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Etude de la Dysarthrie, des Troubles de la Déglutition et des Respiratoires dans la Maladie de Parkinson (ProdDiGYPark)

16 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Lille

Etude prospective des dysarthries, troubles de la déglutition et respiratoires dans la maladie de Parkinson

Les chercheurs ont recruté de manière prospective 64 patients atteints de la maladie de Parkinson précoce (moins de 3 ans après le premier symptôme) afin d'évaluer de manière prospective l'histoire naturelle des symptômes non dopaminergiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été évalués au départ et après 2 ans sans médicament. Évaluations cliniques, psychologiques, neuropsychologiques, évaluation respiratoire fonctionnelle, fluoroscopie vidéo de la déglutition, dysarthrie, troubles de la marche et de l'axe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59000
        • Francine Niset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) avec début idiopathique (≤ 5 ans d'évolution)

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de parkinson idiopathique

Critère d'exclusion:

  • démence
  • troubles graves de la marche axiale
  • pathologie respiratoire ou ORL
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
étude observationnelle
histoire naturelle des signes non dopaminergiques
Autre: étude observationnelle
histoire naturelle des signes non dopaminergiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de la dysarthrie évaluée par l'échelle BECD
Délai: 2 années
BECD (Batterie française d'évaluation clinique de la dysarthrie) est une échelle validée d'évaluation qualitative de la sévérité de la dysarthrie dans les troubles neurologiques, en particulier la MP
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection d'insuffisance respiratoire
Délai: 2 années
les tests de la fonction pulmonaire comprennent la spirométrie avec un spiromètre standard et les courbes de volume de débit inspiratoire et expiratoire maximal . Au moins 3 courbes F-V reproductibles sont nécessaires. Les valeurs de FCV, FEV, débit expiratoire de pointe, débit inspiratoire de pointe, débit expiratoire forcé, SNIP ont été mesurées 12 heures après la dernière prise de lévodopa (hors médicament)
2 années
fonction de déglutition
Délai: 2 années
Verre de 150 mL d'eau test vidéo fluoroscopie de la déglutition en état hors médicament incidences visage et profil : analyse qualitative des bucco-pharyngés, aspiration si besoin évaluée en aveugle par 2 experts ORL en DP
2 années
fonction axiale de marche (figement)
Délai: 2 années
Test SWS tests rythmiques pour différentes fréquences imposées (membre supérieur inférieur et facial) analyse cinématique des paramètres de marche par VICON (oxford metrics)
2 années
Échelle de Mattis
Délai: 2 années
2 années
Échelle LARS
Délai: 2 années
2 années
Échelle MADRS
Délai: 2 années
2 années
Échelle PAS
Délai: 2 années
2 années
MoCA
Délai: 2 années
2 années
Polymorphisme génétique
Délai: 2 années
Évaluer la corrélation cognitive et de profil avec les polymorphismes de COMT (catéchol-O-méthyltransférase : Val158Met COMT) de MAPT H1/H2 (protéine tau associée aux microtubules) et ApoE (Apolipoprotéine-E-ε2, 3, 4)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

France Parkinson Association

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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