Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dysartrie, poruch polykání a dýchání u Parkinsonovy choroby (ProdDiGYPark)

16. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Lille

Prospektivní studie dysartrie, poruch polykání a dýchání u Parkinsonovy choroby

Vyšetřovatelé prospektivně zařadili 64 pacientů s časnou PD (méně než 3 roky po prvním příznaku), aby prospektivně zhodnotili přirozenou historii nedopaminergních příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli hodnoceni na počátku studie a po 2 letech bez léčby. Klinická, psychologická, neuropsychologická vyšetření, funkční respirační vyšetření, polykací videofluoroskopie, dysartrie, poruchy chůze a osy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Francine Niset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) s časnou idiopatickou (≤ 5 let evoluce)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • idiopatická parkinsonova nemoc

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • těžké axiální poruchy chůze
  • respirační nebo ORL patologie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
observační studie
přirozená historie nedopaminergních příznaků
Jiný: observační studie
přirozená historie nedopaminergních příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost dysartrie hodnocená škálou BECD
Časové okno: 2 roky
BECD (Francouzská baterie klinického hodnocení dysartrie) je validovaná škála pro kvalitativní hodnocení závažnosti dysartrie u neurologických poruch, zejména PD
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce respirační insuficience
Časové okno: 2 roky
pulmonální funkční testy zahrnují spirometrii se standardním spirometrem a křivky maximálního inspiračního a výdechového průtoku. Jsou nutné alespoň 3 reprodukovatelné křivky F-V. Hodnoty FCV, FEV, vrcholový výdechový průtok, vrcholový inspirační průtok, usilovný výdechový průtok, SNIP byly měřeny 12 hodin po posledním užití levodopy (mimo lék)
2 roky
polykací funkce
Časové okno: 2 roky
150 ml sklenice vody test video skiaskopie polykání při stavu bez drog incidence obličeje a profilu: kvalitativní analýza orální, faryngeální, aspirační v případě potřeby slepě hodnocena 2 ORL odborníky v PD
2 roky
axiální funkce chůze (zmrazení)
Časové okno: 2 roky
SWS test rytmické testy pro různé uložené frekvence (horní dolní končetina a obličej) kinematická analýza parametrů chůze pomocí VICON (oxford metrics)
2 roky
Mattisova stupnice
Časové okno: 2 roky
2 roky
Stupnice LARS
Časové okno: 2 roky
2 roky
Stupnice MADRS
Časové okno: 2 roky
2 roky
PAS stupnice
Časové okno: 2 roky
2 roky
MoCA
Časové okno: 2 roky
2 roky
Genetický polymorfismus
Časové okno: 2 roky
Vyhodnotit kognitivní a profilovou korelaci k polymorfismům COMT (katechol-O-methyltransferáza: Val158Met COMT) MAPT H1 / H2 (protein asociovaný s mikrotubuly) a ApoE (Apolipoprotein-E-ε2, 3, 4 )
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

France Parkinson Association

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit