- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02624193
Baltimoren nuorten terveyden parantaminen
HIV-positiivisten nuorten hoitoon sitoutumisen parantaminen mindfulness-koulutuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta huomattavasta edistyksestä HIV-lääkityksen tehokkuudessa, HIV-hoitosuositusten noudattaminen on hälyttävän heikkoa, mikä johtaa ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. On arvioitu, että 26–72 % HIV-tartunnan saaneista nuorista ei ota HIV-lääkitystä ja 22–33 % ei noudata määräaikaisia hoitokäyntejä. Hiv-hoitoon sitoutumatta jättäminen lisää yksilöiden riskiä sairastua itse HIV:hen ja erilaisiin opportunistisiin infektioihin sekä suurempaan HIV:n leviämisriskiin.
Alustavat tiedot tutkijoiden NCCAM:n rahoittamasta R21-tutkimuksesta mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä (MBSR) HIV-tartunnan saaneilla nuorilla viittaavat siihen, että mindfulness ja parantunut lääkityksen noudattaminen sekä tehostuneet itsesäätelyprosessit (selviytyminen, psykologinen toiminta ja kognitiivinen toiminta) ovat yhteydessä toisiinsa. toiminto). Tämä kaksikätinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin MBSR:n erityistä vaikutusta HIV-lääkitykseen ja hoitoon sitoutumiseen HIV-tartunnan saaneilla nuorilla sekä MBSR:n tehokkuutta stressin lievittämisessä ja itsesääntelyn parantamisessa.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Ensisijainen tavoite
Tutkijat olettavat, että MBSR vs. Active Control Program (HT) osallistuminen liittyy:
• (H1) Parannettu HIV-lääkityksen noudattaminen (HIV-viruskuorman vahvistama oma raportti) 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Toissijaiset tavoitteet
Tutkijat olettavat myös, että MBSR vs. Active Control Program (HT) osallistuminen liittyy:
- (H2) Parempi selviytymiskyky 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
- (H3) Parantunut psyykkinen toiminta 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
- (H4) Kognitiivisen toiminnan paraneminen 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Tutkijat tutkivat myös:
- assosiaatiot (ja mahdollinen välitys) mindfulnessin, itsesääntelyn ja HIV-lääkityksen noudattamisen välillä
- laadullisten menetelmien käyttö, kokemus MBSR:stä, HIV-hoitoon sitoutuminen sekä syyt tutkimukseen osallistumatta jättämiseen ja ohjelman istuntoihin osallistumatta jättäminen tulevan toteutussuunnittelun tukena.
- sukupuolten väliset erot MBSR:n ja HT:n vaikutuksissa tunteiden säätelyyn ja fysiologisiin vasteisiin stressaaviin ärsykkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Harriet Lane Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-24 vuoden iässä
- englantia puhuva
- Hoitoon saaminen nuorten poliklinikoilla Johns Hopkins Children's Centerissä (JHCC/University of Maryland Medical Center (UMMC)/Moore Clinic)
- Positiivinen HIV:lle ja tietoinen tilastaan
- Määrätty antiretroviraalinen hoito (ART)
- Pystyy osallistumaan ja osallistumaan 9 viikon ohjelmaistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla on tällä hetkellä merkittäviä psykologisia, kehitys- tai käyttäytymisongelmia toimipaikan kliinisen henkilökunnan arvioiden mukaan
- osallistunut aiempaan MBSR-ohjelmaan tai -tutkimuksiin
Täydennystutkimuksen poissulkemiskriteerit:
• potilas on transsukupuolinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR-ohjelma
MBSR-ohjelma: MBSR-interventio on yhdeksän viikon ohjelma, joka on suunniteltu kehittämään mindfulnessia, kohdennettua tuomitsematonta tietoisuutta nykyhetkestä. Se koostuu kahdeksasta 2 tunnin viikoittaisesta istunnosta ja yhdestä 3 tunnin retriitistä ja sisältö sisältää kolme pääosaa: 1) mindfulnessiin, meditaatioon, joogaan ja mielen ja kehon yhteyteen liittyvää materiaalia; 2) kokemuksellinen tietoisen meditaation harjoittelu (istuminen, makuulla, kävely), lempeä tietoinen jooga ja "vartaloskannaus" ryhmätapaamisten aikana ja kannustaminen kotiharjoitteluun; ja 3) ryhmäkeskustelu, jossa keskityttiin tehokkaan käytännön esteisiin liittyvään ongelmanratkaisuun. Hiv-tautia ei käsitellä ryhmän aiheena, elleivät osallistujat ota sitä esille. |
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, kuten aiemmin on kuvattu.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: HT-ohjelma
Terveelliset aiheet -ohjelma: Terveyskasvatusohjelma "Healthy Topics" (HT) toimii huomionhallintaryhmänä. HT-ohjelma keskittyy iänmukaisen terveystiedon ja -kasvatuksen tarjoamiseen. MBSR- ja HT-ohjelmissa on vain vähän päällekkäisyyttä itsehoidon ja terveellisen ruokailun suhteen; MBSR- ja HT-ohjelmien tyyli, rakenne ja sisältö ovat kuitenkin erilaisia. HT-osallistujat eivät saa koulutusta MBSR:stä tai meditaatiosta. Käsiteltäviä aiheita ovat fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, painonhallinta, terveyden rakentaminen, henkilökohtainen hoito, murrosiän ymmärtäminen, tupakka, alkoholi ja muut huumeet. Hiv-tautia ei käsitellä ryhmän aiheena, elleivät osallistujat ota sitä esille. |
Terveyskasvatuksen opetussuunnitelma, kuten aiemmin on kuvattu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta hoitoon sitoutumiseen mitattuna Adolescent Medicine Trials Networkin (ATN) HIV-lääkehoitoon sitoutumisen itseraportin mittauksella sekä CD4- ja viruskuormitusmäärillä, jotka on otettu osallistujan sairauskertomuksesta.
Mittaus- ja sairauskertomustietojen kerääminen tapahtuu lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Emotion Measures -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta tunteiden säätelyyn mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Erityiset NIH:n tunnemittaukset ovat: merkitys ja tarkoitus, positiivinen vaikutus, viha, pelko, havaittu vihamielisyys, suru.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Sairauden kognition (IC) asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi sairausajatuksiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksista tunteiden säätelyyn liittyviin ongelmiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tietoisen hyväksynnän ja tietoisuuden asteikko (MAAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta mindfulnessiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi useisiin mindfulness-näkökohtiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Differential Emotions Scale (DES) - valitut kohteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta tunteiden esiintymistiheyteen (erityisesti itsevihallisuus, häpeä, ujous ja syyllisyys) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 - kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tilan ja piirteen vihan ilmentävyyskartoitus (STAXI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi vihan ilmentymiseen mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten PTSD-oireiden vakavuuden tarkistuslista (CPSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi traumaoireisiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Myötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta itsemyötätuntoon mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi havaittuun stressiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Seksin riskiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lesbo- ja homoidentiteettiasteikko (LGIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta lesbo/homo-/biseksuaalisen identiteetin itsensä hyväksymiseen mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Yleinen terveysarvio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta yleiseen terveyteen mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Nuorten elämänlaatuasteikko (YQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta elämänlaatuun mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lyhyt COPE-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta selviytymiseen mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Children's Response Style Questionnaire (CRSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi selviytymisvasteisiin mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Das-Naglieri Cognitive Assessment System (CAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta kognitiiviseen toimintaan mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Emotion Stroop -tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Arvio MBSR:n ja HT:n vaikutuksesta tunnepohjaiseen kognitiiviseen toimintaan mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berkeley Expressivity Questionnaire (BEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi tunteiden ilmaisukykyyn (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden ajan. seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten tunteidenhallintavaa'at (CEMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi vihan, surun, onnen, ylpeyden ja huolen hallintaan (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 - kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Differential Emotions Scale (DES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille: MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi tunteiden esiintymistiheyteen, erityisesti inhoa, iloa, surua, yllätystä, halveksuntaa, kiinnostusta, pelkoa ja vihaa, (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, postitse. -ohjelma (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi tunteiden säätelyyn (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden ajan. seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Emotion Approach Coping Scale (EAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Täydennystutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi emotionaalisen lähestymistavan selviytymiseen (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12- kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Flanker Inhibitory Control ja Attention Test Ikä 12+ v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille: MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi stressivasteeseen sekä estokykyyn ja tarkkaavaisuuteen (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurantajakson aikana. ja 12 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Listan lajittelu Työmuistitesti Ikä 7+ v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi stressivasteeseen ja työmuistiin (sukupuolen mukaan) mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa, ja 12 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Mittamuutoskorttien lajittelutesti Ikä 12+ v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi stressivasteeseen ja kognitiiviseen joustavuuteen, mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurantaa ja 12- kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kuvasekvenssimuistitesti Ikä 8+ (lomake A) v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi stressivasteeseen ja episodinen muisti mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden ajan. seuranta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Lisätutkimukseen valituille MBSR:n ja HT:n vaikutuksen arviointi stressivasteeseen mitattuna lähtötilanteessa, ohjelman jälkeen (3 kuukauden seuranta), 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Sibinga, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00093335
- 1R01AT007888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .