Вмешательство для подвергшихся побоям женщин, употребляющих психоактивные вещества. Рандомизированное исследование
6 апреля 2020 г. обновлено: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island
Компьютерное вмешательство для подвергшихся побоям женщин, употребляющих психоактивные вещества, рандомизированное исследование
В этом исследовании была разработана и оценена инновационная, масштабная, легко осуществимая и недорогая компьютерная интервенция (Safe and Healthy Experiences; The SHE Program), которая устраняет известные барьеры в раннем выявлении и вмешательстве в отношении женщин, подвергшихся избиению в приюте, с ИПВ (интимный партнер). насилие) и употребление психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) и употребление психоактивных веществ являются серьезными и взаимосвязанными проблемами общественного здравоохранения, с которыми сталкиваются женщины.
Для подвергшихся побоям женщин употребление психоактивных веществ увеличивает риск повторной виктимизации и риск более серьезного насилия.
Ежегодно приюты для женщин, подвергшихся избиениям, предоставляют временное убежище примерно 300 000 женщин и детей.
Лучшее время для вмешательства в дела женщин, подвергшихся избиению, может быть, когда они попадают в приют и уже начали менять свою жизнь.
Вмешательство в приюте для женщин, подвергшихся побоям, направленное на решение проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, может снизить риск употребления психоактивных веществ, снизить риск ИПВ в будущем и улучшить использование лечения от наркозависимости и ресурсов сообщества.
Цель этой премии R34 состояла в том, чтобы разработать и оценить инновационное, легко реализуемое, недорогое, компьютеризированное вмешательство, программу SHE (Безопасный и здоровый опыт), которая устраняет известные барьеры в раннем выявлении и вмешательстве для женщин, подвергшихся побоям в приютах с психоактивными веществами. проблемы с использованием.
SHE основан на мотивационном интервьюировании (МИ) — четко определенной стратегии вмешательства, которая дала особенно многообещающие результаты в ряде клинических проблем и у ряда групп пациентов, включая женщин, употребляющих психоактивные вещества.
МИ согласуется с моделью расширения прав и возможностей, которая является настоятельно рекомендуемой моделью вмешательства для пострадавших женщин.
У R34 было два отдельных этапа для оценки программы SHE с избитыми приютившими женщинами с проблемами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
На этапе разработки исследовательская группа провела фокус-группы и разработала вмешательство для удовлетворения потребностей нашей целевой группы, разработала программное обеспечение для компьютерного вмешательства и провела открытое испытание с 10 участниками.
На этапе пилотного исследования исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование в двух группах с выборкой из 50 женщин, подвергшихся побоям, которые сообщили о трудностях, связанных с употреблением психоактивных веществ, в течение последних трех месяцев, что обеспечивает необходимую основу для изучения эффективности программы SHE в будущее, большое клиническое испытание.
Программа SHE оказалась осуществимой, приемлемой и эффективной в улучшении результатов для нашей уязвимой целевой группы.
Программа имеет потенциал для широкого распространения при сохранении верности лечению в приютах для женщин, подвергшихся избиению, и может быть многообещающей для групп ИПВ, испытывающих трудности с употреблением психоактивных веществ в других условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02703
- New Hope
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44305
- Battered Women's Shelter of Summit and Medina Counties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Center for Women's Behavioral Health at Women and Infants' Hospital
-
Woonsocket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02895
- Sojourner House
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше, проживающие в приюте для женщин, подвергшихся побоям, которые употребляли психоактивные вещества из группы риска в течение последних 3 месяцев, как определено специалистом по скринингу, NIDA-Modified ASSIST и одобряют ИПВ в течение последних 3 месяцев, как определено специалистом по скринингу. , WAST (Инструмент проверки жестокого обращения с женщинами)
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие (например, из-за ярко выраженного психоза или других явных когнитивных нарушений)
- Неспособность понимать английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ОНА
Участники получили 50-минутное вмешательство на компьютере сразу после их базовой оценки и 15-минутный «бустерный» сеанс на компьютере в течение 2 недель после вмешательства.
Также было наблюдение через 3 и 6 месяцев после завершения программы SHE.
|
Программа SHE специально адаптирована, инновационна и актуальна для женщин разного, расового и этнического происхождения, подвергшихся избиению, во многих отношениях, включая изображения и контент, используемые в вмешательстве.
Он также адаптирован к статусу употребления алкоголя или психоактивных веществ участниками и предназначен для охвата участников с разными уровнями мотивации к изменению.
Содержание SHE основано на теории, согласуется с моделью мотивационного интервьюирования поведения и согласуется с литературой по эффективным вмешательствам, касающимся ИПВ и употребления психоактивных веществ.
|
|
Без вмешательства: Условия контроля
Условие контроля состояло из серии вопросов о предпочтениях телешоу и просмотра короткой серии видео популярных артистов/шоу с последующими запросами на оценку субъективных предпочтений.
Участники в этом состоянии прошли базовую оценку, а также бустер телешоу и последующую оценку через 3 и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя и психоактивных веществ: отслеживание временной шкалы (TLFB) - модифицированная компьютерная версия
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после приюта
|
Компьютеризированный TLFB будет оценивать дни употребления наркотиков и употребления алкоголя в больших количествах (4+ стандартных напитка) за последнюю неделю и за последние 90 дней.
Для первичного анализа дни употребления наркотиков и дни употребления алкоголя будут объединены для создания одной переменной, отражающей общее количество дней, в течение которых женщины употребляли наркотики или выпивали 4 раза и более.
Первичным результатом является употребление психоактивных веществ (пьянство или употребление наркотиков) в течение 6 месяцев после приюта.
Мы оцениваем изменение этого числа от исходного уровня до 3 месяцев после приюта и от исходного 6 месяцев после приюта.
|
Оценка на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после приюта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор лечебных услуг (TSR)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев.
|
Обзор услуг по лечению будет использоваться для оценки общего времени использования услуг, связанных с употреблением психоактивных веществ (как лечения, так и использования самопомощи), полученных (включая амбулаторное лечение, дневное стационарное лечение, стационарное лечение, NA, AA), чтобы определить, в какой степени женщины обращаются к получить доступ к ресурсам, связанным с восстановлением.
TSR будет оценивать количество обращений в службы по борьбе с употреблением психоактивных веществ, разделенное на количество дней в отчетном периоде.
|
Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев.
|
|
Составная шкала жестокого обращения (CAS)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев после выхода из приюта.
|
CAS — это широко используемая шкала самоотчета о поведении с 4 подшкалами, которые измеряют серьезное, комбинированное насилие, эмоциональное насилие, физическое насилие и домогательства.
CAS недавно был опубликован в сборнике Центров по контролю и профилактике заболеваний о мерах по борьбе с насилием со стороны интимного партнера.
Он состоит из 30 вопросов, представленных в формате шести пунктов, требующих от респондентов ответов «никогда», «только один раз», «несколько раз», «ежемесячно», «еженедельно» или «ежедневно» в течение двенадцати месяцев.
Ниже мы представляем оценки виктимизации по CAS.
Оценки варьируются от 0 до 145; более высокие баллы хуже.
|
Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев после выхода из приюта.
|
|
Шкала киберпреследования
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев.
|
Шкала киберпреследования состоит из 6 пунктов и оценивает использование технологий для преследования и домогательств.
Оценки варьируются от 0 до 12. Чем меньше, тем лучше (указано меньше киберпреследований).
|
Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев.
|
|
Контрольный список безопасного поведения (SBC)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев после выхода из приюта.
|
Контрольный список безопасного поведения (SBC) включает 15 пунктов, которые оценивают использование стратегий, предлагаемых для обеспечения безопасности жертвы (например, сокрытие денег и дополнительной одежды).
Оценки варьируются от 0 до 15; чем выше балл, тем лучше (указывает на большее количество используемых безопасных моделей поведения).
|
Оценивали на исходном уровне и повторно через 3 и 6 месяцев после выхода из приюта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 792696
- R34DA038770-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .