- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02622035
Ny teknik och barnhälsa
Bakgrund:
Vi är med och testar nya beteendevetenskapliga metoder och åtgärder för framtida forskningsprojekt. Under dessa utvärderingar kommer vi också att testa forskningsfrågor relaterade till föräldrars psykologiska erfarenheter och hur dessa relaterar till de svar de får när de möter olika typer av kommunikation om barns hälsa. Vi testar flera forskningsfrågor under denna forskning.
Mål:
- Att lära sig om teknologier och tillvägagångssätt att använda i framtida forskningsstudier.
Behörighet:
- Föräldrar (pappor och mammor) till barn mellan 3-7 år.
Design:
Som en del av huvudstudien kommer deltagarna att göra fyra uppgifter:
Uppgift 1: Innan deltagarna kommer för ett personligt besök kommer de att svara på frågor online om sig själva, sitt barn och sina tankar och åsikter relaterade till hälsa.
Uppgift 2: Vid det personliga besöket kommer deltagarna att se en kort scen från en film och svara på några frågor
Uppgift 3: Vid det personliga besöket kommer deltagarna att läsa information om ett barnhälsoämne och svara på frågor
Uppgift 4: Vid det personliga besöket kommer deltagarna att använda en virtuell verklighetsbaserad bufférestaurangsimulering för att göra hypotetiska matval för sitt barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Vi är med och testar nya beteendevetenskapliga metoder och åtgärder för framtida forskningsprojekt. Under dessa utvärderingar kommer vi också att testa forskningsfrågor relaterade till föräldrars psykologiska erfarenheter och hur dessa relaterar till de svar de får när de möter olika typer av kommunikation om barns hälsa. Vi testar flera forskningsfrågor under denna forskning.
Mål:
- Att lära sig om teknologier och tillvägagångssätt att använda i framtida forskningsstudier.
Behörighet:
- Föräldrar (pappor och mammor) till barn mellan 3-7 år.
Design:
Som en del av huvudstudien kommer deltagarna att göra fyra uppgifter:
Uppgift 1: Innan deltagarna kommer för ett personligt besök kommer de att svara på frågor online om sig själva, sitt barn och sina tankar och åsikter relaterade till hälsa.
Uppgift 2: Vid det personliga besöket kommer deltagarna att se en kort scen från en film och svara på några frågor
Uppgift 3: Vid det personliga besöket kommer deltagarna att läsa information om ett barnhälsoämne och svara på frågor
Uppgift 4: Vid det personliga besöket kommer deltagarna att använda en virtuell verklighetsbaserad bufférestaurangsimulering för att göra hypotetiska matval för sitt barn
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER - HUVUDPRÖVNING
- Alla deltagare i huvudförsöket kommer att vara friska vuxna föräldrar 18 år och äldre
Inklusionskriterier inkluderar:
- att vara förälder till ett biologiskt barn som är mellan 4 och 7 år utan större allergier eller kostrelaterade hälsotillstånd;
- ha visst ansvar för barnets kostintag;
- ha förmågan att läsa, skriva och samtala på engelska;
- att kunna komma till NIH Clinical Center för ett besök.
EXKLUSIONSKRITERIER - HUVUDPRÖVNING
Uteslutningskriterier inkluderar:
- ha fått information om studiens syfte;
- vara en NHGRI-anställd;
vara från en familj där en annan hushållsmedlem eller medförälder till ett biologiskt barn redan har deltagit eller är planerad att delta.
EXKLUSIONSKRITERIER - VIRTUELL VERKLIGHET
Uteslutningskriterier relaterade till användning av virtuell verklighetsmiljö inkluderar:
- har en medicinsk känslighet för yrsel, desorientering eller illamående;
- har en anfallsstörning eller epilepsi;
- har en hög benägenhet för åksjuka;
- saknar rörelsefrihet;
- känd graviditet;
- låg, okorrigerad syn och hörsel.
INKLUSIONSKRITERIER - PILOT
- Deltagare i pilottestet kommer att vara friska vuxna föräldrar 18 år och äldre.
Inklusionskriterier inkluderar:
- vara förälder till ett biologiskt barn som är mellan 3 och 7 år utan större allergier eller kostrelaterade hälsotillstånd, utan endast för de första 10 deltagarna;
- ha förmågan att läsa, skriva och samtala på engelska;
- att kunna komma till NIH Clinical Center för ett besök.
EXKLUSIONSKRITERIER - PILOT
- ha fått information om studiens syfte;
- vara en NHGRI-anställd;
- låg, okorrigerad syn och hörsel.
INKLUSIONSKRITERIER - UTVÄRDERING AV BUFFETSERVERING
- Deltagare i den sekundära utvärderingen av bufféservering kommer att vara friska vuxna föräldrar 18 år och äldre
Inklusionskriterier inkluderar:
- att vara förälder till ett biologiskt barn som är mellan 3 och 7 år utan större allergier eller kostrelaterade hälsotillstånd;
- ha visst ansvar för barnets kostintag;
- ha förmågan att läsa, skriva och samtala på engelska;
- att kunna komma till NIH Clinical Center för ett besök.
EXKLUSIONSKRITERIER – UTVÄRDERING AV BUFFETSERVERING (HUVUDSAKLIGT)
- vara en NHGRI-anställd;
- vara från en familj där en annan hushållsmedlem eller medförälder till ett biologiskt barn redan har deltagit eller är planerad att delta.
EXKLUSIONSKRITERIER - UTVÄRDERING AV BUFFETSERVERING (VIRTUELL VERKLIGHET)
Uteslutningskriterier relaterade till användning av virtuell verklighetsmiljö inkluderar:
- har en medicinsk känslighet för yrsel, desorientering eller illamående;
- har en anfallsstörning eller epilepsi;
- har en hög benägenhet för åksjuka;
- saknar rörelsefrihet;
- känd graviditet;
låg, okorrigerad syn och hörsel.
INKLUSIONSKRITERIER- OLFACTORY MEDVETENHETSTESTER:
- Deltagare i lukttestet kommer att vara friska vuxna mellan 18 och 59 år
Inklusionskriterier inkluderar:
- Har förmågan att läsa, skriva och samtala på engelska
- Kan komma till kliniken för besök.
Vi kan också inkludera följande inkluderingskriterier:
- Att vara förälder till ett biologiskt barn som är mellan 3 och 7 år utan större allergier eller kostrelaterade hälsotillstånd
- Att ha ett visst ansvar för barnets kostintag; Men om vi stöter på rekryteringssvårigheter kan vi istället prova icke-förälderdeltagare som är i samma allmänna åldersintervall som föräldrar som deltog i våra tidigare studier med hjälp av den virtuella buffén. För pilottestet kommer vi att ta prov på icke-föräldrar i åldersintervallet för tidigare förälderdeltagare
EXKLUSIONSKRITERIER - OLFACTORY KOMPETENS TEST:
- Att vara en NHGRI-anställd;
- Efter att ha deltagit i Föräldrar TAKE-studien som utfördes tidigare i detta labb.
Uteslutningskriterier relaterade till användning av virtuell verklighetsmiljö inkluderar:
- Att ha en medicinsk känslighet för yrsel, desorientering eller illamående;
- Att ha en anfallsstörning eller epilepsi;
- Att ha en hög benägenhet för åksjuka;
- Saknar rörelsefrihet;
- Känd graviditet;
- Svag, okorrigerad syn, hörsel och/eller lukt. Inga vuxna äldre än 59 år kommer att kunna delta i denna studie eftersom äldre vuxna tenderar att uppleva en nedgång i luktfunktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Gain ram; Ilska
|
Information om frukt- och grönsaksmatning för barn inramade i vinst mot förlust
Filmklipp designat för att framkalla ilska eller rädsla
|
|
Experimentell: Ib
hög visuell perceptuell belastning hög interaktiv
|
visuell och interaktivitetsbaserad belastning av virtuell verklighetsbuffémiljö
|
|
Experimentell: 2
Gain ram; Rädsla
|
Information om frukt- och grönsaksmatning för barn inramade i vinst mot förlust
Filmklipp designat för att framkalla ilska eller rädsla
|
|
Experimentell: 2b
hög visuell perceptuell belastning
|
visuell och interaktivitetsbaserad belastning av virtuell verklighetsbuffémiljö
|
|
Experimentell: 3
Förlustram; Ilska
|
Information om frukt- och grönsaksmatning för barn inramade i vinst mot förlust
Filmklipp designat för att framkalla ilska eller rädsla
|
|
Experimentell: 3b
låg visuell perceptuell belastning
|
visuell och interaktivitetsbaserad belastning av virtuell verklighetsbuffémiljö
|
|
Experimentell: 4
Förlustram; Rädsla
|
Information om frukt- och grönsaksmatning för barn inramade i vinst mot förlust
Filmklipp designat för att framkalla ilska eller rädsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visade känslor, Matningsbeslut, självrapporterade attityder, övertygelser och avsikter; perceptuella svar
Tidsram: Vid labbbesök
|
matningsbeteende och självrapporterade resultat
|
Vid labbbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 160026
- 16-HG-0026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .