- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02622035
Nuevas Tecnologías y Salud Infantil
Fondo:
Estamos involucrados en la prueba de nuevos métodos y medidas de ciencias del comportamiento para futuros proyectos de investigación. En el curso de estas evaluaciones, también probaremos preguntas de investigación relacionadas con las experiencias psicológicas de los padres y cómo se relacionan con las respuestas que tienen cuando se encuentran con diferentes tipos de comunicación sobre la salud infantil. Estamos probando múltiples preguntas de investigación en el curso de esta investigación.
Objetivo:
- Aprender sobre tecnologías y enfoques para utilizar en futuros estudios de investigación.
Elegibilidad:
- Padres (padres y madres) de niños de 3 a 7 años.
Diseño:
Como parte del estudio principal, los participantes realizarán cuatro tareas:
Tarea 1: antes de que los participantes lleguen para una visita en persona, responderán preguntas en línea sobre ellos mismos, su hijo y sus pensamientos y opiniones relacionados con la salud.
Tarea 2: En la visita en persona, los participantes verán una breve escena de una película y responderán algunas preguntas.
Tarea 3: En la visita en persona, los participantes leerán información sobre un tema de salud infantil y responderán preguntas
Tarea 4: En la visita en persona, los participantes utilizarán una simulación de restaurante buffet basada en realidad virtual para elegir alimentos hipotéticos para su hijo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Estamos involucrados en la prueba de nuevos métodos y medidas de ciencias del comportamiento para futuros proyectos de investigación. En el curso de estas evaluaciones, también probaremos preguntas de investigación relacionadas con las experiencias psicológicas de los padres y cómo se relacionan con las respuestas que tienen cuando se encuentran con diferentes tipos de comunicación sobre la salud infantil. Estamos probando múltiples preguntas de investigación en el curso de esta investigación.
Objetivo:
- Aprender sobre tecnologías y enfoques para utilizar en futuros estudios de investigación.
Elegibilidad:
- Padres (padres y madres) de niños de 3 a 7 años.
Diseño:
Como parte del estudio principal, los participantes realizarán cuatro tareas:
Tarea 1: antes de que los participantes lleguen para una visita en persona, responderán preguntas en línea sobre ellos mismos, su hijo y sus pensamientos y opiniones relacionados con la salud.
Tarea 2: En la visita en persona, los participantes verán una breve escena de una película y responderán algunas preguntas.
Tarea 3: En la visita en persona, los participantes leerán información sobre un tema de salud infantil y responderán preguntas
Tarea 4: En la visita en persona, los participantes utilizarán una simulación de restaurante buffet basada en realidad virtual para elegir alimentos hipotéticos para su hijo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN - ENSAYO PRINCIPAL
- Todos los participantes en el ensayo principal serán padres adultos sanos mayores de 18 años.
Los criterios de inclusión incluyen:
- ser padre de un niño biológico que tiene entre 4 y 7 años sin alergias importantes o condiciones de salud relacionadas con la dieta;
- tener alguna responsabilidad por la ingesta dietética del niño;
- tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés;
- poder venir al Centro Clínico NIH para una visita.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - ENSAYO PRINCIPAL
Los criterios de exclusión incluyen:
- haber recibido información sobre el propósito del estudio;
- ser un empleado de NHGRI;
ser de una familia en la que otro miembro del hogar o copadre de un niño biológico ya ha participado o está programado para participar.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - REALIDAD VIRTUAL
Los criterios de exclusión relacionados con el uso del entorno de realidad virtual incluyen:
- tener una susceptibilidad médica a mareos, desorientación o náuseas;
- tener un trastorno convulsivo o epilepsia;
- tener una alta propensión a la cinetosis;
- falta de libertad de movimiento;
- embarazo conocido;
- visión y audición bajas y no corregidas.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PILOTO
- Los participantes en la prueba piloto serán padres adultos sanos mayores de 18 años.
Los criterios de inclusión incluyen:
- ser padre de un niño biológico que tiene entre 3 y 7 años sin alergias importantes o condiciones de salud relacionadas con la dieta, pero solo para los primeros 10 participantes;
- tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés;
- poder venir al Centro Clínico NIH para una visita.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - PILOTO
- haber recibido información sobre el propósito del estudio;
- ser un empleado de NHGRI;
- visión y audición bajas y no corregidas.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - EVALUACIÓN DEL SERVICIO DE BUFFET
- Los participantes en la evaluación secundaria de servicio de buffet serán padres adultos sanos mayores de 18 años.
Los criterios de inclusión incluyen:
- ser padre de un niño biológico de entre 3 y 7 años sin alergias importantes ni problemas de salud relacionados con la dieta;
- tener alguna responsabilidad por la ingesta dietética del niño;
- tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés;
- poder venir al Centro Clínico NIH para una visita.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - EVALUACIÓN DEL SERVICIO EN BUFFET (PRINCIPAL)
- ser un empleado de NHGRI;
- ser de una familia en la que otro miembro del hogar o copadre de un niño biológico ya ha participado o está programado para participar.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - EVALUACIÓN DEL SERVICIO BUFFET (REALIDAD VIRTUAL)
Los criterios de exclusión relacionados con el uso del entorno de realidad virtual incluyen:
- tener una susceptibilidad médica a mareos, desorientación o náuseas;
- tener un trastorno convulsivo o epilepsia;
- tener una alta propensión a la cinetosis;
- falta de libertad de movimiento;
- embarazo conocido;
visión y audición bajas y no corregidas.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - PRUEBA DE CONCIENCIA OLFATIVA:
- Los participantes en la prueba de conciencia olfativa serán adultos sanos de entre 18 y 59 años.
Los criterios de inclusión incluyen:
- Tener la capacidad de leer, escribir y conversar en inglés.
- Capaz de venir al centro clínico para una visita.
También podemos incluir los siguientes criterios de inclusión:
- Ser padre de un niño biológico que tiene entre 3 y 7 años sin alergias importantes ni problemas de salud relacionados con la alimentación
- Tener alguna responsabilidad por la ingesta dietética del niño; sin embargo, si encontramos dificultades de reclutamiento, podemos tomar muestras de participantes que no son padres y que tienen el mismo rango de edad general que los padres que participaron en nuestros estudios anteriores utilizando el buffet virtual. Para la prueba piloto, tomaremos muestras de personas que no son padres en el rango de edad de los participantes que fueron padres anteriores
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN-PRUEBA DE CONCIENCIA OLFATIVA:
- Ser un empleado de NHGRI;
- Haber participado en el estudio Parents TAKE realizado previamente en este laboratorio.
Los criterios de exclusión relacionados con el uso del entorno de realidad virtual incluyen:
- Tener una susceptibilidad médica a mareos, desorientación o náuseas;
- Tener un trastorno convulsivo o epilepsia;
- Tener una alta propensión al mareo por movimiento;
- Falta de libertad de movimiento;
- embarazo conocido;
- Visión, audición y/o olfato débiles y sin corregir. Ningún adulto mayor de 59 años podrá participar en este estudio porque los adultos mayores tienden a experimentar una disminución en la función olfativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Marco de ganancia; Enfado
|
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
|
|
Experimental: 1b
alta carga perceptiva visual alta interacción
|
carga visual y basada en la interactividad del entorno de buffet de realidad virtual
|
|
Experimental: 2
Marco de ganancia; Miedo
|
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
|
|
Experimental: 2b
alta carga de percepción visual
|
carga visual y basada en la interactividad del entorno de buffet de realidad virtual
|
|
Experimental: 3
Marco de pérdida; Enfado
|
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
|
|
Experimental: 3b
baja carga de percepción visual
|
carga visual y basada en la interactividad del entorno de buffet de realidad virtual
|
|
Experimental: 4
Marco de pérdida; Miedo
|
Información sobre alimentación de frutas y verduras para niños enmarcada en forma de ganancia vs. pérdida
Clip de película diseñado para inducir la ira o el miedo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Emoción exhibida, decisiones de alimentación, actitudes, creencias e intenciones autoinformadas; respuestas perceptivas
Periodo de tiempo: En la visita al laboratorio
|
conducta alimentaria y resultados autoinformados
|
En la visita al laboratorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 160026
- 16-HG-0026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .