Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​orthokeratologi til at reducere nærsynet progression i en ung voksen befolkning indskrevet i en professionel optometrisk læseplan

3. december 2015 opdateret af: Illinois College of Optometry
Den høje forekomst af nærsynethed - især i asiatiske lande - er veldokumenteret, ligesom de synstruende komplikationer ved høj eller degenerativ nærsynethed. Nethindeløsning, glaukom, degeneration af glaslegemet og fokale nethindeforandringer forekommer sekundært til den progressive aksiale forlængelse af øjet med alderen. Speciale stive linser har længe vist sig at mindske denne progression i den pædiatriske befolkning; orthokeratology (ortho-k) linser bæres om natten og ændrer hornhindens topografi for at korrigere lave til moderate mængder af nærsynethed. Denne samme aksiale forlængelse har også vist sig at forekomme hos unge voksne med høje krav, men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der undersøger effekten af ​​orto-k linser i denne population. Vores projekt søger at undersøge effektiviteten af ​​ortho-k til at bremse aksial forlængelse og nærsynet progression hos personer mellem 21-30 år. Resultater vil hjælpe med at belyse, hvilken rolle disse speciallinser kan have i håndteringen af ​​den nærsynede patient gennem hele deres udvikling, samt hvilket potentiale de har i forebyggelse af associerede degenerative ændringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Rekruttering
        • Illinois College of Optometry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faget skal være i den kommende første års optometriklasse, med en myopisk ordination mellem -0,50D og -5,00D på mindst et øje med refraktiv astigmatisme <1,50D. Synsstyrken skal være mindst logMAR 0,10 (Snellen 20/25) eller bedre ved baselineundersøgelse i begge øjne. Øjenundersøgelse må ikke afsløre skelen, øjenpatologi eller kontraindikationer for brug af orthokeratologisk linse. Forsøgspersoner skal have et godt generelt helbred uden systemiske tilstande, der kan påvirke deres øjensundhed eller brydningsfejl. De skal være villige til at sove minimum seks timer pr. nat. Endelig skal forsøgspersoner være villige og i stand til at møde op til klinikken for al nødvendig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Receptet falder uden for refraktive retningslinjer, har en historie med enhver form for traume eller okulær kirurgi, har en historie med tidligere erfaring med behandling for nærsynethedkontrol, er amblyopiske, eller hvis de er nuværende gaspermeable linsebærere. De vil blive afbrudt fra undersøgelsen, hvis de ikke er i overensstemmelse med behandlingsprotokollen eller ikke opnår et ønskeligt subjektivt resultat,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OrthoK
OrthoK-linser vil blive ordineret til forsøgspersoner tilfældigt og fulgt i 2 år under brugen af ​​linserne. Der vil være tilmeldingsaftale, dispenseringsaftale, 1-dages, 1-uges, 1-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders opfølgninger.
Enhed: OrthoK
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersoner i den tilfældigt tildelte kontrol vil fortsætte med at bære deres briller i hele den 2-årige opfølgningsperiode. Der vil være en tilmeldingsaftale, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders opfølgninger.
Enhed: OrthoK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af nærsynethed
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Illinois College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

7. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OK-ICO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression af nærsynethed

Kliniske forsøg med OrthoK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner