- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02622035
Nuove tecnologie e salute dei bambini
Sfondo:
Siamo coinvolti nella sperimentazione di nuovi metodi e misure di scienze comportamentali per futuri progetti di ricerca. Nel corso di queste valutazioni, testeremo anche domande di ricerca relative alle esperienze psicologiche dei genitori e come queste si relazionano alle risposte che hanno quando incontrano diversi tipi di comunicazione sulla salute del bambino. Stiamo testando più domande di ricerca nel corso di questa ricerca.
Obbiettivo:
- Per conoscere le tecnologie e gli approcci da utilizzare in futuri studi di ricerca.
Eleggibilità:
- Genitori (padri e madri) di bambini di età compresa tra 3 e 7 anni.
Disegno:
Come parte dello studio principale, i partecipanti svolgeranno quattro compiti:
Attività 1: prima che i partecipanti arrivino per una visita di persona, risponderanno a domande online su se stessi, sul loro bambino e sui loro pensieri e opinioni relativi alla salute.
Compito 2: Durante la visita di persona, i partecipanti guarderanno una breve scena di un film e risponderanno ad alcune domande
Attività 3: Durante la visita di persona, i partecipanti leggeranno informazioni su un argomento relativo alla salute dei bambini e risponderanno alle domande
Attività 4: durante la visita di persona, i partecipanti utilizzeranno una simulazione di ristorante a buffet basata sulla realtà virtuale per fare scelte alimentari ipotetiche per il loro bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Siamo coinvolti nella sperimentazione di nuovi metodi e misure di scienze comportamentali per futuri progetti di ricerca. Nel corso di queste valutazioni, testeremo anche domande di ricerca relative alle esperienze psicologiche dei genitori e come queste si relazionano alle risposte che hanno quando incontrano diversi tipi di comunicazione sulla salute del bambino. Stiamo testando più domande di ricerca nel corso di questa ricerca.
Obbiettivo:
- Per conoscere le tecnologie e gli approcci da utilizzare in futuri studi di ricerca.
Eleggibilità:
- Genitori (padri e madri) di bambini di età compresa tra 3 e 7 anni.
Disegno:
Come parte dello studio principale, i partecipanti svolgeranno quattro compiti:
Attività 1: prima che i partecipanti arrivino per una visita di persona, risponderanno a domande online su se stessi, sul loro bambino e sui loro pensieri e opinioni relativi alla salute.
Compito 2: Durante la visita di persona, i partecipanti guarderanno una breve scena di un film e risponderanno ad alcune domande
Attività 3: Durante la visita di persona, i partecipanti leggeranno informazioni su un argomento relativo alla salute dei bambini e risponderanno alle domande
Attività 4: durante la visita di persona, i partecipanti utilizzeranno una simulazione di ristorante a buffet basata sulla realtà virtuale per fare scelte alimentari ipotetiche per il loro bambino
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE - PROVA PRINCIPALE
- Tutti i partecipanti allo studio principale saranno genitori adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
I criteri di inclusione includono:
- essere il genitore di un bambino biologico di età compresa tra 4 e 7 anni senza allergie gravi o condizioni di salute legate all'alimentazione;
- avere una certa responsabilità per l'assunzione dietetica del bambino;
- avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
- essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.
CRITERI DI ESCLUSIONE - PROCESSO PRINCIPALE
I criteri di esclusione includono:
- aver ricevuto informazioni sullo scopo dello studio;
- essere un dipendente NHGRI;
provenire da una famiglia in cui un altro membro della famiglia o co-genitore di un bambino biologico ha già partecipato o è programmato per partecipare.
CRITERI DI ESCLUSIONE - REALTA' VIRTUALE
I criteri di esclusione relativi all'uso dell'ambiente di realtà virtuale includono:
- avere una suscettibilità medica a vertigini, disorientamento o nausea;
- avere un disturbo convulsivo o epilessia;
- avere un'alta propensione alla cinetosi;
- mancanza di libertà di movimento;
- gravidanza nota;
- vista e udito bassi e non corretti.
CRITERI DI INCLUSIONE - PILOTA
- I partecipanti al test pilota saranno genitori adulti sani di età pari o superiore a 18 anni.
I criteri di inclusione includono:
- essere genitore di un bambino biologico di età compresa tra i 3 e i 7 anni senza particolari allergie o condizioni di salute legate all'alimentazione, ma solo per i primi 10 partecipanti;
- avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
- essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.
CRITERI DI ESCLUSIONE - PILOTA
- aver ricevuto informazioni sullo scopo dello studio;
- essere un dipendente NHGRI;
- vista e udito bassi e non corretti.
CRITERI DI INCLUSIONE - VALUTAZIONE DEL SERVIZIO A BUFFET
- I partecipanti alla valutazione secondaria del servizio a buffet saranno genitori adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
I criteri di inclusione includono:
- essere il genitore di un bambino biologico di età compresa tra 3 e 7 anni senza allergie gravi o condizioni di salute legate all'alimentazione;
- avere una certa responsabilità per l'assunzione dietetica del bambino;
- avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
- essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.
CRITERI DI ESCLUSIONE - VALUTAZIONE DEL SERVIZIO A BUFFET (PRINCIPALE)
- essere un dipendente NHGRI;
- provenire da una famiglia in cui un altro membro della famiglia o co-genitore di un bambino biologico ha già partecipato o è programmato per partecipare.
CRITERI DI ESCLUSIONE - VALUTAZIONE DEL SERVIZIO A BUFFET (REALITÀ VIRTUALE)
I criteri di esclusione relativi all'uso dell'ambiente di realtà virtuale includono:
- avere una suscettibilità medica a vertigini, disorientamento o nausea;
- avere un disturbo convulsivo o epilessia;
- avere un'alta propensione alla cinetosi;
- mancanza di libertà di movimento;
- gravidanza nota;
vista e udito bassi e non corretti.
CRITERI DI INCLUSIONE- TEST DI CONSAPEVOLEZZA OLFATTIVA:
- I partecipanti al test di consapevolezza olfattiva saranno adulti sani di età compresa tra 18 e 59 anni
I criteri di inclusione includono:
- Avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese
- In grado di venire al centro clinico per la visita.
Potremmo anche includere i seguenti criteri di inclusione:
- Essere il genitore di un bambino biologico di età compresa tra 3 e 7 anni senza gravi allergie o condizioni di salute legate all'alimentazione
- Avere una certa responsabilità per l'assunzione dietetica del bambino; tuttavia, se incontriamo difficoltà di reclutamento, potremmo invece campionare partecipanti non genitori che hanno la stessa fascia di età generale dei genitori che hanno partecipato ai nostri studi precedenti utilizzando il buffet virtuale. Per il test pilota, campioneremo i non genitori nella fascia di età dei precedenti genitori partecipanti
CRITERI DI ESCLUSIONE-TEST DI AWRAENESS OLFATTIVO:
- Essere un dipendente NHGRI;
- Aver partecipato allo studio Parents TAKE condotto in precedenza in questo laboratorio.
I criteri di esclusione relativi all'uso dell'ambiente di realtà virtuale includono:
- Avere una suscettibilità medica a vertigini, disorientamento o nausea;
- Avere un disturbo convulsivo o epilessia;
- Avere un'alta propensione alla cinetosi;
- Mancanza di libertà di movimento;
- Gravidanza nota;
- Vista, udito e/o olfatto deboli e non corretti. Nessun adulto di età superiore ai 59 anni potrà partecipare a questo studio perché gli anziani tendono a sperimentare un declino della funzione olfattiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Guadagno telaio; La rabbia
|
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
|
|
Sperimentale: 1b
alto carico percettivo visivo alto interattivo
|
carico visivo e basato sull'interattività dell'ambiente del buffet di realtà virtuale
|
|
Sperimentale: 2
Guadagno telaio; Paura
|
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
|
|
Sperimentale: 2b
elevato carico percettivo visivo
|
carico visivo e basato sull'interattività dell'ambiente del buffet di realtà virtuale
|
|
Sperimentale: 3
Telaio di perdita; La rabbia
|
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
|
|
Sperimentale: 3b
basso carico percettivo visivo
|
carico visivo e basato sull'interattività dell'ambiente del buffet di realtà virtuale
|
|
Sperimentale: 4
Telaio di perdita; Paura
|
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emozione esibita, decisioni sull'alimentazione, atteggiamenti, credenze e intenzioni auto-riportati; risposte percettive
Lasso di tempo: Alla visita di laboratorio
|
comportamento alimentare e risultati auto-riportati
|
Alla visita di laboratorio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160026
- 16-HG-0026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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