Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van dysartrie, slikstoornissen en ademhaling bij de ziekte van Parkinson (ProdDiGYPark)

16 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Prospectieve studie van dysartrie, slikstoornissen en ademhaling bij de ziekte van Parkinson

De onderzoekers namen prospectief 64 vroege PD-patiënten op (minder dan 3 jaar na het eerste symptoom) om prospectief de natuurlijke geschiedenis van niet-dopaminerge symptomen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden geëvalueerd bij baseline en na 2 jaar zonder medicatie. Klinische, psychologische, neuropsychologische evaluaties, functionele ademhalingsevaluatie, slikvideofluoroscopie, dysartrie, loop- en axiale stoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Francine Niset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) met vroege idiopathische (≤ 5 jaar evolutie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • idiopathische ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • ernstige axiale loopstoornissen
  • respiratoire of KNO-pathologie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
observatie studie
natuurlijke geschiedenis van niet-dopaminerge symptomen
Ander: observatie studie
natuurlijke geschiedenis van niet-dopaminerge symptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dysartrie-ernst beoordeeld door de BECD-schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
BECD (Franse batterij van klinische evaluatie van dysartrie) is een gevalideerde schaal voor kwalitatieve beoordeling van de ernst van dysartrie bij neurologische aandoeningen, met name PD
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiratoire insufficiëntie detectie
Tijdsspanne: 2 jaar
longfunctietesten omvatten spirometrie met standaard spirometer en maximale inspiratoire en expiratoire stroomvolumecurves. Er zijn minimaal 3 reproduceerbare F-V curves nodig. Waarden van FCV, FEV, maximale expiratoire flow, piek inspiratoire flow, geforceerde expiratoire flow, SNIP werden gemeten 12 uur na de laatste inname van levodopa (zonder medicatie)
2 jaar
slikken functie
Tijdsspanne: 2 jaar
150 ml glas water testvideo fluoroscopie van inslikken zonder medicatie gezicht en profiel incidenten: kwalitatieve analyse van oraal, faryngeaal, aspiratie indien nodig blind beoordeeld door 2 KNO-experts in PD
2 jaar
gang axiale functie (bevriezen)
Tijdsspanne: 2 jaar
SWS test ritmische tests voor verschillende opgelegde frequenties (bovenste onderste ledematen en gezicht) kinematische analyse van loopparameters door VICON (oxford metrics)
2 jaar
Mattis schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
LARS-schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
MADRS-schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
PAS schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
MoCA
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: 2 jaar
Evalueren van cognitieve en profielcorrelatie met de polymorfismen van COMT (catechol-O-methyltransferase: Val158Met COMT) van MAPT H1 / H2 (microtubule-geassocieerd tau-eiwit) en ApoE (Apolipoproteïne-E-ε2, 3, 4)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

France Parkinson Association

Onderzoekers

  • Studie stoel: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren