Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodin tila raskauden aikana ja sen vaikutus vauvan kehitykseen. (Mommy'sFood)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marian Kjellevold, National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Jodin tila raskauden aikana ja sen vaikutus lapsen kehitykseen; satunnaistettu interventiotutkimus turskan kanssa

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko turskan syönnillä raskauden aikana vaikutusta vauvan kehitykseen 12 kuukauden ikään asti. 142 raskaana olevaa naista jaetaan kahteen ryhmään, joista yksi syö turskaa kaksi kertaa viikossa neljän kuukauden ajan ja toinen ryhmä jatkaa tavanomaisen ruokavalionsa noudattamista. Tämän tutkimiseksi kerätään virtsanäytteitä, ravitsemustietoja ja verinäytteitä äidiltä ja vauvalta sekä tietoa hermoston kehityksestä ja kognitiivisista toiminnoista useissa kohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön mukaan jodin puute on "tärkein yksittäinen estettävissä oleva aivovaurion syy" maailmanlaajuisesti. Vaikean jodin puutteen vaikutus on hyvin dokumentoitu. Raskaana olevilla ja imettävillä äideillä on lisääntyneet tarpeet ja he ovat siten haavoittuva ryhmä. Jodi on kilpirauhashormonien avainkomponentti, joka on kriittinen aivojen ja hermoston normaalille kehitykselle kohdussa. Lievän ja keskivaikean jodin puutteen vaikutuksista on vähän tietoa. Norjalaisen äiti ja lapsi -kohortin tulokset (n = noin 62 000) osoittavat, että vain 22 %:lla osallistujista oli ruokatiheyskyselyn perusteella arvioitu jodin saanti, joka täyttää WHO:n / UNICEFin / ICCIDD:n suositukset. Virtsanäytteet osanäytteestä (n = 119) vahvistivat suboptimaalisen joditilan. Tulokset ovat yhdenmukaisia ​​NIFES-tutkimuksen tuoreiden tietojen kanssa, joissa oli noin 100 naista Fjellin kunnasta. Tutkimuksessa arvosteltiin alioptimaalista joditilaa sekä raskauden aikana että kolmen kuukauden kuluttua syntymästä. Alustavat tulokset tutkimuksesta Little in Norja, jossa NIFES mittasi joditilan noin 1 000 raskaana olevalta eri puolilta maata, ovat myös näiden tutkimusten mukaisia. Maitotuotteet korostetaan Norjan äiti ja lapsi -kohortin pääasiallisena jodin lähteenä, kun taas vähärasvainen kala on korkein joditasoinen ruokaryhmä. Tässä artikkelissa merenelävien positiivinen vaikutus selitettiin rasvahapoilla EPA ja DHA, kun taas viimeisimmän julkaisun mukaan riittävän merenelävien saannin vaikutukset raskauden aikana ovat monimutkaisempia ja että merenelävien korkeat jodipitoisuudet voivat myös olla tärkeä. Tämän tiedon perusteella tarvitaan interventiotutkimusta, jossa raskaana olevat syövät turskaa säännöllisesti pidemmän ajan ja jossa lapsia seurataan ajan mittaan. Näin ollen tässä hankkeessa tutkijat selvittävät, onko turskan nauttimisella raskauden aikana vaikutusta vauvan kehitykseen 12 kuukauden ikään asti. 142 raskaana olevaa naista jaetaan kahteen ryhmään, joista yksi syö turskaa kaksi kertaa viikossa neljän kuukauden ajan ja toinen ryhmä syö normaalisti. Virtsanäytteitä, ravitsemustietoja ja verinäytteitä äidiltä ja vauvalta sekä tietoa hermoston kehityksestä ja kognitiivisista toiminnoista kerätään useaan ajankohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5817
        • Institute of Marine Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≤ raskausviikko 19,
  • prim parous,
  • yksittäinen raskaus,
  • Norjan puhuminen ja/tai norjan kirjoitusten ymmärtäminen lapsen kaikkien validoitujen testien vuoksi on norjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia kalalle,
  • krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan joditasoon (Gravesin tauti, kilpirauhastulehdus, kilpirauhasen kyhmyt, tunnettu kilpirauhasen vajaatoiminta, tunnettu hypertyreoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio tursalla 200 grammaa kahdesti viikossa neljän kuukauden ajan.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko turskan syönnillä raskauden aikana vaikutusta vauvan kehitykseen 12 kuukauden ikään asti.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka jatkaa tavanomaisen ruokavalionsa syömistä.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko turskan syönnillä raskauden aikana vaikutusta vauvan kehitykseen 12 kuukauden ikään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero virtsan jodipitoisuudessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kuutena peräkkäisenä päivänä kerätystä 1 ml:n homogenisoidusta aamuvirtsan keräysnäytteestä analysoidaan jodi (umol/L) ennen ja jälkeen toimenpiteen molemmissa ryhmissä. Ryhmiä verrataan suhteessa delta-arvoihin ennen ja jälkeen interventiota/ei interventiota.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero vauvan kehityspisteiden Bayley-asteikossa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Studentin t-testi ryhmien keskiarvojen vertaamiseksi.
17 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäerot ja vaiheet -kyselylomake: sosiaalis-emotionaalinen (ASQ:SE)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3, 6 ja 11 kuukautta
Vertailemme ryhmien välisiä pisteitä käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja ja tutkimme, välittikö joditila intervention jälkeen vaikutusta lapsen kehitykseen.
Vauvan ikä 3, 6 ja 11 kuukautta
Ikäerot ja vaiheet -kyselylomake 2. painos (ASQ-2)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3, 6 ja 11 kuukautta
Vertailemme ryhmien välisiä pisteitä käyttämällä lineaarisia sekavaikutusmalleja ja tutkimme, välittikö joditila intervention jälkeen vaikutusta lapsen kehitykseen.
Vauvan ikä 3, 6 ja 11 kuukautta
Pidennetty seuranta 5-6 vuoden kohdalla - 5-15R (FTF/Five To Fifteen) kyselylomake
Aikaikkuna: Lapsen ikä viisi-kuusi vuotta
Vertailemme pisteitä ryhmien 5-15R (FTF/Five To Fifteen) kyselylomakkeen välillä
Lapsen ikä viisi-kuusi vuotta
Jatkettu seuranta viidestä kuuteen vuoteen – Ikä- ja vaiheero sosiaalis-emotionaalinen kyselylomake (ASQ:SE)
Aikaikkuna: Lapsen ikä viisi-kuusi vuotta
Vertailemme pisteitä ryhmien välillä Ikä- ja vaihekyselylomakkeessa: Sosiaalinen-emotionaalinen (ASQ:SE)
Lapsen ikä viisi-kuusi vuotta
Jatkettu seuranta 5-6 vuoden kohdalla - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Lapsen ikä viisi-kuusi vuotta
Vertailemme ryhmien välisiä pisteitä Vahvuudet ja Vaikeudet -kyselyssä
Lapsen ikä viisi-kuusi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marian Kjellevold, PhD, Institute of Marine Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/879

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa