- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02622035
Nové technologie a zdraví dětí
Pozadí:
Zabýváme se testováním nových metod behaviorální vědy a opatření pro budoucí výzkumné projekty. V průběhu těchto hodnocení budeme také testovat výzkumné otázky související s psychologickými zkušenostmi rodičů a jejich vztah k reakcím, které mají, když se setkají s různými typy komunikace o zdraví dítěte. V průběhu tohoto výzkumu testujeme několik výzkumných otázek.
Objektivní:
- Seznámit se s technologiemi a přístupy k použití v budoucích výzkumných studiích.
Způsobilost:
- Rodiče (otcové a matky) dětí ve věku 3-7 let.
Design:
V rámci hlavní studie budou účastníci plnit čtyři úkoly:
Úkol 1: Než účastníci dorazí na osobní návštěvu, odpoví online na otázky o sobě, svém dítěti a jejich myšlenkách a názorech týkajících se zdraví.
Úkol 2: Při osobní návštěvě účastníci zhlédnou krátkou scénku z filmu a zodpoví některé otázky
Úkol 3: Při osobní návštěvě si účastníci přečtou informace o tématu zdraví dítěte a odpoví na otázky
Úkol 4: Při osobní návštěvě účastníci využijí simulaci bufetové restaurace založené na virtuální realitě, aby pro své dítě vybrali hypotetické jídlo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Zabýváme se testováním nových metod behaviorální vědy a opatření pro budoucí výzkumné projekty. V průběhu těchto hodnocení budeme také testovat výzkumné otázky související s psychologickými zkušenostmi rodičů a jejich vztah k reakcím, které mají, když se setkají s různými typy komunikace o zdraví dítěte. V průběhu tohoto výzkumu testujeme několik výzkumných otázek.
Objektivní:
- Seznámit se s technologiemi a přístupy k použití v budoucích výzkumných studiích.
Způsobilost:
- Rodiče (otcové a matky) dětí ve věku 3-7 let.
Design:
V rámci hlavní studie budou účastníci plnit čtyři úkoly:
Úkol 1: Než účastníci dorazí na osobní návštěvu, odpoví online na otázky o sobě, svém dítěti a jejich myšlenkách a názorech týkajících se zdraví.
Úkol 2: Při osobní návštěvě účastníci zhlédnou krátkou scénku z filmu a zodpoví některé otázky
Úkol 3: Při osobní návštěvě si účastníci přečtou informace o tématu zdraví dítěte a odpoví na otázky
Úkol 4: Při osobní návštěvě účastníci využijí simulaci bufetové restaurace založené na virtuální realitě, aby pro své dítě vybrali hypotetické jídlo.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Persky, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 443-0098
- E-mail: perskys@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – HLAVNÍ ZKOUŠKA
- Všichni účastníci hlavního líčení budou zdraví dospělí rodiče ve věku 18 let a starší
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- být rodičem biologického dítěte ve věku 4 až 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou;
- mít určitou odpovědnost za příjem dítěte ve stravě;
- mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině;
- možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ - HLAVNÍ ZKUŠEBNÍ ÚČET
Kritéria vyloučení zahrnují:
- po obdržení informace o účelu studie;
- být zaměstnancem NHGRI;
pocházející z rodiny, kde se již účastnil nebo je naplánována účast jiný člen domácnosti nebo spolurodič biologického dítěte.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA - VIRTUÁLNÍ REALITA
Kritéria vyloučení související s používáním prostředí virtuální reality zahrnují:
- mít zdravotní náchylnost k závratím, dezorientaci nebo nevolnosti;
- mající záchvatovou poruchu nebo epilepsii;
- s vysokým sklonem k cestovní nevolnosti;
- nedostatek svobody pohybu;
- známé těhotenství;
- nízké, nekorigované vidění a sluch.
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – PILOT
- Účastníky Pilotního testu budou zdraví dospělí rodiče ve věku 18 let a starší.
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- být rodičem biologického dítěte ve věku od 3 do 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou, ale pouze pro prvních 10 účastníků;
- mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině;
- možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ – PILOT
- po obdržení informace o účelu studie;
- být zaměstnancem NHGRI;
- nízké, nekorigované vidění a sluch.
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – HODNOCENÍ PODÁVÁNÍ BUFETU
- Účastníky sekundárního Hodnocení podávání formou bufetu budou zdraví dospělí rodiče ve věku 18 let a starší
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- být rodičem biologického dítěte ve věku od 3 do 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou;
- mít určitou odpovědnost za příjem dítěte ve stravě;
- mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině;
- možnost přijít do klinického centra NIH na jednu návštěvu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ – HODNOCENÍ PODÁVÁNÍ BUFETU (HLAVNÍ)
- být zaměstnancem NHGRI;
- pocházející z rodiny, kde se již účastnil nebo je naplánována účast jiný člen domácnosti nebo spolurodič biologického dítěte.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ – HODNOCENÍ PODÁVÁNÍ BUFETU (VIRTUÁLNÍ REALITA)
Kritéria vyloučení související s používáním prostředí virtuální reality zahrnují:
- mít zdravotní náchylnost k závratím, dezorientaci nebo nevolnosti;
- mající záchvatovou poruchu nebo epilepsii;
- s vysokým sklonem k cestovní nevolnosti;
- nedostatek svobody pohybu;
- známé těhotenství;
nízké, nekorigované vidění a sluch.
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ – TEST ČICHOVÉHO VĚDOMÍ:
- Účastníky Testu čichového vědomí budou zdraví dospělí ve věku 18 až 59 let
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- Mít schopnost číst, psát a konverzovat v angličtině
- Schopnost přijít do klinického centra na návštěvu.
Můžeme také zahrnout následující kritéria zařazení:
- Být rodičem biologického dítěte ve věku od 3 do 7 let bez závažných alergií nebo zdravotních problémů souvisejících se stravou
- Mít určitou odpovědnost za příjem dítěte ve stravě; pokud však narazíme na potíže s náborem, můžeme místo toho vybrat nerodiče, kteří jsou ve stejném obecném věkovém rozmezí jako rodiče, kteří se účastnili našich minulých studií pomocí virtuálního bufetu. Pro pilotní test vybereme nerodiče ve věkovém rozmezí minulých účastníků z řad rodičů
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA – TEST ČICHOVÉHO VĚDOMÍ:
- Být zaměstnancem NHGRI;
- Po účasti na studii Parents TAKE provedené dříve v této laboratoři.
Kritéria vyloučení související s používáním prostředí virtuální reality zahrnují:
- zdravotní náchylnost k závratím, dezorientaci nebo nevolnosti;
- Máte záchvatovou poruchu nebo epilepsii;
- s vysokým sklonem k kinetóze;
- Nedostatek svobody pohybu;
- Známé těhotenství;
- Slabý, nekorigovaný zrak, sluch a/nebo čich. Této studie se nebudou moci zúčastnit žádní dospělí starší 59 let, protože starší dospělí mají tendenci pociťovat pokles čichových funkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Rám zisku; Hněv
|
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
|
Experimentální: 1b
vysoká vizuální percepční zátěž vysoká interaktivní
|
vizuální a interaktivně založené zatížení prostředí bufetu virtuální reality
|
Experimentální: 2
Rám zisku; Strach
|
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
|
Experimentální: 2b
vysoká zraková percepční zátěž
|
vizuální a interaktivně založené zatížení prostředí bufetu virtuální reality
|
Experimentální: 3
Ztrátový rám; Hněv
|
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
|
Experimentální: 3b
nízká zraková percepční zátěž
|
vizuální a interaktivně založené zatížení prostředí bufetu virtuální reality
|
Experimentální: 4
Ztrátový rám; Strach
|
Informace o krmení dětí ovocem a zeleninou formou zisku versus ztráty
Filmový klip určený k vyvolání hněvu nebo strachu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Projevené emoce, rozhodnutí o krmení, vlastní postoje, přesvědčení a záměry; percepční reakce
Časové okno: Při návštěvě laboratoře
|
chování při krmení a výsledky, které sami uvedli
|
Při návštěvě laboratoře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 160026
- 16-HG-0026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Poskytování informací
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy