Eficácia da ortoceratologia na diminuição da progressão da miopia em uma população adulta jovem matriculada em um currículo profissional de optometria
3 de dezembro de 2015 atualizado por: Illinois College of Optometry
A alta prevalência de miopia - especialmente em países asiáticos - está bem documentada, assim como as complicações da miopia alta ou degenerativa que ameaçam a visão.
Descolamento de retina, glaucoma, degeneração vítrea e alterações retinianas focais ocorrem secundariamente ao alongamento axial progressivo do olho com a idade.
As lentes rígidas especiais há muito demonstraram diminuir essa progressão na população pediátrica; As lentes de ortoceratologia (orto-k) são usadas à noite e alteram a topografia da córnea para corrigir quantidades baixas a moderadas de miopia.
Esse mesmo alongamento axial também demonstrou ocorrer em adultos jovens com altas demandas de perto, no entanto, até onde sabemos, não há estudos examinando o efeito das lentes orto-k nessa população.
Nosso projeto busca investigar a eficácia do ortho-k em retardar o alongamento axial e a progressão da miopia em indivíduos entre 21 e 30 anos.
Os resultados ajudarão a elucidar o papel que essas lentes especiais podem ter no manejo do paciente míope ao longo de seu desenvolvimento, bem como o potencial que elas têm na prevenção de alterações degenerativas associadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Recrutamento
- Illinois College of Optometry
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Contato:
- Elyse Nylin, BS
- Número de telefone: 312-949-7298
- E-mail: enylin@ico.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve estar na classe de optometria do primeiro ano, com uma prescrição de miopia entre -0,50D e -5,00D em pelo menos um olho com astigmatismo refrativo <1,50D. A acuidade visual deve ser de pelo menos logMAR 0,10 (Snellen 20/25) ou melhor no exame inicial em ambos os olhos. O exame ocular não deve revelar nenhum estrabismo, patologia ocular ou contra-indicações para o uso de lentes ortoqueratológicas. Os indivíduos devem estar com boa saúde geral, sem condições sistêmicas que possam afetar sua saúde ocular ou erro de refração. Eles devem estar dispostos a dormir um mínimo de seis horas por noite. Finalmente, os sujeitos devem estar dispostos e aptos a comparecer à clínica para todos os cuidados de acompanhamento necessários.
Critério de exclusão:
- A prescrição está fora das diretrizes de refração, tem histórico de qualquer tipo de trauma ou cirurgia ocular, tem histórico de experiência anterior com tratamento de controle de miopia, é ambliópico ou se é usuário atual de lentes permeáveis a gás. Eles serão descontinuados do estudo se não cumprirem o protocolo de tratamento ou não atingirem um resultado subjetivo desejável,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OrthoK
As lentes OrthoK serão prescritas para indivíduos aleatoriamente e acompanhadas por 2 anos durante o uso das lentes.
Haverá uma consulta de inscrição, consulta de dispensa, acompanhamentos de 1 dia, 1 semana, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos no controle designado aleatoriamente continuarão a usar seus óculos durante o período de acompanhamento de 2 anos.
Haverá uma consulta de inscrição, acompanhamentos de 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progressão da miopia
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OK-ICO
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