- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02622035
Nouvelles technologies et santé infantile
Arrière plan:
Nous sommes impliqués dans le test de nouvelles méthodes et mesures de sciences du comportement pour de futurs projets de recherche. Au cours de ces évaluations, nous testerons également des questions de recherche liées aux expériences psychologiques des parents et comment celles-ci sont liées aux réponses qu'ils ont lorsqu'ils rencontrent différents types de communication sur la santé de l'enfant. Nous testons plusieurs questions de recherche au cours de cette recherche.
Objectif:
- Pour en savoir plus sur les technologies et les approches à utiliser dans les futures études de recherche.
Admissibilité:
- Parents (pères et mères) d'enfants âgés de 3 à 7 ans.
Concevoir:
Dans le cadre de l'étude principale, les participants effectueront quatre tâches :
Tâche 1 : Avant que les participants n'arrivent pour une visite en personne, ils répondront à des questions en ligne sur eux-mêmes, leur enfant, ainsi que leurs réflexions et opinions sur la santé.
Tâche 2 : Lors de la visite en personne, les participants regarderont une courte scène d'un film et répondront à quelques questions
Tâche 3 : Lors de la visite en personne, les participants liront des informations sur un sujet de santé infantile et répondront aux questions
Tâche 4 : Lors de la visite en personne, les participants utiliseront une simulation de restaurant buffet basée sur la réalité virtuelle pour faire des choix alimentaires hypothétiques pour leur enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan:
Nous sommes impliqués dans le test de nouvelles méthodes et mesures de sciences du comportement pour de futurs projets de recherche. Au cours de ces évaluations, nous testerons également des questions de recherche liées aux expériences psychologiques des parents et comment celles-ci sont liées aux réponses qu'ils ont lorsqu'ils rencontrent différents types de communication sur la santé de l'enfant. Nous testons plusieurs questions de recherche au cours de cette recherche.
Objectif:
- Pour en savoir plus sur les technologies et les approches à utiliser dans les futures études de recherche.
Admissibilité:
- Parents (pères et mères) d'enfants âgés de 3 à 7 ans.
Concevoir:
Dans le cadre de l'étude principale, les participants effectueront quatre tâches :
Tâche 1 : Avant que les participants n'arrivent pour une visite en personne, ils répondront à des questions en ligne sur eux-mêmes, leur enfant, ainsi que leurs réflexions et opinions sur la santé.
Tâche 2 : Lors de la visite en personne, les participants regarderont une courte scène d'un film et répondront à quelques questions
Tâche 3 : Lors de la visite en personne, les participants liront des informations sur un sujet de santé infantile et répondront aux questions
Tâche 4 : Lors de la visite en personne, les participants utiliseront une simulation de restaurant buffet basée sur la réalité virtuelle pour faire des choix alimentaires hypothétiques pour leur enfant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION - ESSAI PRINCIPAL
- Tous les participants à l'essai principal seront des parents adultes en bonne santé de 18 ans et plus
Les critères d'inclusion comprennent :
- être parent d'un enfant biologique âgé de 4 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation ;
- avoir une certaine responsabilité dans l'apport alimentaire de l'enfant ;
- avoir la capacité de lire, d'écrire et de converser en anglais;
- pouvoir venir au NIH Clinical Center pour une visite.
CRITÈRES D'EXCLUSION - ESSAI PRINCIPAL
Les critères d'exclusion comprennent :
- avoir reçu des informations sur le but de l'étude ;
- être un employé du NHGRI ;
être issu d'une famille dans laquelle un autre membre du ménage ou coparent d'un enfant biologique a déjà participé ou doit participer.
CRITÈRES D'EXCLUSION - RÉALITÉ VIRTUELLE
Les critères d'exclusion liés à l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle comprennent :
- avoir une prédisposition médicale aux étourdissements, à la désorientation ou aux nausées ;
- avoir un trouble convulsif ou une épilepsie ;
- avoir une forte propension au mal des transports;
- manque de liberté de mouvement;
- grossesse connue;
- vision et audition faibles et non corrigées.
CRITÈRES D'INCLUSION - PILOTE
- Les participants au test pilote seront des parents adultes en bonne santé de 18 ans et plus.
Les critères d'inclusion comprennent :
- être parent d'un enfant biologique âgé de 3 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation, mais uniquement pour les 10 premiers participants ;
- avoir la capacité de lire, d'écrire et de converser en anglais;
- pouvoir venir au NIH Clinical Center pour une visite.
CRITÈRES D'EXCLUSION - PILOTE
- avoir reçu des informations sur le but de l'étude ;
- être un employé du NHGRI ;
- vision et audition faibles et non corrigées.
CRITÈRES D'INCLUSION - ÉVALUATION DES PORTIONS AU BUFFET
- Les participants à l'évaluation secondaire de service de buffet seront des parents adultes en bonne santé de 18 ans et plus
Les critères d'inclusion comprennent :
- être parent d'un enfant biologique âgé de 3 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation ;
- avoir une certaine responsabilité dans l'apport alimentaire de l'enfant ;
- avoir la capacité de lire, d'écrire et de converser en anglais;
- pouvoir venir au NIH Clinical Center pour une visite.
CRITÈRES D'EXCLUSION - ÉVALUATION DES PORTIONS AU BUFFET (PRINCIPALES)
- être un employé du NHGRI ;
- être issu d'une famille dans laquelle un autre membre du ménage ou coparent d'un enfant biologique a déjà participé ou doit participer.
CRITÈRES D'EXCLUSION - ÉVALUATION DES PORTIONS AU BUFFET (RÉALITÉ VIRTUELLE)
Les critères d'exclusion liés à l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle comprennent :
- avoir une prédisposition médicale aux étourdissements, à la désorientation ou aux nausées ;
- avoir un trouble convulsif ou une épilepsie ;
- avoir une forte propension au mal des transports;
- manque de liberté de mouvement;
- grossesse connue;
vision et audition faibles et non corrigées.
CRITÈRES D'INCLUSION - TEST DE CONSCIENCE OLFACTIVE :
- Les participants au test de conscience olfactive seront des adultes en bonne santé âgés de 18 à 59 ans
Les critères d'inclusion comprennent :
- Avoir la capacité de lire, écrire et converser en anglais
- Capable de venir au centre clinique pour une visite.
Nous pouvons également inclure les critères d'inclusion suivants :
- Être parent d'un enfant biologique âgé de 3 à 7 ans sans allergie majeure ni problème de santé lié à l'alimentation
- Avoir une certaine responsabilité dans l'apport alimentaire de l'enfant ; cependant, si nous rencontrons des difficultés de recrutement, nous pouvons plutôt échantillonner des participants non parents qui sont de la même tranche d'âge générale que les parents qui ont participé à nos études antérieures en utilisant le buffet virtuel. Pour le test pilote, nous échantillonnerons des non-parents dans la tranche d'âge des anciens parents participants
CRITÈRES D'EXCLUSION-TEST DE CONSCIENCE OLFACTIVE :
- Être un employé du NHGRI ;
- Avoir participé à l'étude Parents TAKE menée précédemment dans ce laboratoire.
Les critères d'exclusion liés à l'utilisation de l'environnement de réalité virtuelle comprennent :
- Avoir une prédisposition médicale aux étourdissements, à la désorientation ou aux nausées ;
- Avoir un trouble convulsif ou une épilepsie ;
- Avoir une forte propension au mal des transports ;
- Manque de liberté de mouvement;
- Grossesse connue ;
- Vision, ouïe et/ou odorat faibles et non corrigés. Aucun adulte de plus de 59 ans ne pourra participer à cette étude car les personnes âgées ont tendance à subir un déclin de la fonction olfactive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Gain de trame ; Colère
|
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
|
|
Expérimental: 1b
forte charge perceptuelle visuelle forte interaction
|
charge visuelle et interactive d'un environnement de buffet de réalité virtuelle
|
|
Expérimental: 2
Gain de trame ; Craindre
|
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
|
|
Expérimental: 2b
charge perceptuelle visuelle élevée
|
charge visuelle et interactive d'un environnement de buffet de réalité virtuelle
|
|
Expérimental: 3
Perte de trame ; Colère
|
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
|
|
Expérimental: 3b
faible charge perceptuelle visuelle
|
charge visuelle et interactive d'un environnement de buffet de réalité virtuelle
|
|
Expérimental: 4
Perte de trame ; Craindre
|
Informations sur l'alimentation des enfants en fruits et légumes encadrées en termes de gains ou de pertes
Extrait de film conçu pour provoquer la colère ou la peur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Émotion manifestée, décisions alimentaires, attitudes, croyances et intentions autodéclarées ; réponses perceptives
Délai: Lors d'une visite au laboratoire
|
comportement alimentaire et résultats autodéclarés
|
Lors d'une visite au laboratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 160026
- 16-HG-0026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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