Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová ošetřovatelská intervence na míru ke zvýšení chůze u pacientů po akutním koronárním syndromu

15. ledna 2018 aktualizováno: Sylvie Cossette, Montreal Heart Institute

Hodnocení webové ošetřovatelské intervence (TAVIEenM@RCHE) zaměřené na zvýšení chůze u pacientů po akutním koronárním syndromu: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Akutní koronární syndromy (ACS) jsou jednou z hlavních příčin úmrtnosti na onemocnění koronárních tepen a patří mezi hlavní důvody pro využití zdravotní péče v Kanadě. Poradenství v oblasti pohybové aktivity je základní složkou intervencí sekundární prevence, protože zvýšená fyzická aktivita je spojena se snížením rizika úmrtnosti, zlepšením kvality života, snížením koronárních rizikových faktorů a snížením využívání zdravotní péče. Navzdory těmto zdravotním přínosům je 40 až 60 % pacientů po AKS nedostatečně aktivních. Internetové intervence nabízejí inovativní alternativy pro poskytování intervencí prostřednictvím internetu v sekundární prevenci. Existuje však nedostatek randomizovaných kontrolovaných studií, které u pacientů s ACS testují intervence přizpůsobené počítači, které zahrnují videa v rámci přizpůsobeného algoritmu. Účelem této multicentrické randomizované kontrolované studie je otestovat webovou intervenci TAVIEenM@RCHE, která využívá přizpůsobená videa sestry, „virtuální sestry“, zaměřená na zvýšení fyzické aktivity prostřednictvím chůze u pacientů s AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po shromáždění výchozích dat budou účastníci (N = 148) randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) přístup ke 4týdenní intervenci TAVIEenM@RCHE s dodatečným „boosterem“ po 8 týdnech (experimentální skupina) nebo 2 ) přístup k seznamu veřejně dostupných webových stránek (kontrolní skupina). Účastníci budou zařazeni, pokud před hospitalizací uvedou nedostatečnou úroveň fyzické aktivity a nemají žádné vážné zdravotní potíže, které by bránily dodržování středně intenzivní fyzické aktivity. Sběr dat bude probíhat při náboru (v nemocnici), na začátku (doma 3 týdny po propuštění z nemocnice) a 5 a 12 týdnů po výchozím stavu. Analýza dat bude v souladu s principy „intention-to-treat“. Základní charakteristiky budou porovnány pomocí deskriptivních statistik k identifikaci trendů skupinové nerovnováhy. Pro analýzu primárního výsledku změny kroků za den mezi výchozí hodnotou a 12 týdny a sekundárního výsledku změny kroků za den mezi výchozí hodnotou a 5 týdny bude model ANCOVA s opakovanými měřeními porovnávat upravené rozdíly mezi experimentálním a kontrolním skupiny při významnosti 0,05. Pro analýzu dvou sekundárních výsledků změny energetického výdeje při chůzi a při středně intenzivní fyzické aktivitě mezi výchozím stavem a 5. týdnem a mezi výchozím stavem a 12. týdnem bude model MANCOVA s opakovanými měřeními porovnávat upravené rozdíly mezi experimentálním a kontrolním skupiny při významnosti 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1P 2G7
        • Montreal Heart Insitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Propuštěn 3 týdny domů po hospitalizaci související s AKS.
  2. Neexistuje žádný závažný zdravotní stav, který by bránil dodržování středně intenzivní fyzické aktivity. Mezi zdravotní stavy patří například nezpůsobilá chronická bolest, paralýza, problémy s rovnováhou, diabetické vředy, omezení tekutin, dušnost, domácí závislost na kyslíku, rakovina a další. Také žádná ekologická omezení, která by bránila chůzi.
  3. Obvyklá následná péče po hospitalizaci související s AKS.
  4. Hlášený přístup k jakémukoli počítačovému zařízení, které má port USB a tento počítač je připojen k internetu, aby bylo možné nahrávat data z akcelerometru, a má reproduktor nebo sluchátka umožňující poslech zásahu na zvoleném počítačovém zařízení.
  5. Uváděná schopnost číst a mluvit francouzsky.

Kritéria vyloučení:

  1. Hlášená dostatečná fyzická aktivita během 6 měsíců před hospitalizací: vykonávaná alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně (30 minut pět dní v týdnu) nebo alespoň 75 minut týdně intenzivní fyzické aktivity (25 minut tři dny týden).
  2. Uvedeno v lékařské tabulce nebo hlášeno personálem, fyzické nebo psychologické/kognitivní, které by pacientovi znemožnilo poskytnout informovaný souhlas.
  3. Zdokumentované srdeční selhání třídy III až IV podle New York Heart Association.
  4. Podílí se na dalším intenzivním pravidelném klinickém sledování během TAVIEenM@RCHE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah TAVIEenM@RCHE
Experimentální skupina obdrží webovou na míru šitou ošetřovatelskou intervenci. Během 4 týdnů jsou dokončeny 3 až 4 sezení po 15 až 25 minutách. Posilovací relace se aplikuje 8 týdnů po randomizaci.
Behaviorální: TAVIEenM@RCHE
Cílem intervence je zvýšit až 150 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity prostřednictvím chůze. Intervence je podpořena ošetřovatelskou péčí založenou na silných stránkách, která specifikuje ošetřovatelské hodnoty, a teorií sebeurčení, která specifikuje proměnné pro přizpůsobení intervence. Čtyři intervenční strategie jsou: 1) Poskytování informací a zpětné vazby, 2) Zkoumání důvodů k budování motivace, 3) Zkoumání silných stránek k budování důvěry (sebeúčinnost) a 4) Vypracování akčního plánu k udržení motivace a důvěry (vlastní účinnost). ). Platforma systému TAVIE je navržena tak, aby poskytovala plně automatizovanou webovou stránku se snadnou navigací a hlavním způsobem poskytování jsou videoklipy „virtuální sestry“, která prezentuje obsah intervence na míru.
Aktivní komparátor: Veřejně dostupné webové stránky
Kontrolní skupina obdrží hypertextové odkazy na čtyři veřejně dostupné webové stránky a jednu online brožuru na téma chůze.
Behaviorální: Veřejně dostupné webové stránky
  • Le Program de Marche (Institut de Cardiologie de Montreal)
  • L'activité physique (Institut de Cardiologie de Montreal)
  • L'activité physique (Fondation des maladies du cœur et de l'AVC)
  • Směrnice canadiennes en matiére d'activité physique à l'intention des adultes âgés de 65 ans et plus (Société Canadienne de Physiologie de l'exercice)
  • Směrnice canadiennes en matière d'activité physique à l'intention des personnes âgées de 65 et plus (Účast)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna měřených kroků za den akcelerometrem
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna měřených kroků za den akcelerometrem
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Výchozí stav a 5 týdnů
Změna v self-uváděném energetickém výdeji při chůzi
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů a 12 týdnů
Výchozí stav, 5 týdnů a 12 týdnů
Změna v samostatně uváděném energetickém výdeji při střední až intenzivní fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů a 12 týdnů
Výchozí stav, 5 týdnů a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně uváděná podpora autonomie
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů
Změna v self-reportované řízené motivaci
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Výchozí stav a 5 týdnů
Změna v autonomní motivaci, kterou si sami uvádějí
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Výchozí stav a 5 týdnů
Změna v self-reported vnímané kompetence
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Výchozí stav a 5 týdnů
Změna v self-reported bariérové ​​self-efficicacy
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Výchozí stav a 5 týdnů
Samostatná globální kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Vlastní emocionální kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Vlastní fyzická kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Vlastní sociální kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Samostatně uváděná abstinence kouření
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Optimální užívání léků podle vlastního uvážení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Samostatně hlášený příjem v sekundárním preventivním programu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Návštěvy pohotovostního oddělení zjištěné na základě lékařského přehledu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Hospitalizace zjištěné na základě lékařského přehledu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Samostatně hlášená frekvence anginy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Spolupracovníci

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Cossette, Ph.D., Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-1887

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit