Ortokeratologian tehokkuus likinäköisen etenemisen vähentämisessä nuorella aikuisväestöllä, joka on ilmoittautunut ammatilliseen optometriseen opetussuunnitelmaan
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Illinois College of Optometry
Likinäköisyyden korkea esiintyvyys - erityisesti Aasian maissa - on hyvin dokumentoitu, samoin kuin korkean tai rappeuttavan likinäköisyyden näköä uhkaavat komplikaatiot.
Verkkokalvon irtoaminen, glaukooma, lasiaisen rappeutuminen ja fokaaliset verkkokalvon muutokset ilmenevät toissijaisesti silmän progressiivisen aksiaalisen venymisen seurauksena iän myötä.
Erikoisjäykkien linssien on pitkään osoitettu vähentävän tätä etenemistä lapsiväestössä; ortokeratologisia (orto-k) linssejä käytetään yöllä ja ne muuttavat sarveiskalvon topografiaa korjaamaan vähäistä tai kohtalaista likinäköisyyttä.
Tämän saman aksiaalisen venymän on osoitettu esiintyvän myös nuorilla aikuisilla, joilla on suuria läheisiä vaatimuksia, mutta tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin orto-k-linssien vaikutusta tähän populaatioon.
Projektimme pyrkii tutkimaan ortho-k:n tehokkuutta aksiaalisen venymisen ja likinäköisen etenemisen hidastamisessa 21-30-vuotiailla koehenkilöillä.
Tulokset auttavat selvittämään, mikä rooli näillä erikoislinsseillä voi olla likinäköisen potilaan hoidossa koko sen kehityksen ajan, sekä mitä potentiaalia niillä on niihin liittyvien rappeuttavien muutosten ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Rekrytointi
- Illinois College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Elyse Nylin, BS
- Puhelinnumero: 312-949-7298
- Sähköposti: enylin@ico.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilön tulee olla tulevan ensimmäisen vuoden optometrialuokalla ja likinäköinen resepti välillä -0,50D ja -5,00D vähintään toisessa silmässä, jossa refraktiivinen astigmatismi <1,50D. Näöntarkkuuden on oltava vähintään logMAR 0,10 (Snellen 20/25) tai parempi molemmissa silmissä lähtötilanteessa. Silmätutkimuksessa ei saa paljastaa karsastusta, silmäpatologiaa tai vasta-aiheita ortokeratologisten linssien käyttöön. Koehenkilöiden yleisen terveydentilan on oltava hyvä, eikä hänellä ole systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa heidän silmiensä terveyteen tai taittovirheeseen. Heidän on oltava valmiita nukkumaan vähintään kuusi tuntia yössä. Lopuksi koehenkilöiden on oltava halukkaita ja kyettävä esittäytymään klinikalle kaiken tarvittavan seurantahoidon saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Resepti ei ylitä taittokykyä, heillä on ollut minkä tahansa tyyppisiä traumoja tai silmäleikkauksia, heillä on aikaisempaa kokemusta likinäköisyyden hallintahoidosta, he ovat amblyopisia tai he käyttävät kaasua läpäiseviä linssejä. Heidät lopetetaan tutkimuksesta, jos ne eivät ole hoitoprotokollan mukaisia tai eivät saavuta toivottavaa subjektiivista tulosta,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OrthoK
OrthoK-linssit määrätään koehenkilöille satunnaisesti ja niitä seurataan 2 vuoden ajan linssien käytön ajan.
Mukana on ilmoittautumisaika, jakeluaika, 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seuranta.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Satunnaisesti määrätyn kontrollin koehenkilöt jatkavat silmälasiensa käyttöä 2 vuoden seurantajakson ajan.
Tulee ilmoittautumisaika, 6 kk, 12 kk ja 24 kk seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myopian eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OK-ICO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .