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전문 검안 커리큘럼에 등록한 청년 인구의 근시 진행 감소에 대한 각막 교정의 효과

2015년 12월 3일 업데이트: Illinois College of Optometry
특히 아시아 국가에서 근시의 높은 유병률은 고도 또는 퇴행성 근시의 시력을 위협하는 합병증과 마찬가지로 잘 기록되어 있습니다. 망막 박리, 녹내장, 유리체 변성 및 초점 망막 변화는 나이가 들어감에 따라 눈의 점진적인 축 신장에 이차적으로 발생합니다. 특수 강성 렌즈는 오랫동안 소아 집단에서 이러한 진행을 줄이는 것으로 나타났습니다. orthokeratology(ortho-k) 렌즈는 밤에 착용하고 각막 지형을 변경하여 낮거나 중간 정도의 근시를 교정합니다. 이와 동일한 축 신장은 근거리 수요가 높은 젊은 성인에서도 발생하는 것으로 나타났지만, 우리가 아는 한 이 집단에서 ortho-k 렌즈의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 우리 프로젝트는 21-30세 사이의 피험자에서 축 신장 및 근시 진행을 늦추는 데 있어 ortho-k의 효능을 조사하고자 합니다. 결과는 이러한 특수 렌즈가 발달 과정에서 근시 환자 관리에 어떤 역할을 할 수 있는지, 그리고 관련 퇴행성 변화를 예방하는 데 어떤 잠재력이 있는지를 밝히는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yi Pang, O.D. PhD
  • 전화번호: 312-949-7287
  • 이메일: ypang@ico.edu

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • 모병
        • Illinois College of Optometry
        • 연락하다:
          • Elyse Nylin, BS
          • 전화번호: 312-949-7298
          • 이메일: enylin@ico.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상자는 굴절 난시가 1.50D 미만인 적어도 한쪽 눈에서 -0.50D에서 -5.00D 사이의 근시 처방을 받은 1학년 검안 수업에 속해야 합니다. 시력은 양쪽 눈의 기본 검사에서 최소 logMAR 0.10(Snellen 20/25) 이상이어야 합니다. 안구 검사에서 사시, 안구 병리 또는 각막 교정 렌즈 착용에 대한 금기 사항이 드러나서는 안 됩니다. 피험자는 안구 건강이나 굴절 이상에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 없는 양호한 일반 건강 상태여야 합니다. 그들은 밤에 최소 6시간은 기꺼이 자야 합니다. 마지막으로, 대상자는 모든 필요한 후속 치료를 위해 클리닉에 출석할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 처방이 굴절 가이드라인을 벗어나거나, 모든 유형의 외상 또는 안과 수술 이력이 있거나, 이전에 근시 조절 치료 경험이 있거나, 약시이거나 현재 가스 투과성 렌즈 착용자인 경우. 그들은 치료 프로토콜을 준수하지 않거나 바람직한 주관적 결과를 달성하지 못하는 경우 연구에서 중단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OrthoK
OrthoK 렌즈는 피험자에게 무작위로 처방되며 렌즈 착용 기간은 2년 동안 관찰됩니다. 등록 약속, 분배 약속, 1일, 1주, 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치가 있을 것입니다.
위약 비교기: 제어
무작위로 할당된 대조군의 피험자는 2년 추적 관찰 기간 동안 안경을 계속 착용합니다. 등록 약속, 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치가 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근시 진행
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OK-ICO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

OrthoK에 대한 임상 시험

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