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약물 사용이 있는 구타당한 보호소 여성을 위한 개입 무작위 시험

2020년 4월 6일 업데이트: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

물질을 사용하여 보호소에서 구타당한 여성을 위한 컴퓨터 기반 개입 무작위 시험

이 연구는 IPV(친밀한 파트너 폭력) 및 물질 사용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

친밀한 파트너 폭력(IPV)과 약물 사용은 여성이 직면한 중요하고 상호 연결된 공중 보건 문제입니다. 구타당한 여성의 경우 약물 사용이 있으면 재피해의 위험과 더 심각한 학대의 위험이 증가합니다. 구타당한 여성 보호소는 매년 약 300,000명의 여성과 어린이에게 긴급 보호소를 제공합니다. 구타당한 여성에게 개입할 수 있는 가장 좋은 시기는 그들이 보호소에 들어가 이미 삶의 변화를 시작했을 때일 것입니다. 물질 사용 문제를 해결하는 구타당한 여성을 위한 보호소 기반 개입은 물질 사용의 위험을 줄이고, 향후 IPV의 위험을 줄이고, 물질 사용 치료 및 지역사회 자원의 활용을 개선할 수 있습니다. 이 R34 어워드의 목적은 혁신적이고 쉽게 실행할 수 있는 저비용 컴퓨터 제공 개입인 SHE 프로그램(안전하고 건강한 경험)을 개발하고 평가하는 것이었습니다. 사용 문제. SHE는 약물 사용 여성을 포함하여 다양한 임상 문제와 다양한 환자 모집단에서 특히 유망한 결과를 가져온 잘 정의된 개입 전략인 동기 부여 인터뷰(MI)를 기반으로 합니다. MI는 피해 여성에게 적극 권장되는 개입 모델인 권한 부여 모델과 일치합니다. R34는 물질 사용 문제가 있는 구타당하고 보호받는 여성을 대상으로 SHE 프로그램을 평가하기 위해 두 가지 단계를 거쳤습니다. 개발 단계에서 연구팀은 포커스 그룹을 실시하고 대상 그룹의 요구를 충족하는 중재를 개발하고 컴퓨터 전달 중재를 위한 소프트웨어를 개발하고 10명의 참가자와 함께 공개 시험을 수행했습니다. 파일럿 연구 단계에서 조사관은 지난 3개월 이내에 약물 사용 문제를 보고한 구타당한 보호소 여성 50명 샘플을 대상으로 2그룹 무작위 통제 연구를 수행했습니다. 미래의 대규모 임상 시험. SHE 프로그램은 우리의 취약한 대상 집단의 결과를 개선하는 데 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 프로그램은 학대받는 여성 쉼터 전체에 치료 충실도를 유지하면서 널리 보급될 가능성이 있으며 다른 환경에서 약물 사용에 어려움이 있는 IPV 인구에게 약속을 지킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, 미국, 02703
        • New Hope
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44305
        • Battered Women's Shelter of Summit and Medina Counties
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Center for Women's Behavioral Health at Women and Infants' Hospital
      • Woonsocket, Rhode Island, 미국, 02895
        • Sojourner House

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성, 구타당한 여성 쉼터 거주자, 스크리너인 NIDA-Modified ASSIST에 의해 지난 3개월 이내에 위험 물질 사용자이고 스크리너에 의해 결정된 지난 3개월 이내에 IPV를 지지하는 여성 , WAST(여성 학대 선별 도구)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 화끈한 정신병 또는 기타 명확한 인지 장애로 인해)
  • 영어 이해 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SHE 프로그램
참가자는 기본 평가 직후 컴퓨터에서 50분 개입을 받았고 개입 후 2주 이내에 컴퓨터에서 15분 "부스터" 세션을 받았습니다. 또한 SHE 프로그램 완료 후 3개월 및 6개월의 후속 조치가 있었습니다.
행동: SHE 프로그램
SHE 프로그램은 개입에 사용된 이미지와 콘텐츠를 포함하여 다양한 방식으로 다양한 인종 및 민족 보호소에서 구타당하는 여성에게 특별히 맞춤화되고 혁신적이며 관련성이 있습니다. 또한 참가자의 알코올 또는 약물 사용 상태에 맞게 조정되며 변화에 대한 동기 수준에 따라 참가자에게 도달하도록 설계되었습니다. SHE의 내용은 이론 중심적이며 동기 부여 인터뷰 행동 모델과 일치하며 IPV 및 물질 사용을 다루는 효과적인 개입에 관한 문헌과 일치합니다.
간섭 없음: 제어 조건
제어 조건은 텔레비전 쇼 선호도에 관한 일련의 질문과 인기 연예인/쇼의 짧은 비디오 시리즈 시청과 주관적 선호도 평가에 대한 후속 요청으로 구성되었습니다. 이 상태의 참가자는 3개월 및 6개월 후에 기본 평가와 TV 쇼 부스터 및 후속 평가를 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 및 약물 사용: TLFB(Timeline Follow-back) - 수정된 컴퓨터 버전
기간: 기준선과 피난 후 3개월 및 6개월에 평가됨
컴퓨터 기반 TLFB는 지난 주와 지난 90일 동안 약물 사용 및 과음(표준 음료 4잔 이상) 일수를 평가합니다. 1차 분석을 위해 약물 사용 일수와 과음 일수를 결합하여 여성이 약물을 사용하거나 4회 이상 술을 마신 총 일수를 반영하는 단일 변수를 만듭니다. 1차 결과는 보호소 이후 6개월 동안 물질 사용(과음 또는 약물 사용) 일수입니다. 우리는 기준선에서 대피소 후 3개월까지, 그리고 기준선에서 대피 후 6개월까지 이 숫자의 변화를 평가하고 있습니다.
기준선과 피난 후 3개월 및 6개월에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 서비스 검토(TSR)
기간: 기준선에서 평가하고 3개월 및 6개월 후 다시 평가
치료 서비스 검토는 약물 남용 서비스(치료 및 자조 활용 모두)를 받은 총 시간(외래 환자, 주간 환자, 거주 치료, NA, AA 포함)을 평가하여 여성이 치료를 받는 정도를 파악하는 데 사용됩니다. 복구 관련 리소스에 액세스합니다. TSR은 물질 사용 서비스에 참석한 횟수를 보고 기간의 일수로 나눈 값을 평가합니다.
기준선에서 평가하고 3개월 및 6개월 후 다시 평가
복합 학대 척도(CAS)
기간: 기준선에서 평가하고 대피소 해제 후 3개월 및 6개월에 다시 평가
CAS는 심각하고 결합된 학대, 정서적 학대, 신체적 학대 및 괴롭힘을 측정하는 4개의 하위 척도로 널리 사용되는 행동 척도의 자기 보고입니다. CAS는 최근 친밀한 파트너 폭력 조치에 대한 질병 통제 및 예방 센터 개론에 게시되었습니다. 30개 문항으로 구성되어 있으며, 응답자는 12개월 동안 '전혀 없다', '한 번만', '여러 번', '매월', '매주', '매일'로 응답해야 합니다. 아래에는 CAS 피해 점수가 나와 있습니다. 점수 범위는 0에서 145까지입니다. 높은 점수는 더 나쁩니다.
기준선에서 평가하고 대피소 해제 후 3개월 및 6개월에 다시 평가
사이버 스토킹 척도
기간: 기준선에서 평가하고 3개월 및 6개월 후 다시 평가
사이버 스토킹 척도 측정은 6개 항목 측정이며 스토킹 및 괴롭힘에 기술 사용을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 낮을수록 좋습니다(사이버 스토킹이 적음을 나타냄).
기준선에서 평가하고 3개월 및 6개월 후 다시 평가
안전 행동 체크리스트(SBC)
기간: 기준선에서 평가하고 대피소 해제 후 3개월 및 6개월에 다시 평가
안전 행동 체크리스트(SBC)에는 피해자를 안전하게 보호하기 위해 제안된 전략(예: 돈 숨기기 및 여분의 의복) 사용을 평가하는 15개 항목이 있습니다. 점수 범위는 0에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 좋습니다(더 많은 안전 행동이 사용됨을 나타냄).
기준선에서 평가하고 대피소 해제 후 3개월 및 6개월에 다시 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women and Infants Hospital of Rhode Island

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 792696
  • R34DA038770-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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