Onderzoek ter evaluatie van intepirdine (RVT-101) bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer op Donepezil: MINDSET-onderzoek
8 november 2018 bijgewerkt door: Axovant Sciences Ltd.
Een dubbelblinde, gerandomiseerde fase 3-studie van RVT-101 versus placebo indien toegevoegd aan bestaande stabiele behandeling met donepezil bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer
Deze studie probeert een aangetoond behandelingseffect van intepirdine (RVT-101) te bevestigen als aanvullende therapie bij donepezil voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze fase 3-studie tracht een aangetoond behandelingseffect van intepirdine (RVT-101) op zowel de cognitie als de activiteiten van het dagelijks leven te bevestigen wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele behandeling met donepezil bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer na 24 weken dubbelblinde behandeling. .
Deze studie zal ook meer informatie opleveren over de veiligheid en verdraagbaarheid van de dosis van 35 mg intepirdine (RVT-101) bij gebruik in combinatie met donepezil in vergelijking met donepezil alleen.
Deze studie wordt uitgevoerd onder de goedkeuring van een Special Protocol Assessment door de FDA.
Proefpersonen die deze studie voltooien, komen in aanmerking om zich in te schrijven voor een open-label studie van 12 maanden met RVT-101 (RVT-101-3002) waarin gelijktijdige medicatie voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, waaronder memantine, is toegestaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1315
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, B1828CKR
- AR101
-
Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- AR060
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1405BCK
- AR040
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1425AHQ
- AR081
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1012AAR
- AR084
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1058AAJ
- AR027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1111AAL
- AR012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1117ABH
- AR160
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1406BOA
- AR028
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinië, C1428AQK
- AR035
-
Cordoba, Argentinië, X5000DCE
- AR051
-
Cordoba, Argentinië, X5000FJF
- AR137
-
Mendoza, Argentinië, M5501ACP
- AR210
-
Mendoza, Argentinië, M5502AHV
- AR219
-
Santiago del Estero, Argentinië, G4200DND
- AR059
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, A1902AJU
- AR130
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900BOM
- AR041
-
-
-
-
-
Caulfield, Australië, VIC3162
- AU227
-
Chermside, Australië, QLD 4032
- AU079
-
Heidelberg West, Australië, VIC 3081
- AU032
-
Herston, Australië, QLD 4209
- AU062
-
Hornsby, Australië, NSW 2077
- AU011
-
West Perth, Australië, WA 6005
- AU138
-
-
-
-
-
Ruse, Bulgarije, 7003
- BU125
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- BU131
-
Sofia, Bulgarije, 1632
- BU198
-
Varna, Bulgarije, 9000
- BU073
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Canada, T1B4E7
- CA151
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 1K7
- CA120
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- CA054
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- CA188
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- CA186
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 2Z3
- CA141
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- CA147
-
North York, Ontario, Canada, M3B 2S7
- CA196
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 0A1
- CA237
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8T8JI
- CA236
-
-
-
-
II Región
-
Antofagasta, II Región, Chili, 1270244
- CH212
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 7560356
- CH076
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili, 7510186
- CH061
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili, 7520338
- CH075
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- GE206
-
Berlin, Duitsland, 10117
- GE091
-
Berlin, Duitsland, 12203
- GE071
-
Berlin, Duitsland, 13125
- GE139
-
Cologne, Duitsland, 50937
- GE230
-
Ellwangen, Duitsland, 73479
- GE252
-
Leipzig, Duitsland, 04107
- GE180
-
Mannheim, Duitsland, 68165
- GE228
-
Munchen, Duitsland, 81675
- GE017
-
Nürnberg, Duitsland, 90402
- GE157
-
Ulm, Duitsland, 89081
- GE098
-
Westerstede, Duitsland, 26655
- GE251
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Frankrijk, 59037
- FR231
-
Marseille Cedex 5, Frankrijk, 13385
- FR182
-
Paris Cedex, Frankrijk, 75013
- FR221
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69 100
- FR202
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25125
- IT053
-
Cefalù, Italië, 90015
- IT124
-
Pavia, Italië, 27100
- IT030
-
Perugia, Italië, 06156
- IT103
-
Roma, Italië, 00168
- IT072
-
Roma, Italië, 00189
- IT029
-
Roma, Italië, 00179
- IT183
-
Rome, Italië, 00185
- IT175
-
Torino, Italië, 10 126
- IT085
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49201
- SK066
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- SK067
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- SK190
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- CR069
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- CR122
-
Zagreb, Kroatië, 10090
- CR070
-
Zagreb, Kroatië, 10090
- CR068
-
Zagreb, Kroatië, 10090
- CR083
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-756
- PO013
-
Bydgoszcz, Polen, 85-080
- PO024
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- PO010
-
Katowice, Polen, 40-123
- PO107
-
Katowice, Polen, 40-749
- PO092
-
Krakow, Polen, 30-349
- PO023
-
Krakow, Polen, 35-505
- PO025
-
Poznan, Polen, 61-853
- PO009
-
Szczecin, Polen, 70-111
- PO014
-
Warszawa, Polen, 01-697
- PO074
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11 000
- SE164
-
Belgrade, Servië, 11000
- SE090
-
Belgrade, Servië, 11000
- SE166
-
Belgrade, Servië, 11000
- SE193
-
Kragujevac, Servië, 34000
- SE155
-
Novi Knezevac, Servië, 23330
- SE031
-
Vrsac, Servië, 26300
- SE165
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- SI052
-
Singapore, Singapore, 308433
- SI026
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakije, 97404
- SL056
-
Bratislava, Slowakije, 820 07
- SL192
-
Dubnica nad Váhom, Slowakije, 01841
- SL200
-
Kosice, Slowakije, 040 17
- SL191
-
Krompachy, Slowakije, 05342
- SL078
-
Svidnik, Slowakije, 08901
- SL077
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03690
- SP249
-
Barcelona, Spanje, 08003
- SP176
-
Barcelona, Spanje, 08028
- SP022
-
Barcelona, Spanje, 08035
- SP021
-
Barcelona, Spanje, 08036
- SP250
-
Ceuta, Spanje, 51003
- SP019
-
Donostia, Spanje, 20014
- SP194
-
Getxo, Spanje, 48993
- SP222
-
Madrid, Spanje, 28040
- SP018
-
Madrid, Spanje, 28046
- SP093
-
Sant Cugat del Vallès, Spanje, 08190
- SP184
-
Terrassa, Spanje, 08221
- SP020
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- TA065
-
Taipei, Taiwan, 100
- TA086
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TA121
-
-
-
-
-
Praha 10, Tsjechië, 100 00
- CZ128
-
Praha 10, Tsjechië, 109 00
- CZ207
-
Praha 2, Tsjechië, 120 00
- CZ132
-
Praha 6, Tsjechië, 160 00
- CZ129
-
Rychnov nad Kneznou, Tsjechië, 516 01
- CZ161
-
-
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
- UK063
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY2 0JH
- UK038
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB21 5EF
- UK233
-
Cannock, Verenigd Koninkrijk, WS11 0BN
- UK033
-
Epping, Verenigd Koninkrijk, CM16 6TN
- UK211
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7YD
- UK234
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS10 1DU
- UK055
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 9JF
- UK039
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9NQ
- UK034
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR2 3TD
- UK229
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- UK087
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL5 8BT
- UK235
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7JT
- UK100
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- UK064
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO30 3JB
- UK152
-
Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BW
- UK153
-
Warrington, Verenigd Koninkrijk, WA22 8WA
- UK154
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85005
- US112
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- US220
-
-
California
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- US168
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- US117
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- US214
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- US189
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- US096
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- US0195
-
Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
- US016
-
Temecula, California, Verenigde Staten, 92591
- US106
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- US179
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- US171
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- US088
-
Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
- US007
-
Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
- US002
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- US140
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
- US216
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- US110
-
North Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33408
- US172
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- US003
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32502
- US256
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- US037
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- US042
-
The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
- US004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
- US048
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- US046
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
- US217
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- US111
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71104
- US095
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
- US116
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- US174
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- US144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- US094
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
- US135
-
Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
- US197
-
Manchester, New Jersey, Verenigde Staten, 08759
- US057
-
Mount Arlington, New Jersey, Verenigde Staten, 07856
- US215
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- US209
-
West Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07764
- US036
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- US001
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
- US049
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- US097
-
New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
- US177
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- US044
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- US142
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- US150
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28270
- US185
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- US113
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
- US008
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- US136
-
Shaker Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- US119
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- US134
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
- US169
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- US187
-
Plains, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18075
- US162
-
Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- US148
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
- US115
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- US043
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
- US143
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- US149
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- US170
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon met AD
- Lopende donepezil-therapie voor AD
- Een MMSE-score van 12 tot en met 24 bij Screening; MMSE-score 10-26 inclusief bij baseline
- Hachinski Ischemiescore minder dan of gelijk aan 4 bij screening.
- Indien vrouwelijk, onderwerp moet zijn: a. van niet-vruchtbaar potentieel of chirurgisch steriel; of, geb. bereid zijn om adequate anticonceptiemethoden te gebruiken. Mannelijke proefpersonen die seksueel actief zijn, zullen ook een adequate vorm van anticonceptie moeten gebruiken.
- Proefpersoon heeft het vermogen om te voldoen aan procedures voor cognitieve en andere tests naar de mening van de onderzoeker.
- Proefpersoon heeft een betrouwbare verzorger die bereid is te rapporteren over de status van proefpersoon tijdens het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Andere oorzaken van dementie
- Diagnose van vasculaire dementie
- Atypische klinische kenmerken of klinisch beloop van dementie die de onderzoeker ertoe zouden brengen symptomen te concluderen, zijn waarschijnlijker te wijten aan een alternatieve diagnose van dementie, waaronder, maar niet beperkt tot, frontotemporale dementie, Lewy body dementie of andere.
Verwarrende medische aandoeningen
- Geschiedenis van significante psychiatrische ziekte zoals schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis of enige andere significante psychiatrische ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou belemmeren;
- Elke klinisch relevante bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RVT-101
RVT-101 aanvulling op 5 mg of 10 mg donepezil
|
eenmaal daags, oraal, tabletten van 35 mg
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo als aanvulling op 5 mg of 10 mg donepezil
|
eenmaal daags, oraal, pil vervaardigd om te passen bij RVT-101 35 mg tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - Cognitieve subschaal 11 items (ADAS-Cog-11) Scoreverandering vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De ADAS-Cog met 11 items beoordeelt een reeks cognitieve vaardigheden, waaronder geheugen, begrip, oriëntatie in tijd en plaats en spontane spraak.
Het totale scorebereik van de ADAS-Cog-11 loopt van 0 tot 70, waarbij een hogere score een ernstigere cognitieve stoornis aangeeft.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activiteiten van het dagelijks leven (ADCS-ADL) Scorewijziging vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De ADCS-ADL-schaal meet functionele beperkingen in termen van activiteiten van het dagelijks leven.
De score loopt van 0 tot 78.
Hoe lager de score, hoe groter de stoornis; hogere scores duiden op een betere (meer wenselijke) functie
|
Basislijn, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression of Change - Plus Caregiver Interview (CIBIC+) Score in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het CIBIC+ assessment meet het globale functioneren van de proefpersoon.
De CIBIC+ wordt gescoord als een zevenpunts categorische beoordeling, variërend van een score van 1 (wat aangeeft "zeer veel verbeterd"), tot een score van 4 (geeft aan "geen verandering"), of tot een score van 7 (geeft aan "zeer veel slechter.")
Lagere CIBIC+ scores wijzen op een betere (meer wenselijke) functie
|
24 weken
|
|
De afhankelijkheidsschaal (DS) Scorewijziging van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De DS meet de mate van hulp die patiënten met dementie nodig hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De schaal bestaat uit 13 items, die een reeks van ernst vertegenwoordigen van lichte tot ernstige niveaus van afhankelijkheid.
Het scorebereik loopt van 0 tot 15, waarbij hogere scores een grotere afhankelijkheid aangeven.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) Scorewijziging van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
|
De NPI is een gedragsbeoordelingsschaal die bestaat uit een gestructureerd interview met 12 items van de verzorger met een score van 0 tot 144 (hoe hoger de score, hoe groter de psychiatrische stoornis).
Het beoordeelt 12 gedragsstoornissen die voorkomen bij patiënten met dementie: wanen, hallucinaties, agitatie, dysforie, angst, apathie, prikkelbaarheid, euforie, ontremming, afwijkende motorische activiteit, nachtelijke gedragsstoornissen en eetstoornissen.
Zowel de frequentie als de ernst van elk gedrag worden bepaald.
|
Basislijn en week 24
|
|
ADAS-Cog-13-scorewijziging van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
ADAS-Cog met 13 items beoordeelt een reeks cognitieve vaardigheden, waaronder geheugen, begrip, oriëntatie in tijd en plaats en spontane spraak.
De meeste items worden geëvalueerd door middel van tests, maar sommige zijn afhankelijk van beoordelingen door clinici op een 5-puntsschaal.
De ADAS-Cog-13 is de ADAS-Cog-11 met 2 extra items: vertraagde woordherinnering en totale cijferannulering.
Scores voor de ADAS-Cog-13 variëren van 0 tot 85, waarbij hogere scores wijzen op een grotere disfunctie.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Meting van concentraties van RVT-101 (Intepirdine) in plasma
Tijdsspanne: Week 6, week 12, week 18, week 24
|
Meting verzameld op tijdstippen week 6, week 12, week 18 en week 24
|
Week 6, week 12, week 18, week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RVT-101-3001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .