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Neue Technologie und Kindergesundheit

4. Dezember 2024 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Hintergrund:

Wir beteiligen uns an der Erprobung neuer verhaltenswissenschaftlicher Methoden und Maßnahmen für zukünftige Forschungsprojekte. Im Zuge dieser Auswertungen werden wir auch Forschungsfragen zu den psychologischen Erfahrungen der Eltern testen und wie diese mit den Reaktionen zusammenhängen, die sie haben, wenn sie auf verschiedene Arten der Kommunikation über die Gesundheit von Kindern stoßen. Im Zuge dieser Forschung testen wir mehrere Forschungsfragen.

Zielsetzung:

- Um mehr über Technologien und Ansätze zu erfahren, die in zukünftigen Forschungsstudien verwendet werden können.

Teilnahmeberechtigung:

- Eltern (Väter und Mütter) von Kindern im Alter von 3-7 Jahren.

Entwurf:

Im Rahmen der Hauptstudie werden die Teilnehmer vier Aufgaben erledigen:

Aufgabe 1: Bevor die Teilnehmer zu einem persönlichen Besuch eintreffen, beantworten sie online Fragen über sich selbst, ihr Kind und ihre Gedanken und Meinungen zum Thema Gesundheit.

Aufgabe 2: Beim persönlichen Besuch sehen sich die Teilnehmer eine kurze Szene aus einem Film an und beantworten einige Fragen

Aufgabe 3: Beim persönlichen Besuch lesen die Teilnehmer Informationen zu einem Thema der Kindergesundheit und beantworten Fragen

Aufgabe 4: Beim persönlichen Besuch verwenden die Teilnehmer eine Virtual-Reality-basierte Buffet-Restaurant-Simulation, um hypothetische Essensentscheidungen für ihr Kind zu treffen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Wir beteiligen uns an der Erprobung neuer verhaltenswissenschaftlicher Methoden und Maßnahmen für zukünftige Forschungsprojekte. Im Zuge dieser Auswertungen werden wir auch Forschungsfragen zu den psychologischen Erfahrungen der Eltern testen und wie diese mit den Reaktionen zusammenhängen, die sie haben, wenn sie auf verschiedene Arten der Kommunikation über die Gesundheit von Kindern stoßen. Im Zuge dieser Forschung testen wir mehrere Forschungsfragen.

Zielsetzung:

- Um mehr über Technologien und Ansätze zu erfahren, die in zukünftigen Forschungsstudien verwendet werden können.

Teilnahmeberechtigung:

- Eltern (Väter und Mütter) von Kindern im Alter von 3-7 Jahren.

Entwurf:

Im Rahmen der Hauptstudie werden die Teilnehmer vier Aufgaben erledigen:

Aufgabe 1: Bevor die Teilnehmer zu einem persönlichen Besuch eintreffen, beantworten sie online Fragen über sich selbst, ihr Kind und ihre Gedanken und Meinungen zum Thema Gesundheit.

Aufgabe 2: Beim persönlichen Besuch sehen sich die Teilnehmer eine kurze Szene aus einem Film an und beantworten einige Fragen

Aufgabe 3: Beim persönlichen Besuch lesen die Teilnehmer Informationen zu einem Thema der Kindergesundheit und beantworten Fragen

Aufgabe 4: Beim persönlichen Besuch verwenden die Teilnehmer eine Virtual-Reality-basierte Buffet-Restaurant-Simulation, um hypothetische Essensentscheidungen für ihr Kind zu treffen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

415

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN – HAUPTVERSUCH
  • Alle Teilnehmer der Hauptstudie sind gesunde erwachsene Eltern ab 18 Jahren
  • Zu den Aufnahmekriterien gehören:

    1. Elternteil eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 4 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme zu sein;
    2. eine gewisse Verantwortung für die Nahrungsaufnahme des Kindes übernehmen;
    3. die Fähigkeit zu haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten;
    4. in der Lage zu sein, das NIH Clinical Center für einen Besuch zu besuchen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN – HAUPTVERSUCHE

  • Ausschlusskriterien sind:

    1. Informationen über das Studienziel erhalten haben;
    2. ein NHGRI-Angestellter zu sein;
    3. aus einer Familie stammen, an der ein anderes Haushaltsmitglied oder Co-Elternteil eines leiblichen Kindes bereits teilgenommen hat oder teilnehmen soll.

      AUSSCHLUSSKRITERIEN – VIRTUELLE REALITÄT

  • Zu den Ausschlusskriterien in Bezug auf die Nutzung der Virtual-Reality-Umgebung gehören:

    1. eine medizinische Anfälligkeit für Schwindel, Orientierungslosigkeit oder Übelkeit haben;
    2. eine Anfallsleiden oder Epilepsie haben;
    3. eine hohe Neigung zur Reisekrankheit haben;
    4. fehlende Bewegungsfreiheit;
    5. bekannte Schwangerschaft;
    6. schlechtes, unkorrigiertes Sehen und Hören.

EINSCHLUSSKRITERIEN - PILOT

  • Teilnehmer am Pilottest sind gesunde erwachsene Eltern ab 18 Jahren.
  • Zu den Aufnahmekriterien gehören:

    1. Elternteil eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme zu sein, jedoch nur für die ersten 10 Teilnehmer;
    2. die Fähigkeit zu haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten;
    3. in der Lage zu sein, das NIH Clinical Center für einen Besuch zu besuchen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - PILOT

  1. Informationen über das Studienziel erhalten haben;
  2. ein NHGRI-Angestellter zu sein;
  3. schlechtes, unkorrigiertes Sehen und Hören.

EINSCHLUSSKRITERIEN – BEWERTUNG DER BUFFETSERVIERUNG

  • Teilnehmer an der sekundären Bewertung der Buffetausgabe müssen gesunde erwachsene Eltern ab 18 Jahren sein
  • Zu den Aufnahmekriterien gehören:

    1. Elternteil eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme zu sein;
    2. eine gewisse Verantwortung für die Nahrungsaufnahme des Kindes übernehmen;
    3. die Fähigkeit zu haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten;
    4. in der Lage zu sein, das NIH Clinical Center für einen Besuch zu besuchen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - BEWERTUNG DER BUFFETSERVIERUNG (HAUPT)

  1. ein NHGRI-Angestellter zu sein;
  2. aus einer Familie stammen, an der ein anderes Haushaltsmitglied oder Co-Elternteil eines leiblichen Kindes bereits teilgenommen hat oder teilnehmen soll.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - BEWERTUNG DER BUFFETSERVIERUNG (VIRTUAL REALITY)

  • Zu den Ausschlusskriterien in Bezug auf die Nutzung der Virtual-Reality-Umgebung gehören:

    1. eine medizinische Anfälligkeit für Schwindel, Orientierungslosigkeit oder Übelkeit haben;
    2. eine Anfallsleiden oder Epilepsie haben;
    3. eine hohe Neigung zur Reisekrankheit haben;
    4. fehlende Bewegungsfreiheit;
    5. bekannte Schwangerschaft;
    6. schlechtes, unkorrigiertes Sehen und Hören.

      EINSCHLUSSKRITERIEN – OLFAKTORISCHER BEWUSSTSEINSTEST:

  • Teilnehmer am Riechbewusstseinstest sind gesunde Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren

Zu den Aufnahmekriterien gehören:

  1. Die Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten
  2. Besuch im Klinikum möglich.

Wir können auch die folgenden Einschlusskriterien aufnehmen:

  1. Eltern eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme sein
  2. Eine gewisse Verantwortung für die Nahrungsaufnahme des Kindes übernehmen; Wenn wir jedoch auf Rekrutierungsschwierigkeiten stoßen, können wir stattdessen Nicht-Elternteilnehmende in die Stichprobe ziehen, die in der gleichen allgemeinen Altersgruppe liegen wie Eltern, die an unseren früheren Studien teilgenommen haben, die das virtuelle Buffet verwenden. Für den Pilottest werden wir Nicht-Eltern in der Altersgruppe früherer Elternteilnehmer befragen

AUSSCHLUSSKRITERIEN-OLFAKTORISCHER BEWUSSTSEINSTEST:

  1. Ein NHGRI-Mitarbeiter sein;
  2. Teilnahme an der Parents TAKE-Studie, die zuvor in diesem Labor durchgeführt wurde.

Zu den Ausschlusskriterien in Bezug auf die Nutzung der Virtual-Reality-Umgebung gehören:

  1. Eine medizinische Anfälligkeit für Schwindel, Orientierungslosigkeit oder Übelkeit haben;
  2. Anfallsleiden oder Epilepsie haben;
  3. Eine hohe Neigung zur Reisekrankheit haben;
  4. Mangelnde Bewegungsfreiheit;
  5. Bekannte Schwangerschaft;
  6. Schwaches, unkorrigiertes Sehen, Hören und/oder Riechen. An dieser Studie können keine Erwachsenen über 59 Jahren teilnehmen, da ältere Erwachsene tendenziell einen Rückgang der Riechfunktion erfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Rahmen gewinnen; Wut
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
Experimental: 1b
hohe visuelle Wahrnehmungsbelastung hoch interaktiv
visuelle und interaktivitätsbasierte Belastung der Virtual-Reality-Buffetumgebung
Experimental: 2
Rahmen gewinnen; Furcht
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
Experimental: 2b
hohe visuelle Wahrnehmungsbelastung
visuelle und interaktivitätsbasierte Belastung der Virtual-Reality-Buffetumgebung
Experimental: 3
Verlustrahmen; Wut
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
Experimental: 3b
geringe visuelle Wahrnehmungsbelastung
visuelle und interaktivitätsbasierte Belastung der Virtual-Reality-Buffetumgebung
Experimental: 4
Verlustrahmen; Furcht
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgestellte Emotionen, Ernährungsentscheidungen, selbstberichtete Einstellungen, Überzeugungen und Absichten; Wahrnehmungsantworten
Zeitfenster: Beim Laborbesuch
Fütterungsverhalten und selbstberichtete Ergebnisse
Beim Laborbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160026
  • 16-HG-0026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.Der Datensatz ist derzeit nicht deidentifiziert und die Teilnehmer wurden der Datenfreigabe nicht zugestimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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