Verkkopohjainen räätälöity hoitotoimenpide akuutin sepelvaltimotaudin jälkeisten potilaiden kävelyn lisäämiseksi
maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute
Verkkopohjaisen räätälöidyn hoitotyön (TAVIEenM@RCHE) arviointi, jolla pyritään lisäämään akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeisten potilaiden kävelyä: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät (ACS) ovat yksi johtavista sepelvaltimotautikuolleisuuden syistä ja yksi yleisimmistä terveydenhuollon käytön syistä Kanadassa.
Liikuntaneuvonta on keskeinen osa sekundaarista ennaltaehkäisyä, koska lisääntynyt fyysinen aktiivisuus liittyy kuolleisuusriskin vähenemiseen, elämänlaadun paranemiseen, sepelvaltimoiden riskitekijöiden vähenemiseen ja terveydenhuollon käytön vähenemiseen.
Näistä terveyshyödyistä huolimatta 40–60 % potilaista ACS-tapahtuman jälkeen ei ole tarpeeksi aktiivisia.
Verkkopohjaiset interventiot tarjoavat innovatiivisia vaihtoehtoja interventioiden toimittamiseen Internetin kautta toissijaisessa ehkäisyssä.
Kuitenkin satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden testaus ACS-potilailla on niukasti tietokoneräätälöityjä interventioita, jotka sisältävät räätälöidyn algoritmin videoita.
Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on testata web-pohjaista interventiota, TAVIEenM@RCHE, joka käyttää räätälöityjä videoita sairaanhoitajasta, "virtuaalisairaanhoitajasta", jonka tarkoituksena on lisätä fyysistä aktiivisuutta kävelyn avulla ACS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun perustiedot on kerätty, osallistujat (N = 148) satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: 1) pääsy 4 viikon TAVIEenM@RCHE-interventioon ylimääräisellä "tehosteella" 8 viikon kohdalla (kokeellinen ryhmä) tai 2 ) pääsy julkisesti saatavilla olevien verkkosivustojen luetteloon (kontrolliryhmä).
Osallistujat otetaan mukaan, jos he ilmoittavat riittämättömästä fyysisen aktiivisuuden tasosta ennen sairaalahoitoa, eikä heillä ole vakavia sairauksia, jotka estävät noudattamasta kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta.
Tietojen kerääminen tapahtuu rekrytoinnin yhteydessä (sairaalassa), lähtötilanteessa (kotiin 3 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen) ja 5 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Tietojen analysointi on yhdenmukainen käsittelytarkoituksen periaatteiden kanssa.
Perusominaisuuksia verrataan kuvaavien tilastojen avulla ryhmien epätasapainon suuntausten tunnistamiseksi.
Toistettujen mittausten ANCOVA-mallissa verrataan kokeellisen ja kontrollin välisiä mukautettuja eroja, jotta voidaan analysoida primaarisen tuloksen muutosta askelmäärässä päivässä lähtötilanteen ja 12 viikon välillä ryhmät merkitsevyyden ollessa 0,05.
Kahden toissijaisen tuloksen analysoimiseksi energiankulutuksen muutoksista kävelyssä ja kohtalaisen intensiivisessä fyysisessä aktiivisuudessa lähtötason ja 5 viikon välillä sekä lähtötilanteen ja 12 viikon välillä toistuvien mittausten MANCOVA-malli vertaa mukautettuja eroja kokeellisen ja kontrollin välillä. ryhmät merkitsevyyden ollessa 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1P 2G7
- Montreal Heart Insitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotiutettu 3 viikkoa kotiin ACS:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen.
- Ei ole olemassa vakavaa sairautta, joka estäisi noudattamasta kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa. Lääketieteellisiä sairauksia ovat esimerkiksi toimintakyvyttömyyttä aiheuttava krooninen kipu, halvaus, tasapainoongelmat, diabeettiset haavaumat, nesterajoitukset, hengenahdistus, kodin happiriippuvuus, syöpä ja muut. Ei myöskään kävelyä haittaavia ympäristörajoituksia.
- Saa tavanomaisen hoidon seurannan ACS:n aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen.
- Raportoitu käyttöoikeus mihin tahansa tietokonelaitteeseen, jossa on USB-portti ja tämä tietokone on yhdistetty Internetiin tietojen lataamisen mahdollistamiseksi kiihtyvyysanturista, ja jossa on kaiutin tai kuulokkeet, jotka mahdollistavat toiminnan kuuntelemisen valitulla tietokonelaitteella.
- Raportoitu kyky lukea ja puhua ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoitu riittävä fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa: harjoittanut vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa (30 minuuttia viitenä päivänä viikossa) tai vähintään 75 minuuttia viikossa voimakasta fyysistä aktiivisuutta (25 minuuttia kolmena päivänä) viikko).
- Ilmoitettu lääketieteellisessä kartassa tai henkilökunnan ilmoittama, fyysinen tai psykologinen/kognitiivinen, mikä tekisi potilaan mahdottomaksi antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Dokumentoitu New York Heart Associationin luokan III–IV sydämen vajaatoiminta.
- Mukana muussa intensiivisessä säännöllisessä kliinisessä seurannassa TAVIEenM@RCHE:n aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAVIEenM@RCHE väliintulo
Koeryhmä saa verkkopohjaisen räätälöidyn hoitotyön.
3–4 15–25 minuutin mittaista istuntoa suoritetaan 4 viikossa.
Tehostejakso toimitetaan 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Interventiotavoitteena on lisätä jopa 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta kävellen.
Intervention taustalla on vahvuudet perustuvat hoitotyöt, jotka määrittelevät hoitotyön arvot, ja Self-Determination Theory, joka määrittelee muuttujat interventiota räätälöimään.
Neljä interventiostrategiaa ovat: 1) tiedon ja palautteen antaminen, 2) syiden tutkiminen motivaation rakentamiseen, 3) vahvuuksien tutkiminen luottamuksen rakentamiseksi (itsetehokkuus) ja 4) toimintasuunnitelman kehittäminen motivaation ja itseluottamuksen ylläpitämiseksi (itsetehokkuus). ).
TAVIE-järjestelmäalusta on suunniteltu tarjoamaan täysin automatisoitu, helposti navigoitava verkkosivusto, ja pääasiallinen toimitustapa on videoleikkeet "virtuaalisesta sairaanhoitajasta", joka esittelee räätälöityä interventiosisältöä.
|
|
Active Comparator: Julkisesti saatavilla olevat verkkosivustot
Vertailuryhmä saa hyperlinkin neljälle julkisesti saatavilla olevalle verkkosivustolle ja yhden kävelyaiheisen verkkovihkon.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kiihtyvyysanturilla mitatuissa askelissa päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kiihtyvyysanturilla mitatuissa askelissa päivässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa energiankulutuksessa kävelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa energiankulutuksessa kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lähtötilanne, 5 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu koettu autonomian tuki
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kontrolloidussa motivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa autonomisessa motivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kokemassa kompetenssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa esteen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Itseraportoitu maailmanlaajuinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itseraportoitu emotionaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama sosiaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama optimaalinen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itse raportoitu osallistuminen sekundaariseen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit, jotka tunnistetaan lääkärinkartan tarkistuksella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Lääketieteellisen kartoituksen perusteella tunnistetut sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama angina pectoris
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kayser JW, Cossette S, Alderson M. Autonomy-supportive intervention: an evolutionary concept analysis. J Adv Nurs. 2014 Jun;70(6):1254-66. doi: 10.1111/jan.12292. Epub 2013 Nov 27.
- Kayser JW, Cossette S, Cote J, Bourbonnais A, Purden M, Juneau M, Tanguay JF, Simard MJ, Dupuis J, Diodati JG, Tremblay JF, Maheu-Cadotte MA, Cournoyer D. Evaluation of a Web-Based Tailored Nursing Intervention (TAVIE en m@rche) Aimed at Increasing Walking After an Acute Coronary Syndrome: A Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 27;6(4):e64. doi: 10.2196/resprot.6430.
Hyödyllisiä linkkejä
- Design of a Web-Based Tailored Nursing Intervention (TAVIEenM@RCHE) Aimed at Increasing Walking After a Cardiac Event
- Autonomy in interventions aimed at improving health behaviours (in cardiac patients): a concept analysis
- Development of a protocol to assess motivational technology care program to promote health behaviour changes after a cardiac event
- Evaluation of a Web-Based Tailored Nursing Intervention (TAVIE en m@rche) Aimed at Increasing Walking after an Acute Coronary Syndrome (ACS): A Multicenter Randomized Controlled Trial Protocol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1887
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .