Interventio pahoinpideltyille suojatuille naisille päihteiden käytön satunnaistutkimuksella
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Tietokonepohjainen interventio pahoinpideltyille suojatuille naisille päihteidenkäytön satunnaistutkimuksella
Tässä tutkimuksessa kehitettiin ja arvioitiin innovatiivinen, laaja-alainen, helposti toteutettavissa oleva, halpa tietokoneella toteutettu interventio (turvalliset ja terveelliset kokemukset; SHE-ohjelma), joka puuttuu tunnetuihin esteisiin varhaisessa tunnistamisessa ja interventiossa suojassa olevien pahoinpideltyjen naisten kanssa, joilla on IPV (intiimi kumppani). väkivalta) ja päihteiden käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parisuhdeväkivalta (IPV) ja päihteiden käyttö ovat merkittäviä ja toisiinsa liittyviä kansanterveysongelmia, joita naiset kohtaavat.
Pahoinpideltyjen naisten kohdalla päihteiden käyttö lisää uudelleen uhriksi joutumisen riskiä ja vakavamman väärinkäytön riskiä.
Pahoinpideltyjen naisten turvakodit tarjoavat hätäsuojaa noin 300 000 naiselle ja lapselle vuosittain.
Paras aika puuttua pahoinpideltyihin naisiin saattaa olla silloin, kun he tulevat turvakotiin ja ovat jo käynnistäneet muutoksen elämässään.
Pahoinpideltyjen naisten turvakotipohjainen interventio, jossa puututaan päihdeongelmiin, saattaa vähentää päihteiden käytön riskiä, vähentää tulevaisuuden IPV:n riskiä ja parantaa päihdehoidon ja yhteisön resurssien käyttöä.
Tämän R34-palkinnon tavoitteena oli kehittää ja arvioida innovatiivinen, helposti toteutettavissa oleva, halpa, tietokoneella toteutettu toimenpide, SHE-ohjelma (Safe and Healthy Experiences), joka käsittelee tunnettuja esteitä pahoinpideltyjen suojattujen naisten varhaisessa tunnistamisessa ja puuttumisessa. käyttöongelmia.
SHE perustuu motivoivaan haastatteluun (MI) hyvin määriteltyyn interventiostrategiaan, joka on tuottanut erityisen lupaavia tuloksia useissa kliinisissä ongelmissa ja useissa potilasryhmissä, mukaan lukien päihteitä käyttävät naiset.
MI on yhdenmukainen voimaantumismallin kanssa, joka on erittäin suositeltava interventiomalli uhriksi joutuneille naisille.
R34:llä oli kaksi erillistä vaihetta SHE-ohjelman arvioimiseksi pahoinpideltyjen suojattujen naisten kanssa, joilla oli päihdeongelmia.
Kehitysvaiheen aikana tutkimusryhmä toteutti fokusryhmiä ja kehitti interventiota kohderyhmämme tarpeita vastaavaksi, kehitti ohjelmiston tietokoneella toimitettavalle interventiolle ja suoritti avoimen kokeilun 10 osallistujalla.
Pilottitutkimusvaiheen aikana tutkijat suorittivat kaksiryhmäisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui 50 pahoinpideltyä, suojassa olevaa naista, jotka ilmoittivat päihteidenkäyttöongelmista viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä tarjoaa tarvittavan pohjatyön SHE-ohjelman tehokkuuden tutkimiseen tuleva, suuri kliininen tutkimus.
SHE-ohjelman todettiin olevan toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja tehokas haavoittuvan kohdeväestön tulosten parantamisessa.
Ohjelmalla on potentiaalia levittää laajalti samalla kun se säilyttää hoidon uskollisuuden pahoinpideltyjen naisten turvakodeissa, ja se voi olla lupaava IPV-populaatioille, joilla on päihteidenkäyttöongelmia muissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02703
- New Hope
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44305
- Battered Women's Shelter of Summit and Medina Counties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Center for Women's Behavioral Health at Women and Infants' Hospital
-
Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02895
- Sojourner House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, pahoinpidellyn naisten turvakodin asukkaita, jotka ovat riskiaineiden käyttäjiä viimeisen 3 kuukauden aikana seulonnan suorittajan määrittämänä, NIDA-Modified ASSIST, ja hyväksyvät IPV:n viimeisen 3 kuukauden aikana seulonnan suorittajan määrittämänä , WAST (Woman Abuse Screening Tool)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. punaisen psykoosin tai muun selkeän kognitiivisen heikkenemisen vuoksi)
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHE Ohjelma
Osallistujat saivat 50 minuutin intervention tietokoneella välittömästi perustason arvioinnin jälkeen ja 15 minuutin "tehoste"-istunnon tietokoneella 2 viikon sisällä interventiosta.
SHE-ohjelman päätyttyä oli myös 3 ja 6 kuukauden seuranta.
|
SHE-ohjelma on erityisesti räätälöity, innovatiivinen ja relevantti erilaisille, rodullisille ja etnisille suojaisille, pahoinpideltyille naisille useilla tavoilla, mukaan lukien interventiossa käytetyt kuvat ja sisältö.
Se on myös räätälöity osallistujien alkoholin tai päihteiden käytön mukaan, ja se on suunniteltu tavoittamaan osallistujat kaikilla muutoksen motivaatiotasoilla.
SHE:n sisältö on teorialähtöistä, yhdenmukainen motivoivan haastattelun käyttäytymismallin kanssa ja yhdenmukainen kirjallisuuden kanssa tehokkaista interventioista, jotka koskevat IPV:tä ja päihteiden käyttöä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Valvontatilanne koostui sarjasta kysymyksiä, jotka koskivat televisio-ohjelmien mieltymyksiä ja lyhyen sarjan videoita suosituista viihdyttäjistä/ohjelmista, ja myöhempiä pyyntöjä subjektiivisten mieltymysten arvioimiseksi.
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittivat perusarvioinnin sekä televisio-ohjelman tehosteen ja seuranta-arvioinnin 3 ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja päihteiden käyttö: Aikajanan seuranta (TLFB) - modifioitu tietokoneversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua turvakodista
|
Tietokonepohjainen TLFB arvioi huumeiden käytön ja runsaan juomisen (4+ standardijuomaa) päivät kuluneen viikon ja viimeisten 90 päivän ajalta.
Ensisijaista analyysiä varten huumeiden käyttöpäivät ja runsaan alkoholinkäytön päivät yhdistetään yhdeksi muuttujaksi, joka kuvastaa päivien kokonaismäärää, jolloin naiset käyttivät huumeita tai joivat yli 4 juomaa.
Ensisijainen tulos on päihteiden käyttö (runsas juominen tai huumeiden käyttö) päivinä 6 kuukauden suojajakson aikana.
Arvioimme tämän luvun muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen suojan jälkeen ja lähtötasosta 6 kuukauteen suojan jälkeen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua turvakodista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Treatment Services Review (TSR)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Hoitopalvelukatsauksen avulla arvioidaan saatujen päihdepalvelujen (sekä hoito- että oma-avunkäyttö) kokonaisaikoja (mukaan lukien avohoito, päiväpotilas, kotihoito, NA, AA), jotta saadaan selville, missä määrin naiset tavoittavat käyttää palautukseen liittyviä resursseja.
TSR arvioi päihdepalveluihin osallistumiskertoja jaettuna raportointijakson päivien lukumäärällä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Composite Abuse Scale (CAS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua turvakodista vapautumisen jälkeen
|
CAS on laajalti käytetty käyttäytymisasteikko, jossa on 4 alaasteikkoa, jotka mittaavat vakavaa, yhdistettyä väkivaltaa, henkistä väkivaltaa, fyysistä väkivaltaa ja häirintää.
CAS on äskettäin julkaistu Centers for Disease Control and Prevention -kokoelmassa parisuhdeväkivallan toimenpiteistä.
Se koostuu 30 kohdasta, jotka on esitetty kuuden pisteen muodossa. Vastaajien on vastattava "ei koskaan", "vain kerran", "useita kertoja", "kuukausittain", "viikoittain" tai "päivittäin" kahdentoista kuukauden aikana.
Alla esittelemme CAS-uhripisteet.
Pisteet vaihtelevat 0-145; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua turvakodista vapautumisen jälkeen
|
|
Cyber Stalking Scale
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Cyber Stalking Scale -mitta on 6 kohdan mitta, joka arvioi tekniikoiden käyttöä vainoamisessa ja häirinnässä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–12. Alempi on parempi (merkitty vähemmän Cyber Stalkingia).
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Turvallisen käyttäytymisen tarkistuslista (SBC)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua turvakodista vapautumisen jälkeen
|
Turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslistassa (SBC) on 15 kohtaa, jotka arvioivat uhrin turvassa pitämiseksi ehdotettujen strategioiden käyttöä (esim. rahan ja ylimääräisten vaatteiden piilottaminen).
Pisteet vaihtelevat 0-15; korkeammat pisteet ovat parempia (osoittaa enemmän käytettyä turvallisuuskäyttäytymistä).
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua turvakodista vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 792696
- R34DA038770-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .