Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til orthokeratologi for å redusere nærsynt progresjon i en ung voksen befolkning registrert i en profesjonell optometrisk læreplan

3. desember 2015 oppdatert av: Illinois College of Optometry
Den høye forekomsten av nærsynthet - spesielt i asiatiske land - er godt dokumentert, det samme er de synstruende komplikasjonene ved høy eller degenerativ nærsynthet. Netthinneløsning, glaukom, vitreal degenerasjon og fokale netthinneforandringer forekommer sekundært til den progressive aksiale forlengelsen av øyet med alderen. Spesielle stive linser har lenge vist seg å redusere denne progresjonen i den pediatriske befolkningen; orto-k-linser brukes om natten og endrer hornhinnens topografi for å korrigere lave til moderate mengder nærsynthet. Den samme aksiale forlengelsen har også vist seg å forekomme hos unge voksne med høye nærkrav, men så vidt vi vet er det ingen studier som undersøker effekten av orto-k linser i denne populasjonen. Prosjektet vårt søker å undersøke effekten av orto-k for å bremse aksial forlengelse og nærsynt progresjon hos personer mellom 21-30 år. Resultatene vil bidra til å belyse hvilken rolle disse spesiallinsene kan ha i behandlingen av den nærsynte pasienten gjennom hele utviklingen, samt hvilket potensial de har for å forebygge tilhørende degenerative endringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Rekruttering
        • Illinois College of Optometry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Faget må være i innkommende førsteårs optometriklasse, med nærsynt resept mellom -0,50D og -5,00D på minst ett øye med refraktiv astigmatisme <1,50D. Synsstyrken må være minst logMAR 0,10 (Snellen 20/25) eller bedre ved baselineundersøkelse på begge øyne. Okulær undersøkelse må ikke avdekke skjeling, øyepatologi eller kontraindikasjoner for bruk av ortokeratologisk linse. Forsøkspersonene må ha god generell helse uten systemiske tilstander som kan påvirke deres øyehelse eller brytningsfeil. De må være villige til å sove minimum seks timer per natt. Til slutt må forsøkspersonene være villige og i stand til å stille til klinikken for all nødvendig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Resept faller utenfor refraktive retningslinjene, har en historie med alle typer traumer eller okulær kirurgi, har en historie med tidligere erfaring med behandling for nærsynthetkontroll, er amblyopiske eller hvis de er nåværende brukere av gasspermeable linser. De vil bli avbrutt fra studien hvis de ikke er i samsvar med behandlingsprotokollen eller ikke oppnår et ønskelig subjektivt resultat,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OrthoK
OrthoK-linser vil bli foreskrevet til forsøkspersoner tilfeldig og fulgt i 2 år under bruk av linsene. Det vil være en innmeldingstime, dispenseringstime, 1-dagers, 1-uke, 1-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders oppfølging.
Placebo komparator: Kontroll
Forsøkspersoner i den tilfeldig tildelte kontrollen vil fortsette å bruke brillene sine gjennom hele oppfølgingsperioden på 2 år. Det vil være en påmeldingsavtale, 6 måneders, 12 måneders og 24 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjon av nærsynthet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OK-ICO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progresjon av nærsynthet

Kliniske studier på OrthoK

3
Abonnere