- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02622035
Uusi teknologia ja lasten terveys
Tausta:
Olemme mukana testaamassa uusia käyttäytymistieteellisiä menetelmiä ja toimenpiteitä tulevia tutkimusprojekteja varten. Arviointien aikana testaamme myös tutkimuskysymyksiä, jotka liittyvät vanhempien psykologisiin kokemuksiin ja miten nämä liittyvät vastauksiin, joita he saavat kohtaaessaan erilaista lasten terveyttä koskevaa viestintää. Tämän tutkimuksen aikana testaamme useita tutkimuskysymyksiä.
Tavoite:
- Oppia teknologioista ja lähestymistavoista tulevissa tutkimustutkimuksissa.
Kelpoisuus:
- 3-7-vuotiaiden lasten vanhemmat (isät ja äidit).
Design:
Osana päätutkimusta osallistujat tekevät neljä tehtävää:
Tehtävä 1: Ennen kuin osallistujat saapuvat henkilökohtaiselle vierailulle, he vastaavat verkossa itseään, lastaan ja terveyteen liittyviä ajatuksiaan ja mielipiteitään koskeviin kysymyksiin.
Tehtävä 2: Henkilökohtaisella vierailulla osallistujat katsovat lyhyen kohtauksen elokuvasta ja vastaavat joihinkin kysymyksiin
Tehtävä 3: Henkilökohtaisella vierailulla osallistujat lukevat tietoa lasten terveydestä ja vastaavat kysymyksiin
Tehtävä 4: Henkilökohtaisella vierailulla osallistujat tekevät virtuaalitodellisuuteen perustuvan buffetravintolasimulaation tehdäkseen hypoteettisia ruokavalintoja lapselleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Olemme mukana testaamassa uusia käyttäytymistieteellisiä menetelmiä ja toimenpiteitä tulevia tutkimusprojekteja varten. Arviointien aikana testaamme myös tutkimuskysymyksiä, jotka liittyvät vanhempien psykologisiin kokemuksiin ja miten nämä liittyvät vastauksiin, joita he saavat kohtaaessaan erilaista lasten terveyttä koskevaa viestintää. Tämän tutkimuksen aikana testaamme useita tutkimuskysymyksiä.
Tavoite:
- Oppia teknologioista ja lähestymistavoista tulevissa tutkimustutkimuksissa.
Kelpoisuus:
- 3-7-vuotiaiden lasten vanhemmat (isät ja äidit).
Design:
Osana päätutkimusta osallistujat tekevät neljä tehtävää:
Tehtävä 1: Ennen kuin osallistujat saapuvat henkilökohtaiselle vierailulle, he vastaavat verkossa itseään, lastaan ja terveyteen liittyviä ajatuksiaan ja mielipiteitään koskeviin kysymyksiin.
Tehtävä 2: Henkilökohtaisella vierailulla osallistujat katsovat lyhyen kohtauksen elokuvasta ja vastaavat joihinkin kysymyksiin
Tehtävä 3: Henkilökohtaisella vierailulla osallistujat lukevat tietoa lasten terveydestä ja vastaavat kysymyksiin
Tehtävä 4: Henkilökohtaisella vierailulla osallistujat tekevät virtuaalitodellisuuteen perustuvan buffetravintolasimulaation tehdäkseen hypoteettisia ruokavalintoja lapselleen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLTÖPERUSTEET – PÄÄKOKEELMA
- Kaikki pääkokeen osallistujat ovat terveitä aikuisia, vähintään 18-vuotiaita vanhempia
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- olla 4–7-vuotiaan biologisen lapsen vanhempi, jolla ei ole vakavia allergioita tai ruokavalioon liittyviä terveysongelmia;
- ottaa jonkin verran vastuuta lapsen ravinnosta;
- kyky lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi;
- mahdollisuus tulla NIH Clinical Centeriin yhdellä käynnillä.
POISSULKEMIETOJA – PÄÄKOKEILU
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- saanut tiedon opiskelutarkoituksesta;
- olla NHGRI:n työntekijä;
olla perheestä, johon toinen kotitalouden jäsen tai biologisen lapsen apuvanhempi on jo osallistunut tai jonka on määrä osallistua.
POISULKUPERUSTEET - VIRTUAALINEN TODELLISUUS
Virtuaalitodellisuusympäristön käyttöön liittyvät poissulkemiskriteerit ovat:
- joilla on lääketieteellinen alttius huimaukselle, hämmennys tai pahoinvointi;
- sinulla on kohtaushäiriö tai epilepsia;
- joilla on suuri taipumus matkapahoinvointiin;
- liikkumisvapauden puute;
- tunnettu raskaus;
- heikko, korjaamaton näkö ja kuulo.
SISÄLTÖPERUSTEET - PILOTTI
- Pilottikokeeseen osallistuvat terveet aikuiset 18 vuotta täyttäneet vanhemmat.
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- olla 3–7-vuotiaan biologisen lapsen vanhempi, jolla ei ole vakavia allergioita tai ruokavalioon liittyviä terveysongelmia, mutta vain 10 ensimmäiselle osallistujalle;
- kyky lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi;
- mahdollisuus tulla NIH Clinical Centeriin yhdellä käynnillä.
POISSULKEMIETOJA - PILOTTI
- saanut tiedon opiskelutarkoituksesta;
- olla NHGRI:n työntekijä;
- heikko, korjaamaton näkö ja kuulo.
SISÄLTÖPERUSTEET - Buffet-PALVELUN ARVIOINTI
- Toissijaiseen buffet-tarjoiluarviointiin osallistuvat terveet aikuiset, vähintään 18-vuotiaat vanhemmat
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- olla 3–7-vuotiaan biologisen lapsen vanhempi, jolla ei ole vakavia allergioita tai ruokavalioon liittyviä terveysongelmia;
- ottaa jonkin verran vastuuta lapsen ravinnosta;
- kyky lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi;
- mahdollisuus tulla NIH Clinical Centeriin yhdellä käynnillä.
POISSULKEMIETOJA – BUFFETTIPALVELUN ARVIOINTI (PÄÄ)
- olla NHGRI:n työntekijä;
- olla perheestä, johon toinen kotitalouden jäsen tai biologisen lapsen apuvanhempi on jo osallistunut tai jonka on määrä osallistua.
POISSULKEMIETOJA – Buffet-PALVELUN ARVIOINTI (VIRTUAALINEN TODELLISUUS)
Virtuaalitodellisuusympäristön käyttöön liittyvät poissulkemiskriteerit ovat:
- joilla on lääketieteellinen alttius huimaukselle, hämmennys tai pahoinvointi;
- sinulla on kohtaushäiriö tai epilepsia;
- joilla on suuri taipumus matkapahoinvointiin;
- liikkumisvapauden puute;
- tunnettu raskaus;
heikko, korjaamaton näkö ja kuulo.
SISÄLLYSkriteerit – HAJUTUTKIMUSTESTI:
- Hajutietoisuustestiin osallistuvat terveet aikuiset 18-59-vuotiaat
Sisällyttämiskriteereitä ovat:
- Kyky lukea, kirjoittaa ja keskustella englanniksi
- Mahdollisuus tulla kliiniseen keskukseen vierailulle.
Voimme myös sisällyttää seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- olla 3–7-vuotiaan biologisen lapsen vanhempi, jolla ei ole vakavia allergioita tai ruokavalioon liittyviä terveysongelmia
- ottaa jonkin verran vastuuta lapsen ravinnosta; Jos kuitenkin kohtaamme rekrytointiongelmia, voimme sen sijaan ottaa näytteen muiden kuin vanhempien osallistujista, jotka ovat samaa yleistä ikäluokkaa kuin vanhemmat, jotka osallistuivat aikaisempiin tutkimuksiimme virtuaalibuffetilla. Pilottitestiä varten otamme näytteen ei-vanhemmat aiempien vanhempien ikäryhmässä
POISKIELTÄMISKRITEERIT - HAJUTADON TESTI:
- NHGRI:n työntekijänä oleminen;
- Osallistunut Parents TAKE -tutkimukseen, joka tehtiin aiemmin tässä laboratoriossa.
Virtuaalitodellisuusympäristön käyttöön liittyvät poissulkemiskriteerit ovat:
- Jos sinulla on lääketieteellinen alttius huimaukselle, hämärtyneisyydelle tai pahoinvointiin;
- sinulla on kohtaushäiriö tai epilepsia;
- sinulla on suuri taipumus matkapahoinvointiin;
- liikkumisvapauden puute;
- Tunnettu raskaus;
- Heikko, korjaamaton näkö, kuulo ja/tai haju. Yli 59-vuotiaat aikuiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, koska vanhemmilla aikuisilla on taipumus kokea hajukyvyn heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Gain runko; Suututtaa
|
Tietoa hedelmien ja vihannesten ruokinnasta lapsille kehystettynä voitto vs. tappio -tavalla
Elokuvaleike, joka on suunniteltu aiheuttamaan vihaa tai pelkoa
|
|
Kokeellinen: 1b
suuri visuaalinen havaintokuorma korkea interaktiivinen
|
visuaaliseen ja interaktiivisuuteen perustuva virtuaalitodellisuusbuffet-ympäristön kuormitus
|
|
Kokeellinen: 2
Gain runko; Pelko
|
Tietoa hedelmien ja vihannesten ruokinnasta lapsille kehystettynä voitto vs. tappio -tavalla
Elokuvaleike, joka on suunniteltu aiheuttamaan vihaa tai pelkoa
|
|
Kokeellinen: 2b
korkea visuaalinen havaintokuorma
|
visuaaliseen ja interaktiivisuuteen perustuva virtuaalitodellisuusbuffet-ympäristön kuormitus
|
|
Kokeellinen: 3
Tappio runko; Suututtaa
|
Tietoa hedelmien ja vihannesten ruokinnasta lapsille kehystettynä voitto vs. tappio -tavalla
Elokuvaleike, joka on suunniteltu aiheuttamaan vihaa tai pelkoa
|
|
Kokeellinen: 3b
alhainen visuaalinen havaintokuorma
|
visuaaliseen ja interaktiivisuuteen perustuva virtuaalitodellisuusbuffet-ympäristön kuormitus
|
|
Kokeellinen: 4
Tappio runko; Pelko
|
Tietoa hedelmien ja vihannesten ruokinnasta lapsille kehystettynä voitto vs. tappio -tavalla
Elokuvaleike, joka on suunniteltu aiheuttamaan vihaa tai pelkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytetyt tunteet, Ruokintapäätökset, itse raportoidut asenteet, uskomukset ja aikomukset; havaintovasteet
Aikaikkuna: Laboratoriovierailulla
|
ruokintakäyttäytymistä ja itse ilmoittamia tuloksia
|
Laboratoriovierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160026
- 16-HG-0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .