Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dyzartrii, zaburzeń połykania i układu oddechowego w chorobie Parkinsona (ProdDiGYPark)

16 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Prospektywne badanie dyzartrii, zaburzeń połykania i układu oddechowego w chorobie Parkinsona

Badacze włączyli prospektywnie 64 pacjentów z wczesną PD (mniej niż 3 lata po wystąpieniu pierwszego objawu) w celu prospektywnej oceny naturalnej historii objawów innych niż dopaminergiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów oceniano na początku badania i po 2 latach w stanie bez leku. Ocena kliniczna, psychologiczna, neuropsychologiczna, ocena czynnościowa układu oddechowego, wideofluoroskopia połykania, dyzartria, zaburzenia chodu i osi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Francine Niset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) z wczesną idiopatyczną ( ≤ 5 lat ewolucji )

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczna choroba Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • ciężkie zaburzenia chodu osiowego
  • patologia układu oddechowego lub laryngologicznego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
badania obserwacyjne
naturalna historia objawów innych niż dopaminergiczne
Inny: badania obserwacyjne
naturalna historia objawów innych niż dopaminergiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie dyzartrii oceniane za pomocą skali BECD
Ramy czasowe: 2 lata
BECD (francuska bateria oceny klinicznej dyzartrii) to zwalidowana skala służąca do jakościowej oceny nasilenia dyzartrii w zaburzeniach neurologicznych, zwłaszcza w chorobie Parkinsona
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 2 lata
testy czynnościowe płuc obejmują spirometrię ze standardowym spirometrem oraz krzywe maksymalnego przepływu wdechowego i wydechowego. Konieczne są co najmniej 3 odtwarzalne krzywe F-V. Wartości FCV, FEV, szczytowy przepływ wydechowy, szczytowy przepływ wdechowy, wymuszony przepływ wydechowy, SNIP mierzono 12 godzin po ostatnim przyjęciu lewodopy (bez leku)
2 lata
funkcja połykania
Ramy czasowe: 2 lata
150 ml szklanka wody badanie wideo fluoroskopia połykania w stanie odstawienia leku twarz i profil częstość występowania: analiza jakościowa jamy ustnej, gardła, aspiracja w razie potrzeby ślepa ocena przez 2 laryngologów w PD
2 lata
funkcja osiowa chodu (zamrożenie)
Ramy czasowe: 2 lata
Test SWS testy rytmiczne dla różnych zadanych częstotliwości (kończyna dolna górna i twarz) analiza kinematyczna parametrów chodu wg VICON (oxford metrics)
2 lata
Skala Mattisa
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skala LARS
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skala MADRSA
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skala PAS
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
MoCA
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Polimorfizm genetyczny
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena korelacji poznawczej i profilowej z polimorfizmami COMT (katechol-O-metylotransferaza: Val158Met COMT) MAPT H1 / H2 (białko tau związane z mikrotubulami) i ApoE (Apolipoprotein-E-ε2, 3, 4 )
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

France Parkinson Association

Śledczy

  • Krzesło do nauki: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj