RELAX: Eine mobile Anwendungssuite, die auf Fettleibigkeit und Stress abzielt
19. März 2021 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen mobilen App zur Gewichtsabnahme zu bewerten, die so konzipiert ist, dass sie weniger belastend ist als herkömmliche Apps zur Gewichtsabnahme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Adipositas und Stress sind hochgradig komorbid und erhöhen beide das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Stress wird mit ungehemmtem Essen, Junk-Food-Konsum und geringem Konsum von Produkten und Vollkornprodukten in Verbindung gebracht. Sowohl Stress als auch stressinduziertes Essen werden nicht nur mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht, sondern sagen auch die schlimmsten Ergebnisse bei Lebensstilinterventionen voraus. Stress und stressinduziertes Essen sollten bei Interventionen gezielt angegangen werden, um den Gewichtsverlust zu maximieren; dies bedeutet jedoch einen sehr intensiven Eingriff. Technologie könnte genutzt werden, um den Eingriffsaufwand zu verringern.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Belastung einer herkömmlichen App zur Gewichtsabnahme, die Funktionen zur Selbstüberwachung von Ernährung und körperlicher Aktivität umfasst, mit einer von uns entwickelten App (Slip Buddy) zu vergleichen, die sich auf die Selbstüberwachung von Stressessen konzentriert . Mit Slip Buddy wird der Benutzer nur aufgefordert, Episoden von übermäßigem Essen zu verfolgen und anzugeben, wann sie durch Stress ausgelöst werden. Die Mehrheit der Apps zur Gewichtsabnahme ist für die Benutzer belastend, da sie von ihnen verlangen, ihre Ernährung und Bewegung selbst zu überwachen. Sie ignorieren auch wichtige Hindernisse für die Gewichtsabnahme, wie Stress. Diese Arbeit bringt das Feld voran, indem sie die Benutzerbelastung und ein wichtiges Hindernis für die Gewichtsabnahme anspricht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe einen BMI von 27-45
- Verwenden Sie derzeit ein Android-Smartphone
- Haben Sie Handy-Konnektivität zu Hause und bei der Arbeit
- Benutzt jeden Tag ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren und über 65 Jahren;
- BMI unter 27 oder über 45;
- Kein Interesse daran, Gewicht zu verlieren;
- Besitzt derzeit kein Smartphone;
- Smartphone-Typ und/oder -Version entsprechen nicht den App-Anforderungen;
- Keine Telefonverbindung zu Hause und am Arbeitsplatz;
- Unfähig, ohne Hilfe ¼ Meile zu gehen, ohne anzuhalten;
- Hat eine Erkrankung, die eine Ernährungsumstellung ausschließt (z. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, aktive Divertikulitis, Nierenerkrankung);
- Auf einem Medikament, das das Gewicht beeinflusst;
- Diabetes Typ 1 oder 2;
- Hatte eine Magenbypass-Operation;
- Hatte oder plant eine Magenbypass-Operation während des Studienzeitraums;
- Schwanger/stillend;
- Hat eine bipolare Störung, Drogenmissbrauch, Bulimie oder schwere Depression;
- 5 % oder mehr Körpergewicht in den letzten 3 Monaten verloren;
- Hat in der letzten Woche kein emotionales Essen erlebt;
- Über Medikamente, die das Gewicht beeinflussen;
- Hat Bedenken, auf Tonband aufgenommen zu werden;
- Häftling;
- Einwilligung nicht möglich; oder
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Umfassende Ernährungsselbstkontrolle
Die Intervention umfasst eine von Facebook bereitgestellte Gewichtsabnahmeberatung und die Nutzung von MyFitnessPal, einer umfassenden App zur Selbstüberwachung von Ernährung und Bewegung.
Der Eingriff dauert 12 Wochen.
Zusätzlich zur Gewichtsabnahmeberatung in einer privaten Facebook-Gruppe werden die Teilnehmer ermutigt, die Selbstüberwachungs-App zu verwenden, um alles einzugeben, was sie während des Interventionszeitraums (12 Wochen) essen und für Bewegung tun.
Die Teilnehmer erhalten direkt aus der App ein tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Waage, um ihr Gewicht wöchentlich und bei Bewertungen zu messen.
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Die Intervention umfasst eine von Facebook bereitgestellte Gewichtsabnahmeberatung und die Nutzung von MyFitnessPal, einer umfassenden App zur Selbstüberwachung von Ernährung und Bewegung.
Der Eingriff dauert 12 Wochen.
Zusätzlich zur Gewichtsabnahmeberatung in einer privaten Facebook-Gruppe werden die Teilnehmer ermutigt, die Selbstüberwachungs-App zu verwenden, um alles einzugeben, was sie während des Interventionszeitraums (12 Wochen) essen und für Bewegung tun.
Die Teilnehmer erhalten direkt aus der App ein tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Waage, um ihr Gewicht wöchentlich und bei Bewertungen zu messen.
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Aktiver Komparator: Einfache Ernährungsselbstkontrolle
Die Intervention umfasst eine von Facebook bereitgestellte Gewichtsabnahmeberatung und die Verwendung von Slip Buddy, einer vom Untersuchungsteam erstellten App, bei der die Benutzer nur Fälle von übermäßigem Essen aufzeichnen müssen, indem sie einen einzigen Knopf drücken und dann den Auslöser für übermäßiges Essen sowie Stress und Hunger angeben.
Der Eingriff dauert 12 Wochen.
Zusätzlich zur Gewichtsverlustberatung werden die Teilnehmer gebeten, während des Interventionszeitraums (12 Wochen) die Slip Buddy-App zu verwenden.
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Waage, um ihr Gewicht wöchentlich und bei Bewertungen zu messen.
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Verhalten: Einfache diätetische Selbstkontrolle; Gerät: Smartphone; Sonstiges: körperliche Aktivität
Arm: Active Comparator: Simple Dietary Self-Monitoring Die Intervention umfasst eine von Facebook bereitgestellte Gewichtsabnahmeberatung und die Verwendung von Slip Buddy, einer vom Untersuchungsteam erstellten App, bei der Benutzer nur Fälle von übermäßigem Essen aufzeichnen müssen, indem sie einen einzigen Knopf drücken und dann angeben der Auslöser für übermäßiges Essen sowie Stress und Hunger.
Der Eingriff dauert 12 Wochen.
Zusätzlich zur Gewichtsverlustberatung werden die Teilnehmer gebeten, während des Interventionszeitraums (12 Wochen) die Slip Buddy-App zu verwenden.
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit-Waage, um ihr Gewicht wöchentlich und bei Bewertungen zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Tage, an denen die App über 12 Wochen verwendet wurde
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die App-Nutzung wurde für jede Bedingung gemessen, indem entweder Backend-Daten von Slip Buddy verwendet oder MyFitnessPal-Einträge überprüft wurden, die die Nutzung über jeden 24-Stunden-Zeitraum anzeigen.
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12 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet, einer 10-Punkte-Messung mit 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortoptionen (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu).
Die Punktzahlen werden summiert (0–40) und dann in eine Skala von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Punktzahlen über 58 gelten als überdurchschnittlich, und Punktzahlen über 80 weisen auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin, bei der die Teilnehmer das Produkt wahrscheinlich Freunden weiterempfehlen werden.
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12 Wochen
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Akzeptanz wurde mit einem einzigen Item nach 12 Wochen bewertet, in dem die wahrgenommene Nützlichkeit der zugewiesenen App bewertet wurde: „Meine Ernährung und Bewegung mit MFP/Slips mit Slip Buddy zu verfolgen war hilfreich“ (Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“) .
Akzeptabilität wurde durch die Antworten „stimme zu“ oder „stimme voll und ganz zu“ angezeigt.
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12 Wochen
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Last
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 12 Wochen wurden die Teilnehmer auf einer Skala von 0-100 gefragt, wie belastend die Aufgabe der Verwendung der ihnen zugewiesenen Anwendung war, wobei 0 überhaupt nicht belastend und 100 sehr belastend bedeutete.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Gewichtsveränderung von der Baseline bis zur 12-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine digitale Waage (Fitbit Aria) wird verwendet, um das Gewicht aufzuzeichnen.
Die prozentuale Gewichtsveränderung wurde anhand des Ausgangsgewichts und des Gewichts bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung berechnet.
Fehlende Werte wurden mit Last Carry Forward (LOCF) berechnet.
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12 Wochen
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses von der Baseline bis zum 12-wöchigen Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 14-Punkte-Maß für wahrgenommenen Stress.
Die Werte reichen von 0-56, höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
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12 Wochen
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Veränderung des emotionalen Essens von der Baseline bis zum 12-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Three-Factory Eating Inventory ist ein 18-Punkte-Maß und die Subskala emotionales Essen besteht aus 3 Punkten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahl wird durch eine mehrstufige Gleichung abgeleitet.
Der Wertebereich für diese Subskala liegt zwischen 0 und 100, höhere Werte weisen auf ein stärker emotionales Essen hin.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H17-217
- 1R01HL122302-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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