- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622035
신기술 및 어린이 건강
배경:
우리는 미래의 연구 프로젝트를 위한 새로운 행동 과학 방법 및 조치를 테스트하는 데 참여하고 있습니다. 이러한 평가 과정에서 우리는 또한 부모의 심리적 경험과 관련된 연구 질문과 이것이 자녀 건강에 관한 다양한 유형의 의사 소통을 접할 때 그들이 갖는 반응과 어떤 관련이 있는지 테스트할 것입니다. 이 연구 과정에서 여러 연구 질문을 테스트하고 있습니다.
목적:
- 향후 연구 연구에 사용할 기술 및 접근 방식에 대해 학습합니다.
적임:
- 만 3~7세 아동의 부모(아버지, 어머니)
설계:
주요 연구의 일환으로 참가자는 다음 네 가지 작업을 수행합니다.
작업 1: 참가자가 직접 방문하기 전에 자신과 자녀, 건강과 관련된 자신의 생각과 의견에 대한 온라인 질문에 답합니다.
작업 2: 직접 방문에서 참가자는 영화의 짧은 장면을 보고 몇 가지 질문에 답합니다.
작업 3: 직접 방문에서 참가자는 아동 건강 주제에 대한 정보를 읽고 질문에 답합니다.
작업 4: 직접 방문에서 참가자는 가상 현실 기반 뷔페 레스토랑 시뮬레이션을 사용하여 자녀를 위한 가상의 음식 선택을 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
우리는 미래의 연구 프로젝트를 위한 새로운 행동 과학 방법 및 조치를 테스트하는 데 참여하고 있습니다. 이러한 평가 과정에서 우리는 또한 부모의 심리적 경험과 관련된 연구 질문과 이것이 자녀 건강에 관한 다양한 유형의 의사 소통을 접할 때 그들이 갖는 반응과 어떤 관련이 있는지 테스트할 것입니다. 이 연구 과정에서 여러 연구 질문을 테스트하고 있습니다.
목적:
- 향후 연구 연구에 사용할 기술 및 접근 방식에 대해 학습합니다.
적임:
- 만 3~7세 아동의 부모(아버지, 어머니)
설계:
주요 연구의 일환으로 참가자는 다음 네 가지 작업을 수행합니다.
작업 1: 참가자가 직접 방문하기 전에 자신과 자녀, 건강과 관련된 자신의 생각과 의견에 대한 온라인 질문에 답합니다.
작업 2: 직접 방문에서 참가자는 영화의 짧은 장면을 보고 몇 가지 질문에 답합니다.
작업 3: 직접 방문에서 참가자는 아동 건강 주제에 대한 정보를 읽고 질문에 답합니다.
작업 4: 직접 방문에서 참가자는 가상 현실 기반 뷔페 레스토랑 시뮬레이션을 사용하여 자녀를 위한 가상의 음식 선택을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준 - 주요 임상시험
- 본 시험의 모든 참가자는 18세 이상의 건강한 성인 부모입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 주요 알레르기 또는 식이 관련 건강 상태가 없는 4세에서 7세 사이의 친자녀의 부모입니다.
- 어린이의 식이 섭취에 대해 약간의 책임이 있음;
- 영어로 읽고, 쓰고, 대화할 수 있는 능력;
- 한 번의 방문으로 NIH 임상 센터에 올 수 있습니다.
제외 기준 - 주요 재판
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 목적에 대한 정보를 받은 경우
- NHGRI 직원임;
다른 가족 구성원 또는 생물학적 자녀의 공동 부모가 이미 참여했거나 참여할 예정인 가족 출신.
제외 기준 - 가상 현실
가상 현실 환경 사용과 관련된 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현기증, 방향 감각 상실 또는 메스꺼움에 대한 의학적 감수성이 있음;
- 발작 장애 또는 간질이 있는 경우
- 멀미에 대한 높은 성향을 가짐;
- 움직임의 자유 부족;
- 알려진 임신;
- 낮고 교정되지 않은 시력과 청력.
포함 기준 - 파일럿
- 파일럿 테스트의 참가자는 18세 이상의 건강한 성인 부모입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 주요 알레르기나 식이 관련 건강 상태가 없는 3세에서 7세 사이의 친자녀의 부모이지만 처음 10명의 참가자에게만 해당됩니다.
- 영어로 읽고, 쓰고, 대화할 수 있는 능력;
- 한 번의 방문으로 NIH 임상 센터에 올 수 있습니다.
제외 기준 - 파일럿
- 연구 목적에 대한 정보를 받은 경우
- NHGRI 직원임;
- 낮고 교정되지 않은 시력과 청력.
포함 기준 - 뷔페 서빙 평가
- 2차 뷔페 서빙 평가 참여자는 만 18세 이상의 건강한 성인 부모로 합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 주요 알레르기 또는 식이 관련 건강 상태가 없는 3세에서 7세 사이의 친자녀의 부모입니다.
- 어린이의 식이 섭취에 대해 약간의 책임이 있음;
- 영어로 읽고, 쓰고, 대화할 수 있는 능력;
- 한 번의 방문으로 NIH 임상 센터에 올 수 있습니다.
제외 기준 - 뷔페 서비스 평가(메인)
- NHGRI 직원임;
- 다른 가족 구성원 또는 생물학적 자녀의 공동 부모가 이미 참여했거나 참여할 예정인 가족 출신.
제외 기준 - 뷔페 서비스 평가(가상 현실)
가상 현실 환경 사용과 관련된 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현기증, 방향 감각 상실 또는 메스꺼움에 대한 의학적 감수성이 있음;
- 발작 장애 또는 간질이 있는 경우
- 멀미에 대한 높은 성향을 가짐;
- 움직임의 자유 부족;
- 알려진 임신;
낮고 교정되지 않은 시력과 청력.
포함 기준 - 후각 인식 테스트:
- 후각 인식 테스트의 참가자는 18세에서 59세 사이의 건강한 성인입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 영어로 읽고, 쓰고, 대화할 수 있는 능력을 갖춘 자
- 방문을 위해 임상 센터에 올 수 있습니다.
또한 다음 포함 기준을 포함할 수 있습니다.
- 주요 알레르기 또는 식이 관련 건강 상태가 없는 3세에서 7세 사이의 친자녀의 부모
- 자녀의 식이 섭취에 대해 약간의 책임이 있습니다. 그러나 모집에 어려움이 있는 경우 가상 뷔페를 사용하여 과거 연구에 참여한 부모와 동일한 일반 연령 범위의 부모가 아닌 참가자를 대신 샘플링할 수 있습니다. 파일럿 테스트를 위해 과거 부모 참가자의 연령대에서 부모가 아닌 사람들을 샘플링합니다.
제외 기준 - 후각 인식 테스트:
- NHGRI 직원이 되는 것;
- 이전에 이 실험실에서 수행한 학부모 TAKE 연구에 참여했습니다.
가상 현실 환경 사용과 관련된 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현기증, 방향 감각 상실 또는 메스꺼움에 대한 의학적 감수성이 있는 경우
- 발작 장애 또는 간질이 있습니다.
- 멀미에 대한 높은 성향을 가짐;
- 이동의 자유가 부족합니다.
- 알려진 임신;
- 약하고 교정되지 않은 시력, 청력 및/또는 후각. 59세 이상의 성인은 후각 기능 저하를 경험하는 경향이 있으므로 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
이득 프레임; 화
|
이득 대 손실 방식으로 짜여진 어린이를 위한 과일 및 채소 급식에 대한 정보
분노나 두려움을 유발하도록 고안된 필름 클립
|
|
실험적: 1b
높은 시각적 인지 부하 높은 상호 작용
|
가상 현실 뷔페 환경의 시각적 및 상호 작용 기반로드
|
|
실험적: 2
이득 프레임; 두려움
|
이득 대 손실 방식으로 짜여진 어린이를 위한 과일 및 채소 급식에 대한 정보
분노나 두려움을 유발하도록 고안된 필름 클립
|
|
실험적: 2b
높은 시각적 지각 부하
|
가상 현실 뷔페 환경의 시각적 및 상호 작용 기반로드
|
|
실험적: 삼
손실 프레임; 화
|
이득 대 손실 방식으로 짜여진 어린이를 위한 과일 및 채소 급식에 대한 정보
분노나 두려움을 유발하도록 고안된 필름 클립
|
|
실험적: 3b
낮은 시각적 지각 부하
|
가상 현실 뷔페 환경의 시각적 및 상호 작용 기반로드
|
|
실험적: 4
손실 프레임; 두려움
|
이득 대 손실 방식으로 짜여진 어린이를 위한 과일 및 채소 급식에 대한 정보
분노나 두려움을 유발하도록 고안된 필름 클립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표현된 감정, 수유 결정, 자기보고 태도, 신념 및 의도; 지각 반응
기간: 실험실 방문 시
|
수유 행동 및 자가 보고 결과
|
실험실 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 160026
- 16-HG-0026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정보 제공에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Augusta University모병
-
Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨