RELAX: um conjunto de aplicativos móveis voltado para obesidade e estresse
19 de março de 2021 atualizado por: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Esta pesquisa está sendo realizada para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade de um novo aplicativo móvel para perda de peso que foi projetado para ser menos oneroso do que os aplicativos tradicionais para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A obesidade e o estresse são altamente comórbidos e ambos aumentam o risco de doença cardiovascular (DCV). O estresse está associado a uma alimentação desinibida, consumo de junk food e baixo consumo de produtos e grãos integrais. Tanto o estresse quanto a alimentação induzida por estresse não estão apenas associados à obesidade, mas também predizem piores resultados nas intervenções no estilo de vida. Estresse e alimentação induzida por estresse devem ser alvo de intervenções para maximizar a perda de peso; no entanto, isso contribui para uma intervenção muito intensa. A tecnologia pode ser aproveitada para reduzir a carga de intervenção.
Neste estudo, os investigadores propõem comparar a viabilidade, usabilidade, aceitabilidade e carga de um aplicativo tradicional de perda de peso que inclui recursos de automonitoramento de dieta e atividade física com um aplicativo (Slip Buddy) que desenvolvemos que se concentra no automonitoramento de alimentação estressada . Com o Slip Buddy, o usuário é apenas solicitado a rastrear os episódios de comer demais, indicando quando eles são desencadeados pelo estresse. A maioria dos aplicativos de perda de peso é onerosa para os usuários, exigindo que eles monitorem a dieta e os exercícios. Eles também ignoram as principais barreiras à perda de peso, como o estresse. Este trabalho avança no campo abordando a sobrecarga do usuário e uma barreira importante para a perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um IMC de 27-45
- Atualmente usa um smartphone Android
- Ter conectividade de celular em casa e no trabalho
- Usa um smartphone todos os dias
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos;
- IMC abaixo de 27 ou acima de 45;
- Não tem interesse em perder peso;
- Atualmente não possui smartphone;
- Tipo e/ou versão do smartphone que não atende aos requisitos do aplicativo;
- Sem conectividade telefônica em casa e no trabalho;
- Incapaz de andar sem ajuda por ¼ de milha sem parar;
- Tem uma condição que impede mudanças na dieta (ou seja, colite ulcerativa, doença de Crohn, diverticulite ativa, doença renal);
- Em uma medicação que afeta o peso;
- Diabetes tipo 1 ou 2;
- Teve cirurgia de bypass gástrico;
- Teve ou planeja fazer cirurgia de bypass gástrico durante o período do estudo;
- Grávida/lactante;
- Tem transtorno bipolar, abuso de substâncias, bulimia ou depressão grave;
- Perdeu 5% ou mais do peso corporal nos últimos 3 meses;
- Não experimentou comer emocionalmente na última semana;
- Em medicação que afeta o peso;
- Tem preocupações sobre ser gravado em áudio;
- Prisioneiro;
- Incapaz de fornecer consentimento; ou
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Automonitoramento Alimentar Abrangente
A intervenção inclui aconselhamento de perda de peso fornecido pelo Facebook e o uso do MyFitnessPal, um aplicativo abrangente de automonitoramento de dieta e exercícios.
A intervenção durará 12 semanas.
Além do aconselhamento para perda de peso em um grupo privado do Facebook, os participantes serão incentivados a usar o aplicativo de automonitoramento para registrar tudo o que comem e fazem para se exercitar durante o período de intervenção (12 semanas).
Os participantes receberão uma meta diária de calorias diretamente do aplicativo.
Os participantes receberão uma balança Fitbit para medir seu peso semanalmente e nas avaliações.
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A intervenção inclui aconselhamento de perda de peso fornecido pelo Facebook e o uso do MyFitnessPal, um aplicativo abrangente de automonitoramento de dieta e exercícios.
A intervenção durará 12 semanas.
Além do aconselhamento para perda de peso em um grupo privado do Facebook, os participantes serão incentivados a usar o aplicativo de automonitoramento para registrar tudo o que comem e fazem para se exercitar durante o período de intervenção (12 semanas).
Os participantes receberão uma meta diária de calorias diretamente do aplicativo.
Os participantes receberão uma balança Fitbit para medir seu peso semanalmente e nas avaliações.
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Comparador Ativo: Automonitoramento Alimentar Simples
A intervenção inclui aconselhamento de perda de peso fornecido pelo Facebook e o uso do Slip Buddy, um aplicativo criado pela equipe de investigação que exige apenas que os usuários registrem instâncias de comer demais pressionando um único botão e, em seguida, indiquem o gatilho de comer demais e os níveis de estresse e fome.
A intervenção durará 12 semanas.
Além do aconselhamento de perda de peso, os participantes serão convidados a usar o aplicativo Slip Buddy durante o período de intervenção (12 semanas).
Os participantes receberão uma balança Fitbit para medir seu peso semanalmente e nas avaliações.
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Braço: Comparador ativo: automonitoramento dietético simples intervenção inclui aconselhamento para perda de peso fornecido pelo Facebook e o uso do Slip Buddy, um aplicativo criado pela equipe de investigação que exige apenas que os usuários registrem casos de excessos ao apertar um único botão e, em seguida, indiquem o gatilho de comer demais e os níveis de estresse e fome.
A intervenção durará 12 semanas.
Além do aconselhamento de perda de peso, os participantes serão convidados a usar o aplicativo Slip Buddy durante o período de intervenção (12 semanas).
Os participantes receberão uma balança Fitbit para medir seu peso semanalmente e nas avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de dias em que o aplicativo foi usado em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O uso do aplicativo foi medido para cada condição usando dados de back-end do Slip Buddy ou revisando as entradas do MyFitnessPal indicando o uso em cada período de 24 horas.
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12 semanas
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Usabilidade
Prazo: 12 semanas
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A usabilidade será avaliada por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma medida de 10 itens com opções de resposta em escala Likert de 5 pontos (Concordo Fortemente a Discordo Totalmente).
As pontuações são somadas (0 a 40) e depois convertidas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade.
Pontuações acima de 58 são consideradas acima da média, e pontuações acima de 80 indicam alta usabilidade, onde os participantes provavelmente recomendam o produto a amigos.
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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A aceitabilidade foi avaliada com um único item em 12 semanas, avaliando a utilidade percebida do aplicativo atribuído: "Acompanhar minha dieta e exercícios com MFP/slips com Slip Buddy foi útil" (respostas em uma escala Likert de 5 pontos de discordo totalmente a concordo totalmente) .
A aceitabilidade foi indicada por respostas de concordo ou concordo totalmente.
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12 semanas
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Fardo
Prazo: 12 semanas
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Em 12 semanas, os participantes foram questionados sobre o quão pesada era a tarefa de usar o aplicativo designado em uma escala de 0 a 100, sendo 0 nada trabalhoso e 100 muito trabalhoso.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual de peso desde a linha de base até o acompanhamento de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Uma balança digital (Fitbit Aria) será usada para registrar o peso.
A variação percentual de peso foi calculada usando o peso inicial e o peso no acompanhamento de 12 semanas.
Os valores ausentes foram calculados usando o último transporte (LOCF).
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12 semanas
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Mudança no estresse percebido desde a linha de base até o acompanhamento de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida de 14 itens de estresse percebido.
As pontuações variam de 0 a 56, as pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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12 semanas
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Mudança na alimentação emocional desde a linha de base até o acompanhamento de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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O Inventário de Alimentação de Três Fábricas é uma medida de 18 itens e a subescala de alimentação emocional consiste em 3 itens em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação é derivada por uma equação de várias etapas.
O intervalo de pontuações para esta subescala é de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior alimentação emocional.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-217
- 1R01HL122302-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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