- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02622035
Neue Technologie und Kindergesundheit
Hintergrund:
Wir beteiligen uns an der Erprobung neuer verhaltenswissenschaftlicher Methoden und Maßnahmen für zukünftige Forschungsprojekte. Im Zuge dieser Auswertungen werden wir auch Forschungsfragen zu den psychologischen Erfahrungen der Eltern testen und wie diese mit den Reaktionen zusammenhängen, die sie haben, wenn sie auf verschiedene Arten der Kommunikation über die Gesundheit von Kindern stoßen. Im Zuge dieser Forschung testen wir mehrere Forschungsfragen.
Zielsetzung:
- Um mehr über Technologien und Ansätze zu erfahren, die in zukünftigen Forschungsstudien verwendet werden können.
Teilnahmeberechtigung:
- Eltern (Väter und Mütter) von Kindern im Alter von 3-7 Jahren.
Entwurf:
Im Rahmen der Hauptstudie werden die Teilnehmer vier Aufgaben erledigen:
Aufgabe 1: Bevor die Teilnehmer zu einem persönlichen Besuch eintreffen, beantworten sie online Fragen über sich selbst, ihr Kind und ihre Gedanken und Meinungen zum Thema Gesundheit.
Aufgabe 2: Beim persönlichen Besuch sehen sich die Teilnehmer eine kurze Szene aus einem Film an und beantworten einige Fragen
Aufgabe 3: Beim persönlichen Besuch lesen die Teilnehmer Informationen zu einem Thema der Kindergesundheit und beantworten Fragen
Aufgabe 4: Beim persönlichen Besuch verwenden die Teilnehmer eine Virtual-Reality-basierte Buffet-Restaurant-Simulation, um hypothetische Essensentscheidungen für ihr Kind zu treffen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Wir beteiligen uns an der Erprobung neuer verhaltenswissenschaftlicher Methoden und Maßnahmen für zukünftige Forschungsprojekte. Im Zuge dieser Auswertungen werden wir auch Forschungsfragen zu den psychologischen Erfahrungen der Eltern testen und wie diese mit den Reaktionen zusammenhängen, die sie haben, wenn sie auf verschiedene Arten der Kommunikation über die Gesundheit von Kindern stoßen. Im Zuge dieser Forschung testen wir mehrere Forschungsfragen.
Zielsetzung:
- Um mehr über Technologien und Ansätze zu erfahren, die in zukünftigen Forschungsstudien verwendet werden können.
Teilnahmeberechtigung:
- Eltern (Väter und Mütter) von Kindern im Alter von 3-7 Jahren.
Entwurf:
Im Rahmen der Hauptstudie werden die Teilnehmer vier Aufgaben erledigen:
Aufgabe 1: Bevor die Teilnehmer zu einem persönlichen Besuch eintreffen, beantworten sie online Fragen über sich selbst, ihr Kind und ihre Gedanken und Meinungen zum Thema Gesundheit.
Aufgabe 2: Beim persönlichen Besuch sehen sich die Teilnehmer eine kurze Szene aus einem Film an und beantworten einige Fragen
Aufgabe 3: Beim persönlichen Besuch lesen die Teilnehmer Informationen zu einem Thema der Kindergesundheit und beantworten Fragen
Aufgabe 4: Beim persönlichen Besuch verwenden die Teilnehmer eine Virtual-Reality-basierte Buffet-Restaurant-Simulation, um hypothetische Essensentscheidungen für ihr Kind zu treffen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN – HAUPTVERSUCH
- Alle Teilnehmer der Hauptstudie sind gesunde erwachsene Eltern ab 18 Jahren
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Elternteil eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 4 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme zu sein;
- eine gewisse Verantwortung für die Nahrungsaufnahme des Kindes übernehmen;
- die Fähigkeit zu haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten;
- in der Lage zu sein, das NIH Clinical Center für einen Besuch zu besuchen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN – HAUPTVERSUCHE
Ausschlusskriterien sind:
- Informationen über das Studienziel erhalten haben;
- ein NHGRI-Angestellter zu sein;
aus einer Familie stammen, an der ein anderes Haushaltsmitglied oder Co-Elternteil eines leiblichen Kindes bereits teilgenommen hat oder teilnehmen soll.
AUSSCHLUSSKRITERIEN – VIRTUELLE REALITÄT
Zu den Ausschlusskriterien in Bezug auf die Nutzung der Virtual-Reality-Umgebung gehören:
- eine medizinische Anfälligkeit für Schwindel, Orientierungslosigkeit oder Übelkeit haben;
- eine Anfallsleiden oder Epilepsie haben;
- eine hohe Neigung zur Reisekrankheit haben;
- fehlende Bewegungsfreiheit;
- bekannte Schwangerschaft;
- schlechtes, unkorrigiertes Sehen und Hören.
EINSCHLUSSKRITERIEN - PILOT
- Teilnehmer am Pilottest sind gesunde erwachsene Eltern ab 18 Jahren.
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Elternteil eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme zu sein, jedoch nur für die ersten 10 Teilnehmer;
- die Fähigkeit zu haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten;
- in der Lage zu sein, das NIH Clinical Center für einen Besuch zu besuchen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN - PILOT
- Informationen über das Studienziel erhalten haben;
- ein NHGRI-Angestellter zu sein;
- schlechtes, unkorrigiertes Sehen und Hören.
EINSCHLUSSKRITERIEN – BEWERTUNG DER BUFFETSERVIERUNG
- Teilnehmer an der sekundären Bewertung der Buffetausgabe müssen gesunde erwachsene Eltern ab 18 Jahren sein
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Elternteil eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme zu sein;
- eine gewisse Verantwortung für die Nahrungsaufnahme des Kindes übernehmen;
- die Fähigkeit zu haben, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten;
- in der Lage zu sein, das NIH Clinical Center für einen Besuch zu besuchen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN - BEWERTUNG DER BUFFETSERVIERUNG (HAUPT)
- ein NHGRI-Angestellter zu sein;
- aus einer Familie stammen, an der ein anderes Haushaltsmitglied oder Co-Elternteil eines leiblichen Kindes bereits teilgenommen hat oder teilnehmen soll.
AUSSCHLUSSKRITERIEN - BEWERTUNG DER BUFFETSERVIERUNG (VIRTUAL REALITY)
Zu den Ausschlusskriterien in Bezug auf die Nutzung der Virtual-Reality-Umgebung gehören:
- eine medizinische Anfälligkeit für Schwindel, Orientierungslosigkeit oder Übelkeit haben;
- eine Anfallsleiden oder Epilepsie haben;
- eine hohe Neigung zur Reisekrankheit haben;
- fehlende Bewegungsfreiheit;
- bekannte Schwangerschaft;
schlechtes, unkorrigiertes Sehen und Hören.
EINSCHLUSSKRITERIEN – OLFAKTORISCHER BEWUSSTSEINSTEST:
- Teilnehmer am Riechbewusstseinstest sind gesunde Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Die Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und sich zu unterhalten
- Besuch im Klinikum möglich.
Wir können auch die folgenden Einschlusskriterien aufnehmen:
- Eltern eines leiblichen Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren ohne größere Allergien oder ernährungsbedingte Gesundheitsprobleme sein
- Eine gewisse Verantwortung für die Nahrungsaufnahme des Kindes übernehmen; Wenn wir jedoch auf Rekrutierungsschwierigkeiten stoßen, können wir stattdessen Nicht-Elternteilnehmende in die Stichprobe ziehen, die in der gleichen allgemeinen Altersgruppe liegen wie Eltern, die an unseren früheren Studien teilgenommen haben, die das virtuelle Buffet verwenden. Für den Pilottest werden wir Nicht-Eltern in der Altersgruppe früherer Elternteilnehmer befragen
AUSSCHLUSSKRITERIEN-OLFAKTORISCHER BEWUSSTSEINSTEST:
- Ein NHGRI-Mitarbeiter sein;
- Teilnahme an der Parents TAKE-Studie, die zuvor in diesem Labor durchgeführt wurde.
Zu den Ausschlusskriterien in Bezug auf die Nutzung der Virtual-Reality-Umgebung gehören:
- Eine medizinische Anfälligkeit für Schwindel, Orientierungslosigkeit oder Übelkeit haben;
- Anfallsleiden oder Epilepsie haben;
- Eine hohe Neigung zur Reisekrankheit haben;
- Mangelnde Bewegungsfreiheit;
- Bekannte Schwangerschaft;
- Schwaches, unkorrigiertes Sehen, Hören und/oder Riechen. An dieser Studie können keine Erwachsenen über 59 Jahren teilnehmen, da ältere Erwachsene tendenziell einen Rückgang der Riechfunktion erfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Rahmen gewinnen; Wut
|
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
|
|
Experimental: 1b
hohe visuelle Wahrnehmungsbelastung hoch interaktiv
|
visuelle und interaktivitätsbasierte Belastung der Virtual-Reality-Buffetumgebung
|
|
Experimental: 2
Rahmen gewinnen; Furcht
|
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
|
|
Experimental: 2b
hohe visuelle Wahrnehmungsbelastung
|
visuelle und interaktivitätsbasierte Belastung der Virtual-Reality-Buffetumgebung
|
|
Experimental: 3
Verlustrahmen; Wut
|
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
|
|
Experimental: 3b
geringe visuelle Wahrnehmungsbelastung
|
visuelle und interaktivitätsbasierte Belastung der Virtual-Reality-Buffetumgebung
|
|
Experimental: 4
Verlustrahmen; Furcht
|
Informationen über Obst- und Gemüseernährung für Kinder, eingerahmt in Gewinn-gegen-Verlust-Manier
Filmclip, der Wut oder Angst hervorrufen soll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgestellte Emotionen, Ernährungsentscheidungen, selbstberichtete Einstellungen, Überzeugungen und Absichten; Wahrnehmungsantworten
Zeitfenster: Beim Laborbesuch
|
Fütterungsverhalten und selbstberichtete Ergebnisse
|
Beim Laborbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 160026
- 16-HG-0026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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