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Nouvelles technologies et santé infantile

4 décembre 2024 mis à jour par: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Arrière plan:

Nous sommes impliqués dans le test de nouvelles méthodes et mesures de sciences du comportement pour de futurs projets de recherche. Au cours de ces évaluations, nous testerons également des questions de recherche liées aux expériences psychologiques des parents et comment celles-ci sont liées aux réponses qu'ils ont lorsqu'ils rencontrent différents types de communication sur la santé de l'enfant. Nous testons plusieurs questions de recherche au cours de cette recherche.

Objectif:

- Pour en savoir plus sur les technologies et les approches à utiliser dans les futures études de recherche.

Admissibilité:

- Parents (pères et mères) d'enfants âgés de 3 à 7 ans.

Concevoir:

Dans le cadre de l'étude principale, les participants effectueront quatre tâches :

Tâche 1 : Avant que les participants n'arrivent pour une visite en personne, ils répondront à des questions en ligne sur eux-mêmes, leur enfant, ainsi que leurs réflexions et opinions sur la santé.

Tâche 2 : Lors de la visite en personne, les participants regarderont une courte scène d'un film et répondront à quelques questions

Tâche 3 : Lors de la visite en personne, les participants liront des informations sur un sujet de santé infantile et répondront aux questions

Tâche 4 : Lors de la visite en personne, les participants utiliseront une simulation de restaurant buffet basée sur la réalité virtuelle pour faire des choix alimentaires hypothétiques pour leur enfant

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière plan:

Nous sommes impliqués dans le test de nouvelles méthodes et mesures de sciences du comportement pour de futurs projets de recherche. Au cours de ces évaluations, nous testerons également des questions de recherche liées aux expériences psychologiques des parents et comment celles-ci sont liées aux réponses qu'ils ont lorsqu'ils rencontrent différents types de communication sur la santé de l'enfant. Nous testons plusieurs questions de recherche au cours de cette recherche.

Objectif:

- Pour en savoir plus sur les technologies et les approches à utiliser dans les futures études de recherche.

Admissibilité:

- Parents (pères et mères) d'enfants âgés de 3 à 7 ans.

Concevoir:

Dans le cadre de l'étude principale, les participants effectueront quatre tâches :

Tâche 1 : Avant que les participants n'arrivent pour une visite en personne, ils répondront à des questions en ligne sur eux-mêmes, leur enfant, ainsi que leurs réflexions et opinions sur la santé.

Tâche 2 : Lors de la visite en personne, les participants regarderont une courte scène d'un film et répondront à quelques questions

Tâche 3 : Lors de la visite en personne, les participants liront des informations sur un sujet de santé infantile et répondront aux questions

Tâche 4 : Lors de la visite en personne, les participants utiliseront une simulation de restaurant buffet basée sur la réalité virtuelle pour faire des choix alimentaires hypothétiques pour leur enfant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

415

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION - ESSAI PRINCIPAL
  • Tous les participants à l'essai principal seront des parents adultes en bonne santé de 18 ans et plus
  • Les critères d'inclusion comprennent :

    1. être parent d'un enfant biologique âgé de 4 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation ;
    2. avoir une certaine responsabilité dans l'apport alimentaire de l'enfant ;
    3. avoir la capacité de lire, d'écrire et de converser en anglais;
    4. pouvoir venir au NIH Clinical Center pour une visite.

CRITÈRES D'EXCLUSION - ESSAI PRINCIPAL

  • Les critères d'exclusion comprennent :

    1. avoir reçu des informations sur le but de l'étude ;
    2. être un employé du NHGRI ;
    3. être issu d'une famille dans laquelle un autre membre du ménage ou coparent d'un enfant biologique a déjà participé ou doit participer.

      CRITÈRES D'EXCLUSION - RÉALITÉ VIRTUELLE

  • Les critères d'exclusion liés à l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle comprennent :

    1. avoir une prédisposition médicale aux étourdissements, à la désorientation ou aux nausées ;
    2. avoir un trouble convulsif ou une épilepsie ;
    3. avoir une forte propension au mal des transports;
    4. manque de liberté de mouvement;
    5. grossesse connue;
    6. vision et audition faibles et non corrigées.

CRITÈRES D'INCLUSION - PILOTE

  • Les participants au test pilote seront des parents adultes en bonne santé de 18 ans et plus.
  • Les critères d'inclusion comprennent :

    1. être parent d'un enfant biologique âgé de 3 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation, mais uniquement pour les 10 premiers participants ;
    2. avoir la capacité de lire, d'écrire et de converser en anglais;
    3. pouvoir venir au NIH Clinical Center pour une visite.

CRITÈRES D'EXCLUSION - PILOTE

  1. avoir reçu des informations sur le but de l'étude ;
  2. être un employé du NHGRI ;
  3. vision et audition faibles et non corrigées.

CRITÈRES D'INCLUSION - ÉVALUATION DES PORTIONS AU BUFFET

  • Les participants à l'évaluation secondaire de service de buffet seront des parents adultes en bonne santé de 18 ans et plus
  • Les critères d'inclusion comprennent :

    1. être parent d'un enfant biologique âgé de 3 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation ;
    2. avoir une certaine responsabilité dans l'apport alimentaire de l'enfant ;
    3. avoir la capacité de lire, d'écrire et de converser en anglais;
    4. pouvoir venir au NIH Clinical Center pour une visite.

CRITÈRES D'EXCLUSION - ÉVALUATION DES PORTIONS AU BUFFET (PRINCIPALES)

  1. être un employé du NHGRI ;
  2. être issu d'une famille dans laquelle un autre membre du ménage ou coparent d'un enfant biologique a déjà participé ou doit participer.

CRITÈRES D'EXCLUSION - ÉVALUATION DES PORTIONS AU BUFFET (RÉALITÉ VIRTUELLE)

  • Les critères d'exclusion liés à l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle comprennent :

    1. avoir une prédisposition médicale aux étourdissements, à la désorientation ou aux nausées ;
    2. avoir un trouble convulsif ou une épilepsie ;
    3. avoir une forte propension au mal des transports;
    4. manque de liberté de mouvement;
    5. grossesse connue;
    6. vision et audition faibles et non corrigées.

      CRITÈRES D'INCLUSION - TEST DE CONSCIENCE OLFACTIVE :

  • Les participants au test de conscience olfactive seront des adultes en bonne santé âgés de 18 à 59 ans

Les critères d'inclusion comprennent :

  1. Avoir la capacité de lire, écrire et converser en anglais
  2. Capable de venir au centre clinique pour une visite.

Nous pouvons également inclure les critères d'inclusion suivants :

  1. Être parent d'un enfant biologique âgé de 3 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation
  2. Avoir une certaine responsabilité dans l'apport alimentaire de l'enfant ; cependant, si nous rencontrons des difficultés de recrutement, nous pouvons plutôt échantillonner des participants non parents qui sont de la même tranche d'âge générale que les parents qui ont participé à nos études antérieures en utilisant le buffet virtuel. Pour le test pilote, nous échantillonnerons des non-parents dans la tranche d'âge des anciens parents participants

CRITÈRES D'EXCLUSION-TEST DE CONSCIENCE OLFACTIVE :

  1. Être un employé du NHGRI ;
  2. Avoir participé à l'étude Parents TAKE menée précédemment dans ce laboratoire.

Les critères d'exclusion liés à l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle comprennent :

  1. Avoir une prédisposition médicale aux étourdissements, à la désorientation ou aux nausées ;
  2. Avoir un trouble convulsif ou une épilepsie ;
  3. Avoir une forte propension au mal des transports ;
  4. Manque de liberté de mouvement;
  5. Grossesse connue ;
  6. Vision, ouïe et/ou odorat faibles et non corrigés. Aucun adulte de plus de 59 ans ne pourra participer à cette étude car les personnes âgées ont tendance à subir un déclin de la fonction olfactive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Gain de trame ; Colère
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
Expérimental: 1b
forte charge perceptuelle visuelle forte interaction
charge visuelle et interactive d'un environnement de buffet de réalité virtuelle
Expérimental: 2
Gain de trame ; Craindre
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
Expérimental: 2b
charge perceptuelle visuelle élevée
charge visuelle et interactive d'un environnement de buffet de réalité virtuelle
Expérimental: 3
Perte de trame ; Colère
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
Expérimental: 3b
faible charge perceptuelle visuelle
charge visuelle et interactive d'un environnement de buffet de réalité virtuelle
Expérimental: 4
Perte de trame ; Craindre
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotion manifestée, décisions alimentaires, attitudes, croyances et intentions autodéclarées ; réponses perceptives
Délai: Lors d'une visite au laboratoire
comportement alimentaire et résultats autodéclarés
Lors d'une visite au laboratoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Première publication (Estimé)

4 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160026
  • 16-HG-0026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

.L'ensemble de données n'est pas actuellement anonymisé et les participants n'ont pas été autorisés à partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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