Az intepirdint (RVT-101) értékelő vizsgálat enyhe vagy közepes fokú Alzheimer-kórban szenvedő alanyokon, donepezilen: MINDSET-tanulmány
2018. november 8. frissítette: Axovant Sciences Ltd.
3. fázis, kettős-vak, randomizált vizsgálat az RVT-101-ről placebóval szemben, a meglévő stabil donepezil-kezeléshez hozzáadva enyhe vagy közepes fokú Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány az intepirdin (RVT-101) bizonyított kezelési hatását igyekszik megerősíteni, mint a donepezil kiegészítő terápiáját Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a 3. fázisú vizsgálat az intepirdin (RVT-101) bizonyított kezelési hatását kívánja megerősíteni mind a megismerésre, mind a mindennapi tevékenységekre, ha stabil donepezil-kezeléshez adják enyhe-közepes fokú Alzheimer-kórban szenvedő alanyoknál 24 hetes kettős vak kezelés után. .
Ez a tanulmány további információkkal szolgál a 35 mg-os intepirdin (RVT-101) biztonságosságáról és tolerálhatóságáról is, ha donepezillel kombinációban alkalmazzák, összehasonlítva az önmagában végzett donepezillel.
Ezt a vizsgálatot az FDA különleges protokolljának értékelése alapján végzik.
A vizsgálatot befejező alanyok részt vehetnek az RVT-101 (RVT-101-3002) 12 hónapos, nyílt vizsgálatában, amelyben az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló egyidejű gyógyszerek, köztük a memantin is megengedettek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1315
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, B1828CKR
- AR101
-
Buenos Aires, Argentína, C1199ABB
- AR060
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1405BCK
- AR040
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1425AHQ
- AR081
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1012AAR
- AR084
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1058AAJ
- AR027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1111AAL
- AR012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1117ABH
- AR160
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1406BOA
- AR028
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentína, C1428AQK
- AR035
-
Cordoba, Argentína, X5000DCE
- AR051
-
Cordoba, Argentína, X5000FJF
- AR137
-
Mendoza, Argentína, M5501ACP
- AR210
-
Mendoza, Argentína, M5502AHV
- AR219
-
Santiago del Estero, Argentína, G4200DND
- AR059
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, A1902AJU
- AR130
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1900BOM
- AR041
-
-
-
-
-
Caulfield, Ausztrália, VIC3162
- AU227
-
Chermside, Ausztrália, QLD 4032
- AU079
-
Heidelberg West, Ausztrália, VIC 3081
- AU032
-
Herston, Ausztrália, QLD 4209
- AU062
-
Hornsby, Ausztrália, NSW 2077
- AU011
-
West Perth, Ausztrália, WA 6005
- AU138
-
-
-
-
-
Ruse, Bulgária, 7003
- BU125
-
Sofia, Bulgária, 1431
- BU131
-
Sofia, Bulgária, 1632
- BU198
-
Varna, Bulgária, 9000
- BU073
-
-
-
-
II Región
-
Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
- CH212
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
- CH076
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
- CH061
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
- CH075
-
-
-
-
-
Praha 10, Csehország, 100 00
- CZ128
-
Praha 10, Csehország, 109 00
- CZ207
-
Praha 2, Csehország, 120 00
- CZ132
-
Praha 6, Csehország, 160 00
- CZ129
-
Rychnov nad Kneznou, Csehország, 516 01
- CZ161
-
-
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
- UK063
-
Blackpool, Egyesült Királyság, FY2 0JH
- UK038
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB21 5EF
- UK233
-
Cannock, Egyesült Királyság, WS11 0BN
- UK033
-
Epping, Egyesült Királyság, CM16 6TN
- UK211
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7YD
- UK234
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS10 1DU
- UK055
-
London, Egyesült Királyság, W1G 9JF
- UK039
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9NQ
- UK034
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR2 3TD
- UK229
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- UK087
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL5 8BT
- UK235
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7JT
- UK100
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- UK064
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO30 3JB
- UK152
-
Swindon, Egyesült Királyság, SN3 6BW
- UK153
-
Warrington, Egyesült Királyság, WA22 8WA
- UK154
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85005
- US112
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- US220
-
-
California
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91436
- US168
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- US117
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- US214
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- US189
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
- US096
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- US0195
-
Simi Valley, California, Egyesült Államok, 93065
- US016
-
Temecula, California, Egyesült Államok, 92591
- US106
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
- US179
-
Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
- US171
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- US088
-
Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34601
- US007
-
Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
- US002
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- US140
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
- US216
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- US110
-
North Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33408
- US172
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- US003
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32502
- US256
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- US037
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- US042
-
The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
- US004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
- US048
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- US046
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31909
- US217
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- US111
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
- US095
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
- US116
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- US174
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
- US144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- US094
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
- US135
-
Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
- US197
-
Manchester, New Jersey, Egyesült Államok, 08759
- US057
-
Mount Arlington, New Jersey, Egyesült Államok, 07856
- US215
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- US209
-
West Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07764
- US036
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- US001
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
- US049
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- US097
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- US177
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- US044
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- US142
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- US150
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28270
- US185
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- US113
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
- US008
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- US136
-
Shaker Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- US119
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- US134
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
- US169
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- US187
-
Plains, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18075
- US162
-
Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- US148
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- US115
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- US043
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
- US143
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- US149
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- US170
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Franciaország, 59037
- FR231
-
Marseille Cedex 5, Franciaország, 13385
- FR182
-
Paris Cedex, Franciaország, 75013
- FR221
-
Villeurbanne, Franciaország, 69 100
- FR202
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- CR069
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- CR122
-
Zagreb, Horvátország, 10090
- CR070
-
Zagreb, Horvátország, 10090
- CR068
-
Zagreb, Horvátország, 10090
- CR083
-
-
-
-
Alberta
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B4E7
- CA151
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 1K7
- CA120
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- CA054
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- CA188
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
- CA186
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 2Z3
- CA141
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- CA147
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- CA196
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 0A1
- CA237
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T8JI
- CA236
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49201
- SK066
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- SK067
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- SK190
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-756
- PO013
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-080
- PO024
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
- PO010
-
Katowice, Lengyelország, 40-123
- PO107
-
Katowice, Lengyelország, 40-749
- PO092
-
Krakow, Lengyelország, 30-349
- PO023
-
Krakow, Lengyelország, 35-505
- PO025
-
Poznan, Lengyelország, 61-853
- PO009
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- PO014
-
Warszawa, Lengyelország, 01-697
- PO074
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Németország, 61348
- GE206
-
Berlin, Németország, 10117
- GE091
-
Berlin, Németország, 12203
- GE071
-
Berlin, Németország, 13125
- GE139
-
Cologne, Németország, 50937
- GE230
-
Ellwangen, Németország, 73479
- GE252
-
Leipzig, Németország, 04107
- GE180
-
Mannheim, Németország, 68165
- GE228
-
Munchen, Németország, 81675
- GE017
-
Nürnberg, Németország, 90402
- GE157
-
Ulm, Németország, 89081
- GE098
-
Westerstede, Németország, 26655
- GE251
-
-
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25125
- IT053
-
Cefalù, Olaszország, 90015
- IT124
-
Pavia, Olaszország, 27100
- IT030
-
Perugia, Olaszország, 06156
- IT103
-
Roma, Olaszország, 00168
- IT072
-
Roma, Olaszország, 00189
- IT029
-
Roma, Olaszország, 00179
- IT183
-
Rome, Olaszország, 00185
- IT175
-
Torino, Olaszország, 10 126
- IT085
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03690
- SP249
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- SP176
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- SP022
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- SP021
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- SP250
-
Ceuta, Spanyolország, 51003
- SP019
-
Donostia, Spanyolország, 20014
- SP194
-
Getxo, Spanyolország, 48993
- SP222
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- SP018
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- SP093
-
Sant Cugat del Vallès, Spanyolország, 08190
- SP184
-
Terrassa, Spanyolország, 08221
- SP020
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11 000
- SE164
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- SE090
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- SE166
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- SE193
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- SE155
-
Novi Knezevac, Szerbia, 23330
- SE031
-
Vrsac, Szerbia, 26300
- SE165
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- SI052
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- SI026
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Szlovákia, 97404
- SL056
-
Bratislava, Szlovákia, 820 07
- SL192
-
Dubnica nad Váhom, Szlovákia, 01841
- SL200
-
Kosice, Szlovákia, 040 17
- SL191
-
Krompachy, Szlovákia, 05342
- SL078
-
Svidnik, Szlovákia, 08901
- SL077
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- TA065
-
Taipei, Tajvan, 100
- TA086
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- TA121
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alany AD
- Folyamatos donepezil-terápia az AD kezelésére
- MMSE-pontszám 12-től 24-ig a szűréskor; MMSE pontszám 10-26 (beleértve az alapvonalat).
- Hachinski ischaemia pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 4 a szűréskor.
- Ha nő, a tárgynak a következőnek kell lennie: a. nem fogamzóképes vagy műtétileg steril; vagy, b. hajlandó megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni. A szexuálisan aktív férfi alanyoknak is megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
- Az alany a vizsgáló véleménye szerint képes megfelelni a kognitív és egyéb vizsgálatokra vonatkozó eljárásoknak.
- Az alanynak megbízható gondozója van, aki hajlandó beszámolni az alany állapotáról a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
A demencia egyéb okai
- A vaszkuláris demencia diagnózisa
- A demencia atipikus klinikai jellemzői vagy klinikai lefolyása, amelyek a vizsgálót arra késztetik, hogy a tüneteket levonják, nagyobb valószínűséggel egy alternatív demencia-diagnózisnak köszönhetők, beleértve, de nem kizárólagosan a frontotemporális demenciát, a Lewy-testes demenciát vagy másokat.
Zavarba ejtő egészségügyi állapotok
- Jelentős pszichiátriai betegség, például skizofrénia vagy bipoláris affektív zavar, vagy bármely más olyan jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálatban való részvételt;
- Bármilyen klinikailag jelentős kísérő betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a vizsgálatba való bevonásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RVT-101
RVT-101 5 mg vagy 10 mg donepezil kiegészítője
|
naponta egyszer, szájon át, 35 mg-os tabletta
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kiegészítésként 5 mg vagy 10 mg donepezilt
|
naponta egyszer, szájon át szedhető, az RVT-101 35 mg-os tablettának megfelelő tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alzheimer-kór értékelési skála – kognitív alskála 11 elem (ADAS-Cog-11) pontváltozás az alapértékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A 11 elemből álló ADAS-Cog számos kognitív képességet mér fel, beleértve a memóriát, a megértést, az időben és helyen való tájékozódást és a spontán beszédet.
Az ADAS-Cog-11 összpontszám 0 és 70 között van, a magasabb pontszám súlyosabb kognitív károsodást jelez.
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
Alzheimer-kór kooperatív tanulmánya – A mindennapi élet tevékenységei (ADCS-ADL) pontváltozás a kiindulási értékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Az ADCS-ADL skála a funkcionális károsodást méri a mindennapi tevékenységek szempontjából.
A pontszám 0 és 78 között mozog.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a károsodás; a magasabb pontszámok jobb (kívánatosabb) funkciót jeleznek
|
Alapállapot, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás klinikai globális benyomása – Plusz gondozói interjú (CIBIC+) pontszám a 24. héten
Időkeret: 24 hét
|
A CIBIC+ értékelés a tantárgy globális működését méri.
A CIBIC+ hétpontos kategorikus értékelése az 1-estől (ami azt jelzi, hogy "nagyon sokat fejlődött"), a 4-ig (ami azt jelzi, hogy "nincs változás") vagy a 7-ig (ami "nagyon") terjed. sokkal rosszabb.")
Az alacsonyabb CIBIC+ pontszám jobb (kívánatosabb) funkciót jelez
|
24 hét
|
|
A függőségi skála (DS) pontszámának változása az alapértékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A DS azt méri, hogy mennyi segítségre van szüksége a demenciában szenvedő betegeknek a napi tevékenységek elvégzéséhez.
A skála 13 tételből áll, amelyek az enyhétől a súlyosig terjedő súlyossági tartományt képviselik.
A pontszám 0 és 15 között van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb függőséget jeleznek.
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
A neuropszichiátriai leltár (NPI) pontszámának változása a kiindulási értékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
Az NPI egy viselkedésminősítő skála, amely a gondozóval folytatott 12 tételből álló strukturált interjúból áll, amely 0-tól 144-ig terjed (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a pszichiátriai zavar).
A demens betegeknél előforduló 12 viselkedési zavart értékeli: téveszmék, hallucinációk, izgatottság, dysphoria, szorongás, apátia, ingerlékenység, eufória, gátlástalanság, rendellenes motoros aktivitás, éjszakai viselkedési zavarok és étkezési zavarok.
Az egyes viselkedések gyakoriságát és súlyosságát egyaránt meghatározzák.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
ADAS-Cog-13 pontszám változás az alapértékről a 24. hétre
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A 13 elemből álló ADAS-Cog egy sor kognitív képességet mér fel, beleértve a memóriát, a megértést, az időben és helyen való tájékozódást és a spontán beszédet.
A legtöbb elemet tesztek értékelik, de vannak olyanok is, amelyek a klinikusok értékelésétől függenek egy 5 pontos skálán.
Az ADAS-Cog-13 az ADAS-Cog-11 2 további elemmel: késleltetett szóvisszahívás és teljes számjegytörlés.
Az ADAS-Cog-13 pontszámai 0-tól 85-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb diszfunkciót jeleznek.
|
Alapállapot, 24 hét
|
|
Az RVT-101 (Intepirdin) koncentrációjának mérése plazmában
Időkeret: 6. hét, 12. hét, 18. hét, 24. hét
|
A 6., 12., 18. és 24. hét időpontokban gyűjtött mérés
|
6. hét, 12. hét, 18. hét, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RVT-101-3001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a RVT-101
-
Axovant Sciences Ltd.MegszűntDemencia Lewy-testekkelEgyesült Államok, Kanada, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Axovant Sciences Ltd.BefejezveDemencia Lewy-testekkelEgyesült Államok, Kanada, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Axovant Sciences Ltd.BefejezveAlzheimer kór | Demencia Lewy-testekkel | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
Axovant Sciences Ltd.MegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Bulgária, Kanada, Chile, Horvátország, Csehország, Franciaország, Németország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Szerbia, Szingapúr, Szlovákia, Spanyolország, Tajvan, Egyesült...
-
Immunovant Sciences GmbHMegszűntMeleg autoimmun hemolitikus anémiaEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Izrael, Egyesült Királyság, Spanyolország, Thaiföld
-
Hoffmann-La RocheAktív, nem toborzóCrohn betegségEgyesült Államok, Franciaország, Lengyelország
-
Hoffmann-La RocheAktív, nem toborzóCrohn betegségEgyesült Államok, Belgium, Magyarország, Franciaország, Lengyelország, Kanada, Bulgária, Spanyolország, Németország, Szlovákia
-
Respivant Sciences GmbHRespivant Sciences Inc.BefejezveKoraszülöttek légúti megbetegedései (RMP)Egyesült Államok
-
Dermavant Sciences GmbHBefejezveAtópiás dermatitiszKanada, Egyesült Államok
-
Immunovant Sciences GmbHBefejezve