RELAX : une suite d'applications mobiles ciblant l'obésité et le stress
19 mars 2021 mis à jour par: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Cette recherche est en cours pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle application mobile de perte de poids conçue pour être moins contraignante que les applications traditionnelles de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'obésité et le stress sont fortement comorbides et augmentent tous deux le risque de maladies cardiovasculaires (MCV). Le stress est associé à une alimentation désinhibée, à la consommation de malbouffe et à une faible consommation de produits et de grains entiers. Le stress et l'alimentation induite par le stress sont non seulement associés à l'obésité, mais prédisent également les pires résultats des interventions sur le mode de vie. Le stress et l'alimentation induite par le stress doivent être ciblés dans les interventions visant à maximiser la perte de poids ; cependant, cela rend une intervention très intensive. La technologie pourrait être mise à profit pour réduire le fardeau des interventions.
Dans cet essai, les chercheurs proposent de comparer la faisabilité, la convivialité, l'acceptabilité et la charge d'une application traditionnelle de perte de poids qui comprend des fonctions d'autosurveillance de l'alimentation et de l'activité physique à une application (Slip Buddy) que nous avons développée et qui se concentre sur l'autosurveillance de l'alimentation liée au stress. . Avec Slip Buddy, l'utilisateur est simplement invité à suivre les épisodes de suralimentation, en indiquant quand ils sont déclenchés par le stress. La majorité des applications de perte de poids sont contraignantes pour les utilisateurs en les obligeant à surveiller eux-mêmes leur régime alimentaire et leur exercice. Ils ignorent également les principaux obstacles à la perte de poids, comme le stress. Ce travail fait avancer le domaine en s'attaquant au fardeau des utilisateurs et à un obstacle important à la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un IMC de 27 à 45
- Utilisez actuellement un smartphone Android
- Avoir une connectivité de téléphone portable à la maison et au travail
- Utilise un smartphone tous les jours
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans;
- IMC inférieur à 27 ou supérieur à 45 ;
- Pas intéressé à perdre du poids ;
- Ne possède pas actuellement de smartphone ;
- Type et/ou version de smartphone ne répondant pas aux exigences de l'application ;
- Pas de connectivité téléphonique à la maison et au travail ;
- Incapable de marcher sans aide pendant ¼ de mile sans s'arrêter ;
- A une condition qui exclut les changements alimentaires (c.-à-d. colite ulcéreuse, maladie de Crohn, diverticulite active, maladie rénale) ;
- Sur un médicament affectant le poids;
- Diabète de type 1 ou 2 ;
- A subi un pontage gastrique ;
- A subi ou prévoit de subir un pontage gastrique pendant la période d'étude ;
- Enceinte/allaitante ;
- A un trouble bipolaire, une toxicomanie, une boulimie ou une dépression grave ;
- Perdu 5 % ou plus de poids corporel au cours des 3 derniers mois ;
- N'a pas mangé émotionnellement au cours de la dernière semaine ;
- Sur les médicaments affectant le poids ;
- A des inquiétudes à l'idée d'être enregistré sur bande sonore ;
- Prisonnier;
- Incapable de donner son consentement ; ou
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Autosurveillance alimentaire complète
L'intervention comprend des conseils de perte de poids fournis par Facebook et l'utilisation de MyFitnessPal, une application complète d'auto-surveillance de l'alimentation et de l'exercice.
L'intervention durera 12 semaines.
En plus des conseils de perte de poids dans un groupe Facebook privé, les participants seront encouragés à utiliser l'application d'autosurveillance pour saisir tout ce qu'ils mangent et font pour faire de l'exercice pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les participants recevront un objectif calorique quotidien directement depuis l'application.
Les participants recevront une balance Fitbit pour prendre leur poids chaque semaine et lors des évaluations.
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L'intervention comprend des conseils de perte de poids fournis par Facebook et l'utilisation de MyFitnessPal, une application complète d'auto-surveillance de l'alimentation et de l'exercice.
L'intervention durera 12 semaines.
En plus des conseils de perte de poids dans un groupe Facebook privé, les participants seront encouragés à utiliser l'application d'autosurveillance pour saisir tout ce qu'ils mangent et font pour faire de l'exercice pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les participants recevront un objectif calorique quotidien directement depuis l'application.
Les participants recevront une balance Fitbit pour prendre leur poids chaque semaine et lors des évaluations.
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Comparateur actif: Autosurveillance alimentaire simple
L'intervention comprend des conseils de perte de poids fournis par Facebook et l'utilisation de Slip Buddy, une application créée par l'équipe d'enquête qui oblige uniquement les utilisateurs à enregistrer les cas de suralimentation en appuyant sur un seul bouton, puis à indiquer le déclencheur de la suralimentation et les niveaux de stress et de faim.
L'intervention durera 12 semaines.
En plus des conseils de perte de poids, les participants seront invités à utiliser l'application Slip Buddy pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les participants recevront une balance Fitbit pour prendre leur poids chaque semaine et lors des évaluations.
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Arm : Active Comparator : Simple Dietary Self-Monitoring L'intervention comprend des conseils de perte de poids fournis par Facebook et l'utilisation de Slip Buddy, une application créée par l'équipe d'enquête qui oblige uniquement les utilisateurs à enregistrer les cas de suralimentation en appuyant sur un seul bouton, puis en indiquant le déclencheur de la suralimentation et les niveaux de stress et de faim.
L'intervention durera 12 semaines.
En plus des conseils de perte de poids, les participants seront invités à utiliser l'application Slip Buddy pendant la période d'intervention (12 semaines).
Les participants recevront une balance Fitbit pour prendre leur poids chaque semaine et lors des évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours d'utilisation de l'application sur 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'utilisation de l'application a été mesurée pour chaque condition en utilisant soit les données backend de Slip Buddy, soit l'examen des entrées MyFitnessPal indiquant l'utilisation sur chaque période de 24 heures.
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12 semaines
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Convivialité
Délai: 12 semaines
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L'utilisabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), une mesure en 10 éléments avec des options de réponse sur l'échelle de Likert en 5 points (fortement d'accord à fortement en désaccord).
Les scores sont additionnés (0-40) puis convertis sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande convivialité.
Les scores supérieurs à 58 sont considérés comme supérieurs à la moyenne, et les scores supérieurs à 80 sont considérés comme indiquant une grande facilité d'utilisation où les participants sont susceptibles de recommander le produit à des amis.
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12 semaines
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Acceptabilité
Délai: 12 semaines
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L'acceptabilité a été évaluée avec un seul élément à 12 semaines évaluant l'utilité perçue de l'application assignée : "Le suivi de mon régime alimentaire et de mes exercices avec MFP/slips avec Slip Buddy a été utile" (réponses sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord) .
L'acceptabilité était indiquée par des réponses d'accord ou fortement d'accord.
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12 semaines
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Fardeau
Délai: 12 semaines
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À 12 semaines, on a demandé aux participants à quel point la tâche d'utilisation de l'application qui leur avait été assignée était lourde sur une échelle de 0 à 100, 0 étant pas du tout lourd et 100 étant très lourd.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids en pourcentage de la ligne de base au suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Une balance numérique (Fitbit Aria) sera utilisée pour enregistrer le poids.
Le pourcentage de changement de poids a été calculé en utilisant le poids au départ et le poids au suivi de 12 semaines.
Les valeurs manquantes ont été calculées à l'aide du dernier report (LOCF).
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12 semaines
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Changement du stress perçu de la ligne de base au suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'échelle de stress perçu est une mesure en 14 points du stress perçu.
Les scores vont de 0 à 56, des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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12 semaines
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Changement dans l'alimentation émotionnelle de la ligne de base au suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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L'inventaire alimentaire à trois usines est une mesure de 18 éléments et la sous-échelle de l'alimentation émotionnelle se compose de 3 éléments sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score est dérivé d'une équation en plusieurs étapes.
La gamme de scores pour cette sous-échelle est de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une alimentation émotionnelle plus élevée.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-217
- 1R01HL122302-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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