Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové technologie a zdraví dětí

Pozadí:

Zabýváme se testováním nových metod behaviorální vědy a opatření pro budoucí výzkumné projekty. V průběhu těchto hodnocení budeme také testovat výzkumné otázky související s psychologickými zkušenostmi rodičů a jejich vztah k reakcím, které mají, když se setkají s různými typy komunikace o zdraví dítěte. V průběhu tohoto výzkumu testujeme několik výzkumných otázek.

Objektivní:

- Seznámit se s technologiemi a přístupy k použití v budoucích výzkumných studiích.

Způsobilost:

- Rodiče (otcové a matky) dětí ve věku 3-7 let.

Design:

V rámci hlavní studie budou účastníci plnit čtyři úkoly:

Úkol 1: Než účastníci dorazí na osobní návštěvu, odpoví online na otázky o sobě, svém dítěti a jejich myšlenkách a názorech týkajících se zdraví.

Úkol 2: Při osobní návštěvě účastníci zhlédnou krátkou scénku z filmu a zodpoví některé otázky

Úkol 3: Při osobní návštěvě si účastníci přečtou informace o tématu zdraví dítěte a odpoví na otázky

Úkol 4: Při osobní návštěvě účastníci využijí simulaci bufetové restaurace založené na virtuální realitě, aby pro své dítě vybrali hypotetické jídlo.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Zabýváme se testováním nových metod behaviorální vědy a opatření pro budoucí výzkumné projekty. V průběhu těchto hodnocení budeme také testovat výzkumné otázky související s psychologickými zkušenostmi rodičů a jejich vztah k reakcím, které mají, když se setkají s různými typy komunikace o zdraví dítěte. V průběhu tohoto výzkumu testujeme několik výzkumných otázek.

Objektivní:

- Seznámit se s technologiemi a přístupy k použití v budoucích výzkumných studiích.

Způsobilost:

- Rodiče (otcové a matky) dětí ve věku 3-7 let.

Design:

V rámci hlavní studie budou účastníci plnit čtyři úkoly:

Úkol 1: Než účastníci dorazí na osobní návštěvu, odpoví online na otázky o sobě, svém dítěti a jejich myšlenkách a názorech týkajících se zdraví.

Úkol 2: Při osobní návštěvě účastníci zhlédnou krátkou scénku z filmu a zodpoví některé otázky

Úkol 3: Při osobní návštěvě si účastníci přečtou informace o tématu zdraví dítěte a odpoví na otázky

Úkol 4: Při osobní návštěvě účastníci využijí simulaci bufetové restaurace založené na virtuální realitě, aby pro své dítě vybrali hypotetické jídlo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

670

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – HLAVNÍ ZKOUŠKA
  • Všichni účastníci hlavního líčení budou zdraví dospělí rodiče ve věku 18 let a starší
  • Kritéria pro zařazení zahrnují:

    1. být rodičem biologického dítěte ve věku 4 až 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou;
    2. mít určitou odpovědnost za příjem dítěte ve stravě;
    3. mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině;
    4. možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ - HLAVNÍ ZKUŠEBNÍ ÚČET

  • Kritéria vyloučení zahrnují:

    1. po obdržení informace o účelu studie;
    2. být zaměstnancem NHGRI;
    3. pocházející z rodiny, kde se již účastnil nebo je naplánována účast jiný člen domácnosti nebo spolurodič biologického dítěte.

      VYLUČOVACÍ KRITÉRIA - VIRTUÁLNÍ REALITA

  • Kritéria vyloučení související s používáním prostředí virtuální reality zahrnují:

    1. mít zdravotní náchylnost k závratím, dezorientaci nebo nevolnosti;
    2. mající záchvatovou poruchu nebo epilepsii;
    3. s vysokým sklonem k cestovní nevolnosti;
    4. nedostatek svobody pohybu;
    5. známé těhotenství;
    6. nízké, nekorigované vidění a sluch.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – PILOT

  • Účastníky Pilotního testu budou zdraví dospělí rodiče ve věku 18 let a starší.
  • Kritéria pro zařazení zahrnují:

    1. být rodičem biologického dítěte ve věku od 3 do 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou, ale pouze pro prvních 10 účastníků;
    2. mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině;
    3. možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – PILOT

  1. po obdržení informace o účelu studie;
  2. být zaměstnancem NHGRI;
  3. nízké, nekorigované vidění a sluch.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – HODNOCENÍ PODÁVÁNÍ BUFETU

  • Účastníky sekundárního Hodnocení podávání formou bufetu budou zdraví dospělí rodiče ve věku 18 let a starší
  • Kritéria pro zařazení zahrnují:

    1. být rodičem biologického dítěte ve věku od 3 do 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou;
    2. mít určitou odpovědnost za příjem dítěte ve stravě;
    3. mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině;
    4. možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – HODNOCENÍ PODÁVÁNÍ BUFETU (HLAVNÍ)

  1. být zaměstnancem NHGRI;
  2. pocházející z rodiny, kde se již účastnil nebo je naplánována účast jiný člen domácnosti nebo spolurodič biologického dítěte.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – HODNOCENÍ PODÁVÁNÍ BUFETU (VIRTUÁLNÍ REALITA)

  • Kritéria vyloučení související s používáním prostředí virtuální reality zahrnují:

    1. mít zdravotní náchylnost k závratím, dezorientaci nebo nevolnosti;
    2. mající záchvatovou poruchu nebo epilepsii;
    3. s vysokým sklonem k cestovní nevolnosti;
    4. nedostatek svobody pohybu;
    5. známé těhotenství;
    6. nízké, nekorigované vidění a sluch.

      KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – TEST ČICHOVÉHO VĚDOMÍ:

  • Účastníky Testu čichového vědomí budou zdraví dospělí ve věku 18 až 59 let

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  1. Mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině
  2. Schopnost přijít do klinického centra na návštěvu.

Můžeme také zahrnout následující kritéria zařazení:

  1. Být rodičem biologického dítěte ve věku od 3 do 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou
  2. Mít určitou odpovědnost za příjem dítěte ve stravě; pokud však narazíme na potíže s náborem, můžeme místo toho vybrat nerodiče, kteří jsou ve stejném obecném věkovém rozmezí jako rodiče, kteří se účastnili našich minulých studií pomocí virtuálního bufetu. Pro pilotní test vybereme nerodiče ve věkovém rozmezí minulých účastníků z řad rodičů

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA – TEST ČICHOVÉHO VĚDOMÍ:

  1. Být zaměstnancem NHGRI;
  2. Po účasti na studii Parents TAKE provedené dříve v této laboratoři.

Kritéria vyloučení související s používáním prostředí virtuální reality zahrnují:

  1. zdravotní náchylnost k závratím, dezorientaci nebo nevolnosti;
  2. Máte záchvatovou poruchu nebo epilepsii;
  3. s vysokým sklonem k kinetóze;
  4. Nedostatek svobody pohybu;
  5. Známé těhotenství;
  6. Slabý, nekorigovaný zrak, sluch a/nebo čich. Této studie se nebudou moci zúčastnit žádní dospělí starší 59 let, protože starší dospělí mají tendenci pociťovat pokles čichových funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Rám zisku; Hněv
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
Experimentální: 1b
vysoká vizuální percepční zátěž vysoká interaktivní
vizuální a interaktivně založené zatížení prostředí bufetu virtuální reality
Experimentální: 2
Rám zisku; Strach
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
Experimentální: 2b
vysoká zraková percepční zátěž
vizuální a interaktivně založené zatížení prostředí bufetu virtuální reality
Experimentální: 3
Ztrátový rám; Hněv
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
Experimentální: 3b
nízká zraková percepční zátěž
vizuální a interaktivně založené zatížení prostředí bufetu virtuální reality
Experimentální: 4
Ztrátový rám; Strach
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Projevené emoce, rozhodnutí o krmení, vlastní postoje, přesvědčení a záměry; percepční reakce
Časové okno: Při návštěvě laboratoře
chování při krmení a výsledky, které sami uvedli
Při návštěvě laboratoře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

27. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 160026
  • 16-HG-0026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Datový soubor není aktuálně identifikován a účastníci nedostali souhlas se sdílením dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Poskytování informací

3
Předplatit