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Nuove tecnologie e salute dei bambini

Sfondo:

Siamo coinvolti nella sperimentazione di nuovi metodi e misure di scienze comportamentali per futuri progetti di ricerca. Nel corso di queste valutazioni, testeremo anche domande di ricerca relative alle esperienze psicologiche dei genitori e come queste si relazionano alle risposte che hanno quando incontrano diversi tipi di comunicazione sulla salute del bambino. Stiamo testando più domande di ricerca nel corso di questa ricerca.

Obbiettivo:

- Per conoscere le tecnologie e gli approcci da utilizzare in futuri studi di ricerca.

Eleggibilità:

- Genitori (padri e madri) di bambini di età compresa tra 3 e 7 anni.

Disegno:

Come parte dello studio principale, i partecipanti svolgeranno quattro compiti:

Attività 1: prima che i partecipanti arrivino per una visita di persona, risponderanno a domande online su se stessi, sul loro bambino e sui loro pensieri e opinioni relativi alla salute.

Compito 2: Durante la visita di persona, i partecipanti guarderanno una breve scena di un film e risponderanno ad alcune domande

Attività 3: Durante la visita di persona, i partecipanti leggeranno informazioni su un argomento relativo alla salute dei bambini e risponderanno alle domande

Attività 4: durante la visita di persona, i partecipanti utilizzeranno una simulazione di ristorante a buffet basata sulla realtà virtuale per fare scelte alimentari ipotetiche per il loro bambino

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Siamo coinvolti nella sperimentazione di nuovi metodi e misure di scienze comportamentali per futuri progetti di ricerca. Nel corso di queste valutazioni, testeremo anche domande di ricerca relative alle esperienze psicologiche dei genitori e come queste si relazionano alle risposte che hanno quando incontrano diversi tipi di comunicazione sulla salute del bambino. Stiamo testando più domande di ricerca nel corso di questa ricerca.

Obbiettivo:

- Per conoscere le tecnologie e gli approcci da utilizzare in futuri studi di ricerca.

Eleggibilità:

- Genitori (padri e madri) di bambini di età compresa tra 3 e 7 anni.

Disegno:

Come parte dello studio principale, i partecipanti svolgeranno quattro compiti:

Attività 1: prima che i partecipanti arrivino per una visita di persona, risponderanno a domande online su se stessi, sul loro bambino e sui loro pensieri e opinioni relativi alla salute.

Compito 2: Durante la visita di persona, i partecipanti guarderanno una breve scena di un film e risponderanno ad alcune domande

Attività 3: Durante la visita di persona, i partecipanti leggeranno informazioni su un argomento relativo alla salute dei bambini e risponderanno alle domande

Attività 4: durante la visita di persona, i partecipanti utilizzeranno una simulazione di ristorante a buffet basata sulla realtà virtuale per fare scelte alimentari ipotetiche per il loro bambino

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

415

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE - PROVA PRINCIPALE
  • Tutti i partecipanti allo studio principale saranno genitori adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
  • I criteri di inclusione includono:

    1. essere il genitore di un bambino biologico di età compresa tra 4 e 7 anni senza allergie gravi o condizioni di salute legate all'alimentazione;
    2. avere una certa responsabilità per l'assunzione dietetica del bambino;
    3. avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
    4. essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.

CRITERI DI ESCLUSIONE - PROCESSO PRINCIPALE

  • I criteri di esclusione includono:

    1. aver ricevuto informazioni sullo scopo dello studio;
    2. essere un dipendente NHGRI;
    3. provenire da una famiglia in cui un altro membro della famiglia o co-genitore di un bambino biologico ha già partecipato o è programmato per partecipare.

      CRITERI DI ESCLUSIONE - REALTA' VIRTUALE

  • I criteri di esclusione relativi all'uso dell'ambiente di realtà virtuale includono:

    1. avere una suscettibilità medica a vertigini, disorientamento o nausea;
    2. avere un disturbo convulsivo o epilessia;
    3. avere un'alta propensione alla cinetosi;
    4. mancanza di libertà di movimento;
    5. gravidanza nota;
    6. vista e udito bassi e non corretti.

CRITERI DI INCLUSIONE - PILOTA

  • I partecipanti al test pilota saranno genitori adulti sani di età pari o superiore a 18 anni.
  • I criteri di inclusione includono:

    1. essere genitore di un bambino biologico di età compresa tra i 3 e i 7 anni senza particolari allergie o condizioni di salute legate all'alimentazione, ma solo per i primi 10 partecipanti;
    2. avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
    3. essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.

CRITERI DI ESCLUSIONE - PILOTA

  1. aver ricevuto informazioni sullo scopo dello studio;
  2. essere un dipendente NHGRI;
  3. vista e udito bassi e non corretti.

CRITERI DI INCLUSIONE - VALUTAZIONE DEL SERVIZIO A BUFFET

  • I partecipanti alla valutazione secondaria del servizio a buffet saranno genitori adulti sani di età pari o superiore a 18 anni
  • I criteri di inclusione includono:

    1. essere il genitore di un bambino biologico di età compresa tra 3 e 7 anni senza allergie gravi o condizioni di salute legate all'alimentazione;
    2. avere una certa responsabilità per l'assunzione dietetica del bambino;
    3. avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
    4. essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.

CRITERI DI ESCLUSIONE - VALUTAZIONE DEL SERVIZIO A BUFFET (PRINCIPALE)

  1. essere un dipendente NHGRI;
  2. provenire da una famiglia in cui un altro membro della famiglia o co-genitore di un bambino biologico ha già partecipato o è programmato per partecipare.

CRITERI DI ESCLUSIONE - VALUTAZIONE DEL SERVIZIO A BUFFET (REALITÀ VIRTUALE)

  • I criteri di esclusione relativi all'uso dell'ambiente di realtà virtuale includono:

    1. avere una suscettibilità medica a vertigini, disorientamento o nausea;
    2. avere un disturbo convulsivo o epilessia;
    3. avere un'alta propensione alla cinetosi;
    4. mancanza di libertà di movimento;
    5. gravidanza nota;
    6. vista e udito bassi e non corretti.

      CRITERI DI INCLUSIONE- TEST DI CONSAPEVOLEZZA OLFATTIVA:

  • I partecipanti al test di consapevolezza olfattiva saranno adulti sani di età compresa tra 18 e 59 anni

I criteri di inclusione includono:

  1. Avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese
  2. In grado di venire al centro clinico per la visita.

Potremmo anche includere i seguenti criteri di inclusione:

  1. Essere il genitore di un bambino biologico di età compresa tra 3 e 7 anni senza gravi allergie o condizioni di salute legate all'alimentazione
  2. Avere una certa responsabilità per l'assunzione dietetica del bambino; tuttavia, se incontriamo difficoltà di reclutamento, potremmo invece campionare partecipanti non genitori che hanno la stessa fascia di età generale dei genitori che hanno partecipato ai nostri studi precedenti utilizzando il buffet virtuale. Per il test pilota, campioneremo i non genitori nella fascia di età dei precedenti genitori partecipanti

CRITERI DI ESCLUSIONE-TEST DI AWRAENESS OLFATTIVO:

  1. Essere un dipendente NHGRI;
  2. Aver partecipato allo studio Parents TAKE condotto in precedenza in questo laboratorio.

I criteri di esclusione relativi all'uso dell'ambiente di realtà virtuale includono:

  1. Avere una suscettibilità medica a vertigini, disorientamento o nausea;
  2. Avere un disturbo convulsivo o epilessia;
  3. Avere un'alta propensione alla cinetosi;
  4. Mancanza di libertà di movimento;
  5. Gravidanza nota;
  6. Vista, udito e/o olfatto deboli e non corretti. Nessun adulto di età superiore ai 59 anni potrà partecipare a questo studio perché gli anziani tendono a sperimentare un declino della funzione olfattiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Guadagno telaio; La rabbia
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
Sperimentale: 1b
alto carico percettivo visivo alto interattivo
carico visivo e basato sull'interattività dell'ambiente del buffet di realtà virtuale
Sperimentale: 2
Guadagno telaio; Paura
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
Sperimentale: 2b
elevato carico percettivo visivo
carico visivo e basato sull'interattività dell'ambiente del buffet di realtà virtuale
Sperimentale: 3
Telaio di perdita; La rabbia
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura
Sperimentale: 3b
basso carico percettivo visivo
carico visivo e basato sull'interattività dell'ambiente del buffet di realtà virtuale
Sperimentale: 4
Telaio di perdita; Paura
Informazioni sull'alimentazione di frutta e verdura per i bambini inquadrate in modo guadagno contro perdita
Filmato ideato per indurre rabbia o paura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione esibita, decisioni sull'alimentazione, atteggiamenti, credenze e intenzioni auto-riportati; risposte percettive
Lasso di tempo: Alla visita di laboratorio
comportamento alimentare e risultati auto-riportati
Alla visita di laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160026
  • 16-HG-0026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Il set di dati non è attualmente anonimizzato e i partecipanti non hanno acconsentito alla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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