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Uma Intervenção de Enfermagem Adaptada Baseada na Web para Aumentar a Caminhada em Pacientes Após uma Síndrome Coronariana Aguda

15 de janeiro de 2018 atualizado por: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute

Avaliação de uma intervenção de enfermagem personalizada baseada na Web (TAVIEenM@RCHE) destinada a aumentar a caminhada em pacientes após uma síndrome coronariana aguda: um estudo controlado randomizado multicêntrico

As síndromes coronarianas agudas (SCA) são uma das principais causas de mortalidade por doença arterial coronariana e estão entre as principais razões para a utilização de cuidados de saúde no Canadá. O aconselhamento de atividade física é um componente central das intervenções de prevenção secundária, porque o aumento da atividade física está associado à redução do risco de mortalidade, melhora da qualidade de vida, redução dos fatores de risco coronariano e redução da utilização de serviços de saúde. Apesar desses benefícios à saúde, entre 40% e 60% dos pacientes após um evento de SCA são insuficientemente ativos. Intervenções baseadas na Web oferecem alternativas inovadoras para entrega de intervenção via Internet na prevenção secundária. No entanto, há uma escassez de ensaios clínicos randomizados que testam, em pacientes com SCA, intervenções personalizadas por computador que incluem vídeos dentro do algoritmo personalizado. O objetivo deste estudo controlado randomizado multicêntrico é testar uma intervenção baseada na web, TAVIEenM@RCHE, que usa vídeos personalizados de uma enfermeira, a 'enfermeira virtual', com o objetivo de aumentar a atividade física por meio da caminhada em pacientes com SCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a coleta dos dados iniciais, os participantes (N = 148) serão randomizados para um dos dois grupos: 1) acesso à intervenção TAVIEenM@RCHE de 4 semanas com um "reforço" adicional em 8 semanas (grupo experimental) ou 2 ) acesso a uma lista de sites publicamente disponíveis (grupo de controle). Os participantes serão incluídos se relatarem níveis insuficientes de atividade física antes da hospitalização e não tiverem condições médicas graves que impeçam a adesão à atividade física de intensidade moderada. A coleta de dados ocorrerá no recrutamento (intra-hospitalar), na linha de base (casa 3 semanas após a alta hospitalar) e 5 e 12 semanas após a linha de base. A análise de dados será consistente com os princípios de intenção de tratar. As características da linha de base serão comparadas usando estatísticas descritivas para identificar tendências nos desequilíbrios do grupo. Para a análise do resultado primário de mudança de passos por dia entre a linha de base e 12 semanas, e o resultado secundário de mudança de passos por dia entre a linha de base e 5 semanas, um modelo ANCOVA de medidas repetidas irá comparar as diferenças ajustadas entre o modelo experimental e de controle grupos com uma significância de 0,05. Para a análise dos dois resultados secundários de mudança no gasto de energia na caminhada e na atividade física de intensidade moderada entre a linha de base e 5 semanas, e entre a linha de base e 12 semanas, um modelo MANCOVA de medidas repetidas comparará as diferenças ajustadas entre o teste experimental e o de controle grupos com uma significância de 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1P 2G7
        • Montreal Heart Insitute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Alta hospitalar 3 semanas após internação relacionada à SCA.
  2. Não existe nenhuma condição médica séria que impeça a adesão à atividade física de intensidade moderada. As condições médicas incluem, por exemplo, dor crônica incapacitante, paralisia, problemas de equilíbrio, úlceras diabéticas, restrição de fluidos, dispnéia, dependência de oxigênio domiciliar, câncer e outros. Além disso, nenhuma restrição ambiental que impeça a caminhada.
  3. Recebe acompanhamento de cuidados habituais após internação por SCA.
  4. Informou o acesso a qualquer dispositivo informático que possua porta USB e este computador esteja ligado à Internet para permitir o carregamento dos dados do acelerómetro, e disponha de altifalante ou auscultadores para permitir a audição da intervenção no dispositivo informático à sua escolha.
  5. Capacidade relatada de ler e falar francês.

Critério de exclusão:

  1. Relatou atividade física suficiente durante 6 meses antes da internação: realizou pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana (30 minutos cinco dias por semana) ou pelo menos 75 minutos por semana de atividade física de intensidade vigorosa (25 minutos três dias uma semana).
  2. Indicada no prontuário ou relatada pela equipe, física ou psicológica/cognitiva que impossibilitasse o consentimento informado do paciente.
  3. Insuficiência cardíaca classe III a IV documentada pela New York Heart Association.
  4. Envolvido em outro acompanhamento clínico regular intensivo durante o TAVIEenM@RCHE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção TAVIEenM@RCHE
O grupo experimental receberá uma intervenção de enfermagem sob medida baseada na web. Entre 3 e 4 sessões de 15 a 25 minutos cada são concluídas em 4 semanas. Uma sessão de reforço é administrada 8 semanas após a randomização.
O objetivo da intervenção é aumentar até 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada por meio da caminhada. A intervenção é sustentada por Cuidados de Enfermagem Baseados em Pontos Fortes que especificam valores de enfermagem e pela Teoria da Autodeterminação que especifica variáveis ​​para adequar a intervenção. As quatro estratégias de intervenção são: 1) Fornecimento de informações e feedback, 2) Exploração de motivos para aumentar a motivação, 3) Exploração de pontos fortes para aumentar a confiança (autoeficácia) e 4) Desenvolvimento de um plano de ação para manter a motivação e a confiança (autoeficácia). ). A plataforma do sistema TAVIE foi projetada para fornecer um site totalmente automatizado e fácil de navegar, e o principal modo de entrega são videoclipes de uma 'enfermeira virtual' que apresenta o conteúdo da intervenção personalizada.
Comparador Ativo: Sites disponíveis publicamente
O grupo de controle receberá hiperlinks para quatro sites disponíveis publicamente e um livreto on-line sobre o tema da caminhada.
  • Le Program de marche (Institut de Cardiologia de Montréal)
  • L'activité physique (Institut de Cardiologie de Montréal)
  • L'activité physique (Fondation des maladies du cœur et de l'AVC)
  • Guidelines canadiennes en matiére d'activité physique à l'intention des adultes âgés de 65 ans et plus (Société Canadienne de Physiologie de l'exercice)
  • Diretivas canadiennes en matière d'activité physique à l'intention des personnes âgées de 65 et plus (ParticipACTION)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos passos medidos do acelerômetro por dia
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos passos medidos do acelerômetro por dia
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Linha de base e 5 semanas
Mudança no gasto de energia auto-relatado ao caminhar
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 12 semanas
Linha de base, 5 semanas e 12 semanas
Mudança no gasto energético auto-relatado em atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 12 semanas
Linha de base, 5 semanas e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Apoio auto-relatado à autonomia percebida
Prazo: 5 semanas
5 semanas
Mudança na motivação controlada autorrelatada
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Linha de base e 5 semanas
Mudança na motivação autônoma autorrelatada
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Linha de base e 5 semanas
Mudança na competência percebida autorrelatada
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Linha de base e 5 semanas
Mudança na autoeficácia da barreira autorrelatada
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Linha de base e 5 semanas
Qualidade de vida global autorrelatada
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Qualidade de vida emocional autorrelatada
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Qualidade de vida física autorrelatada
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Qualidade de vida social autorrelatada
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Auto-relato de abstinência tabágica
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Uso ótimo de medicamentos autorrelatado
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Captação auto-relatada em um programa de prevenção secundária
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Visitas ao departamento de emergência identificadas pela revisão do prontuário médico
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Hospitalizações identificadas por revisão de prontuário
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Frequência de angina autorreferida
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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