- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02622035
Ny teknologi og børns sundhed
Baggrund:
Vi er med til at teste nye adfærdsvidenskabelige metoder og tiltag til fremtidige forskningsprojekter. I løbet af disse evalueringer vil vi også teste forskningsspørgsmål relateret til forældres psykologiske erfaringer, og hvordan disse relaterer sig til de svar, de har, når de møder forskellige typer kommunikation om børns sundhed. Vi tester flere forskningsspørgsmål i løbet af denne forskning.
Objektiv:
- At lære om teknologier og tilgange til brug i fremtidige forskningsstudier.
Berettigelse:
- Forældre (fædre og mødre) til børn mellem 3-7 år.
Design:
Som en del af hovedundersøgelsen skal deltagerne udføre fire opgaver:
Opgave 1: Før deltagerne ankommer til et personligt besøg, vil de besvare spørgsmål online om sig selv, deres barn og deres tanker og meninger relateret til sundhed.
Opgave 2: Ved det personlige besøg vil deltagerne se en kort scene fra en film og besvare nogle spørgsmål
Opgave 3: Ved det personlige besøg vil deltagerne læse information om et emne for børns sundhed og besvare spørgsmål
Opgave 4: Ved det personlige besøg vil deltagerne bruge en virtual reality-baseret buffetrestaurantsimulering til at foretage hypotetiske madvalg til deres barn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Vi er med til at teste nye adfærdsvidenskabelige metoder og tiltag til fremtidige forskningsprojekter. I løbet af disse evalueringer vil vi også teste forskningsspørgsmål relateret til forældres psykologiske erfaringer, og hvordan disse relaterer sig til de svar, de har, når de møder forskellige typer kommunikation om børns sundhed. Vi tester flere forskningsspørgsmål i løbet af denne forskning.
Objektiv:
- At lære om teknologier og tilgange til brug i fremtidige forskningsstudier.
Berettigelse:
- Forældre (fædre og mødre) til børn mellem 3-7 år.
Design:
Som en del af hovedundersøgelsen skal deltagerne udføre fire opgaver:
Opgave 1: Før deltagerne ankommer til et personligt besøg, vil de besvare spørgsmål online om sig selv, deres barn og deres tanker og meninger relateret til sundhed.
Opgave 2: Ved det personlige besøg vil deltagerne se en kort scene fra en film og besvare nogle spørgsmål
Opgave 3: Ved det personlige besøg vil deltagerne læse information om et emne for børns sundhed og besvare spørgsmål
Opgave 4: Ved det personlige besøg vil deltagerne bruge en virtual reality-baseret buffetrestaurantsimulering til at foretage hypotetiske madvalg til deres barn
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER - HOVEDPRØV
- Alle deltagere i hovedforsøget vil være raske voksne forældre på 18 år og ældre
Inklusionskriterier omfatter:
- at være forælder til et biologisk barn, der er mellem 4 og 7 år gammelt uden større allergier eller kostrelaterede sundhedsmæssige forhold;
- have et vist ansvar for barnets kostindtag;
- have evnen til at læse, skrive og tale på engelsk;
- at kunne komme til NIH Clinical Center for et besøg.
EXKLUSIONSKRITERIER - HOVEDPRØV
Eksklusionskriterier omfatter:
- at have modtaget information om undersøgelsens formål;
- være en NHGRI-medarbejder;
være fra en familie, hvor et andet husstandsmedlem eller medforælder til et biologisk barn allerede har deltaget eller er planlagt til at deltage.
EXKLUSIONSKRITERIER - VIRTUEL VIRKELIGHED
Eksklusionskriterier relateret til brugen af virtual reality-miljøet omfatter:
- have en medicinsk modtagelighed for svimmelhed, desorientering eller kvalme;
- har en anfaldsforstyrrelse eller epilepsi;
- have en høj tilbøjelighed til køresyge;
- manglende bevægelsesfrihed;
- kendt graviditet;
- lavt, ukorrigeret syn og hørelse.
INKLUSIONSKRITERIER - PILOT
- Deltagere i pilottesten vil være raske voksne forældre 18 år og ældre.
Inklusionskriterier omfatter:
- være forælder til et biologisk barn, der er mellem 3 og 7 år gammelt uden større allergier eller kostrelaterede helbredstilstande, men kun for de første 10 deltagere;
- have evnen til at læse, skrive og tale på engelsk;
- at kunne komme til NIH Clinical Center for et besøg.
EXKLUSIONSKRITERIER - PILOT
- at have modtaget information om undersøgelsens formål;
- være en NHGRI-medarbejder;
- lavt, ukorrigeret syn og hørelse.
INKLUSIONSKRITERIER - BUFFETSERVERINGSVURDERING
- Deltagere i den sekundære Buffet Servering Evaluation vil være raske voksne forældre på 18 år og ældre
Inklusionskriterier omfatter:
- at være forælder til et biologisk barn, der er mellem 3 og 7 år gammelt uden større allergier eller kostrelaterede sundhedsmæssige forhold;
- have et vist ansvar for barnets kostindtag;
- have evnen til at læse, skrive og tale på engelsk;
- at kunne komme til NIH Clinical Center for et besøg.
EXKLUSIONSKRITERIER - EVALUERING AF BUFFETSERVERING (VIGTIGSTE)
- være en NHGRI-medarbejder;
- være fra en familie, hvor et andet husstandsmedlem eller medforælder til et biologisk barn allerede har deltaget eller er planlagt til at deltage.
EXKLUSIONSKRITERIER - EVALUERING AF BUFFETSERVERING (VIRTUEL VIRKELIGHED)
Eksklusionskriterier relateret til brugen af virtual reality-miljøet omfatter:
- have en medicinsk modtagelighed for svimmelhed, desorientering eller kvalme;
- har en anfaldsforstyrrelse eller epilepsi;
- have en høj tilbøjelighed til køresyge;
- manglende bevægelsesfrihed;
- kendt graviditet;
lavt, ukorrigeret syn og hørelse.
INKLUSIONSKRITERIER- OLFACTORY Awareness Test:
- Deltagere i Olfactory Awareness Test vil være raske voksne mellem 18 og 59 år
Inklusionskriterier omfatter:
- Har evnen til at læse, skrive og tale på engelsk
- Kunne komme til det kliniske center for på besøg.
Vi kan også inkludere følgende inklusionskriterier:
- At være forælder til et biologisk barn, der er mellem 3 og 7 år uden større allergier eller kostrelaterede helbredsproblemer
- At have et vist ansvar for barnets kostindtag; Men hvis vi støder på rekrutteringsvanskeligheder, kan vi i stedet prøve ikke-forældredeltagere, som er af samme generelle aldersgruppe som forældre, der deltog i vores tidligere undersøgelser ved hjælp af den virtuelle buffet. Til pilottesten vil vi stikprøve ikke-forældre i aldersgruppen for tidligere forældredeltagere
EXKLUSIONSKRITERIER-OLFACTORY AWRAENESS TEST:
- At være en NHGRI-medarbejder;
- Efter at have deltaget i forældrenes TAKE-undersøgelse udført tidligere i dette laboratorium.
Eksklusionskriterier relateret til brugen af virtual reality-miljøet omfatter:
- At have en medicinsk modtagelighed for svimmelhed, desorientering eller kvalme;
- At have en anfaldsforstyrrelse eller epilepsi;
- At have en høj tilbøjelighed til køresyge;
- Manglende bevægelsesfrihed;
- Kendt graviditet;
- Svagt, ukorrigeret syn, hørelse og/eller lugt. Ingen voksne ældre end 59 år vil være i stand til at deltage i denne undersøgelse, fordi ældre voksne har tendens til at opleve et fald i lugtefunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gain ramme; Vrede
|
Oplysninger om frugt og grøntsager fodring til børn indrammet i gevinst vs. tab måde
Filmklip designet til at fremkalde vrede eller frygt
|
|
Eksperimentel: 1b
høj visuel perceptuel belastning høj interaktiv
|
visuel og interaktivitetsbaseret belastning af virtual reality-buffetmiljø
|
|
Eksperimentel: 2
Gain ramme; Frygt
|
Oplysninger om frugt og grøntsager fodring til børn indrammet i gevinst vs. tab måde
Filmklip designet til at fremkalde vrede eller frygt
|
|
Eksperimentel: 2b
høj visuel perceptuel belastning
|
visuel og interaktivitetsbaseret belastning af virtual reality-buffetmiljø
|
|
Eksperimentel: 3
Tab ramme; Vrede
|
Oplysninger om frugt og grøntsager fodring til børn indrammet i gevinst vs. tab måde
Filmklip designet til at fremkalde vrede eller frygt
|
|
Eksperimentel: 3b
lav visuel perceptuel belastning
|
visuel og interaktivitetsbaseret belastning af virtual reality-buffetmiljø
|
|
Eksperimentel: 4
Tab ramme; Frygt
|
Oplysninger om frugt og grøntsager fodring til børn indrammet i gevinst vs. tab måde
Filmklip designet til at fremkalde vrede eller frygt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviste følelser, fodringsbeslutninger, selvrapporterede holdninger, overbevisninger og hensigter; perceptuelle reaktioner
Tidsramme: Ved laboratoriebesøg
|
fodringsadfærd og selvrapporterede resultater
|
Ved laboratoriebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 160026
- 16-HG-0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Formidling af information
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige