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Nuevas Tecnologías y Salud Infantil

4 de diciembre de 2024 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Fondo:

Estamos involucrados en la prueba de nuevos métodos y medidas de ciencias del comportamiento para futuros proyectos de investigación. En el curso de estas evaluaciones, también probaremos preguntas de investigación relacionadas con las experiencias psicológicas de los padres y cómo se relacionan con las respuestas que tienen cuando se encuentran con diferentes tipos de comunicación sobre la salud infantil. Estamos probando múltiples preguntas de investigación en el curso de esta investigación.

Objetivo:

- Aprender sobre tecnologías y enfoques para utilizar en futuros estudios de investigación.

Elegibilidad:

- Padres (padres y madres) de niños de 3 a 7 años.

Diseño:

Como parte del estudio principal, los participantes realizarán cuatro tareas:

Tarea 1: antes de que los participantes lleguen para una visita en persona, responderán preguntas en línea sobre ellos mismos, su hijo y sus pensamientos y opiniones relacionados con la salud.

Tarea 2: En la visita en persona, los participantes verán una breve escena de una película y responderán algunas preguntas.

Tarea 3: En la visita en persona, los participantes leerán información sobre un tema de salud infantil y responderán preguntas

Tarea 4: En la visita en persona, los participantes utilizarán una simulación de restaurante buffet basada en realidad virtual para elegir alimentos hipotéticos para su hijo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Estamos involucrados en la prueba de nuevos métodos y medidas de ciencias del comportamiento para futuros proyectos de investigación. En el curso de estas evaluaciones, también probaremos preguntas de investigación relacionadas con las experiencias psicológicas de los padres y cómo se relacionan con las respuestas que tienen cuando se encuentran con diferentes tipos de comunicación sobre la salud infantil. Estamos probando múltiples preguntas de investigación en el curso de esta investigación.

Objetivo:

- Aprender sobre tecnologías y enfoques para utilizar en futuros estudios de investigación.

Elegibilidad:

- Padres (padres y madres) de niños de 3 a 7 años.

Diseño:

Como parte del estudio principal, los participantes realizarán cuatro tareas:

Tarea 1: antes de que los participantes lleguen para una visita en persona, responderán preguntas en línea sobre ellos mismos, su hijo y sus pensamientos y opiniones relacionados con la salud.

Tarea 2: En la visita en persona, los participantes verán una breve escena de una película y responderán algunas preguntas.

Tarea 3: En la visita en persona, los participantes leerán información sobre un tema de salud infantil y responderán preguntas

Tarea 4: En la visita en persona, los participantes utilizarán una simulación de restaurante buffet basada en realidad virtual para elegir alimentos hipotéticos para su hijo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

415

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN - ENSAYO PRINCIPAL
  • Todos los participantes en el ensayo principal serán padres adultos sanos mayores de 18 años.
  • Los criterios de inclusión incluyen:

    1. ser padre de un niño biológico que tiene entre 4 y 7 años sin alergias importantes o condiciones de salud relacionadas con la dieta;
    2. tener alguna responsabilidad por la ingesta dietética del niño;
    3. tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés;
    4. poder venir al Centro Clínico NIH para una visita.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - ENSAYO PRINCIPAL

  • Los criterios de exclusión incluyen:

    1. haber recibido información sobre el propósito del estudio;
    2. ser un empleado de NHGRI;
    3. ser de una familia en la que otro miembro del hogar o copadre de un niño biológico ya ha participado o está programado para participar.

      CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - REALIDAD VIRTUAL

  • Los criterios de exclusión relacionados con el uso del entorno de realidad virtual incluyen:

    1. tener una susceptibilidad médica a mareos, desorientación o náuseas;
    2. tener un trastorno convulsivo o epilepsia;
    3. tener una alta propensión a la cinetosis;
    4. falta de libertad de movimiento;
    5. embarazo conocido;
    6. visión y audición bajas y no corregidas.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PILOTO

  • Los participantes en la prueba piloto serán padres adultos sanos mayores de 18 años.
  • Los criterios de inclusión incluyen:

    1. ser padre de un niño biológico que tiene entre 3 y 7 años sin alergias importantes o condiciones de salud relacionadas con la dieta, pero solo para los primeros 10 participantes;
    2. tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés;
    3. poder venir al Centro Clínico NIH para una visita.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PILOTO

  1. haber recibido información sobre el propósito del estudio;
  2. ser un empleado de NHGRI;
  3. visión y audición bajas y no corregidas.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - EVALUACIÓN DEL SERVICIO DE BUFFET

  • Los participantes en la evaluación secundaria de servicio de buffet serán padres adultos sanos mayores de 18 años.
  • Los criterios de inclusión incluyen:

    1. ser padre de un niño biológico de entre 3 y 7 años sin alergias importantes ni problemas de salud relacionados con la dieta;
    2. tener alguna responsabilidad por la ingesta dietética del niño;
    3. tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés;
    4. poder venir al Centro Clínico NIH para una visita.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - EVALUACIÓN DEL SERVICIO EN BUFFET (PRINCIPAL)

  1. ser un empleado de NHGRI;
  2. ser de una familia en la que otro miembro del hogar o copadre de un niño biológico ya ha participado o está programado para participar.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - EVALUACIÓN DEL SERVICIO BUFFET (REALIDAD VIRTUAL)

  • Los criterios de exclusión relacionados con el uso del entorno de realidad virtual incluyen:

    1. tener una susceptibilidad médica a mareos, desorientación o náuseas;
    2. tener un trastorno convulsivo o epilepsia;
    3. tener una alta propensión a la cinetosis;
    4. falta de libertad de movimiento;
    5. embarazo conocido;
    6. visión y audición bajas y no corregidas.

      CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PRUEBA DE CONCIENCIA OLFATIVA:

  • Los participantes en la prueba de conciencia olfativa serán adultos sanos de entre 18 y 59 años.

Los criterios de inclusión incluyen:

  1. Tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés.
  2. Capaz de venir al centro clínico para una visita.

También podemos incluir los siguientes criterios de inclusión:

  1. Ser padre de un niño biológico que tiene entre 3 y 7 años sin alergias importantes ni problemas de salud relacionados con la alimentación
  2. Tener alguna responsabilidad por la ingesta dietética del niño; sin embargo, si encontramos dificultades de reclutamiento, podemos tomar muestras de participantes que no son padres y que tienen el mismo rango de edad general que los padres que participaron en nuestros estudios anteriores utilizando el buffet virtual. Para la prueba piloto, tomaremos muestras de personas que no son padres en el rango de edad de los participantes que fueron padres anteriores

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN-PRUEBA DE CONCIENCIA OLFATIVA:

  1. Ser un empleado de NHGRI;
  2. Haber participado en el estudio Parents TAKE realizado previamente en este laboratorio.

Los criterios de exclusión relacionados con el uso del entorno de realidad virtual incluyen:

  1. Tener una susceptibilidad médica a mareos, desorientación o náuseas;
  2. Tener un trastorno convulsivo o epilepsia;
  3. Tener una alta propensión al mareo por movimiento;
  4. Falta de libertad de movimiento;
  5. embarazo conocido;
  6. Visión, audición y/o olfato débiles y sin corregir. Ningún adulto mayor de 59 años podrá participar en este estudio porque los adultos mayores tienden a experimentar una disminución en la función olfativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Marco de ganancia; Enfado
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
Experimental: 1b
alta carga perceptiva visual alta interacción
carga visual y basada en la interactividad del entorno de buffet de realidad virtual
Experimental: 2
Marco de ganancia; Miedo
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
Experimental: 2b
alta carga de percepción visual
carga visual y basada en la interactividad del entorno de buffet de realidad virtual
Experimental: 3
Marco de pérdida; Enfado
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
Experimental: 3b
baja carga de percepción visual
carga visual y basada en la interactividad del entorno de buffet de realidad virtual
Experimental: 4
Marco de pérdida; Miedo
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emoción exhibida, decisiones de alimentación, actitudes, creencias e intenciones autoinformadas; respuestas perceptivas
Periodo de tiempo: En la visita al laboratorio
conducta alimentaria y resultados autoinformados
En la visita al laboratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 160026
  • 16-HG-0026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

.El conjunto de datos actualmente no está desidentificado y los participantes no recibieron su consentimiento para compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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