Dysartriaa, nielemishäiriöitä ja hengityselimiä koskeva tutkimus Parkinsonin taudissa (ProdDiGYPark)
tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tulevaisuuden tutkimus dysartriasta, nielemishäiriöistä ja hengityselimistä Parkinsonin taudissa
Tutkijat ottivat mukaan 64 varhaista PD-potilasta (alle 3 vuotta ensimmäisestä oireesta) voidakseen arvioida ei-dopaminergisten oireiden luonnollista historiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 vuoden jälkeen, kun he olivat olleet ilman lääkehoitoa.
Kliiniset, psykologiset, neuropsykologiset arvioinnit, toiminnalliset hengityselimet, nielemisvideofluoroskopia, dysartria, kävely- ja aksiaalihäiriöt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Francine Niset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD), jolla on varhainen idiopaattinen sairaus (evoluutio ≤ 5 vuotta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- vakavat aksiaaliset kävelyhäiriöt
- hengityselinten tai ENT-patologia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
havainnollinen tutkimus
ei-dopaminergisten oireiden luonnollinen historia
|
ei-dopaminergisten oireiden luonnollinen historia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dysartrian vakavuus BECD-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BECD (ranskalainen dysarttrian kliinisen arvioinnin batteri) on validoitu asteikko dysartrian vakavuuden kvalitatiiviseen arviointiin neurologisissa häiriöissä, erityisesti PD:ssä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysvajauksen havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
keuhkojen toimintakokeet sisältävät spirometriaa tavallisella spirometrillä ja maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen virtaustilavuuskäyrät.
Vähintään 3 toistettavaa F-V-käyrää tarvitaan.
FCV:n, FEV:n, uloshengityshuipun, sisäänhengityksen huippuvirtauksen, pakotetun uloshengitysvirtauksen ja SNIP:n arvot mitattiin 12 tuntia viimeisen levodopan ottamisen jälkeen (ei lääkettä).
|
2 vuotta
|
|
nielemistoiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
150 ml vesilasillinen testi video fluoroskopia nielemisestä lääkkeettömässä tilassa kasvojen ja profiilin ilmaantuvuus: suun, nielun, aspiraation kvalitatiivinen analyysi tarvittaessa sokeasti arvioituna 2 ENT-asiantuntijaa PD:ssä
|
2 vuotta
|
|
kävelyn aksiaalinen toiminta (jäätyminen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SWS-testirytmiset testit erilaisille asetetuille taajuuksille (alaraajojen ja kasvojen) kinemaattinen analyysi kävelyparametreista VICONilla (oxford-metriikka)
|
2 vuotta
|
|
Mattis asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
LARS-vaaka
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
MADRS-asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
PAS-asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
MoCA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida kognitiivista ja profiilin korrelaatiota MAPT H1 / H2:n (mikrotubuluksiin liittyvä tau-proteiini) ja ApoE:n (apolipoproteiini-E-ε2, 3, 4 ) polymorfismiin COMT (katekoli-O-metyylitransferaasi: Val158Met COMT)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Deglutation häiriöt
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010_21
- 2010-A01391-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .