Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú, testreszabott ápolási beavatkozás az akut koszorúér-szindróma utáni betegek gyaloglásának növelésére

2018. január 15. frissítette: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute

Az akut koszorúér-szindróma utáni betegek járásának növelését célzó webalapú, testreszabott ápolási beavatkozás (TAVIEenM@RCHE) értékelése: Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat

Az akut koszorúér-szindrómák (ACS) a koszorúér-betegség halálozásának egyik vezető oka, és Kanadában az egészségügyi ellátás igénybevételének legfőbb okai közé tartozik. A testmozgási tanácsadás a másodlagos prevenciós beavatkozások központi eleme, mivel a megnövekedett fizikai aktivitás a halálozási kockázat csökkenésével, az életminőség javulásával, a koszorúér-kockázati tényezők csökkenésével és az egészségügyi ellátás igénybevételének csökkenésével jár. Ezen egészségügyi előnyök ellenére a betegek 40-60%-a egy ACS esemény után nem elég aktív. A web-alapú beavatkozások innovatív alternatívákat kínálnak az interneten keresztüli beavatkozásokhoz a másodlagos prevencióban. Azonban kevés a véletlen besorolásos, kontrollált kísérletek tesztelése ACS-betegeknél, számítógépre szabott beavatkozások esetén, amelyek videót is tartalmaznak a személyre szabott algoritmuson belül. Ennek a többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy web-alapú beavatkozás, a TAVIEenM@RCHE tesztelése, amely egy ápolónőről, a „virtuális nővérről” készült, testre szabott videókat használ, és célja a fizikai aktivitás növelése ACS-betegek sétán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alapadatok összegyűjtése után a résztvevőket (N = 148) véletlenszerűen besorolják a következő két csoport valamelyikébe: 1) hozzáférés a 4 hetes TAVIEenM@RCHE beavatkozáshoz egy további "erősítő" 8. héten (kísérleti csoport) vagy 2. ) hozzáférés a nyilvánosan elérhető webhelyek listájához (kontrollcsoport). A résztvevők akkor vehetők figyelembe, ha a kórházi kezelést megelőzően elégtelen fizikai aktivitásról számolnak be, és nincs olyan súlyos egészségügyi állapotuk, amely akadályozná a közepes intenzitású fizikai aktivitás betartását. Az adatgyűjtésre a felvételkor (kórházon belül), a kiinduláskor (otthoni 3 héttel a kórházi elbocsátás után), valamint a kiindulási állapot után 5 és 12 héttel kerül sor. Az adatelemzés összhangban lesz a kezelési szándék elveivel. A kiindulási jellemzőket leíró statisztikák segítségével hasonlítják össze a csoportok egyensúlyhiányának tendenciáinak azonosítása érdekében. A napi lépésszám változásának elsődleges kimenetelének elemzéséhez az alapvonal és a 12 hét között, valamint a napi lépések változásának másodlagos kimenetelének elemzéséhez az alapvonal és az 5 hét között egy ismételt mérésű ANCOVA-modell összehasonlítja a kísérleti és a kontroll közötti korrigált különbségeket. csoportok 0,05 szignifikancia mellett. A gyaloglás és a közepes intenzitású fizikai aktivitás változásának két másodlagos kimenetelének elemzéséhez az alapvonal és az 5 hét között, valamint a kiindulási és a 12 hét közötti időszak között egy ismételt mérési MANCOVA-modell összehasonlítja a kísérleti és a kontroll közötti korrigált különbségeket. csoportok 0,05 szignifikancia mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1P 2G7
        • Montreal Heart Insitute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az ACS-hez kapcsolódó kórházi kezelés után 3 héttel hazaengedték.
  2. Nincs olyan súlyos egészségügyi állapot, amely akadályozná a közepes intenzitású fizikai aktivitáshoz való ragaszkodást. Az egészségügyi állapotok közé tartozik például a cselekvőképtelenné váló krónikus fájdalom, bénulás, egyensúlyi problémák, diabéteszes fekélyek, folyadékhiány, nehézlégzés, otthoni oxigénfüggőség, rák és mások. Ezenkívül nincsenek olyan környezetvédelmi korlátozások, amelyek akadályoznák a gyaloglást.
  3. Szokásos gondozási nyomon követést kap az ACS-hez kapcsolódó kórházi kezelés után.
  4. Jelentett hozzáférés minden olyan számítógépes eszközhöz, amely rendelkezik USB-porttal, és ez a számítógép csatlakozik az internethez, hogy lehetővé tegye az adatok feltöltését a gyorsulásmérőről, valamint hangszóróval vagy fejhallgatóval rendelkezik, amely lehetővé teszi a beavatkozás meghallgatását a választott számítógépes eszközön.
  5. A jelentések szerint képes olvasni és beszélni franciául.

Kizárási kritériumok:

  1. Elegendő fizikai aktivitást jelentett a kórházi kezelést megelőző 6 hónapban: hetente legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást végzett (hetente öt napon 30 perc) vagy hetente legalább 75 perc erőteljes intenzitású fizikai aktivitást (három nap 25 perc) egy hét).
  2. Az orvosi táblázatban feltüntetett vagy a személyzet által jelentett fizikai vagy pszichológiai/kognitív jellegű, amely lehetetlenné teszi a beteg számára, hogy tájékozott beleegyezését adja.
  3. Dokumentált New York Heart Association III-IV. osztályú szívelégtelenség.
  4. Részt vett más intenzív rendszeres klinikai követésben a TAVIEenM@RCHE során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAVIEenM@RCHE beavatkozás
A kísérleti csoport webalapú, személyre szabott ápolási beavatkozást kap. 3-4, egyenként 15-25 perces ülés 4 héten belül befejeződik. Az emlékeztető kezelést 8 héttel a randomizálást követően adják meg.
Viselkedési: TAVIEenM@RCHE
A beavatkozás célja heti 150 percre növelni a közepes intenzitású fizikai aktivitást gyaloglással. A beavatkozást a Strengths-Based Nursing Care támasztja alá, amely meghatározza az ápolási értékeket, és az önmeghatározási elmélet, amely változókat határoz meg a beavatkozás testreszabásához. A négy beavatkozási stratégia a következő: 1) Információnyújtás és visszacsatolás, 2) A motiváció növelésének okainak feltárása, 3) Az erősségek feltárása a bizalomépítéshez (önhatékonyság), és 4) Akcióterv kidolgozása a motiváció és az önbizalom fenntartására (önhatékonyság). ). A TAVIE rendszerplatformot úgy alakították ki, hogy teljesen automatizált, könnyen navigálható weboldalt biztosítson, és a fő szállítási mód egy „virtuális nővér” videoklipjei, akik bemutatják a személyre szabott beavatkozási tartalmat.
Aktív összehasonlító: Nyilvánosan elérhető weboldalak
A kontrollcsoport négy nyilvánosan elérhető weboldalra mutató hiperhivatkozást és egy séta témájú online füzetet kap.
Viselkedési: Nyilvánosan elérhető weboldalak
  • Le Program de marche (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'Activité physique (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'activité physique (Fondation des maladies du cœur et de l'AVC)
  • Direktívák canadiennes en matiére d'activité physique à l'intention des adultes âgés de 65 ans et plus (Société Canadienne de Physiologie de l'exercice)
  • irányelvek canadiennes en matière d'activité physique à l'intention des personnes âgées de 65 et plus (ParticipACTION)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyorsulásmérő által mért lépések változása naponta
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
Kiindulási állapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyorsulásmérő által mért lépések változása naponta
Időkeret: Alapállapot, és 5 hét
Alapállapot, és 5 hét
Változás a saját bevallott energiafelhasználásban a gyaloglás során
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hét és 12 hét
Kiindulási állapot, 5 hét és 12 hét
Változás az ön által bejelentett energiafelhasználásban mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás esetén
Időkeret: Kiindulási állapot, 5 hét és 12 hét
Kiindulási állapot, 5 hét és 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önbevallású észlelt autonómia támogatás
Időkeret: 5 hét
5 hét
Változás az önbeszámoló ellenőrzött motivációban
Időkeret: Alapállapot, és 5 hét
Alapállapot, és 5 hét
Változás az önbeszámoló autonóm motivációban
Időkeret: Alapállapot, és 5 hét
Alapállapot, és 5 hét
Változás az önbeszámoló észlelt kompetenciában
Időkeret: Alapállapot, és 5 hét
Alapállapot, és 5 hét
Változás az önbeszámolt gát önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, és 5 hét
Alapállapot, és 5 hét
Saját bevallása szerint globális életminőség
Időkeret: 12 hét
12 hét
Önként bevallott érzelmi életminőség
Időkeret: 12 hét
12 hét
Saját bevallású fizikai életminőség
Időkeret: 12 hét
12 hét
Saját bevallású társadalmi életminőség
Időkeret: 12 hét
12 hét
Ön által bejelentett dohányzási absztinencia
Időkeret: 12 hét
12 hét
Saját bevallása szerint optimális gyógyszerhasználat
Időkeret: 12 hét
12 hét
Saját bevallású felvétel egy másodlagos prevenciós programban
Időkeret: 12 hét
12 hét
A sürgősségi osztály látogatásai az orvosi diagram áttekintése alapján
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az orvosi táblázat áttekintése alapján azonosított kórházi kezelések
Időkeret: 12 hét
12 hét
Ön által bejelentett angina gyakoriság
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montreal Heart Institute

Együttműködők

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-1887

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel