Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение дизартрии, нарушений глотания и респираторных заболеваний при болезни Паркинсона (ProdDiGYPark)

16 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Lille

Проспективное исследование дизартрии, нарушений глотания и респираторных заболеваний при болезни Паркинсона

Исследователи проспективно включили 64 пациента с ранней стадией БП (менее чем через 3 года после первого симптома) для проспективной оценки естественного течения недофаминергических симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов оценивали исходно и через 2 года после прекращения приема препарата. Клинические, психологические, нейропсихологические оценки, функциональная оценка дыхания, видеофлюороскопия глотания, дизартрия, нарушения походки и осей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) с ранним идиопатическим (≤ 5 лет эволюции)

Описание

Критерии включения:

  • идиопатическая болезнь паркинсона

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • тяжелые осевые нарушения походки
  • респираторная или ЛОР-патология
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обсервационное исследование
естественное течение недофаминергических признаков
Другой: обсервационное исследование
естественное течение недофаминергических признаков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выраженность дизартрии по шкале BECD
Временное ограничение: 2 года
BECD (Французская батарея клинической оценки дизартрии) — валидированная шкала для качественной оценки тяжести дизартрии при неврологических расстройствах, особенно при БП.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
функциональные тесты легких включают спирометрию со стандартным спирометром и кривые максимального объема вдоха и выдоха. Необходимы как минимум 3 воспроизводимые кривые F-V. Значения FCV, FEV, пиковой скорости выдоха, пиковой скорости вдоха, скорости форсированного выдоха, SNIP измеряли через 12 часов после последнего приема леводопы (без препарата).
2 года
функция глотания
Временное ограничение: 2 года
Стакан воды на 150 мл. Тестовая видеофлюороскопия глотания в состоянии отсутствия наркотиков. Заболевания лица и профиля: качественный анализ полости рта, глотки, аспирация при необходимости вслепую оценивается 2 ЛОР-экспертами в поликлинике.
2 года
осевая функция походки (замирание)
Временное ограничение: 2 года
Тест SWS ритмические тесты на разные навязанные частоты (верхняя нижняя конечность и лицо) кинематический анализ параметров походки по VICON (оксфордские метрики)
2 года
Шкала Маттиса
Временное ограничение: 2 года
2 года
Шкала ЛАРС
Временное ограничение: 2 года
2 года
Шкала MADRS
Временное ограничение: 2 года
2 года
Шкала PAS
Временное ограничение: 2 года
2 года
МоСА
Временное ограничение: 2 года
2 года
Генетический полиморфизм
Временное ограничение: 2 года
Оценить когнитивную и профильную корреляцию с полиморфизмами COMT (катехол-O-метилтрансфераза: Val158Met COMT), MAPT H1/H2 (тау-белок, ассоциированный с микротрубочками) и ApoE (аполипопротеин-E-ε2, 3, 4).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

France Parkinson Association

Следователи

  • Учебный стул: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться