- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02622035
Nowe technologie i zdrowie dzieci
Tło:
Jesteśmy zaangażowani w testowanie nowych metod i środków nauk behawioralnych dla przyszłych projektów badawczych. W trakcie tych ocen przetestujemy również pytania badawcze związane z doświadczeniami psychologicznymi rodziców i ich związkiem z reakcjami, jakie mają, gdy napotykają różne rodzaje komunikacji na temat zdrowia dziecka. W trakcie tego badania testujemy wiele pytań badawczych.
Cel:
- Aby dowiedzieć się o technologiach i podejściach do wykorzystania w przyszłych badaniach naukowych.
Kwalifikowalność:
- Rodzice (ojcowie i matki) dzieci w wieku 3-7 lat.
Projekt:
W ramach badania głównego uczestnicy wykonają cztery zadania:
Zadanie 1: Zanim uczestnicy przybędą na wizytę osobistą, odpowiedzą online na pytania dotyczące siebie, swojego dziecka oraz swoich przemyśleń i opinii związanych ze zdrowiem.
Zadanie 2: Podczas osobistej wizyty uczestnicy obejrzą krótką scenę z filmu i odpowiedzą na kilka pytań
Zadanie 3: Podczas osobistej wizyty uczestnicy zapoznają się z informacjami na temat zdrowia dzieci i odpowiedzą na pytania
Zadanie 4: Podczas osobistej wizyty uczestnicy skorzystają z symulacji restauracji bufetowej opartej na wirtualnej rzeczywistości, aby dokonać hipotetycznych wyborów żywieniowych dla swojego dziecka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Jesteśmy zaangażowani w testowanie nowych metod i środków nauk behawioralnych dla przyszłych projektów badawczych. W trakcie tych ocen przetestujemy również pytania badawcze związane z doświadczeniami psychologicznymi rodziców i ich związkiem z reakcjami, jakie mają, gdy napotykają różne rodzaje komunikacji na temat zdrowia dziecka. W trakcie tego badania testujemy wiele pytań badawczych.
Cel:
- Aby dowiedzieć się o technologiach i podejściach do wykorzystania w przyszłych badaniach naukowych.
Kwalifikowalność:
- Rodzice (ojcowie i matki) dzieci w wieku 3-7 lat.
Projekt:
W ramach badania głównego uczestnicy wykonają cztery zadania:
Zadanie 1: Zanim uczestnicy przybędą na wizytę osobistą, odpowiedzą online na pytania dotyczące siebie, swojego dziecka oraz swoich przemyśleń i opinii związanych ze zdrowiem.
Zadanie 2: Podczas osobistej wizyty uczestnicy obejrzą krótką scenę z filmu i odpowiedzą na kilka pytań
Zadanie 3: Podczas osobistej wizyty uczestnicy zapoznają się z informacjami na temat zdrowia dzieci i odpowiedzą na pytania
Zadanie 4: Podczas osobistej wizyty uczestnicy skorzystają z symulacji restauracji bufetowej opartej na wirtualnej rzeczywistości, aby dokonać hipotetycznych wyborów żywieniowych dla swojego dziecka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA - BADANIE GŁÓWNE
- Wszyscy uczestnicy badania głównego będą zdrowymi dorosłymi rodzicami w wieku 18 lat i starszymi
Kryteria włączenia obejmują:
- bycie rodzicem biologicznego dziecka w wieku od 4 do 7 lat bez poważnych alergii lub problemów zdrowotnych związanych z dietą;
- ponoszenie pewnej odpowiedzialności za sposób żywienia dziecka;
- posiadanie umiejętności czytania, pisania i rozmawiania w języku angielskim;
- możliwość przybycia do Centrum Klinicznego NIH na jedną wizytę.
KRYTERIA WYKLUCZENIA - BADANIE GŁÓWNE
Kryteria wykluczenia obejmują:
- otrzymania informacji o celu badania;
- bycie pracownikiem NHGRI;
pochodzenie z rodziny, w której inny członek gospodarstwa domowego lub współrodzic dziecka biologicznego już uczestniczył lub ma uczestniczyć.
KRYTERIA WYKLUCZENIA - RZECZYWISTOŚĆ WIRTUALNA
Kryteria wykluczenia związane z korzystaniem ze środowiska wirtualnej rzeczywistości obejmują:
- mający medyczną podatność na zawroty głowy, dezorientację lub nudności;
- cierpiący na napad padaczkowy lub padaczkę;
- mający dużą skłonność do choroby lokomocyjnej;
- brak swobody ruchu;
- znana ciąża;
- niski, nieskorygowany wzrok i słuch.
KRYTERIA WŁĄCZENIA - PILOT
- Uczestnikami testu pilotażowego będą zdrowi dorośli rodzice, którzy ukończyli 18 lat.
Kryteria włączenia obejmują:
- bycie rodzicem biologicznego dziecka w wieku od 3 do 7 lat bez większych alergii lub problemów zdrowotnych związanych z dietą, ale tylko dla pierwszych 10 uczestników;
- posiadanie umiejętności czytania, pisania i rozmawiania w języku angielskim;
- możliwość przybycia do Centrum Klinicznego NIH na jedną wizytę.
KRYTERIA WYKLUCZENIA - PILOT
- otrzymania informacji o celu badania;
- bycie pracownikiem NHGRI;
- niski, nieskorygowany wzrok i słuch.
KRYTERIA WŁĄCZENIA - OCENA PORCJI BUFETOWEJ
- Uczestnikami dodatkowej oceny serwowania w formie bufetu będą zdrowi dorośli rodzice w wieku 18 lat i starsi
Kryteria włączenia obejmują:
- bycie rodzicem biologicznego dziecka w wieku od 3 do 7 lat bez poważnych alergii lub problemów zdrowotnych związanych z dietą;
- ponoszenie pewnej odpowiedzialności za sposób żywienia dziecka;
- posiadanie umiejętności czytania, pisania i rozmawiania w języku angielskim;
- możliwość przybycia do Centrum Klinicznego NIH na jedną wizytę.
KRYTERIA WYKLUCZENIA - OCENA PORCJI BUFETOWEJ (GŁÓWNA)
- bycie pracownikiem NHGRI;
- pochodzenie z rodziny, w której inny członek gospodarstwa domowego lub współrodzic dziecka biologicznego już uczestniczył lub ma uczestniczyć.
KRYTERIA WYKLUCZENIA - OCENA SERWISÓW BUFETOWYCH (RZECZYWISTOŚĆ WIRTUALNA)
Kryteria wykluczenia związane z korzystaniem ze środowiska wirtualnej rzeczywistości obejmują:
- mający medyczną podatność na zawroty głowy, dezorientację lub nudności;
- cierpiący na napad padaczkowy lub padaczkę;
- mający dużą skłonność do choroby lokomocyjnej;
- brak swobody ruchu;
- znana ciąża;
niski, nieskorygowany wzrok i słuch.
KRYTERIA WŁĄCZENIA – TEST ŚWIADOMOŚCI WĘCHOWEJ:
- Uczestnikami testu świadomości węchowej będą zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 59 lat
Kryteria włączenia obejmują:
- Posiadanie umiejętności czytania, pisania i konwersacji w języku angielskim
- Możliwość przybycia do centrum klinicznego na wizytę.
Możemy również uwzględnić następujące kryteria włączenia:
- Bycie rodzicem biologicznego dziecka w wieku od 3 do 7 lat bez poważnych alergii lub problemów zdrowotnych związanych z dietą
- Ponoszenie części odpowiedzialności za sposób żywienia dziecka; jeśli jednak napotkamy trudności z rekrutacją, możemy zamiast tego pobrać próbki uczestników niebędących rodzicami, którzy są w tym samym ogólnym przedziale wiekowym, co rodzice, którzy brali udział w naszych poprzednich badaniach z wykorzystaniem wirtualnego bufetu. W teście pilotażowym pobierzemy próbki osób niebędących rodzicami w przedziale wiekowym poprzednich uczestników-rodziców
KRYTERIA WYKLUCZENIA – TEST ŚWIADOMOŚCI WĘCHOWEJ:
- Bycie pracownikiem NHGRI;
- Uczestnictwo w badaniu Parents TAKE przeprowadzonym wcześniej w tym laboratorium.
Kryteria wykluczenia związane z korzystaniem ze środowiska wirtualnej rzeczywistości obejmują:
- Mając medyczną podatność na zawroty głowy, dezorientację lub nudności;
- Mając zaburzenia napadowe lub epilepsję;
- Posiadanie dużej skłonności do choroby lokomocyjnej;
- Brak swobody ruchu;
- Znana ciąża;
- Słaby, nieskorygowany wzrok, słuch i/lub węch. Żadna osoba dorosła w wieku powyżej 59 lat nie będzie mogła wziąć udziału w tym badaniu, ponieważ starsi dorośli zwykle doświadczają pogorszenia funkcji węchowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Zyskaj ramkę; Gniew
|
Informacje o żywieniu dzieci owocami i warzywami w ujęciu zysk vs. strata
Klip filmowy mający na celu wywołanie złości lub strachu
|
|
Eksperymentalny: 1b
wysokie wizualne obciążenie percepcyjne wysokie interaktywne
|
wizualne i interaktywne obciążenie środowiska bufetowego wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: 2
Zyskaj ramkę; Strach
|
Informacje o żywieniu dzieci owocami i warzywami w ujęciu zysk vs. strata
Klip filmowy mający na celu wywołanie złości lub strachu
|
|
Eksperymentalny: 2b
duże wizualne obciążenie percepcyjne
|
wizualne i interaktywne obciążenie środowiska bufetowego wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: 3
Rama straty; Gniew
|
Informacje o żywieniu dzieci owocami i warzywami w ujęciu zysk vs. strata
Klip filmowy mający na celu wywołanie złości lub strachu
|
|
Eksperymentalny: 3b
niskie wizualne obciążenie percepcyjne
|
wizualne i interaktywne obciążenie środowiska bufetowego wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: 4
Rama straty; Strach
|
Informacje o żywieniu dzieci owocami i warzywami w ujęciu zysk vs. strata
Klip filmowy mający na celu wywołanie złości lub strachu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okazywanie emocji, decyzje żywieniowe, zgłaszane przez samych siebie postawy, przekonania i intencje; reakcje percepcyjne
Ramy czasowe: Podczas wizyty w laboratorium
|
zachowań żywieniowych i zgłaszanych przez siebie wyników
|
Podczas wizyty w laboratorium
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160026
- 16-HG-0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Dostarczenie informacji
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria