Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dysartri, synkeforstyrrelser og luftveje ved Parkinsons sygdom (ProdDiGYPark)

16. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Lille

Prospektiv undersøgelse af dysartri, synkeforstyrrelser og luftveje ved Parkinsons sygdom

Efterforskerne indskrev prospektivt 64 tidlige PD-patienter (mindre end 3 år efter det første symptom) for prospektivt at vurdere den naturlige historie af ikke-dopaminerge symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev evalueret ved baseline og efter 2 år uden medicin. Kliniske, psykologiske, neuropsykologiske evalueringer, funktionel respiratorisk evaluering, synkevideo-fluoroskopi, dysartri, gang- og aksiale lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Francine Niset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) med tidlig idiopatisk (≤ 5 års evolution)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • alvorlige aksiale gangforstyrrelser
  • respiratorisk eller ØNH-patologi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
observationsstudie
naturlig historie af ikke-dopaminerge tegn
Andet: observationsstudie
naturlig historie af ikke-dopaminerge tegn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​dysartri vurderet ved BECD-skalaen
Tidsramme: 2 år
BECD (fransk batteri for klinisk evaluering af dysartri) er en valideret skala til kvalitativ vurdering af dysartriens sværhedsgrad ved neurologiske lidelser, især PD
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af respiratorisk insufficiens
Tidsramme: 2 år
lungefunktionstest omfatter spirometri med standardspirometer og maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske flowvolumenkurver. Mindst 3 reproducerbare F-V kurver er nødvendige. Værdier af FCV, FEV, peak eksspiratorisk flow, peak inspiratorisk flow, forceret eksspiratorisk flow, SNIP blev målt 12 timer efter sidste levodopa-indtagelse (off medicin)
2 år
synkefunktion
Tidsramme: 2 år
150 ml glas vand test video fluoroskopi af synke i off medicin tilstand ansigt og profil forekomster: kvalitativ analyse af oral, svælg, aspiration om nødvendigt blindt vurderet af 2 ØNH eksperter i PD
2 år
gang aksial funktion (frysning)
Tidsramme: 2 år
SWS test rytmiske tests for forskellige pålagte frekvenser (øvre underekstremitet og ansigt) kinematisk analyse af gangparametre ved VICON (oxford metrics)
2 år
Mattis skala
Tidsramme: 2 år
2 år
LARS skala
Tidsramme: 2 år
2 år
MADRS skala
Tidsramme: 2 år
2 år
PAS skala
Tidsramme: 2 år
2 år
MoCA
Tidsramme: 2 år
2 år
Genetisk polymorfisme
Tidsramme: 2 år
At evaluere kognitiv og profilkorrelation til polymorfismer af COMT (catechol-O-methyltransferase: Val158Met COMT) af MAPT H1/H2 (mikrotubulus-associeret tau-protein) og ApoE (Apolipoprotein-E-ε2, 3, 4)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

France Parkinson Association

Efterforskere

  • Studiestol: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2015

Først opslået (Skøn)

11. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner