- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02622035
Новые технологии и здоровье детей
Фон:
Мы участвуем в тестировании новых методов и показателей поведенческой науки для будущих исследовательских проектов. В ходе этих оценок мы также проверим исследовательские вопросы, связанные с психологическим опытом родителей и его отношением к их реакции, когда они сталкиваются с различными типами общения о здоровье ребенка. В ходе этого исследования мы проверяем несколько исследовательских вопросов.
Задача:
- Узнать о технологиях и подходах для использования в будущих исследованиях.
Право на участие:
- Родители (отцы и матери) детей в возрасте от 3 до 7 лет.
Дизайн:
В рамках основного исследования участники выполнят четыре задания:
Задача 1: Перед тем, как участники прибудут на личный визит, они ответят в режиме онлайн на вопросы о себе, своем ребенке, а также о своих мыслях и мнениях, связанных со здоровьем.
Задание 2: Во время очного визита участники посмотрят короткую сцену из фильма и ответят на несколько вопросов.
Задача 3: Во время личного визита участники прочитают информацию по теме детского здоровья и ответят на вопросы.
Задача 4. Во время личного визита участники будут использовать виртуальную симуляцию ресторана со шведским столом, чтобы сделать гипотетический выбор блюд для своего ребенка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Мы участвуем в тестировании новых методов и показателей поведенческой науки для будущих исследовательских проектов. В ходе этих оценок мы также проверим исследовательские вопросы, связанные с психологическим опытом родителей и его отношением к их реакции, когда они сталкиваются с различными типами общения о здоровье ребенка. В ходе этого исследования мы проверяем несколько исследовательских вопросов.
Задача:
- Узнать о технологиях и подходах для использования в будущих исследованиях.
Право на участие:
- Родители (отцы и матери) детей в возрасте от 3 до 7 лет.
Дизайн:
В рамках основного исследования участники выполнят четыре задания:
Задача 1: Перед тем, как участники прибудут на личный визит, они ответят в режиме онлайн на вопросы о себе, своем ребенке, а также о своих мыслях и мнениях, связанных со здоровьем.
Задание 2: Во время очного визита участники посмотрят короткую сцену из фильма и ответят на несколько вопросов.
Задача 3: Во время личного визита участники прочитают информацию по теме детского здоровья и ответят на вопросы.
Задача 4. Во время личного визита участники будут использовать виртуальную симуляцию ресторана со шведским столом, чтобы сделать гипотетический выбор блюд для своего ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - ОСНОВНОЕ ИСПЫТАНИЕ
- Все участники основного испытания будут здоровыми взрослыми родителями в возрасте 18 лет и старше.
Критерии включения включают:
- быть родителем биологического ребенка в возрасте от 4 до 7 лет, у которого нет серьезных аллергий или проблем со здоровьем, связанных с питанием;
- нести определенную ответственность за питание ребенка ;
- умение читать, писать и общаться на английском языке;
- возможность приехать в Клинический центр NIH на один визит.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ОСНОВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Критерии исключения включают:
- получив информацию о цели исследования;
- быть сотрудником NHGRI;
быть из семьи, в которой другой член домохозяйства или сородитель биологического ребенка уже участвовал или должен участвовать.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ВИРТУАЛЬНАЯ РЕАЛЬНОСТЬ
Критерии исключения, связанные с использованием среды виртуальной реальности, включают:
- наличие медицинской предрасположенности к головокружению, дезориентации или тошноте;
- наличие судорожного расстройства или эпилепсии;
- наличие высокой склонности к укачиванию;
- отсутствие свободы передвижения;
- известная беременность;
- низкое, нескорректированное зрение и слух.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ПРОВЕРКА
- Участниками Пилотного теста будут здоровые взрослые родители от 18 лет и старше.
Критерии включения включают:
- быть родителем биологического ребенка в возрасте от 3 до 7 лет без серьезной аллергии или диетических заболеваний, но только для первых 10 участников;
- умение читать, писать и общаться на английском языке;
- возможность приехать в Клинический центр NIH на один визит.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ПРОВЕРКА
- получив информацию о цели исследования;
- быть сотрудником NHGRI;
- низкое, нескорректированное зрение и слух.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - ОЦЕНКА ПОДАЧИ БУФЕТА
- Участниками вторичной оценки обслуживания шведского стола будут здоровые взрослые родители в возрасте 18 лет и старше.
Критерии включения включают:
- быть родителем биологического ребенка в возрасте от 3 до 7 лет, у которого нет серьезных аллергий или проблем со здоровьем, связанных с питанием;
- нести определенную ответственность за питание ребенка ;
- умение читать, писать и общаться на английском языке;
- возможность приехать в Клинический центр NIH на один визит.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ОЦЕНКА ПОДАЧИ БУФЕТА (ГЛАВНАЯ)
- быть сотрудником NHGRI;
- быть из семьи, в которой другой член домохозяйства или сородитель биологического ребенка уже участвовал или должен участвовать.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ОЦЕНКА ПОДАЧИ БУФЕТА (ВИРТУАЛЬНАЯ РЕАЛЬНОСТЬ)
Критерии исключения, связанные с использованием среды виртуальной реальности, включают:
- наличие медицинской предрасположенности к головокружению, дезориентации или тошноте;
- наличие судорожного расстройства или эпилепсии;
- наличие высокой склонности к укачиванию;
- отсутствие свободы передвижения;
- известная беременность;
низкое, нескорректированное зрение и слух.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ - ТЕСТ НА ОБОНЯННУЮ ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ:
- Участниками теста на обоняние будут здоровые взрослые в возрасте от 18 до 59 лет.
Критерии включения включают:
- Умение читать, писать и общаться на английском языке
- Возможность приехать в клинический центр с визитом.
Мы также можем включить следующие критерии включения:
- Быть родителем биологического ребенка в возрасте от 3 до 7 лет, у которого нет серьезных аллергий или проблем со здоровьем, связанных с питанием.
- нести определенную ответственность за питание ребенка; однако, если мы столкнемся с трудностями при наборе, мы можем вместо этого отобрать участников, не являющихся родителями, которые относятся к тому же общему возрастному диапазону, что и родители, которые участвовали в наших прошлых исследованиях с использованием виртуального буфета. Для пилотного теста мы выберем участников, не являющихся родителями, в возрастном диапазоне прошлых участников-родителей.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - ТЕСТ НА НОРМАЛЬНУЮ ОСОБЕННОСТЬ:
- Быть сотрудником NHGRI;
- Участвовал в исследовании Parents TAKE, проведенном ранее в этой лаборатории.
Критерии исключения, связанные с использованием среды виртуальной реальности, включают:
- Медицинская предрасположенность к головокружению, дезориентации или тошноте;
- Наличие судорожного расстройства или эпилепсии;
- Наличие высокой склонности к укачиванию;
- Отсутствие свободы передвижения;
- известная беременность;
- Слабое, нескорректированное зрение, слух и/или обоняние. Взрослые старше 59 лет не смогут участвовать в этом исследовании, потому что пожилые люди, как правило, испытывают снижение обонятельной функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Усиление кадра; Злость
|
Информация о фруктово-овощном вскармливании детей в порядке выигрыша и убытка
Видеоклип, призванный вызвать гнев или страх
|
|
Экспериментальный: 1б
высокая визуальная перцептивная нагрузка высокая интерактивная
|
визуальная и интерактивная нагрузка буфета виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: 2
Усиление кадра; Страх
|
Информация о фруктово-овощном вскармливании детей в порядке выигрыша и убытка
Видеоклип, призванный вызвать гнев или страх
|
|
Экспериментальный: 2б
высокая зрительная перцептивная нагрузка
|
визуальная и интерактивная нагрузка буфета виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: 3
Кадр потери; Злость
|
Информация о фруктово-овощном вскармливании детей в порядке выигрыша и убытка
Видеоклип, призванный вызвать гнев или страх
|
|
Экспериментальный: 3б
низкая визуальная перцептивная нагрузка
|
визуальная и интерактивная нагрузка буфета виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: 4
Кадр потери; Страх
|
Информация о фруктово-овощном вскармливании детей в порядке выигрыша и убытка
Видеоклип, призванный вызвать гнев или страх
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проявленные эмоции, решения о кормлении, самооценка отношений, убеждений и намерений; перцептивные реакции
Временное ограничение: При посещении лаборатории
|
пищевое поведение и самооценка результатов
|
При посещении лаборатории
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 160026
- 16-HG-0026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .