- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02622035
Novas tecnologias e saúde infantil
Fundo:
Estamos envolvidos em testar novos métodos e medidas de ciência comportamental para futuros projetos de pesquisa. No decorrer dessas avaliações, também testaremos questões de pesquisa relacionadas às experiências psicológicas dos pais e como elas se relacionam com as respostas que eles têm quando se deparam com diferentes tipos de comunicação sobre a saúde da criança. Estamos testando várias questões de pesquisa no decorrer desta pesquisa.
Objetivo:
- Conhecer tecnologias e abordagens a utilizar em estudos de investigação futuros.
Elegibilidade:
- Pais (pais e mães) de crianças de 3 a 7 anos.
Projeto:
Como parte do estudo principal, os participantes realizarão quatro tarefas:
Tarefa 1: Antes de os participantes chegarem para uma visita pessoal, eles responderão a perguntas on-line sobre eles mesmos, seus filhos e seus pensamentos e opiniões relacionados à saúde.
Tarefa 2: Na visita presencial, os participantes assistirão a uma pequena cena de um filme e responderão a algumas perguntas
Tarefa 3: Na visita presencial, os participantes lerão informações sobre um tópico de saúde infantil e responderão a perguntas
Tarefa 4: Na visita presencial, os participantes usarão uma simulação de restaurante buffet baseada em realidade virtual para fazer escolhas hipotéticas de alimentos para seus filhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Estamos envolvidos em testar novos métodos e medidas de ciência comportamental para futuros projetos de pesquisa. No decorrer dessas avaliações, também testaremos questões de pesquisa relacionadas às experiências psicológicas dos pais e como elas se relacionam com as respostas que eles têm quando se deparam com diferentes tipos de comunicação sobre a saúde da criança. Estamos testando várias questões de pesquisa no decorrer desta pesquisa.
Objetivo:
- Conhecer tecnologias e abordagens a utilizar em estudos de investigação futuros.
Elegibilidade:
- Pais (pais e mães) de crianças de 3 a 7 anos.
Projeto:
Como parte do estudo principal, os participantes realizarão quatro tarefas:
Tarefa 1: Antes de os participantes chegarem para uma visita pessoal, eles responderão a perguntas on-line sobre eles mesmos, seus filhos e seus pensamentos e opiniões relacionados à saúde.
Tarefa 2: Na visita presencial, os participantes assistirão a uma pequena cena de um filme e responderão a algumas perguntas
Tarefa 3: Na visita presencial, os participantes lerão informações sobre um tópico de saúde infantil e responderão a perguntas
Tarefa 4: Na visita presencial, os participantes usarão uma simulação de restaurante buffet baseada em realidade virtual para fazer escolhas hipotéticas de alimentos para seus filhos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - ENSAIO PRINCIPAL
- Todos os participantes do estudo principal serão pais adultos saudáveis com 18 anos ou mais
Os critérios de inclusão incluem:
- ser pai de filho biológico com idade entre 4 e 7 anos, sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados à alimentação;
- ter alguma responsabilidade pela alimentação da criança;
- ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
- poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - ENSAIO PRINCIPAL
Os critérios de exclusão incluem:
- ter recebido informações sobre o objetivo do estudo;
- ser funcionário da NHGRI;
ser de uma família em que outro membro da família ou co-pai de um filho biológico já participou ou está programado para participar.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - REALIDADE VIRTUAL
Os critérios de exclusão relacionados ao uso do ambiente de realidade virtual incluem:
- ter uma suscetibilidade médica a tontura, desorientação ou náusea;
- ter um distúrbio convulsivo ou epilepsia;
- ter uma alta propensão para enjôo;
- falta de liberdade de movimento;
- gravidez conhecida;
- visão e audição baixas e não corrigidas.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - PILOTO
- Os participantes do teste piloto serão pais adultos saudáveis com 18 anos ou mais.
Os critérios de inclusão incluem:
- ser pai/mãe de filho biológico entre os 3 e os 7 anos sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados com a alimentação, mas apenas para os 10 primeiros participantes;
- ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
- poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - PILOTO
- ter recebido informações sobre o objetivo do estudo;
- ser funcionário da NHGRI;
- visão e audição baixas e não corrigidas.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - AVALIAÇÃO DO SERVIÇO DE BUFFET
- Os participantes da avaliação secundária de serviço de bufê serão pais adultos saudáveis com 18 anos ou mais
Os critérios de inclusão incluem:
- ser pai de filho biológico com idade entre 3 e 7 anos, sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados à alimentação;
- ter alguma responsabilidade pela alimentação da criança;
- ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
- poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - AVALIAÇÃO DO SERVIÇO DE BUFFET (PRINCIPAL)
- ser funcionário da NHGRI;
- ser de uma família em que outro membro da família ou co-pai de um filho biológico já participou ou está programado para participar.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - AVALIAÇÃO DO SERVIÇO DE BUFFET (REALIDADE VIRTUAL)
Os critérios de exclusão relacionados ao uso do ambiente de realidade virtual incluem:
- ter uma suscetibilidade médica a tontura, desorientação ou náusea;
- ter um distúrbio convulsivo ou epilepsia;
- ter uma alta propensão para enjôo;
- falta de liberdade de movimento;
- gravidez conhecida;
visão e audição baixas e não corrigidas.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO- TESTE DE CONSCIÊNCIA OLFATÓRIA:
- Os participantes do Teste de Consciência Olfativa serão adultos saudáveis entre 18 e 59 anos
Os critérios de inclusão incluem:
- Ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês
- Capaz de vir ao centro clínico para uma visita.
Também podemos incluir os seguintes critérios de inclusão:
- Ser pai de uma criança biológica com idade entre 3 e 7 anos sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados à alimentação
- Ter alguma responsabilidade pela alimentação da criança; no entanto, se encontrarmos dificuldades de recrutamento, podemos, em vez disso, amostrar participantes não pais que tenham a mesma faixa etária geral dos pais que participaram de nossos estudos anteriores usando o buffet virtual. Para o teste piloto, vamos amostrar não pais na faixa etária dos ex-pais participantes
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - TESTE DE CONHECIMENTO OLFATÓRIO:
- Ser funcionário da NHGRI;
- Tendo participado do estudo Parents TAKE realizado anteriormente neste laboratório.
Os critérios de exclusão relacionados ao uso do ambiente de realidade virtual incluem:
- Ter uma susceptibilidade médica a tonturas, desorientação ou náuseas;
- Ter um distúrbio convulsivo ou epilepsia;
- Tendo uma alta propensão para a doença de movimento;
- Falta de liberdade de movimento;
- Gravidez conhecida;
- Visão, audição e/ou olfato fracos e não corrigidos. Nenhum adulto com mais de 59 anos poderá participar deste estudo porque os idosos tendem a apresentar um declínio na função olfativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Ganho de moldura; Raiva
|
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
|
|
Experimental: 1b
alta carga visual perceptiva alta interação
|
carga visual e baseada em interatividade do ambiente de buffet de realidade virtual
|
|
Experimental: 2
Ganho de moldura; Temer
|
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
|
|
Experimental: 2b
alta carga perceptiva visual
|
carga visual e baseada em interatividade do ambiente de buffet de realidade virtual
|
|
Experimental: 3
Quadro de perda; Raiva
|
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
|
|
Experimental: 3b
baixa carga perceptiva visual
|
carga visual e baseada em interatividade do ambiente de buffet de realidade virtual
|
|
Experimental: 4
Quadro de perda; Temer
|
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emoção exibida, Decisões alimentares, atitudes, crenças e intenções autorreferidas; respostas perceptivas
Prazo: Na visita ao laboratório
|
comportamento alimentar e resultados auto-relatados
|
Na visita ao laboratório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 160026
- 16-HG-0026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .