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파킨슨병에서 구음장애, 삼킴 장애 및 호흡기에 관한 연구 (ProdDiGYPark)

2017년 5월 16일 업데이트: University Hospital, Lille

파킨슨병에서 구음장애, 삼킴 장애 및 호흡기에 대한 전향적 연구

연구자들은 비도파민성 증상의 자연 경과를 전향적으로 평가하기 위해 64명의 초기 PD 환자(첫 증상 후 3년 미만)를 전향적으로 등록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 기준선에서 그리고 약을 끊은 상태에서 2년 후에 평가되었습니다. 임상적, 심리적, 신경심리학적 평가, 기능적 호흡 평가, 삼킴 비디오 형광투시, 구음 장애, 보행 및 축 장애.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Francine Niset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 특발성(발병 5년 이하) 파킨슨병(PD) 환자

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병

제외 기준:

  • 백치
  • 심한 축 보행 장애
  • 호흡기 또는 ENT 병리학
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 연구
비 도파민 징후의 자연사
다른: 관찰 연구
비 도파민 징후의 자연사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BECD 척도에 의해 평가된 조음장애 중증도
기간: 2 년
BECD(French battery of clinical evaluation of the dysarthria)는 신경학적 장애, 특히 PD의 조음장애 중증도를 정성적으로 평가하기 위한 검증된 척도입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 부전 감지
기간: 2 년
폐 기능 검사에는 표준 폐활량계와 최대 흡기 및 호기 유량 곡선을 사용한 폐활량 측정이 포함됩니다. 최소한 3개의 재현 가능한 F-V 곡선이 필요합니다. FCV, FEV, 최대 호기량, 최대 흡기량, 강제 호기량, SNIP 값은 마지막 레보도파 섭취(약물 중단) 후 12시간에 측정되었습니다.
2 년
삼키는 기능
기간: 2 년
150mL 물 한 잔 테스트 비디오 투시 투약제 안면 삼키기 및 옆모습 발생: 필요한 경우 구강, 인두, 흡인의 정성 분석 PD의 2명의 ENT 전문가가 맹목적으로 평가
2 년
보행 축 기능(동결)
기간: 2 년
VICON(Oxford Metrics)에 의한 보행 매개변수의 다양한 부과 주파수(상지 및 안면) 운동학적 분석에 대한 SWS 테스트 리듬 테스트
2 년
매티스 척도
기간: 2 년
2 년
LARS 척도
기간: 2 년
2 년
MADRS 척도
기간: 2 년
2 년
PAS 규모
기간: 2 년
2 년
모카
기간: 2 년
2 년
유전적 다형성
기간: 2 년
MAPT H1/H2(미소관 관련 타우 단백질) 및 ApoE(Apolipoprotein-E-ε2, 3, 4)의 COMT(카테콜-O-메틸트랜스퍼라제: Val158Met COMT)의 다형성에 대한 인지 및 프로필 상관관계를 평가하기 위해
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

France Parkinson Association

수사관

  • 연구 의자: luc defebvre, MD PhD, CHRU LILLE FRANCE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010_21
  • 2010-A01391-38 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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