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Gesundheitsverbesserung für die Jugend von Baltimore

29. Oktober 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Verbesserung der Therapietreue bei HIV-positiven Jugendlichen durch Achtsamkeitstraining

Vorläufige Daten des vom National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) der Forscher finanzierten R21 zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) bei HIV-infizierten Jugendlichen legen einen Zusammenhang zwischen Achtsamkeit und verbesserter Selbstregulation und Medikamenteneinhaltung nahe. Diese randomisierte, kontrollierte Studie wird den Forschern helfen, die spezifischen Auswirkungen von MBSR auf die HIV-Medikation und die Therapietreue bei HIV-infizierten Jugendlichen besser zu verstehen und die Wirksamkeit von MBSR bei der Linderung von Stress und einer verbesserten Selbstregulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz bemerkenswerter Fortschritte bei der Wirksamkeit von HIV-Medikamenten ist die Einhaltung der HIV-Behandlungsempfehlungen alarmierend schlecht, was zu vermeidbarer Morbidität und Mortalität führt. Es wird geschätzt, dass 26–72 % der HIV-infizierten Jugendlichen ihre HIV-Medikamente nicht einhalten und 22–33 % ihre geplanten Arztbesuche nicht einhalten. Bei Nichteinhaltung der HIV-Behandlung besteht ein deutlich erhöhtes Risiko für Krankheiten im Zusammenhang mit HIV selbst und einer Vielzahl opportunistischer Infektionen sowie für ein erhöhtes Risiko, HIV zu verbreiten.

Vorläufige Daten aus dem NCCAM-finanzierten R21 der Forscher zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) bei HIV-infizierten Jugendlichen legen einen Zusammenhang zwischen Achtsamkeit und verbesserter Medikamenteneinhaltung sowie verbesserten Selbstregulationsprozessen (Bewältigung, psychologische Funktion und kognitive Fähigkeiten) nahe Funktion). Diese zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie wird den Forschern helfen, die spezifischen Auswirkungen von MBSR auf die HIV-Medikation und die Therapietreue bei HIV-infizierten Jugendlichen besser zu verstehen und die Wirksamkeit von MBSR bei der Linderung von Stress und einer verbesserten Selbstregulation.

Die Ziele der Studie sind folgende:

Hauptziel

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an MBSR im Vergleich zu einem aktiven Kontrollprogramm (HT) mit Folgendem verbunden sein wird:

• (H1) Verbesserte Einhaltung der HIV-Medikamente (Selbstbericht validiert durch HIV-Viruslast) nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten

Sekundäre Ziele

Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Teilnahme an MBSR im Vergleich zu einem aktiven Kontrollprogramm (HT) mit Folgendem verbunden sein wird:

  • (H2) Verbesserte Bewältigung nach 3, 6 und 12 Monaten
  • (H3) Verbesserte psychologische Funktion nach 3, 6 und 12 Monaten
  • (H4) Verbesserte kognitive Funktion nach 3, 6 und 12 Monaten

Die Ermittler werden außerdem Folgendes untersuchen:

  • Zusammenhänge (und potenzielle Vermittlung) zwischen Achtsamkeit, Selbstregulierung und Einhaltung von HIV-Medikamenten und
  • Verwendung qualitativer Methoden, Erfahrungen mit MBSR, Einhaltung der HIV-Behandlung sowie Gründe für die Nichtteilnahme an der Studie und die Nichtteilnahme an Programmsitzungen, um die zukünftige Implementierungsplanung zu informieren.
  • Geschlechtsspezifische Unterschiede in den Auswirkungen von MBSR im Vergleich zu HT auf die Emotionsregulation und physiologische Reaktionen auf Stressreize.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Harriet Lane Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-24 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Betreuung in den ambulanten Jugendkliniken des Johns Hopkins Children's Center (JHCC/University of Maryland Medical Center (UMMC)/Moore Clinic).
  • HIV-positiv und sich seines/ihres Status bewusst
  • Verordnete antiretrovirale Therapie (ART)
  • Kann an den 9-wöchigen Programmsitzungen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient weist derzeit erhebliche psychologische, entwicklungsbezogene oder verhaltensbezogene Probleme auf, wie vom klinischen Personal vor Ort beurteilt
  • an einem früheren MBSR-Programm oder -Studium teilgenommen haben

Ausschlusskriterien für die Ergänzungsstudie:

• Patient ist Transgender

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR-Programm

MBSR-Programm:

Die MBSR-Intervention ist ein neunwöchiges Programm zur Förderung der Achtsamkeit, eines fokussierten, nicht wertenden Bewusstseins für den gegenwärtigen Moment. Es besteht aus acht zweistündigen wöchentlichen Sitzungen und einem dreistündigen Retreat und der Inhalt umfasst drei Hauptkomponenten: 1) Material zu Achtsamkeit, Meditation, Yoga und der Geist-Körper-Verbindung; 2) erfahrungsmäßiges Üben von Achtsamkeitsmeditation (Sitzen, Liegen, Gehen), sanftem Achtsamkeits-Yoga und „Körperscan“ bei Gruppentreffen und Ermutigung zum Üben zu Hause; und 3) Gruppendiskussion mit Schwerpunkt auf Problemlösungen im Zusammenhang mit Hindernissen für eine effektive Praxis. Die HIV-Erkrankung wird nicht als Gruppenthema besprochen, es sei denn, sie wird von den Teilnehmern angesprochen.
Verhalten: MBSR-Programm
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion, wie zuvor beschrieben.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsprogramm
Placebo-Komparator: HT-Programm

Programm „Gesunde Themen“:

Als Aufmerksamkeitskontrollgruppe soll das Gesundheitsbildungsprogramm „Gesunde Themen“ (HT) dienen. Der Schwerpunkt des HT-Programms liegt auf der Bereitstellung altersgerechter Gesundheitsinformationen und Aufklärung. Es gibt nur minimale inhaltliche Überschneidungen in den MBSR- und HT-Programmen in Bezug auf Selbstfürsorge und gesunde Ernährung; Stil, Struktur und Inhalt der MBSR- und HT-Programme unterscheiden sich jedoch. HT-Teilnehmer erhalten keine Ausbildung in MBSR oder Meditation. Zu den behandelten Themen gehören körperliche Aktivität, Ernährung, Gewichtsmanagement, Gesundheitsaufbau, Körperpflege, Verständnis für die Pubertät, Tabak, Alkohol und andere Drogen. Die HIV-Erkrankung wird nicht als Gruppenthema besprochen, es sei denn, sie wird von den Teilnehmern angesprochen.
Verhalten: HT-Programm
Lehrplan zur Gesundheitserziehung, wie zuvor beschrieben
Andere Namen:
  • Programm für gesunde Themen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Therapietreue
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Therapieadhärenz, gemessen anhand der HIV-Medikamentenadhärenz-Selbstberichtsmessung des Adolescent Medicine Trials Network (ATN) sowie anhand der CD4- und Viruslastzahlen aus der Krankenakte des Teilnehmers. Die Erfassung der Mess- und Krankenaktendaten erfolgt zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH-Fragebogen zu Emotionsmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Emotionsregulation, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up. Spezifische NIH-Emotionsmaße sind: Sinn und Zweck, positiver Affekt, Wut, Angst, wahrgenommene Feindseligkeit, Traurigkeit.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Skala zur Krankheitserkennung (IC).
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf Krankheitsgedanken, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf Probleme der Emotionsregulation, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Achtsame Akzeptanz- und Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Achtsamkeit, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkungen von MBSR im Vergleich zu HT auf mehrere Aspekte der Achtsamkeit, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Differenzielle Emotionsskala (DES) – ausgewählte Elemente
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Häufigkeit von Emotionen (insbesondere Selbstfeindlichkeit, Scham, Schüchternheit und Schuldgefühle), gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12 Monatliche Nachuntersuchung.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
State-Trait Anger Expressivity Inventory (STAXI)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf den Wutausdruck, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Checkliste für den Schweregrad der PTSD-Symptomschwere bei Kindern (CPSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf Traumasymptome, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Mitgefühlsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf das Selbstmitgefühl, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf den wahrgenommenen Stress, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Sex-Risiko-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkungen von MBSR im Vergleich zu HT auf riskantes Sexualverhalten, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Lesben- und Schwulenidentitätsskala (LGIS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Selbstakzeptanz der lesbischen/schwulen/bisexuellen Identität, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Allgemeine Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkungen von MBSR im Vergleich zu HT auf die allgemeine Gesundheit, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Skala zur Lebensqualität junger Menschen (YQOL)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkungen von MBSR im Vergleich zu HT auf die Lebensqualität, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Kurzer COPE-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Bewältigung, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Fragebogen zum Antwortstil von Kindern (CRSQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Bewältigungsreaktionen, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Das-Naglieri Cognitive Assessment System (CAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die kognitiven Funktionen, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Emotion-Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf emotionsbasierte kognitive Funktionen, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berkeley-Expressivitätsfragebogen (BEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Emotionsausdruckskraft (nach Geschlecht) bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12 Monate nachverfolgen.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Emotionsmanagementskalen für Kinder (CEMS)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Teilnahme an der Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Wirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Bewältigung von Wut, Traurigkeit, Glück, Stolz und Sorgen (nach Geschlecht) bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-monatige Nachuntersuchung), 6 -Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Differenzielle Emotionsskala (DES)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, Bewertung der Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Häufigkeit von Emotionen, insbesondere Ekel, Freude, Traurigkeit, Überraschung, Verachtung, Interesse, Angst und Wut (nach Geschlecht), gemessen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie -Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Emotionsregulation (nach Geschlecht) bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12 Monate nachverfolgen.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Emotionsansatz-Bewältigungsskala (EAC)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Bewältigung emotionaler Ansätze (nach Geschlecht) bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12- Monatliches Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstest ab 12 Jahren v2.0
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Stressreaktion sowie die inhibitorische Kontrolle und Aufmerksamkeit (nach Geschlecht) bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up. und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Listensortier-Arbeitsgedächtnistest ab 7 Jahren v2.0
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Stressreaktion und das Arbeitsgedächtnis (nach Geschlecht) bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up, und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Dimensional Change Card Sort Test Alter 12+ v2.0
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Stressreaktion und die kognitive Flexibilität bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12- Monatliches Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Bildsequenz-Gedächtnistest ab 8 Jahren (Form A) v2.0
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Stressreaktion und das episodische Gedächtnis zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12 Monate gemessen nachverfolgen.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
Für diejenigen, die für die Ergänzungsstudie ausgewählt wurden, wurde die Auswirkung von MBSR im Vergleich zu HT auf die Stressreaktion bewertet, gemessen zu Studienbeginn, nach dem Programm (3-Monats-Follow-up), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Sibinga, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00093335
  • 1R01AT007888 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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