RELAX: 비만과 스트레스를 목표로 하는 모바일 애플리케이션 제품군
2021년 3월 19일 업데이트: Sherry Pagoto, University of Connecticut
본 연구는 기존의 체중 감량 앱보다 부담을 덜도록 설계된 새로운 체중 감량 모바일 앱의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 진행되고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비만과 스트레스는 동반이환율이 높으며 둘 다 심혈관 질환(CVD)의 위험을 증가시킵니다. 스트레스는 억제되지 않은 식사, 정크 푸드 소비, 농산물 및 통곡물의 낮은 소비와 관련이 있습니다. 스트레스와 스트레스 유발 식습관은 비만과 관련이 있을 뿐만 아니라 생활 방식 개입에서 최악의 결과를 예측합니다. 스트레스와 스트레스로 인한 식사는 체중 감량을 극대화하기 위한 개입의 대상이 되어야 합니다. 그러나 이는 매우 집중적인 개입을 필요로 합니다. 개입 부담을 줄이기 위해 기술을 활용할 수 있습니다.
이 시험에서 조사관은 다이어트 및 신체 활동 자가 모니터링 기능을 포함하는 전통적인 체중 감량 앱의 타당성, 유용성, 수용성 및 부담을 우리가 개발한 스트레스 섭식의 자가 모니터링에 초점을 맞춘 앱(Slip Buddy)과 비교할 것을 제안합니다. . Slip Buddy를 사용하면 사용자는 과식 에피소드를 추적하여 스트레스에 의해 트리거되는 시기를 나타냅니다. 대부분의 다이어트 앱은 사용자가 스스로 식단과 운동을 모니터링해야 하므로 사용자에게 부담이 됩니다. 그들은 또한 스트레스와 같은 체중 감소의 주요 장벽을 무시합니다. 이 작업은 사용자 부담과 체중 감량에 대한 중요한 장벽을 해결하여 현장을 발전시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27-45
- 현재 안드로이드 스마트폰을 사용 중
- 집과 직장에서 휴대폰 연결 가능
- 매일 스마트폰을 사용한다
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상
- 27 미만 또는 45 초과 BMI;
- 체중 감량에 관심이 없습니다.
- 현재 스마트폰을 소유하고 있지 않습니다.
- 앱 요구 사항을 충족하지 않는 스마트폰 유형 및/또는 버전
- 집과 직장에서 전화 연결이 없습니다.
- 멈추지 않고 ¼마일을 도움 없이 걸을 수 없습니다.
- 식이 변화를 방해하는 상태(예: 궤양성 대장염, 크론병, 활동성 게실염, 신장 질환);
- 체중에 영향을 미치는 약물에 대해;
- 1형 또는 2형 당뇨병;
- 위 우회 수술을 받았습니다.
- 연구 기간 동안 위우회술을 받았거나 받을 계획이거나;
- 임신/수유부;
- 양극성 장애, 약물 남용, 폭식증 또는 심한 우울증이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소;
- 지난주에 감정적 식사를 경험하지 않았습니다.
- 체중에 영향을 미치는 약물에 대해;
- 녹음되는 것에 대한 우려가 있습니다.
- 죄인;
- 동의를 제공할 수 없습니다. 또는
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 종합적인 식이 자가 모니터링
개입에는 Facebook에서 제공하는 체중 감량 상담과 포괄적인 다이어트 및 운동 자가 모니터링 앱인 MyFitnessPal의 사용이 포함됩니다.
개입은 12주 동안 지속됩니다.
비공개 Facebook 그룹의 체중 감량 상담 외에도 참가자는 개입 기간(12주) 동안 자기 모니터링 앱을 사용하여 운동을 위해 먹고 하는 모든 것을 입력하도록 권장됩니다.
참가자는 앱에서 직접 일일 칼로리 목표를 받게 됩니다.
참가자는 매주 및 평가 시 체중을 측정할 수 있는 Fitbit 체중계를 받게 됩니다.
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개입에는 Facebook에서 제공하는 체중 감량 상담과 포괄적인 다이어트 및 운동 자가 모니터링 앱인 MyFitnessPal의 사용이 포함됩니다.
개입은 12주 동안 지속됩니다.
비공개 Facebook 그룹의 체중 감량 상담 외에도 참가자는 개입 기간(12주) 동안 자기 모니터링 앱을 사용하여 운동을 위해 먹고 하는 모든 것을 입력하도록 권장됩니다.
참가자는 앱에서 직접 일일 칼로리 목표를 받게 됩니다.
참가자는 매주 및 평가 시 체중을 측정할 수 있는 Fitbit 체중계를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 간단한 식이 자가 모니터링
중재에는 Facebook에서 제공하는 체중 감량 상담과 슬립 버디(Slip Buddy)의 사용이 포함됩니다. 이 앱은 사용자가 버튼 하나만 눌러 과식 사례를 기록한 다음 과식 트리거와 스트레스 및 배고픔 수준을 표시하도록 요구하는 조사 팀에서 만든 앱입니다.
개입은 12주 동안 지속됩니다.
체중감량 상담과 더불어 중재기간(12주) 동안 참여자들은 슬립버디 앱을 사용하게 됩니다.
참가자는 매주 및 평가 시 체중을 측정할 수 있는 Fitbit 체중계를 받게 됩니다.
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팔: 능동 비교기: 단순 식이 자가 모니터링 개입에는 Facebook에서 제공하는 체중 감량 상담과 슬립 버디(Slip Buddy) 사용이 포함됩니다. 이 앱은 사용자가 버튼 하나만 눌러 과식 사례를 기록한 다음 표시하기만 하면 되는 조사 팀에서 만든 앱입니다. 과식 방아쇠와 스트레스 및 배고픔 수준.
개입은 12주 동안 지속됩니다.
체중감량 상담과 더불어 중재기간(12주) 동안 참여자들은 슬립버디 앱을 사용하게 됩니다.
참가자는 매주 및 평가 시 체중을 측정할 수 있는 Fitbit 체중계를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 동안 앱을 사용한 일수 비율
기간: 12주
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Slip Buddy의 백엔드 데이터를 사용하거나 각 24시간 동안 사용을 나타내는 MyFitnessPal 항목을 검토하여 각 조건에 대한 앱 사용을 측정했습니다.
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12주
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유용성
기간: 12주
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사용성은 5점 리커트 척도 응답 옵션(전적으로 동의함에서 매우 동의하지 않음)이 있는 10개 항목 측정인 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 합산(0-40)한 다음 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 유용성이 높음을 나타냅니다.
58점 이상은 평균 이상, 80점 이상은 친구에게 제품을 추천할 가능성이 높은 사용성으로 간주됩니다.
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12주
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수용성
기간: 12주
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할당된 앱의 인지된 유용성을 평가하는 단일 항목으로 12주에 수용 가능성을 평가했습니다. .
수용성은 동의 또는 매우 동의하는 응답으로 표시하였다.
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12주
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부담
기간: 12주
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12주차에 참가자들은 할당된 애플리케이션을 사용하는 작업이 얼마나 부담이 되는지를 0-100의 척도(0은 전혀 부담이 되지 않음, 100은 매우 부담임)로 질문했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주 추적 관찰까지 체중 변화율
기간: 12주
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디지털 체중계(Fitbit Aria)를 사용하여 체중을 기록합니다.
퍼센트 체중 변화는 기준선에서의 체중과 12주 추적 관찰에서의 체중을 사용하여 계산되었습니다.
마지막 이월(LOCF)을 사용하여 누락된 값을 계산했습니다.
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12주
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기준선에서 12주 추적 조사까지 인지된 스트레스의 변화
기간: 12주
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인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스에 대한 14개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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12주
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기준선에서 12주 추적 관찰까지 감정적 식사의 변화
기간: 12주
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Three-Factory Eating Inventory는 18개 항목 측정이며 감정적 식사 하위척도는 4점 리커트 척도에 3개 항목으로 구성됩니다.
점수는 다단계 방정식으로 도출됩니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 감정적 식사가 높음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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