Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное сестринское вмешательство на основе Интернета для увеличения количества прогулок у пациентов после острого коронарного синдрома

15 января 2018 г. обновлено: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute

Оценка специализированных сестринских вмешательств на основе Интернета (TAVIEenM@RCHE), направленных на повышение способности ходить пациентов после острого коронарного синдрома: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Острые коронарные синдромы (ОКС) являются одной из ведущих причин смертности от ишемической болезни сердца и одной из основных причин обращения за медицинской помощью в Канаде. Консультирование по физической активности является основным компонентом вторичных профилактических вмешательств, поскольку увеличение физической активности связано со снижением риска смертности, улучшением качества жизни, снижением факторов коронарного риска и сокращением использования медицинских услуг. Несмотря на эти преимущества для здоровья, от 40% до 60% пациентов после ОКС недостаточно активны. Веб-вмешательства предлагают инновационные альтернативы проведению вмешательств через Интернет в рамках вторичной профилактики. Тем не менее, существует недостаток рандомизированных контролируемых испытаний, в которых тестируются у пациентов с ОКС компьютеризированные вмешательства, которые включают видео в рамках адаптированного алгоритма. Целью этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования является тестирование веб-вмешательства TAVIEenM@RCHE, в котором используются специализированные видеоролики медсестры, «виртуальной медсестры», направленные на повышение физической активности пациентов с ОКС посредством ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После сбора исходных данных участники (N = 148) будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) доступ к 4-недельному вмешательству TAVIEenM@RCHE с дополнительным «бустером» через 8 недель (экспериментальная группа) или 2 ) доступ к списку общедоступных сайтов (контрольная группа). Участники будут включены, если они сообщают о недостаточном уровне физической активности до госпитализации и у них нет серьезных заболеваний, препятствующих соблюдению физической активности умеренной интенсивности. Сбор данных будет происходить при наборе (в больнице), на исходном уровне (дома через 3 недели после выписки из больницы) и через 5 и 12 недель после исходного уровня. Анализ данных будет соответствовать принципам намерения лечить. Базовые характеристики будут сравниваться с использованием описательной статистики для выявления тенденций группового дисбаланса. Для анализа первичного результата изменения количества шагов в день между исходным уровнем и 12 неделями и вторичного результата изменения количества шагов в день между исходным уровнем и 5 неделями модель ANCOVA с повторными измерениями будет сравнивать скорректированные различия между экспериментальным и контрольным значениями. группы при значимости 0,05. Для анализа двух вторичных результатов изменения расхода энергии при ходьбе и физической активности умеренной интенсивности между исходным уровнем и 5 неделями, а также между исходным уровнем и 12 неделями модель MANCOVA с повторными измерениями будет сравнивать скорректированные различия между экспериментальным и контрольным группы при значимости 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1P 2G7
        • Montreal Heart Insitute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Выписан домой через 3 недели после госпитализации по поводу ОКС.
  2. Серьезных заболеваний, препятствующих выполнению умеренной физической активности, не существует. Медицинские состояния включают, например, хроническую боль, выводящую из строя, паралич, проблемы с равновесием, диабетические язвы, ограничение жидкости, одышку, зависимость от домашнего кислорода, рак и другие. Также отсутствуют экологические ограничения, которые мешали бы ходьбе.
  3. Получает обычное последующее наблюдение после госпитализации по поводу ОКС.
  4. Сообщается о доступе к любому компьютерному устройству, имеющему USB-порт, и этот компьютер подключен к Интернету, чтобы разрешить загрузку данных с акселерометра, и имеет динамик или наушники, чтобы можно было прослушивать вмешательство на выбранном компьютерном устройстве.
  5. Сообщается о способности читать и говорить по-французски.

Критерий исключения:

  1. Сообщил о достаточной физической активности в течение 6 месяцев до госпитализации: выполнял не менее 150 минут физической активности средней интенсивности в неделю (30 минут пять дней в неделю) или не менее 75 минут физической активности высокой интенсивности в неделю (25 минут три дня). неделя).
  2. Указано в медицинской карте или сообщено персоналом, физическое или психологическое/когнитивное, что сделало бы невозможным для пациента дать информированное согласие.
  3. Документально подтвержденная сердечная недостаточность III–IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  4. Участвовал в других интенсивных регулярных клинических наблюдениях во время TAVIEenM@RCHE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство TAVIEenM@RCHE
Экспериментальная группа получит специализированное сестринское вмешательство через Интернет. В течение 4 недель проводится от 3 до 4 сеансов продолжительностью от 15 до 25 минут каждый. Бустерная сессия проводится через 8 недель после рандомизации.
Поведенческий: TAVIEenM@RCHE
Целью вмешательства является увеличение до 150 минут в неделю физической активности умеренной интенсивности посредством ходьбы. В основе вмешательства лежит сестринская помощь, основанная на сильных сторонах, которая определяет сестринские ценности, и теория самоопределения, которая определяет переменные для адаптации вмешательства. Четыре стратегии вмешательства: 1) Предоставление информации и обратной связи, 2) Изучение причин для создания мотивации, 3) Изучение сильных сторон для укрепления уверенности (самоэффективность) и 4) Разработка плана действий для поддержания мотивации и уверенности (самоэффективность). ). Системная платформа TAVIE предназначена для обеспечения полностью автоматизированного веб-сайта с простой навигацией, а основным способом доставки являются видеоклипы «виртуальной медсестры», которая представляет адаптированный контент вмешательства.
Активный компаратор: Общедоступные веб-сайты
Контрольная группа получит гиперссылки на четыре общедоступных веб-сайта и один онлайн-буклет на тему ходьбы.
Поведенческий: Общедоступные веб-сайты
  • Le Program de Marche (Институт кардиологии Монреаля)
  • L'Activité physique (Институт кардиологии Монреаля)
  • L'Activité physique (Фонд болезней дю цер и де л'AVC)
  • Канадские директивы en matiére d'activité physique à l'intention des Adultes âgés de 65 ans et plus (Société Canadienne de Physiologie de l'exercice)
  • Канадские директивы в отношении физических лиц в возрасте 65 лет и старше (ParticipACTION)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества измеренных акселерометром шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества измеренных акселерометром шагов в день
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Исходный уровень и 5 недель
Изменение самооценки расхода энергии при ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Изменение самооценки расхода энергии при физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 12 недель
Исходный уровень, 5 недель и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка воспринимаемой поддержки автономии
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Изменение в самооценке контролируемой мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Исходный уровень и 5 недель
Изменение самооценки автономной мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Исходный уровень и 5 недель
Изменение самооценки воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Исходный уровень и 5 недель
Изменение самооценки барьерной самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
Исходный уровень и 5 недель
Самооценка глобального качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка эмоционального качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка физического качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка социального качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка воздержания от курения
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка оптимального использования лекарств
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка использования в программе вторичной профилактики
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Посещения отделений неотложной помощи, выявленные при просмотре медицинской карты
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Госпитализации, выявленные при просмотре медицинской карты
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Самооценка частоты стенокардии
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Соавторы

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-1887

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться