RELAX: Liikalihavuuteen ja stressiin kohdistettu mobiilisovelluspaketti
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Tällä tutkimuksella arvioidaan sellaisen uuden laihdutusmobiilisovelluksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu vähemmän raskaaksi kuin perinteiset laihdutussovellukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus ja stressi ovat erittäin samankaltaisia, ja molemmat lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä. Stressi liittyy estoton syömiseen, roskaruoan kulutukseen sekä tuotteiden ja täysjyväviljojen vähäiseen kulutukseen. Sekä stressi että stressin aiheuttama syöminen eivät liity ainoastaan liikalihavuuteen, vaan ennustavat myös elämäntapatoimenpiteiden pahimpia tuloksia. Stressi ja stressin aiheuttama syöminen olisi kohdistettava interventioihin painonpudotuksen maksimoimiseksi; Tämä edellyttää kuitenkin erittäin intensiivistä puuttumista. Teknologiaa voitaisiin hyödyntää interventiotaakan vähentämiseksi.
Tässä kokeessa tutkijat ehdottavat, että perinteisen laihdutussovelluksen, joka sisältää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden itsevalvontaominaisuudet, toteutettavuutta, käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja taakkaa verrataan kehittämiimme sovelluksiin (Slip Buddy), joka keskittyy stressin syömisen itsevalvontaan. . Slip Buddyn avulla käyttäjää pyydetään vain seuraamaan ylensyömisjaksoja, mikä ilmoittaa, milloin ne laukaisevat stressin. Suurin osa painonpudotussovelluksista on raskaita käyttäjille, koska ne edellyttävät ruokavalion ja liikunnan itsevalvontaa. He myös jättävät huomioimatta suuret painonpudotuksen esteet, kuten stressin. Tämä työ vie alaa eteenpäin käsittelemällä käyttäjien taakkaa ja tärkeää painonpudotuksen estettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksisi on 27-45
- Tällä hetkellä käytössä Android-älypuhelin
- Pidä matkapuhelinyhteys kotona ja töissä
- Käyttää älypuhelinta päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat;
- BMI alle 27 tai yli 45;
- ei ole kiinnostunut laihduttamisesta;
- ei tällä hetkellä omista älypuhelinta;
- Älypuhelimen tyyppi ja/tai versio ei täytä sovellusvaatimuksia;
- Ei puhelinyhteyttä kotona ja töissä;
- Ei pysty kävelemään ilman apua ¼ mailia pysähtymättä;
- Sinulla on sairaus, joka estää ruokavalion muutokset (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, aktiivinen divertikuliitti, munuaissairaus);
- painoon vaikuttavalla lääkkeellä;
- tyypin 1 tai 2 diabetes;
- Oli mahalaukun ohitusleikkaus;
- Oli tai suunnittelee mahalaukun ohitusleikkausta tutkimusjakson aikana;
- raskaana / imettävä;
- Onko hänellä kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö, bulimia tai vaikea masennus;
- 5 % tai enemmän painon pudotus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- ei ole kokenut emotionaalista syömistä viimeisen viikon aikana;
- painoon vaikuttavista lääkkeistä;
- on huolissaan siitä, että hänet äänitetään;
- Vanki;
- Ei pysty antamaan suostumusta; tai
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kattava ruokavalion itsevalvonta
Interventio sisältää Facebookin toimittamaa laihdutusneuvontaa ja kattavan ruokavalion ja liikunnan itseseurantasovelluksen MyFitnessPalin käyttöä.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Yksityisessä Facebook-ryhmässä annettavan painonpudotusneuvonnan lisäksi osallistujia rohkaistaan käyttämään itsevalvontasovellusta syöttämään kaikkea, mitä he syövät ja tekevät harjoituksen vuoksi interventiojakson (12 viikkoa) aikana.
Osallistujat saavat päivittäisen kaloritavoitteen suoraan sovelluksesta.
Osallistujat saavat Fitbit-vaa'an mittaamaan painonsa viikoittain ja arvioinneissa.
|
Interventio sisältää Facebookin toimittamaa laihdutusneuvontaa ja kattavan ruokavalion ja liikunnan itseseurantasovelluksen MyFitnessPalin käyttöä.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Yksityisessä Facebook-ryhmässä annettavan painonpudotusneuvonnan lisäksi osallistujia rohkaistaan käyttämään itsevalvontasovellusta syöttämään kaikkea, mitä he syövät ja tekevät harjoituksen vuoksi interventiojakson (12 viikkoa) aikana.
Osallistujat saavat päivittäisen kaloritavoitteen suoraan sovelluksesta.
Osallistujat saavat Fitbit-vaa'an mittaamaan painonsa viikoittain ja arvioinneissa.
|
|
Active Comparator: Yksinkertainen ruokavalion itsevalvonta
Interventioon sisältyy Facebookin toimittamaa painonpudotusneuvontaa ja Slip Buddy -sovellusta, tutkintaryhmän luomaa sovellusta, joka edellyttää vain, että käyttäjät tallentavat ylensyöntitapaukset yhdellä napin painalluksella ja osoittavat sitten ylensyönnin laukaisijan sekä stressin ja nälän tason.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Painonpudotusneuvonnan lisäksi osallistujia pyydetään käyttämään Slip Buddy -sovellusta interventiojakson (12 viikkoa) aikana.
Osallistujat saavat Fitbit-vaa'an mittaamaan painonsa viikoittain ja arvioinneissa.
|
Käsivarsi: Aktiivinen vertailija: Yksinkertainen ruokavalion itsevalvonta interventioon kuuluu Facebookin tarjoama painonpudotusneuvonta ja Slip Buddy -sovellus, tutkintaryhmän luoma sovellus, joka vaatii käyttäjien kirjaamaan ylensyöntitapaukset painamalla yhtä painiketta ja ilmoittamaan sitten. ylensyöntiä laukaiseva ja stressin ja nälän taso.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Painonpudotusneuvonnan lisäksi osallistujia pyydetään käyttämään Slip Buddy -sovellusta interventiojakson (12 viikkoa) aikana.
Osallistujat saavat Fitbit-vaa'an mittaamaan painonsa viikoittain ja arvioinneissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttöpäivien prosenttiosuus yli 12 viikon ajan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sovelluksen käyttö mitattiin kunkin tilan osalta joko Slip Buddyn taustatietojen avulla tai tarkistamalla MyFitnessPal-merkinnät, jotka osoittavat käytön kunkin 24 tunnin ajanjakson aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytettävyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka on 10 pisteen mitta ja 5-pisteen Likert-asteikko (Strongly Agree to Strongly Disagree).
Pisteet lasketaan yhteen (0-40) ja muunnetaan sitten asteikolle 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Yli 58 pisteet katsotaan keskiarvon yläpuolelle, ja yli 80 pisteet osoittavat korkeaa käytettävyyttä, kun osallistujat todennäköisesti suosittelevat tuotetta ystävilleen.
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys arvioitiin yhdellä pisteellä 12 viikon kohdalla arvioiden määritetyn sovelluksen koettua hyödyllisyyttä: "Ruokinnan ja liikunnan seuraaminen MFP:llä / lipsahdus Slip Buddy -sovelluksella oli hyödyllistä" (vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) .
Hyväksyttäväksi osoittivat vastaukset samaa tai täysin samaa mieltä.
|
12 viikkoa
|
|
Taakka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viikon 12 kohdalla osallistujilta kysyttiin, kuinka raskas tehtävä heille osoitetun sovelluksen käyttäminen oli asteikolla 0-100, 0 ei ollenkaan raskas ja 100 erittäin raskas.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon prosenttimuutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon kirjaamiseen käytetään digitaalista vaakaa (Fitbit Aria).
Painonmuutosprosentti laskettiin käyttämällä painoa lähtötilanteessa ja painoa 12 viikon seurannassa.
Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä siirtoa (LOCF).
|
12 viikkoa
|
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko on 14 kohdan koetun stressin mitta.
Pisteet vaihtelevat 0-56, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos emotionaalisessa syömisessä lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolmen tehtaan syömisinventaari on 18 kohdan mitta ja emotionaalisen syömisen alaasteikko koostuu 3 kohdasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet johdetaan monivaiheisen yhtälön avulla.
Tämän ala-asteikon pistemäärät ovat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalista syömistä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-217
- 1R01HL122302-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .