Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av dysartri, sväljningsstörningar och andningsvägar vid Parkinsons sjukdom (ProdDiGYPark)

16 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Prospektiv studie av dysartri, sväljningsstörningar och andningsvägar vid Parkinsons sjukdom

Utredarna registrerade prospektivt 64 tidiga PD-patienter (mindre än 3 år efter det första symtomet) för att prospektivt bedöma den naturliga historien för icke-dopaminerga symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna utvärderades vid baslinjen och efter 2 år utan läkemedel. Kliniska, psykologiska, neuropsykologiska utvärderingar, funktionell andningsutvärdering, sväljvideofluoroskopi, dysartri, gång- och axiella störningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Francine Niset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) med tidig idiopatisk (≤ 5 års evolution)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • demens
  • allvarliga axiell gångstörningar
  • andnings- eller ÖNH-patologi
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
observationsstudie
naturlig historia av icke-dopaminerga tecken
Övrig: observationsstudie
naturlig historia av icke-dopaminerga tecken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad av dysartri bedömd med BECD-skalan
Tidsram: 2 år
BECD (franskt batteri för klinisk utvärdering av dysartri) är en validerad skala för kvalitativ bedömning av svårighetsgraden av dysartri vid neurologiska störningar, särskilt PD
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäckt av andningsinsufficiens
Tidsram: 2 år
Lungfunktionstester inkluderar spirometri med standardspirometer och maximala inandnings- och utandningsflödesvolymkurvor. Minst 3 reproducerbara F-V-kurvor är nödvändiga. Värden för FCV, FEV, maximalt utandningsflöde, toppinandningsflöde, forcerat utandningsflöde, SNIP mättes 12 timmar efter senaste levodopa-intag (utan läkemedel)
2 år
sväljningsfunktion
Tidsram: 2 år
150 ml glas vatten test videofluoroskopi av svälj i off drug condition ansikte och profil förekomster: kvalitativ analys av oral, svalg, aspiration om nödvändigt blint bedömd av 2 ÖNH experter i PD
2 år
axiell gångfunktion (frysning)
Tidsram: 2 år
SWS test rytmiska tester för olika pålagda frekvenser (övre nedre extremiteter och ansiktsbehandling) kinematisk analys av gångparametrar med VICON (oxford metrics)
2 år
Mattis skala
Tidsram: 2 år
2 år
LARS skala
Tidsram: 2 år
2 år
MADRS skala
Tidsram: 2 år
2 år
PAS skala
Tidsram: 2 år
2 år
MoCA
Tidsram: 2 år
2 år
Genetisk polymorfism
Tidsram: 2 år
För att utvärdera kognitiv korrelation och profilkorrelation till polymorfismerna av COMT (katekol-O-metyltransferas: Val158Met COMT) av MAPT H1/H2 (mikrotubulassocierat tau-protein) och ApoE (Apolipoprotein-E-ε2, 3, 4 )
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

France Parkinson Association

Utredare

  • Studiestol: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Första postat (Uppskatta)

11 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera