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Novas tecnologias e saúde infantil

4 de dezembro de 2024 atualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Fundo:

Estamos envolvidos em testar novos métodos e medidas de ciência comportamental para futuros projetos de pesquisa. No decorrer dessas avaliações, também testaremos questões de pesquisa relacionadas às experiências psicológicas dos pais e como elas se relacionam com as respostas que eles têm quando se deparam com diferentes tipos de comunicação sobre a saúde da criança. Estamos testando várias questões de pesquisa no decorrer desta pesquisa.

Objetivo:

- Conhecer tecnologias e abordagens a utilizar em estudos de investigação futuros.

Elegibilidade:

- Pais (pais e mães) de crianças de 3 a 7 anos.

Projeto:

Como parte do estudo principal, os participantes realizarão quatro tarefas:

Tarefa 1: Antes de os participantes chegarem para uma visita pessoal, eles responderão a perguntas on-line sobre eles mesmos, seus filhos e seus pensamentos e opiniões relacionados à saúde.

Tarefa 2: Na visita presencial, os participantes assistirão a uma pequena cena de um filme e responderão a algumas perguntas

Tarefa 3: Na visita presencial, os participantes lerão informações sobre um tópico de saúde infantil e responderão a perguntas

Tarefa 4: Na visita presencial, os participantes usarão uma simulação de restaurante buffet baseada em realidade virtual para fazer escolhas hipotéticas de alimentos para seus filhos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Estamos envolvidos em testar novos métodos e medidas de ciência comportamental para futuros projetos de pesquisa. No decorrer dessas avaliações, também testaremos questões de pesquisa relacionadas às experiências psicológicas dos pais e como elas se relacionam com as respostas que eles têm quando se deparam com diferentes tipos de comunicação sobre a saúde da criança. Estamos testando várias questões de pesquisa no decorrer desta pesquisa.

Objetivo:

- Conhecer tecnologias e abordagens a utilizar em estudos de investigação futuros.

Elegibilidade:

- Pais (pais e mães) de crianças de 3 a 7 anos.

Projeto:

Como parte do estudo principal, os participantes realizarão quatro tarefas:

Tarefa 1: Antes de os participantes chegarem para uma visita pessoal, eles responderão a perguntas on-line sobre eles mesmos, seus filhos e seus pensamentos e opiniões relacionados à saúde.

Tarefa 2: Na visita presencial, os participantes assistirão a uma pequena cena de um filme e responderão a algumas perguntas

Tarefa 3: Na visita presencial, os participantes lerão informações sobre um tópico de saúde infantil e responderão a perguntas

Tarefa 4: Na visita presencial, os participantes usarão uma simulação de restaurante buffet baseada em realidade virtual para fazer escolhas hipotéticas de alimentos para seus filhos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

415

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - ENSAIO PRINCIPAL
  • Todos os participantes do estudo principal serão pais adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais
  • Os critérios de inclusão incluem:

    1. ser pai de filho biológico com idade entre 4 e 7 anos, sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados à alimentação;
    2. ter alguma responsabilidade pela alimentação da criança;
    3. ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
    4. poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - ENSAIO PRINCIPAL

  • Os critérios de exclusão incluem:

    1. ter recebido informações sobre o objetivo do estudo;
    2. ser funcionário da NHGRI;
    3. ser de uma família em que outro membro da família ou co-pai de um filho biológico já participou ou está programado para participar.

      CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - REALIDADE VIRTUAL

  • Os critérios de exclusão relacionados ao uso do ambiente de realidade virtual incluem:

    1. ter uma suscetibilidade médica a tontura, desorientação ou náusea;
    2. ter um distúrbio convulsivo ou epilepsia;
    3. ter uma alta propensão para enjôo;
    4. falta de liberdade de movimento;
    5. gravidez conhecida;
    6. visão e audição baixas e não corrigidas.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - PILOTO

  • Os participantes do teste piloto serão pais adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais.
  • Os critérios de inclusão incluem:

    1. ser pai/mãe de filho biológico entre os 3 e os 7 anos sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados com a alimentação, mas apenas para os 10 primeiros participantes;
    2. ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
    3. poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - PILOTO

  1. ter recebido informações sobre o objetivo do estudo;
  2. ser funcionário da NHGRI;
  3. visão e audição baixas e não corrigidas.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - AVALIAÇÃO DO SERVIÇO DE BUFFET

  • Os participantes da avaliação secundária de serviço de bufê serão pais adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais
  • Os critérios de inclusão incluem:

    1. ser pai de filho biológico com idade entre 3 e 7 anos, sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados à alimentação;
    2. ter alguma responsabilidade pela alimentação da criança;
    3. ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
    4. poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - AVALIAÇÃO DO SERVIÇO DE BUFFET (PRINCIPAL)

  1. ser funcionário da NHGRI;
  2. ser de uma família em que outro membro da família ou co-pai de um filho biológico já participou ou está programado para participar.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - AVALIAÇÃO DO SERVIÇO DE BUFFET (REALIDADE VIRTUAL)

  • Os critérios de exclusão relacionados ao uso do ambiente de realidade virtual incluem:

    1. ter uma suscetibilidade médica a tontura, desorientação ou náusea;
    2. ter um distúrbio convulsivo ou epilepsia;
    3. ter uma alta propensão para enjôo;
    4. falta de liberdade de movimento;
    5. gravidez conhecida;
    6. visão e audição baixas e não corrigidas.

      CRITÉRIOS DE INCLUSÃO- TESTE DE CONSCIÊNCIA OLFATÓRIA:

  • Os participantes do Teste de Consciência Olfativa serão adultos saudáveis ​​entre 18 e 59 anos

Os critérios de inclusão incluem:

  1. Ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês
  2. Capaz de vir ao centro clínico para uma visita.

Também podemos incluir os seguintes critérios de inclusão:

  1. Ser pai de uma criança biológica com idade entre 3 e 7 anos sem alergias graves ou problemas de saúde relacionados à alimentação
  2. Ter alguma responsabilidade pela alimentação da criança; no entanto, se encontrarmos dificuldades de recrutamento, podemos, em vez disso, amostrar participantes não pais que tenham a mesma faixa etária geral dos pais que participaram de nossos estudos anteriores usando o buffet virtual. Para o teste piloto, vamos amostrar não pais na faixa etária dos ex-pais participantes

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - TESTE DE CONHECIMENTO OLFATÓRIO:

  1. Ser funcionário da NHGRI;
  2. Tendo participado do estudo Parents TAKE realizado anteriormente neste laboratório.

Os critérios de exclusão relacionados ao uso do ambiente de realidade virtual incluem:

  1. Ter uma susceptibilidade médica a tonturas, desorientação ou náuseas;
  2. Ter um distúrbio convulsivo ou epilepsia;
  3. Tendo uma alta propensão para a doença de movimento;
  4. Falta de liberdade de movimento;
  5. Gravidez conhecida;
  6. Visão, audição e/ou olfato fracos e não corrigidos. Nenhum adulto com mais de 59 anos poderá participar deste estudo porque os idosos tendem a apresentar um declínio na função olfativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Ganho de moldura; Raiva
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
Experimental: 1b
alta carga visual perceptiva alta interação
carga visual e baseada em interatividade do ambiente de buffet de realidade virtual
Experimental: 2
Ganho de moldura; Temer
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
Experimental: 2b
alta carga perceptiva visual
carga visual e baseada em interatividade do ambiente de buffet de realidade virtual
Experimental: 3
Quadro de perda; Raiva
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo
Experimental: 3b
baixa carga perceptiva visual
carga visual e baseada em interatividade do ambiente de buffet de realidade virtual
Experimental: 4
Quadro de perda; Temer
Informações sobre alimentação de frutas e vegetais para crianças enquadradas na forma de ganho versus perda
Clipe de filme projetado para induzir raiva ou medo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emoção exibida, Decisões alimentares, atitudes, crenças e intenções autorreferidas; respostas perceptivas
Prazo: Na visita ao laboratório
comportamento alimentar e resultados auto-relatados
Na visita ao laboratório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 160026
  • 16-HG-0026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

.O conjunto de dados não está atualmente desidentificado e os participantes não foram autorizados para compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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