- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02622035
Ny teknologi og barnehelse
Bakgrunn:
Vi er med på å teste ut nye atferdsvitenskapelige metoder og tiltak for fremtidige forskningsprosjekter. I løpet av disse evalueringene vil vi også teste forskningsspørsmål knyttet til foreldres psykologiske erfaringer og hvordan disse forholder seg til responsene de har når de møter ulike typer kommunikasjon om barnehelse. Vi tester flere forskningsspørsmål i løpet av denne forskningen.
Objektiv:
- Å lære om teknologier og tilnærminger til bruk i fremtidige forskningsstudier.
Kvalifisering:
- Foreldre (fedre og mødre) til barn mellom 3-7 år.
Design:
Som en del av hovedstudien skal deltakerne gjøre fire oppgaver:
Oppgave 1: Før deltakerne kommer på et personlig besøk, vil de svare på spørsmål på nettet om seg selv, barnet sitt og deres tanker og meninger knyttet til helse.
Oppgave 2: Ved det personlige besøket vil deltakerne se en kort scene fra en film og svare på noen spørsmål
Oppgave 3: Ved det personlige besøket vil deltakerne lese informasjon om et tema for barnehelse og svare på spørsmål
Oppgave 4: Ved det personlige besøket vil deltakerne bruke en virtuell virkelighetsbasert bufférestaurantsimulering for å gjøre hypotetiske matvalg for barnet sitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Vi er med på å teste ut nye atferdsvitenskapelige metoder og tiltak for fremtidige forskningsprosjekter. I løpet av disse evalueringene vil vi også teste forskningsspørsmål knyttet til foreldres psykologiske erfaringer og hvordan disse forholder seg til responsene de har når de møter ulike typer kommunikasjon om barnehelse. Vi tester flere forskningsspørsmål i løpet av denne forskningen.
Objektiv:
- Å lære om teknologier og tilnærminger til bruk i fremtidige forskningsstudier.
Kvalifisering:
- Foreldre (fedre og mødre) til barn mellom 3-7 år.
Design:
Som en del av hovedstudien skal deltakerne gjøre fire oppgaver:
Oppgave 1: Før deltakerne kommer på et personlig besøk, vil de svare på spørsmål på nettet om seg selv, barnet sitt og deres tanker og meninger knyttet til helse.
Oppgave 2: Ved det personlige besøket vil deltakerne se en kort scene fra en film og svare på noen spørsmål
Oppgave 3: Ved det personlige besøket vil deltakerne lese informasjon om et tema for barnehelse og svare på spørsmål
Oppgave 4: Ved det personlige besøket vil deltakerne bruke en virtuell virkelighetsbasert bufférestaurantsimulering for å gjøre hypotetiske matvalg for barnet sitt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER - HOVEDPRØVE
- Alle deltakere i hovedforsøket vil være friske voksne foreldre 18 år og eldre
Inkluderingskriterier inkluderer:
- å være forelder til et biologisk barn som er mellom 4 og 7 år uten alvorlige allergier eller kostholdsrelaterte helsemessige forhold;
- å ha noe ansvar for barnets diettinntak;
- ha evnen til å lese, skrive og snakke på engelsk;
- å kunne komme til NIH Clinical Center for ett besøk.
UTSLUTTELSESKRITERIER - HOVEDPRØVE
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- å ha mottatt informasjon om studieformålet;
- å være en NHGRI-ansatt;
være fra en familie der et annet husstandsmedlem eller medforelder til et biologisk barn allerede har deltatt eller er planlagt å delta.
UTSLUTTELSESKRITERIER - VIRTUELL VIRKELIGHET
Ekskluderingskriterier knyttet til bruk av virtual reality-miljøet inkluderer:
- har en medisinsk følsomhet for svimmelhet, desorientering eller kvalme;
- har en anfallsforstyrrelse eller epilepsi;
- har høy tilbøyelighet til reisesyke;
- manglende bevegelsesfrihet;
- kjent graviditet;
- lavt, ukorrigert syn og hørsel.
INKLUSJONSKRITERIER - PILOT
- Deltakere i pilottesten vil være friske voksne foreldre 18 år og eldre.
Inkluderingskriterier inkluderer:
- å være forelder til et biologisk barn som er mellom 3 og 7 år uten alvorlige allergier eller kostholdsrelaterte helseproblemer, men bare for de første 10 deltakerne;
- ha evnen til å lese, skrive og snakke på engelsk;
- å kunne komme til NIH Clinical Center for ett besøk.
UTSLUTTELSESKRITERIER - PILOT
- å ha mottatt informasjon om studieformålet;
- å være en NHGRI-ansatt;
- lavt, ukorrigert syn og hørsel.
INKLUSJONSKRITERIER - VURDERING AV BUFFETSERVERING
- Deltakere i den sekundære evalueringen av bufféservering vil være friske voksne foreldre 18 år og eldre
Inkluderingskriterier inkluderer:
- å være forelder til et biologisk barn som er mellom 3 og 7 år uten alvorlige allergier eller kostholdsrelaterte helsemessige forhold;
- å ha noe ansvar for barnets diettinntak;
- ha evnen til å lese, skrive og snakke på engelsk;
- å kunne komme til NIH Clinical Center for ett besøk.
EKSLUSJONSKRITERIER – EVALUERING AV BUFFETSERVERING (HOVED)
- å være en NHGRI-ansatt;
- være fra en familie der et annet husstandsmedlem eller medforelder til et biologisk barn allerede har deltatt eller er planlagt å delta.
EKSLUSJONSKRITERIER – EVALUERING AV BUFFETSERVERING (VIRTUELL VIRKELIGHET)
Ekskluderingskriterier knyttet til bruk av virtual reality-miljøet inkluderer:
- har en medisinsk følsomhet for svimmelhet, desorientering eller kvalme;
- har en anfallsforstyrrelse eller epilepsi;
- har høy tilbøyelighet til reisesyke;
- manglende bevegelsesfrihet;
- kjent graviditet;
lavt, ukorrigert syn og hørsel.
INKLUSJONSKRITERIER- OLFACTORY BEVISSTHETSTEST:
- Deltakere i Olfactory Awareness Test vil være friske voksne mellom 18 og 59 år
Inkluderingskriterier inkluderer:
- Å ha evnen til å lese, skrive og snakke på engelsk
- Kunne komme til klinisk senter for besøk.
Vi kan også inkludere følgende inkluderingskriterier:
- Å være forelder til et biologisk barn som er mellom 3 og 7 år uten alvorlige allergier eller kostholdsrelaterte helsetilstander
- Å ha noe ansvar for barnets kosthold; Men hvis vi støter på rekrutteringsvansker, kan vi i stedet prøve ikke-foreldredeltakere som er i samme generelle aldersgruppe som foreldre som deltok i våre tidligere studier ved å bruke den virtuelle buffeen. For pilottesten vil vi prøve ikke-foreldre i aldersgruppen til tidligere foreldredeltakere
EXCLUSION CRITERIA-OLFACTORY AWRAENESS TEST:
- Å være en NHGRI-ansatt;
- Etter å ha deltatt i Foreldre TAKE-studien utført tidligere i denne laboratoriet.
Ekskluderingskriterier knyttet til bruk av virtual reality-miljøet inkluderer:
- Har en medisinsk følsomhet for svimmelhet, desorientering eller kvalme;
- Å ha en anfallsforstyrrelse eller epilepsi;
- Å ha høy tilbøyelighet til reisesyke;
- Manglende bevegelsesfrihet;
- Kjent graviditet;
- Svak, ukorrigert syn, hørsel og/eller lukt. Ingen voksne eldre enn 59 år vil kunne delta i denne studien fordi eldre voksne har en tendens til å oppleve en nedgang i luktfunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Gain ramme; Sinne
|
Informasjon om frukt- og grønnsaksfôring for barn innrammet i vinning mot tap
Filmklipp laget for å fremkalle sinne eller frykt
|
|
Eksperimentell: 1b
høy visuell perseptuell belastning høy interaktiv
|
visuell og interaktivitetsbasert belastning av virtual reality-buffémiljø
|
|
Eksperimentell: 2
Gain ramme; Frykt
|
Informasjon om frukt- og grønnsaksfôring for barn innrammet i vinning mot tap
Filmklipp laget for å fremkalle sinne eller frykt
|
|
Eksperimentell: 2b
høy visuell perseptuell belastning
|
visuell og interaktivitetsbasert belastning av virtual reality-buffémiljø
|
|
Eksperimentell: 3
Tap ramme; Sinne
|
Informasjon om frukt- og grønnsaksfôring for barn innrammet i vinning mot tap
Filmklipp laget for å fremkalle sinne eller frykt
|
|
Eksperimentell: 3b
lav visuell perseptuell belastning
|
visuell og interaktivitetsbasert belastning av virtual reality-buffémiljø
|
|
Eksperimentell: 4
Tap ramme; Frykt
|
Informasjon om frukt- og grønnsaksfôring for barn innrammet i vinning mot tap
Filmklipp laget for å fremkalle sinne eller frykt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviste følelser, Fôringsbeslutninger, selvrapporterte holdninger, tro og intensjoner; perseptuelle svar
Tidsramme: På laboratoriebesøk
|
fôringsatferd og selvrapporterte utfall
|
På laboratoriebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 160026
- 16-HG-0026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .