Studio che valuta l'intepirdina (RVT-101) in soggetti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata su Donepezil: studio MINDSET
8 novembre 2018 aggiornato da: Axovant Sciences Ltd.
Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato di RVT-101 rispetto al placebo quando aggiunto al trattamento stabile esistente con Donepezil in soggetti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata
Questo studio cerca di confermare un dimostrato effetto terapeutico dell'intepirdina (RVT-101) come terapia aggiuntiva al donepezil per il trattamento di soggetti con malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fase 3 mira a confermare un effetto terapeutico dimostrato dell'intepirdina (RVT-101) sia sulla cognizione che sulle attività della vita quotidiana quando aggiunto al trattamento stabile con donepezil in soggetti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata dopo 24 settimane di trattamento in doppio cieco .
Questo studio fornirà anche ulteriori informazioni sulla sicurezza e sulla tollerabilità della dose di 35 mg di intepirdina (RVT-101) se utilizzata in combinazione con donepezil rispetto al solo donepezil.
Questo studio è condotto sotto l'accordo di una valutazione del protocollo speciale da parte della FDA.
I soggetti che completano questo studio potranno iscriversi a uno studio in aperto di 12 mesi su RVT-101 (RVT-101-3002) in cui saranno consentiti farmaci concomitanti per il trattamento del morbo di Alzheimer, inclusa la memantina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1315
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1828CKR
- AR101
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- AR060
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1405BCK
- AR040
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1425AHQ
- AR081
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
- AR084
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1058AAJ
- AR027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1111AAL
- AR012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1117ABH
- AR160
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1406BOA
- AR028
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1428AQK
- AR035
-
Cordoba, Argentina, X5000DCE
- AR051
-
Cordoba, Argentina, X5000FJF
- AR137
-
Mendoza, Argentina, M5501ACP
- AR210
-
Mendoza, Argentina, M5502AHV
- AR219
-
Santiago del Estero, Argentina, G4200DND
- AR059
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, A1902AJU
- AR130
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900BOM
- AR041
-
-
-
-
-
Caulfield, Australia, VIC3162
- AU227
-
Chermside, Australia, QLD 4032
- AU079
-
Heidelberg West, Australia, VIC 3081
- AU032
-
Herston, Australia, QLD 4209
- AU062
-
Hornsby, Australia, NSW 2077
- AU011
-
West Perth, Australia, WA 6005
- AU138
-
-
-
-
-
Ruse, Bulgaria, 7003
- BU125
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- BU131
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- BU198
-
Varna, Bulgaria, 9000
- BU073
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Canada, T1B4E7
- CA151
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 1K7
- CA120
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
- CA054
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- CA188
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- CA186
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 2Z3
- CA141
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- CA147
-
North York, Ontario, Canada, M3B 2S7
- CA196
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 0A1
- CA237
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8T8JI
- CA236
-
-
-
-
-
Praha 10, Cechia, 100 00
- CZ128
-
Praha 10, Cechia, 109 00
- CZ207
-
Praha 2, Cechia, 120 00
- CZ132
-
Praha 6, Cechia, 160 00
- CZ129
-
Rychnov nad Kneznou, Cechia, 516 01
- CZ161
-
-
-
-
II Región
-
Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
- CH212
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
- CH076
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
- CH061
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
- CH075
-
-
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di, 49201
- SK066
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- SK067
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- SK190
-
-
-
-
-
Zagreb, Croazia, 10000
- CR069
-
Zagreb, Croazia, 10000
- CR122
-
Zagreb, Croazia, 10090
- CR070
-
Zagreb, Croazia, 10090
- CR068
-
Zagreb, Croazia, 10090
- CR083
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Francia, 59037
- FR231
-
Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- FR182
-
Paris Cedex, Francia, 75013
- FR221
-
Villeurbanne, Francia, 69 100
- FR202
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Germania, 61348
- GE206
-
Berlin, Germania, 10117
- GE091
-
Berlin, Germania, 12203
- GE071
-
Berlin, Germania, 13125
- GE139
-
Cologne, Germania, 50937
- GE230
-
Ellwangen, Germania, 73479
- GE252
-
Leipzig, Germania, 04107
- GE180
-
Mannheim, Germania, 68165
- GE228
-
Munchen, Germania, 81675
- GE017
-
Nürnberg, Germania, 90402
- GE157
-
Ulm, Germania, 89081
- GE098
-
Westerstede, Germania, 26655
- GE251
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25125
- IT053
-
Cefalù, Italia, 90015
- IT124
-
Pavia, Italia, 27100
- IT030
-
Perugia, Italia, 06156
- IT103
-
Roma, Italia, 00168
- IT072
-
Roma, Italia, 00189
- IT029
-
Roma, Italia, 00179
- IT183
-
Rome, Italia, 00185
- IT175
-
Torino, Italia, 10 126
- IT085
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-756
- PO013
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-080
- PO024
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- PO010
-
Katowice, Polonia, 40-123
- PO107
-
Katowice, Polonia, 40-749
- PO092
-
Krakow, Polonia, 30-349
- PO023
-
Krakow, Polonia, 35-505
- PO025
-
Poznan, Polonia, 61-853
- PO009
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- PO014
-
Warszawa, Polonia, 01-697
- PO074
-
-
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA1 3NG
- UK063
-
Blackpool, Regno Unito, FY2 0JH
- UK038
-
Cambridge, Regno Unito, CB21 5EF
- UK233
-
Cannock, Regno Unito, WS11 0BN
- UK033
-
Epping, Regno Unito, CM16 6TN
- UK211
-
Guildford, Regno Unito, GU2 7YD
- UK234
-
Leeds, Regno Unito, LS10 1DU
- UK055
-
London, Regno Unito, W1G 9JF
- UK039
-
Manchester, Regno Unito, M13 9NQ
- UK034
-
Norwich, Regno Unito, NR2 3TD
- UK229
-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- UK087
-
Plymouth, Regno Unito, PL5 8BT
- UK235
-
Sheffield, Regno Unito, S5 7JT
- UK100
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- UK064
-
Southampton, Regno Unito, SO30 3JB
- UK152
-
Swindon, Regno Unito, SN3 6BW
- UK153
-
Warrington, Regno Unito, WA22 8WA
- UK154
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- SE164
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE090
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE166
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE193
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- SE155
-
Novi Knezevac, Serbia, 23330
- SE031
-
Vrsac, Serbia, 26300
- SE165
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- SI052
-
Singapore, Singapore, 308433
- SI026
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovacchia, 97404
- SL056
-
Bratislava, Slovacchia, 820 07
- SL192
-
Dubnica nad Váhom, Slovacchia, 01841
- SL200
-
Kosice, Slovacchia, 040 17
- SL191
-
Krompachy, Slovacchia, 05342
- SL078
-
Svidnik, Slovacchia, 08901
- SL077
-
-
-
-
-
Alicante, Spagna, 03690
- SP249
-
Barcelona, Spagna, 08003
- SP176
-
Barcelona, Spagna, 08028
- SP022
-
Barcelona, Spagna, 08035
- SP021
-
Barcelona, Spagna, 08036
- SP250
-
Ceuta, Spagna, 51003
- SP019
-
Donostia, Spagna, 20014
- SP194
-
Getxo, Spagna, 48993
- SP222
-
Madrid, Spagna, 28040
- SP018
-
Madrid, Spagna, 28046
- SP093
-
Sant Cugat del Vallès, Spagna, 08190
- SP184
-
Terrassa, Spagna, 08221
- SP020
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85005
- US112
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- US220
-
-
California
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- US168
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- US117
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- US214
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- US189
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- US096
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- US0195
-
Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
- US016
-
Temecula, California, Stati Uniti, 92591
- US106
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
- US179
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- US171
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- US088
-
Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
- US007
-
Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
- US002
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- US140
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
- US216
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- US110
-
North Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
- US172
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- US003
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32502
- US256
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- US037
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- US042
-
The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
- US004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
- US048
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- US046
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
- US217
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- US111
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71104
- US095
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
- US116
-
Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- US174
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
- US144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- US094
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
- US135
-
Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
- US197
-
Manchester, New Jersey, Stati Uniti, 08759
- US057
-
Mount Arlington, New Jersey, Stati Uniti, 07856
- US215
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- US209
-
West Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07764
- US036
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- US001
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
- US049
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- US097
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
- US177
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- US044
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- US142
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- US150
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28270
- US185
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- US113
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
- US008
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- US136
-
Shaker Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
- US119
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- US134
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
- US169
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- US187
-
Plains, Pennsylvania, Stati Uniti, 18075
- US162
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- US148
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- US115
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- US043
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
- US143
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- US149
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- US170
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- TA065
-
Taipei, Taiwan, 100
- TA086
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- TA121
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maschio o femmina con AD
- Terapia in corso con donepezil per l'AD
- Un punteggio MMSE da 12 a 24 inclusi allo Screening; Punteggio MMSE compreso tra 10 e 26 al basale
- Punteggio di ischemia di Hachinski inferiore o uguale a 4 allo screening.
- Se femmina, il soggetto deve essere: a. di potenziale non fertile o chirurgicamente sterile; o, b. disposti a utilizzare un adeguato metodo di controllo delle nascite. I soggetti di sesso maschile sessualmente attivi dovranno inoltre utilizzare un'adeguata forma di controllo delle nascite.
- Il soggetto ha la capacità di rispettare le procedure per i test cognitivi e di altro tipo secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Il soggetto ha un caregiver affidabile che è disposto a riferire sullo stato del soggetto durante lo studio.
Criteri di esclusione:
Altre cause di demenza
- Diagnosi di demenza vascolare
- Le caratteristiche cliniche atipiche o il decorso clinico della demenza che indurrebbero lo sperimentatore a concludere che i sintomi sono più probabilmente dovuti a una diagnosi alternativa di demenza inclusa, ma non limitata a, demenza frontotemporale, demenza da corpi di Lewy o altri.
Condizioni mediche confondenti
- Anamnesi di malattia psichiatrica significativa come schizofrenia o disturbo affettivo bipolare o qualsiasi altra malattia psichiatrica significativa che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con la partecipazione allo studio;
- Qualsiasi malattia concomitante clinicamente rilevante, che, a parere dello sperimentatore, rende il soggetto inadatto all'inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RVT-101
RVT-101 in aggiunta a 5 mg o 10 mg di donepezil
|
una volta al giorno, per via orale, compresse da 35 mg
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo in aggiunta a 5 mg o 10 mg di donepezil
|
una volta al giorno, orale, pillola prodotta per abbinare RVT-101 compressa da 35 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della malattia di Alzheimer - Sottoscala cognitiva 11 elementi (ADAS-Cog-11) Variazione del punteggio dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
|
L'ADAS-Cog di 11 item valuta una gamma di abilità cognitive tra cui la memoria, la comprensione, l'orientamento nel tempo e nello spazio e il linguaggio spontaneo.
L'intervallo del punteggio totale ADAS-Cog-11 va da 0 a 70, con un punteggio più alto che indica un deterioramento cognitivo più grave.
|
Basale, 24 settimane
|
|
Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer - Variazione del punteggio delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADL) dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
|
La scala ADCS-ADL misura la compromissione funzionale in termini di attività della vita quotidiana.
Il punteggio va da 0 a 78.
Più basso è il punteggio, maggiore è la menomazione; punteggi più alti indicano una funzione migliore (più desiderabile).
|
Basale, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impressione clinica globale del cambiamento - Più punteggio CIBIC+ (intervista al caregiver) alla settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
|
La valutazione CIBIC+ misura il funzionamento globale del soggetto.
Il CIBIC+ è valutato come una valutazione categorica di sette punti, che va da un punteggio di 1 (che indica "molto migliorato"), a un punteggio di 4 (che indica "nessun cambiamento") o a un punteggio di 7 (che indica "molto molto peggio.")
Punteggi CIBIC+ inferiori indicano una funzione migliore (più desiderabile).
|
24 settimane
|
|
Il punteggio della scala della dipendenza (DS) è cambiato dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
|
Il DS misura la quantità di assistenza che i pazienti con demenza richiedono nello svolgimento delle attività quotidiane.
La scala è composta da 13 item, che rappresentano una gamma di gravità da livelli di dipendenza da lievi a gravi.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza.
|
Basale, 24 settimane
|
|
Variazione del punteggio dell'inventario neuropsichiatrico (NPI) dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
|
L'NPI è una scala di valutazione del comportamento composta da un'intervista strutturata di 12 item del caregiver a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 144 (più alto è il punteggio, maggiore è il disturbo psichiatrico).
Valuta 12 disturbi comportamentali che si verificano nei pazienti con demenza: deliri, allucinazioni, agitazione, disforia, ansia, apatia, irritabilità, euforia, disinibizione, attività motoria aberrante, disturbi del comportamento notturno e disturbi alimentari.
Vengono determinate sia la frequenza che la gravità di ciascun comportamento.
|
Basale e settimana 24
|
|
Modifica del punteggio ADAS-Cog-13 dal basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
|
ADAS-Cog a 13 item valuta una gamma di abilità cognitive tra cui memoria, comprensione, orientamento nel tempo e nello spazio e linguaggio spontaneo.
La maggior parte degli elementi viene valutata mediante test, ma alcuni dipendono dalle valutazioni cliniche su una scala a 5 punti.
L'ADAS-Cog-13 è l'ADAS-Cog-11 con 2 elementi aggiuntivi: richiamo ritardato delle parole e cancellazione totale delle cifre.
I punteggi per l'ADAS-Cog-13 vanno da 0 a 85 con punteggi più alti che indicano una maggiore disfunzione.
|
Basale, 24 settimane
|
|
Misurazione delle Concentrazioni di RVT-101 (Intepirdina) nel Plasma
Lasso di tempo: Settimana 6, Settimana 12, Settimana 18, Settimana 24
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Misurazioni raccolte nei punti temporali Settimana 6, Settimana 12, Settimana 18 e Settimana 24
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Settimana 6, Settimana 12, Settimana 18, Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVT-101-3001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su RVT-101
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Axovant Sciences Ltd.TerminatoDemenza a corpi di LewyStati Uniti, Canada, Francia, Italia, Olanda, Spagna, Regno Unito
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Axovant Sciences Ltd.CompletatoDemenza a corpi di LewyStati Uniti, Canada, Francia, Italia, Olanda, Spagna, Regno Unito
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Axovant Sciences Ltd.CompletatoIl morbo di Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza del morbo di ParkinsonStati Uniti
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Axovant Sciences Ltd.TerminatoIl morbo di AlzheimerStati Uniti, Argentina, Australia, Bulgaria, Canada, Chile, Croazia, Cechia, Francia, Germania, Italia, Corea, Repubblica di, Polonia, Serbia, Singapore, Slovacchia, Spagna, Taiwan, Regno Unito
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Immunovant Sciences GmbHTerminatoAnemia emolitica autoimmune caldaStati Uniti, Corea, Repubblica di, Israele, Regno Unito, Spagna, Tailandia
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Dermavant Sciences GmbHCompletatoDermatite atopicaCanada, Stati Uniti
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Hoffmann-La RocheAttivo, non reclutanteMalattia di CrohnStati Uniti, Belgio, Ungheria, Francia, Polonia, Canada, Bulgaria, Spagna, Germania, Slovacchia
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Respivant Sciences GmbHRespivant Sciences Inc.CompletatoMorbilità respiratorie del prematuro (RMP)Stati Uniti
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Hoffmann-La RocheReclutamentoMalattia Crohn da moderatamente a gravemente attivaTaiwan, Australia
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Immunovant Sciences GmbHCompletato