RELAX: набор мобильных приложений для борьбы с ожирением и стрессом
19 марта 2021 г. обновлено: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Это исследование проводится для оценки осуществимости и приемлемости нового мобильного приложения для похудения, которое было разработано так, чтобы быть менее обременительным, чем традиционные приложения для похудения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ожирение и стресс тесно связаны друг с другом и повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Стресс связан с расторможенным питанием, потреблением нездоровой пищи и низким потреблением продуктов и цельного зерна. И стресс, и переедание, вызванное стрессом, не только связаны с ожирением, но и предсказывают наихудшие результаты вмешательств в образ жизни. Стресс и питание, вызванное стрессом, должны быть нацелены на меры по максимальному снижению веса; однако это требует очень интенсивного вмешательства. Технологии могут быть использованы для снижения нагрузки на вмешательство.
В этом испытании исследователи предлагают сравнить осуществимость, удобство использования, приемлемость и бремя традиционного приложения для похудения, которое включает в себя функции самоконтроля диеты и физической активности, с приложением (Slip Buddy), которое мы разработали, которое фокусируется на самоконтроле стрессового питания. . С помощью Slip Buddy пользователя просто просят отслеживать эпизоды переедания, указывая, когда они вызваны стрессом. Большинство приложений для похудения обременительны для пользователей, требуя от них самостоятельного контроля за питанием и физическими упражнениями. Они также игнорируют основные препятствия на пути к снижению веса, такие как стресс. Эта работа продвигает область вперед, устраняя нагрузку на пользователя и важный барьер на пути к снижению веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь ИМТ 27-45
- В настоящее время используете Android-смартфон
- Иметь возможность подключения к мобильному телефону дома и на работе
- Пользуется смартфоном каждый день
Критерий исключения:
- моложе 18 и старше 65 лет;
- ИМТ до 27 или более 45;
- Не заинтересован в похудении;
- В настоящее время не имеет смартфона;
- Тип и/или версия смартфона не соответствуют требованиям приложения;
- Нет подключения к телефону дома и на работе;
- Не может пройти без посторонней помощи ¼ мили без остановки;
- Имеет состояние, которое исключает диетические изменения (т. язвенный колит, болезнь Крона, активный дивертикулит, почечная недостаточность);
- На лекарство, влияющее на вес;
- диабет 1 или 2 типа;
- Перенес операцию обходного желудочного анастомоза;
- Имел или планирует операцию по обходному желудочному анастомозу в течение периода исследования;
- Беременные/кормящие;
- Имеет биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами, булимию или тяжелую депрессию;
- Потеря массы тела на 5% и более за последние 3 месяца;
- Не испытывал эмоционального переедания в течение последней недели;
- О лекарствах, влияющих на вес;
- Беспокоится о том, что его записывают на аудиокассету;
- Заключенный;
- Невозможно дать согласие; или
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплексный диетический самоконтроль
Вмешательство включает в себя консультации по снижению веса, предоставляемые Facebook, и использование MyFitnessPal, комплексного приложения для самоконтроля диеты и физических упражнений.
Вмешательство продлится 12 недель.
В дополнение к консультациям по снижению веса в частной группе Facebook участникам будет предложено использовать приложение для самоконтроля, чтобы вводить все, что они едят и делают для упражнений в течение периода вмешательства (12 недель).
Участники получат ежедневную цель калорий прямо из приложения.
Участники получат весы Fitbit, чтобы измерять свой вес еженедельно и при оценках.
|
Вмешательство включает в себя консультации по снижению веса, предоставляемые Facebook, и использование MyFitnessPal, комплексного приложения для самоконтроля диеты и физических упражнений.
Вмешательство продлится 12 недель.
В дополнение к консультациям по снижению веса в частной группе Facebook участникам будет предложено использовать приложение для самоконтроля, чтобы вводить все, что они едят и делают для упражнений в течение периода вмешательства (12 недель).
Участники получат ежедневную цель калорий прямо из приложения.
Участники получат весы Fitbit, чтобы измерять свой вес еженедельно и при оценках.
|
|
Активный компаратор: Простой диетический самоконтроль
Вмешательство включает в себя консультации по снижению веса, предоставляемые Facebook, и использование Slip Buddy, приложения, созданного следственной группой, которое требует, чтобы пользователи записывали случаи переедания, нажимая одну кнопку, а затем указывали триггер переедания, а также уровни стресса и голода.
Вмешательство продлится 12 недель.
В дополнение к консультациям по снижению веса участников попросят использовать приложение Slip Buddy в течение периода вмешательства (12 недель).
Участники получат весы Fitbit, чтобы измерять свой вес еженедельно и при оценках.
|
Поведенческий: Простой диетический самоконтроль; Устройство: смартфон; Другое: физическая активность
Arm: Active Comparator: Simple Dietary Self-Monitoring Вмешательство включает в себя консультации по снижению веса, предоставляемые Facebook, и использование Slip Buddy, приложения, созданного исследовательской группой, которое требует, чтобы пользователи записывали только случаи переедания, нажимая одну кнопку, а затем указывая триггер переедания и уровень стресса и голода.
Вмешательство продлится 12 недель.
В дополнение к консультациям по снижению веса участников попросят использовать приложение Slip Buddy в течение периода вмешательства (12 недель).
Участники получат весы Fitbit, чтобы измерять свой вес еженедельно и при оценках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней использования приложения за 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование приложения измерялось для каждого состояния с использованием внутренних данных из Slip Buddy или путем просмотра записей MyFitnessPal, указывающих на использование в течение каждого 24-часового периода.
|
12 недель
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 12 недель
|
Удобство использования будет оцениваться с использованием шкалы удобства использования системы (SUS), состоящей из 10 пунктов с вариантами ответа по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен или полностью не согласен).
Баллы суммируются (0-40), а затем преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое удобство использования.
Баллы выше 58 считаются выше среднего, а баллы выше 80 считаются показателем высокого удобства использования, когда участники, вероятно, порекомендуют продукт друзьям.
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Приемлемость оценивалась с помощью одного пункта через 12 недель, оценивающего воспринимаемую полезность назначенного приложения: «Отслеживание моей диеты и упражнений с помощью MFP/slips с помощью Slip Buddy было полезным» (ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен»). .
Приемлемость указывалась ответами «согласен» или «полностью согласен».
|
12 недель
|
|
Груз
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 12 недель участников спросили, насколько обременительной была задача использования назначенного им приложения по шкале от 0 до 100, где 0 — совсем не обременительно, а 100 — очень обременительно.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение веса по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
Временное ограничение: 12 недель
|
Для регистрации веса будут использоваться цифровые весы (Fitbit Aria).
Процентное изменение веса рассчитывали, используя исходный вес и вес через 12 недель наблюдения.
Пропущенные значения были рассчитаны с использованием последнего переноса вперед (LOCF).
|
12 недель
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса — это шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 14 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 56, более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
12 недель
|
|
Изменение эмоционального питания по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного наблюдения
Временное ограничение: 12 недель
|
Инвентаризация трехфакторного питания представляет собой показатель из 18 пунктов, а подшкала эмоционального питания состоит из 3 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Оценка выводится с помощью многошагового уравнения.
Диапазон баллов по этой подшкале составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более эмоциональное питание.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-217
- 1R01HL122302-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .