- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02622035
Nieuwe technologie en gezondheid van kinderen
Achtergrond:
We zijn betrokken bij het testen van nieuwe gedragswetenschappelijke methoden en maatregelen voor toekomstige onderzoeksprojecten. Tijdens deze evaluaties zullen we ook onderzoeksvragen testen met betrekking tot de psychologische ervaringen van ouders en hoe deze zich verhouden tot de reacties die ze hebben wanneer ze verschillende soorten communicatie over de gezondheid van kinderen tegenkomen. Tijdens dit onderzoek testen we meerdere onderzoeksvragen.
Doelstelling:
- Om te leren over technologieën en benaderingen om te gebruiken in toekomstige onderzoeken.
Geschiktheid:
- Ouders (vaders en moeders) van kinderen in de leeftijd van 3-7 jaar.
Ontwerp:
Als onderdeel van het hoofdonderzoek zullen de deelnemers vier taken uitvoeren:
Taak 1: Voordat deelnemers arriveren voor een persoonlijk bezoek, beantwoorden ze online vragen over zichzelf, hun kind en hun gedachten en meningen met betrekking tot gezondheid.
Taak 2: Tijdens het persoonlijke bezoek bekijken de deelnemers een korte scène uit een film en beantwoorden ze enkele vragen
Taak 3: Tijdens het persoonlijke bezoek lezen de deelnemers informatie over een onderwerp over de gezondheid van kinderen en beantwoorden ze vragen
Taak 4: Tijdens het persoonlijke bezoek gebruiken de deelnemers een op virtual reality gebaseerde simulatie van een buffetrestaurant om hypothetische voedselkeuzes voor hun kind te maken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
We zijn betrokken bij het testen van nieuwe gedragswetenschappelijke methoden en maatregelen voor toekomstige onderzoeksprojecten. Tijdens deze evaluaties zullen we ook onderzoeksvragen testen met betrekking tot de psychologische ervaringen van ouders en hoe deze zich verhouden tot de reacties die ze hebben wanneer ze verschillende soorten communicatie over de gezondheid van kinderen tegenkomen. Tijdens dit onderzoek testen we meerdere onderzoeksvragen.
Doelstelling:
- Om te leren over technologieën en benaderingen om te gebruiken in toekomstige onderzoeken.
Geschiktheid:
- Ouders (vaders en moeders) van kinderen in de leeftijd van 3-7 jaar.
Ontwerp:
Als onderdeel van het hoofdonderzoek zullen de deelnemers vier taken uitvoeren:
Taak 1: Voordat deelnemers arriveren voor een persoonlijk bezoek, beantwoorden ze online vragen over zichzelf, hun kind en hun gedachten en meningen met betrekking tot gezondheid.
Taak 2: Tijdens het persoonlijke bezoek bekijken de deelnemers een korte scène uit een film en beantwoorden ze enkele vragen
Taak 3: Tijdens het persoonlijke bezoek lezen de deelnemers informatie over een onderwerp over de gezondheid van kinderen en beantwoorden ze vragen
Taak 4: Tijdens het persoonlijke bezoek gebruiken de deelnemers een op virtual reality gebaseerde simulatie van een buffetrestaurant om hypothetische voedselkeuzes voor hun kind te maken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- INCLUSIECRITERIA - HOOFDPROEF
- Alle deelnemers aan het hoofdonderzoek zijn gezonde volwassen ouders van 18 jaar en ouder
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- de ouder zijn van een biologisch kind dat tussen de 4 en 7 jaar oud is zonder grote allergieën of voedingsgerelateerde gezondheidsproblemen;
- enige verantwoordelijkheid hebben voor de inname via de voeding van het kind;
- het vermogen hebben om Engels te lezen, schrijven en converseren;
- in staat zijn om voor één bezoek naar het NIH Clinical Center te komen.
UITSLUITINGSCRITERIA - HOOFDPROEF
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- informatie hebben gekregen over het studiedoel;
- NHGRI-medewerker zijn;
afkomstig zijn uit een gezin waarin een ander lid van het huishouden of co-ouder van een biologisch kind al heeft deelgenomen of is gepland om deel te nemen.
UITSLUITINGSCRITERIA - VIRTUELE REALITEIT
Uitsluitingscriteria met betrekking tot het gebruik van de virtual reality-omgeving zijn onder meer:
- een medische gevoeligheid hebben voor duizeligheid, desoriëntatie of misselijkheid;
- een aanvalsstoornis of epilepsie hebben;
- een hoge neiging hebben tot bewegingsziekte;
- gebrek aan bewegingsvrijheid;
- bekende zwangerschap;
- laag, ongecorrigeerd zicht en gehoor.
INCLUSIECRITERIA - PILOT
- Deelnemers aan de Pilot-test zijn gezonde volwassen ouders van 18 jaar en ouder.
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- de ouder zijn van een biologisch kind dat tussen de 3 en 7 jaar oud is zonder grote allergieën of voedingsgerelateerde gezondheidsproblemen, maar alleen voor de eerste 10 deelnemers;
- het vermogen hebben om Engels te lezen, schrijven en converseren;
- in staat zijn om voor één bezoek naar het NIH Clinical Center te komen.
UITSLUITINGSCRITERIA - PILOOT
- informatie hebben gekregen over het studiedoel;
- NHGRI-medewerker zijn;
- laag, ongecorrigeerd zicht en gehoor.
INCLUSIECRITERIA - EVALUATIE BUFFETSERVERING
- Deelnemers aan de secundaire evaluatie van het serveren van buffetten zijn gezonde volwassen ouders van 18 jaar en ouder
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- de ouder zijn van een biologisch kind dat tussen de 3 en 7 jaar oud is zonder grote allergieën of voedingsgerelateerde gezondheidsproblemen;
- enige verantwoordelijkheid hebben voor de inname via de voeding van het kind;
- het vermogen hebben om Engels te lezen, schrijven en converseren;
- in staat zijn om voor één bezoek naar het NIH Clinical Center te komen.
UITSLUITINGSCRITERIA - EVALUATIE BUFFETSERVERING (HOOFD)
- NHGRI-medewerker zijn;
- afkomstig zijn uit een gezin waarin een ander lid van het huishouden of co-ouder van een biologisch kind al heeft deelgenomen of is gepland om deel te nemen.
UITSLUITINGSCRITERIA - EVALUATIE BUFFETSERVERING (VIRTUELE REALITEIT)
Uitsluitingscriteria met betrekking tot het gebruik van de virtual reality-omgeving zijn onder meer:
- een medische gevoeligheid hebben voor duizeligheid, desoriëntatie of misselijkheid;
- een aanvalsstoornis of epilepsie hebben;
- een hoge neiging hebben tot bewegingsziekte;
- gebrek aan bewegingsvrijheid;
- bekende zwangerschap;
laag, ongecorrigeerd zicht en gehoor.
INCLUSIECRITERIA- OLFACTORY AWARENESS TEST:
- Deelnemers aan de Olfactory Awareness Test zijn gezonde volwassenen tussen de 18 en 59 jaar
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- De mogelijkheid hebben om in het Engels te lezen, schrijven en converseren
- In staat om naar het klinisch centrum te komen voor bezoek.
We kunnen ook de volgende opnamecriteria opnemen:
- De ouder zijn van een biologisch kind dat tussen de 3 en 7 jaar oud is zonder grote allergieën of voedingsgerelateerde gezondheidsproblemen
- Enige verantwoordelijkheid hebben voor de inname via de voeding van het kind; als we echter rekruteringsproblemen tegenkomen, kunnen we in plaats daarvan niet-ouderlijke deelnemers bemonsteren die in dezelfde algemene leeftijdscategorie vallen als ouders die hebben deelgenomen aan onze eerdere onderzoeken met behulp van het virtuele buffet. Voor de pilottest zullen we niet-ouders bemonsteren in de leeftijdscategorie van voormalige ouderdeelnemers
UITSLUITINGSCRITERIA - REUKGEWAARHEIDSTEST:
- NHGRI-medewerker zijn;
- Deelgenomen hebben aan het Parents TAKE-onderzoek dat eerder in dit lab is uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria met betrekking tot het gebruik van de virtual reality-omgeving zijn onder meer:
- Een medische gevoeligheid hebben voor duizeligheid, desoriëntatie of misselijkheid;
- Een epileptische aandoening of epilepsie hebben;
- Een hoge neiging hebben tot bewegingsziekte;
- Gebrek aan bewegingsvrijheid;
- Bekende zwangerschap;
- Zwak, ongecorrigeerd zicht, gehoor en/of reuk. Er kunnen geen volwassenen ouder dan 59 jaar deelnemen aan dit onderzoek, omdat oudere volwassenen de neiging hebben om een achteruitgang van de reukfunctie te ervaren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Krijg kader; Woede
|
Informatie over groenten- en fruitvoeding voor kinderen ingekaderd op een manier van winst versus verlies
Filmclip ontworpen om woede of angst op te wekken
|
|
Experimenteel: 1b
hoge visuele perceptuele belasting hoge interactieve
|
visuele en op interactiviteit gebaseerde belasting van een virtual reality-buffetomgeving
|
|
Experimenteel: 2
Krijg kader; Angst
|
Informatie over groenten- en fruitvoeding voor kinderen ingekaderd op een manier van winst versus verlies
Filmclip ontworpen om woede of angst op te wekken
|
|
Experimenteel: 2b
hoge visuele perceptuele belasting
|
visuele en op interactiviteit gebaseerde belasting van een virtual reality-buffetomgeving
|
|
Experimenteel: 3
Verlieskader; Woede
|
Informatie over groenten- en fruitvoeding voor kinderen ingekaderd op een manier van winst versus verlies
Filmclip ontworpen om woede of angst op te wekken
|
|
Experimenteel: 3b
lage visuele perceptuele belasting
|
visuele en op interactiviteit gebaseerde belasting van een virtual reality-buffetomgeving
|
|
Experimenteel: 4
Verlieskader; Angst
|
Informatie over groenten- en fruitvoeding voor kinderen ingekaderd op een manier van winst versus verlies
Filmclip ontworpen om woede of angst op te wekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertoonde emotie, voedingsbeslissingen, zelfgerapporteerde attitudes, overtuigingen en intenties; perceptuele reacties
Tijdsspanne: Bij laboratoriumbezoek
|
voedingsgedrag en zelfgerapporteerde uitkomsten
|
Bij laboratoriumbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 160026
- 16-HG-0026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .