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Une intervention infirmière sur mesure basée sur le Web pour augmenter la marche chez les patients après un syndrome coronarien aigu

15 janvier 2018 mis à jour par: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute

Évaluation d'une intervention infirmière sur mesure basée sur le Web (TAVIEenM@RCHE) visant à augmenter la marche chez les patients après un syndrome coronarien aigu : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Les syndromes coronariens aigus (SCA) sont l'une des principales causes de mortalité par maladie coronarienne et l'une des principales raisons de l'utilisation des soins de santé au Canada. Le conseil en activité physique est un élément central des interventions de prévention secondaire, car une activité physique accrue est associée à un risque de mortalité réduit, à une meilleure qualité de vie, à une réduction des facteurs de risque coronarien et à une utilisation réduite des soins de santé. Malgré ces avantages pour la santé, entre 40 % et 60 % des patients après un SCA sont insuffisamment actifs. Les interventions basées sur le Web offrent des alternatives innovantes pour la prestation d'interventions via Internet en prévention secondaire. Cependant, il y a peu d'essais contrôlés randomisés testant, chez les patients atteints de SCA, des interventions personnalisées par ordinateur qui incluent des vidéos dans l'algorithme personnalisé. Le but de cet essai contrôlé randomisé multicentrique est de tester une intervention en ligne, TAVIEenM@RCHE, qui utilise des vidéos personnalisées d'une infirmière, l'« infirmière virtuelle », visant à augmenter l'activité physique par la marche chez les patients atteints de SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après la collecte des données de base, les participants (N = 148) seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) accès à l'intervention TAVIEenM@RCHE de 4 semaines avec un "rappel" supplémentaire à 8 semaines (groupe expérimental) ou 2 ) accès à une liste de sites Web accessibles au public (groupe de contrôle). Les participants seront inclus s'ils signalent des niveaux d'activité physique insuffisants avant leur hospitalisation et s'ils ne souffrent d'aucune condition médicale grave empêchant l'adhésion à une activité physique d'intensité modérée. La collecte de données aura lieu au recrutement (à l'hôpital), au départ (à domicile 3 semaines après la sortie de l'hôpital) et à 5 et 12 semaines après le départ. L'analyse des données sera conforme aux principes de l'intention de traiter. Les caractéristiques de base seront comparées à l'aide de statistiques descriptives pour identifier les tendances des déséquilibres de groupe. Pour l'analyse du critère de jugement principal de changement de pas par jour entre le départ et 12 semaines, et le résultat secondaire de changement de pas par jour entre le départ et 5 semaines, un modèle ANCOVA à mesures répétées comparera les différences ajustées entre le modèle expérimental et le groupe témoin. groupes avec une signification de 0,05. Pour l'analyse des deux critères de jugement secondaires de changement de la dépense énergétique à la marche et à l'activité physique d'intensité modérée entre le départ et 5 semaines, et entre le départ et 12 semaines, un modèle MANCOVA à mesures répétées comparera les différences ajustées entre le test expérimental et le contrôle. groupes avec une signification de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1P 2G7
        • Montreal Heart Insitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Congé 3 semaines à la maison après une hospitalisation liée à un SCA.
  2. Il n'existe aucune condition médicale grave qui empêcherait l'adhésion à une activité physique d'intensité modérée. Les conditions médicales comprennent, par exemple, la douleur chronique invalidante, la paralysie, les problèmes d'équilibre, les ulcères diabétiques, les restrictions hydriques, la dyspnée, la dépendance à l'oxygène à domicile, le cancer et autres. De plus, aucune restriction environnementale qui empêcherait la marche.
  3. Reçoit un suivi des soins habituels après une hospitalisation liée à un SCA.
  4. L'accès signalé à tout appareil informatique doté d'un port USB et cet ordinateur est connecté à Internet pour permettre le téléchargement des données de l'accéléromètre, et dispose d'un haut-parleur ou d'un casque pour permettre l'écoute de l'intervention sur l'appareil informatique de son choix.
  5. Aptitude déclarée à lire et à parler le français.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir déclaré une activité physique suffisante au cours des 6 mois précédant l'hospitalisation : avoir pratiqué au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine (30 minutes cinq jours par semaine) ou au moins 75 minutes par semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse (25 minutes trois jours une semaine).
  2. Indiqué dans le dossier médical ou rapporté par le personnel, physique ou psychologique/cognitif qui empêcherait le patient de donner son consentement éclairé.
  3. Insuffisance cardiaque de classe III à IV documentée par la New York Heart Association.
  4. Impliqué dans d'autres suivis cliniques réguliers intensifs lors de TAVIEenM@RCHE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TAVIEenM@RCHE
Le groupe expérimental recevra une intervention infirmière personnalisée sur le Web. Entre 3 et 4 séances de 15 à 25 minutes chacune sont réalisées en 4 semaines. Une séance de rappel est administrée 8 semaines après la randomisation.
Comportemental: TAVIEenM@RCHE
L'objectif de l'intervention est d'augmenter jusqu'à 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée grâce à la marche. L'intervention est sous-tendue par les soins infirmiers basés sur les forces qui précisent les valeurs infirmières et par la théorie de l'autodétermination qui précise les variables pour adapter l'intervention. Les quatre stratégies d'intervention sont : 1) Fournir des informations et des commentaires, 2) Explorer les raisons de renforcer la motivation, 3) Explorer les forces pour renforcer la confiance (auto-efficacité) et 4) Développer un plan d'action pour maintenir la motivation et la confiance (auto-efficacité). ). La plate-forme du système TAVIE est conçue pour fournir un site Web entièrement automatisé et facile à naviguer, et le principal mode de diffusion consiste en des clips vidéo d'une « infirmière virtuelle » qui présente le contenu de l'intervention sur mesure.
Comparateur actif: Sites Web accessibles au public
Le groupe témoin recevra des hyperliens vers quatre sites Web accessibles au public et un livret en ligne sur le thème de la marche.
Comportemental: Sites Web accessibles au public
  • Le Programme de marche (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'activité physique (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'activité physique (Fondation des maladies du cœur et de l'AVC)
  • Directives canadiennes en matière d'activité physique à l'intention des adultes âgés de 65 ans et plus (Société Canadienne de Physiologie de l'exercice)
  • Directives canadiennes en matière d'activité physique à l'intention des personnes âgées de 65 ans et plus (ParticipACTION)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des pas mesurés par l'accéléromètre par jour
Délai: Base de référence et 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement des pas mesurés par l'accéléromètre par jour
Délai: Baseline, et 5 semaines
Baseline, et 5 semaines
Changement de la dépense énergétique autodéclarée en marchant
Délai: Base de référence, 5 semaines et 12 semaines
Base de référence, 5 semaines et 12 semaines
Changement dans la dépense énergétique autodéclarée lors d'une activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 5 semaines et 12 semaines
Base de référence, 5 semaines et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Soutien à l'autonomie perçu autodéclaré
Délai: 5 semaines
5 semaines
Changement dans la motivation contrôlée autodéclarée
Délai: Baseline, et 5 semaines
Baseline, et 5 semaines
Changement de la motivation autonome autodéclarée
Délai: Baseline, et 5 semaines
Baseline, et 5 semaines
Changement dans la compétence perçue autodéclarée
Délai: Baseline, et 5 semaines
Baseline, et 5 semaines
Changement dans l'auto-efficacité de barrière auto-déclarée
Délai: Baseline, et 5 semaines
Baseline, et 5 semaines
Qualité de vie globale autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines
Qualité de vie émotionnelle autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines
Qualité de vie physique autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines
Qualité de vie sociale autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines
Abstinence tabagique autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines
Utilisation optimale des médicaments autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines
Participation autodéclarée à un programme de prévention secondaire
Délai: 12 semaines
12 semaines
Visites au service des urgences identifiées par l'examen du dossier médical
Délai: 12 semaines
12 semaines
Hospitalisations identifiées par l'examen des dossiers médicaux
Délai: 12 semaines
12 semaines
Fréquence angineuse autodéclarée
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Collaborateurs

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

1 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-1887

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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