Efficacité de l'orthokératologie dans la diminution de la progression de la myopie dans une population de jeunes adultes inscrits à un programme d'études optométriques professionnelles
3 décembre 2015 mis à jour par: Illinois College of Optometry
La forte prévalence de la myopie - en particulier dans les pays asiatiques - est bien documentée, tout comme les complications menaçant la vue de la myopie élevée ou dégénérative.
Le décollement de la rétine, le glaucome, la dégénérescence vitréenne et les modifications focales de la rétine sont secondaires à l'allongement axial progressif de l'œil avec l'âge.
Il a été démontré depuis longtemps que les lentilles rigides spécialisées atténuent cette progression dans la population pédiatrique ; Les lentilles d'orthokératologie (ortho-k) sont portées la nuit et modifient la topographie cornéenne pour corriger des myopies faibles à modérées.
Il a également été démontré que ce même allongement axial se produisait chez les jeunes adultes ayant des exigences de proximité élevées, mais à notre connaissance, il n'existe aucune étude examinant l'effet des lentilles ortho-k dans cette population.
Notre projet vise à étudier l'efficacité de l'ortho-k pour ralentir l'allongement axial et la progression de la myopie chez les sujets âgés de 21 à 30 ans.
Les résultats aideront à élucider le rôle que ces lentilles spécialisées peuvent jouer dans la prise en charge du patient myope tout au long de son développement, ainsi que son potentiel dans la prévention des changements dégénératifs associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Recrutement
- Illinois College of Optometry
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Contact:
- Elyse Nylin, BS
- Numéro de téléphone: 312-949-7298
- E-mail: enylin@ico.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être dans la classe d'optométrie de première année entrante, avec une prescription myope comprise entre -0,50D et -5,00D dans au moins un œil avec un astigmatisme réfractif <1,50D. L'acuité visuelle doit être d'au moins logMAR 0,10 (Snellen 20/25) ou mieux lors de l'examen initial des deux yeux. L'examen oculaire ne doit pas révéler de strabisme, de pathologie oculaire ou de contre-indication au port de lentilles d'orthokératologie. Les sujets doivent être en bonne santé générale sans conditions systémiques qui pourraient avoir un impact sur leur santé oculaire ou leur erreur de réfraction. Ils doivent être prêts à dormir au moins six heures par nuit. Enfin, les sujets doivent être disposés et capables de se présenter à la clinique pour tous les soins de suivi nécessaires.
Critère d'exclusion:
- La prescription ne respecte pas les directives réfractives, a des antécédents de tout type de traumatisme ou de chirurgie oculaire, a des antécédents d'expérience dans le traitement de la myopie, est amblyope ou porte actuellement des lentilles perméables aux gaz. Ils seront retirés de l'étude s'ils ne respectent pas le protocole de traitement ou n'atteignent pas un résultat subjectif souhaitable,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OrthoK
Les lentilles OrthoK seront prescrites aux sujets au hasard et suivies pendant 2 ans tout au long du port des lentilles.
Il y aura un rendez-vous d'inscription, un rendez-vous de distribution, des suivis d'un jour, d'une semaine, d'un mois, de 6 mois, de 12 mois et de 24 mois.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les sujets du groupe de contrôle assigné au hasard continueront à porter leurs lunettes tout au long de la période de suivi de 2 ans.
Il y aura un rendez-vous d'inscription, des suivis à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression de la myopie
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Première publication (Estimation)
7 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OK-ICO
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